&9001&内审员考核题含答案_精品文档Word下载.doc

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b)作出对持续改进的承诺;

c)作出对遵守有关法律、法规的承诺;

d)所有上述答案;

(D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须:

a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准d)a+b+c

e)b+c

(E)5管理评审是为了确保质量环境管理体系的:

a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+ce)a+b+c

(D)6.ISO9001标准所规定的删减是:

a)规定要求的删减b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c

(A)7.2008版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是:

a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容

(A)8.组织建立其供认证的环境管理体系应采用下列哪项标准?

a)ISO14001b)ISO14004

c)ISO14010d)ISO14012

(B)9一个组织的内部质量体系审核工作由具体领导。

a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任

(D)10.制定环境管理方案的目的在于;

a)消除组织的环境影响;

b)满足相关方的所有要求;

c)实现组织的目标和指标;

(B)11.是审核组长的职责。

a)委派审核组长成员b)制订纠正措施计划c)制订审核计划d)批准审核报告

(D)12.内审员应是

a)经过培训的b)有一定工作经验的c)经过授权的d)a+b+c

(A)13.主持召开首次会议。

a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者

(C)14.内审时发现质量环境体系活动没有达到预期的目标,这类不合格称为。

a)体系性不合格b)效果性不合格c)实施性不合格d)观察项

(A)15.进行设计确认是为了确保设计的产品满足。

a)设计输入的要求b)合同的要求c)法津、法规的要求d)使用者的要求

二、判断题,正确的题目前划“√”,错误的题目前划“×

”。

(×

)1.ISO9001:

2008着重为满足相关方的要求,ISO9004:

2000着重为满足顾客的要求。

(√)2.“环境方针”是一个组织对其全部环境行为的意图和原则的陈述,它为审核组织行为及环境目标和指标的建立提供一个框架;

(×

)3.对周围环境有影响的组织不能取得ISO14001认证;

(√)4.质量管理体系理论研究的主要内容是质量管理的系统方法。

(√)5.质量手册应该包括为质量管理体系编制的形成文件的程序。

(√)6.最高管理者实现管理承诺的证据应包括如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

(√)7.组织应确定所有工作人员的能力要求,并保存员工教育、培训、技能和经验方面的记录。

(√)8.组织应在设计和开发的适当阶段进行评审,并确保设计和开发输出满足输入的要求。

)9.环境因素与组织活动相关,它与环境相互作用,而环境影响与环境变化相联系在一

起。

(√)10.确定重大环境因素时必须考虑到它的环境影响。

)11.审核是一个抽样检查的过程,具有一定的风险性。

)12.审核员在现场审核时完全不能脱离检查表进行审核。

)13.审核过程中,所有人员的谈话均可作为客观证据。

)14.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制订纠正措施。

(√)15.进行内审就是为了发现质量环境管理体系中存在的问题。

三、简答题,每题5分,共25分。

答案写在试卷背面。

1.为什么说ISO9001:

2008和ISO9004:

2000是一对协调一致的标准?

答:

因为它们都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可以单独使用,ISO9001:

2008为国际质量管理体系的质量要求,而ISO9004:

2004为业绩改进指南,企业在达到质量要求后可以持续发展业绩改进,所以说它们是一对协调一致的标准;

2.公司文件规定应半年进行一次污水排放监测,有关责任人告诉审核员,监测进行了,但他拿不出任何监测记录或报告。

审核员判为不符合“4.5.3记录”条款,对否?

为什么?

答:

否,条款4.5.3描述是识别不符合,对不符合采取纠正和预防措施,而从描述来看未发现不符合,

因此不能判为4.5.3条款不符。

应为4.5.1条款“监视与测量”。

因为该条款要求组织要对可能具有重大环境影响的运行的关键特性

进行例行监视与测量,并保存相关记录。

3.质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?

ISO9001中明示要示编制的程序文件有哪几个?

对应的条款是什么?

质量管理体系通常包括:

1、形成文件的质量方针和质量目标;

2、质量手册;

3、标准所要求的形成文件的程序和记录;

4、指引文件WI与记录;

ISO9001中明示要编制的文件有:

1、文件控制(4.2.3条款);

2、记录的控制(4.2.4条款);

3、内部审核(8.2.2条款)4、不合格品的控制(8.3条款)5、纠正措施(8.5.2条款);

6、预防措施(8.5.3条款)

4.现场审核中,审核员发现不合格后应采取哪些措施?

现场审核中,审核员发现不合格项应采取必要的纠正措施,以消除所发现的不合格项及其引起的原因,如登记不符合项,告知被审方不符合内容及条款,根据实际情况填写不符合报告(包括不合格事实描述与不合格理由及严重程度),评价确保不合格不再发生的措施需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施的有效性。

5.审核组长如何控制审核全过程?

审核组长应忠于审核目的,根据检查表保持审核节奏,控制审核进度、气氛,把握好审核范围,让审核计划如期如质的进行,并与受审核方良好的沟通,对审核不符合项能准确描述不合格理由,保证审核结论的公正、客观,保持审核结论的质量。

四、案例题,每题5分,共25分。

以下案例是否符合ISO9001:

2008标准的要求,如有不符合,请写出不符合的条款和理由,如无不符合,请写明理由。

1.2001年3月10日审核员到某工厂成品试验站审核,看到一台设备上贴着的英文校准标牌标明写明:

1999年4月5日校准,有效期一年。

站长说:

“这台设备是从国外进口的,我们没有校准手段,无法进行校准,不过这台设备很先进,很准,没出现什么问题。

分析:

以上案例不符合,据ISO9001:

2008标准中的第7.6.2的条款明确规定,为提供产吕满足规定要求的证据,需对所有量具、测量和试验设备包括员工和顾客所拥有的量具的校准、验证记录;

不符合理由:

该设备的有效已过期,未对此设备进行定期校准及无校准状态。

违反7.6.2条款。

2.详细解释为什么条款4.3.1环境因素是ISO14001中一项非常重要的条款?

因为整个环境管理体系都是围绕着所界定的区域、范围、活动内的所有的环境影响而论的,所以只有识别出所有的环境因素后,才能知道其他的环境影响是什么、到底影响有多大,也就是识别出了重要环境因素;

只有先识别了才能根据所识别出来的环境因素及其造成的环境影响来确认法律法规和其他要求以及是不是满足这些要求了,有那些地方还没有做到等,然后根据这些再制定的目标、指标及具体的管理方案进行实施,所以说,4.3.1是环境管理体系的起始点,是ISO14001中一项非常重要的条款;

3.审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆一个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说是工人不小心错装了另一种型号的螺杆,现在正返工重装。

审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆没有什么区别,但材质不同,一个是高强度螺杆,一个是普通螺杆。

但两种螺杆无任何标记。

审核员问:

“这些螺杆为什么不标识?

”车间主任回答:

“工人都很熟练,一般是不会搞错”。

不符合,因ISO9001:

2008标准7.5.3条款明确规定“在产品实全过程中应对产品的监视和测量状态进行标识,以明确产品状态”。

不符合理由:

因该厂品的螺杆物料材质不同,而该公司未对螺杆物料材质进行标识,导致工人在工作中装配错误码进行返工重装。

4.在审核过程中,审核员注意到在松散的砾石上放置三只不同颜色并且没有标签的圆桶,便问桶中盛装何种物品,现场作业人员说:

不清楚。

但从圆桶上部开口处散发出的气味来看,可能是油类物质,圆桶外观状态良好。

请写出不符合报告或跟踪审核线索

追踪思路如下:

查阅公司是否对此化学品进行了环境因素识别;

若没有,则判断为不符合4.3.1;

若有,是否判断为重要环境因素,对这个环境因素是如何进行管控的,可以查阅公司有关化学品存放规定(包括程序及作业指导书等);

作业现场有无相关物质的MSDS;

检查现场操作人员如何对三个圆桶进行处理;

如果圆桶发生破损而导致内容物泄漏,有无处理方法。

以上任何一条不能提供充分证据,均可判断不符合ISO14001:

2004标准4.4.6要求。

纠正:

对三个圆桶进行标识、重新合理存放、提供MSDS、并对现场操作人员进行培训;

纠正措施:

要求提供MSDS,必要时修订公司化学品存储的有关程序及作业指导书等,增加化学品仓库的防护措施;

对化学品管理人员进行培训。

评估以上纠正及纠正措施的有效性,关闭不符合项。

5.某制氨厂的罐装控制作业指导书规定“罐装时间五分钟,然后用凉水冷却。

”审核员查生产记录,发现记录的罐装时间为4分钟,罐装量超过规定的5%。

车间主任说:

“由于生产计划超过了生产能力,所以罐装时间改为四分种。

不符合,本案的“罐装时间”与“罐装量”与作业指导书要求不同,说明文件之间没有协调一致,违反了标准的“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。

不符合理由:

因工人未按罐装控制作业指导书里规定进行作业。

五、阐述题,每题10分,共20分。

(答案可写在试卷背面)

1.某审核员在审核“设计和开发更改的控制”时,查看了设计更改的申请单,上面写明

了更改的理由并有授权人审批,审核员很满意地走了。

你认为这样的审核充不充分?

审核不够充分,因为此审核员

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