VDA63过程要素P5P7要素说明Word下载.docx

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影响到特殊特性的供方的审批(审核头)

同样适用于:

开发供方/原型件供方

非物质类产品,例如软件的供方

设备,机器,模具供方

服务合作伙伴/外部实验室

外包(内部或外部企业)

P5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求?

对于供应链上的供方,必须在合同及其工作表现方面,加以控制和监控(取决于零部件的风险等级)

对应的归口已经确定并且加以了保证

对顾客要求的传递必须加以规范,并且保证可追溯性。

同样,还应考虑到变更管理

要求,公差,时间表,过程验收,放行,投诉等的传递,同时保证变更管理

合同单据可以包含如下的注意事项:

来自零部件或者构件设计任务书的,来自质量管理协议以及其他现行的规则手册的要求

其他日常联络沟通证明

P5.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议,并加以了实现

必须和所有供方就交货能力进行约定并且确保实现,从而实现产品的不断改进(质量闭环管理)

一旦发生不符合约定的情形,则必须约定措施,并且在期限内对措施的具体实现开展监控。

研讨会(多方论证的工作小组)

为质量,价格和服务确定可以考量的目标指标,包括:

在提高过程可靠性的同时降低检验开销

降低废品率(内部/外部)

降低周转库存

提高顾客满意度

在零缺陷战略的框架下,降低ppm率(至少以年为统计周期)

避免特殊运输

P5.4对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行?

对于所有采购对象,必须在新开发的/经过变更的产品/过程投入系列生产前,执行审核。

除非另有规定,否则在交付模组时,供方应全权负责

所有单独组件的质量监控

因此,必须证明从顾客一直到下级供方贯彻了连续的变更管理。

顾客信息(技术规范/标准/检验规范)

结构样件,试验放行

符合VDA第2卷要求的PPF报告

特殊特性的能力证明。

遵守欧盟安全说明书和汽车制造业需要声明的材料清单,零部件和材料的成分(IMDS/REACH)

可靠性评价

再评审检验/报告

P5.5是否确保了外包产品和服务的质量?

必须在定义的时间段内验证供方的能力和工作表现,并且针对具体的零部件,记录到一份清单(供方目录)中并加以评价。

如果结果不合格的话,那么就必须确定资格培训程序,而对已措施的具体实现,则必须加以证明。

为了对采购对象的质量建议监控,将定期开展检查,并对结果做好记录以及评价。

对于涉及安全的零部件,必须和供方就过程和检验的实际实现,以及结果的记录和保存,加以针对性的约定

根据顾客要求,开展再评审检验

应按照规定,存放检验和测量工具,并且合理地设计工位(以预防损伤、污染和噪音,并确保良好的照明、整洁、秩序,以及必要时的空调)

质量管理协议,包括事态升级机制

质量会议纪要

改进程序的约定以及跟踪

对故障重点/问题供方开展评价

Ppm评价,8D报告

为原材料和成品提高足够的检验选项(内部和外部实验室、检验设施,根据ISO/IEC17025的要求开展的检验)

提供的检具/夹持工装

图纸/订货要求/技术规范

就检验方法,检验流程,检验频度达成一致

能力证明

检验证书同样适用于:

车间制造的零部件/外包加工

P5.6是否对进厂的货物进行了适宜的储存?

根据放行状态,将到货的原材料以及装载设备入库,同时避免原材料受损或者相互混在一起。

确保存疑的/隔离的产品的存放,同时加以明确的标记,一方面防止混淆,另一方面防止他人擅自接触这类产品

在接下来的制造过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。

仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。

包装

仓储管理系统

以批次为单位取用

整洁和清洁

气候条件

防止损坏/污染/腐蚀

标记(可追溯性/检验状态/作业流程/使用状态)

确保不会发生混合/混淆

隔离仓库,隔离区域

FIFO(先进先出)

P5.7人员资格是否能满足不同的任务,并定义了其职责?

针对员工在其各自的职责范围内部都需履行哪些责任,任务,以及拥有哪些权限,对此,需加以描述。

为每个岗位必须编制一份岗位说明书,应根据每名员工具体所担负的任务,确定其培训需求,并且相应开展资格培训。

针对相应的采购对象,到目前为止所接到的投诉都有据可查。

针对以下的一些事项,必须加以了解:

产品/技术规范/特殊的顾客要求

模组零部件的产品特性和生产流程方面的特殊知识技能

标准/法律法规

评价方法(审核,统计)

质量管理方法(8D方法,因果图,。

投诉和纠正措施

外语

确保资格的更新状态

过程要素P6:

系列生产

P6.1什么进入过程?

(过程输入)

P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?

在开发和生产之间定义并且规范了一道过程,旨在实现责任的交接。

在首次系列生产交货前,必须首先完成生产过程审批以及产品审批,并且确保所有所需的文件均到位,PPF是对产品,生产和运输策划过程的最终验证,如果结果合格,就将促成系列生产放行。

针对系列生产的审批条件,与顾客进行了协商沟通

来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。

对投产保障过程加以了描述和实现,一方面缩短系列生产启动阶段,另一方面则可以确保稳健生产过程。

对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件,应实现投产保障。

根据顾客要求开展了生产测试,并且评价合格。

在生产测试过程中制定的措施都按时得到了实现,生产资料/新开发的零部件均通过了原型件技术放行程序。

定义并且规范了一道过程,旨在对过程/产品FMEA开展管理及更新。

对所有特殊特性证明了MFU

所需数量的模具,检验和测量工具均已经到位。

项目状态纪要

交接记录

里程碑记录

确定的措施的实现时间表

批准的供方

过程FMEA和措施

产品FMEA和措施

生产批准记录

物料安全说明书IMDS

顾客批准/放行(产品放行,过程放行)

必要情况下,一定期限内的特殊审批

PPF记录

P6.1.2是否能在正确地时间,正确地地点(库位,工位)获得所需数量/生产批次数的进入材料?

正确的产品(进入材料,零部件,组建。

)必须以约定的质量,以正确地数量,包装在正确的包装中,随附正确地手册记录,并且在约定的时间交付给约定的工位。

必须在指定的仓储位置/置放位置上,准备好零部件/组件。

对上述的过程必须加以规范(看板,JustintimeFIFO).必须考虑到合同的产量/批量,从而确保在各个工位上供应的零部件/原材料能够满足需要,同时还要和位于上游的过程协商沟通。

在合同制造完毕后,对于不需要的零部件(多出来的零部件),应统计数量并且规范。

对这一过程必须加以规范。

合适的运输工具

定义的仓储位置

最小化/不设置中间临时仓库

看板管理-Justintime

仓库管理

变更状态

只传递合格的零部件

统计件数/分析评价

信息流,归还不需要的零部件/多出来的零部件

仓库库存

根据顾客需求决定制造数量

根据生产需求决定最低库存量(价值流分析)

P6.1.3是否对进入材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应?

必须始终贯彻/实现顾客自定义的包装规范(包括在生产环节中)。

在生产以及企业内部运输过程中,以及往来于服务提供商的运输过程中,必须通过合适的运输单位,保护零部件避免受到损坏和污染。

仓储位置/制造工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁度/清洁度。

必须定期清洁周期,并且加以监控

制造工位/装配流水线上的零部件/材料供应必须实现可靠的搬运。

必须通过合适的方法,监控为特殊材料/零部件的规定的仓储时间以及使用有效期(最长,最短仓储时间,规定的中间临时仓储时间)

机器和设备所需的关键生产资料和辅料,如果对产品/产品质量有直接影响的话,那么,就必须对它们开展相应的监控。

对于零部件/原材料/关键的生产资料和辅料,应采取措施,防止它们受到环境/气候的影响。

仓储量

仓储条件

批准的特种和标准运输容器到位

顾客自定义的包装规范

企业内部的运输容器

防止受损

制造工位上零部件的定位

整洁,清洁,过量装填(仓储位置,容器)

仓储时间的监控

环境影响,空调

P6.1.4必须的标识/记录/批准是否存在,并且与进入材料进行适宜的对应?

对批准的原材料必须加以唯一的标记,并且可以被唯一的识别,在标记上必须能够了解批准状态。

必须确定容器/批次标签/装运设备/零部件上的批准标记。

必须考虑到顾客针对产品放行的特殊要求

必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工段,并且被安装。

必须确保所有的审批都是可回溯的。

必须在合理地框架范围内,确保所生产的单元的可追溯性(例如批次安装手册记录)

根据产品风险,必须在从供方到顾客之间的整条过程链上确保可追溯性。

必须考虑到可追溯性标记方面的顾客要求。

必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。

对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好记录。

顾客针对标记和可追溯性的技术规范,要求(法律法规要求,产品责任法)

旨在产品/原材料审批的过程

放行的零部件/材料的标记(粘性标签,悬挂指示牌,货物随单。

批准记录

可追溯性体系/方案

特种放行手册记录(数量,持续时间,标记类型。

特殊特性

生产控制计划

VDA数据表

P6.1.5在系列生产过程中,是否对产品或者过程变更进行了跟进文件化?

变更流程,也就是说从变更申请一直到变更实现必须被明确的加以描述。

对责权关系必须加以规范

必须实现一道旨在规范变更审批的过程

变更必须与顾客协商沟通,并且经过审核及批准。

必要时,需要重新证明PPF。

这不仅涉及产品变更,而且也涉及过程变更。

变更状态记录必须自始自终具备可追溯性。

为此必须实现一套合适的体系,实现对定义的过程流程的控制。

为上述要求同样适用于供应链。

在实际实现前,必须对变更的影响进行分析,记录并且评价(风险分析,PLP,。

在批准和实现变更前,必须检验其是否与顾客要求保持一致。

必须确保在任何时刻,选用的始终是正确设计版本的原材料,制造的始终是正确地设计版本的成品,并且被交付给顾客。

对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好跟踪和记录。

由组织和顾客对变更进行批准(可行性,与部件之间的归口,成本影响,时间影响,。

将变更传递给过程开发,生产环节,仓库或者位于上游的供方。

跟踪变更的实现状态(带有状态的一

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