ISO17025管理体系内审检查表范本Word文档下载推荐.docx

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※腾龙股份所有部门及生产车间（根据公司组织架构图公布为准）

※生产车间需分别审核早班、中班！

审核时间

X2015年10月19--21日（共计3天）。

★首次会议：

10月19日08:

30，地点：

1#楼，质量部会议室

★末次会议：

10月21日15:

20，地点：

审核行程

--另附--

G

条款号

审核内容

可能涉及的

审核对象

审核证据/审核记录

审核结论

备注

※管理要求

探4.1组织

4.1.1

实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体？

在法律上是可识别的？

是否具备相应的法律文件证明？

取咼管理者

如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规疋范围的检测和/或校准工作？

如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围

是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关？

4.1.2

实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准

活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理

机构或对其提供承认的组织的需求？

4.1.3

不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固疋设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？

4.1.4

若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活

动，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准

活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？

若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活

动，质量手册中是否明确了母体机构的组织结构图，显示实验室在其母体组织中的位置，并说明其母体机构所从事的其他活动；

4.1.5

实验室是否：

a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？

b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作

质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和

其他方面的压力和影响？

C）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？

d）有政策和程序以避免实验至卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？

e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？

（此内容亦可用组织机构图表明）

f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？

g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？

监督员（检测室）

对人员的监督模式、方法、程序、计划是否明确？

（详审

5.9）

h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量

所需的资源？

最咼管理者

技术负责人

授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测

活动全部领域？

---核对申报项目

i）指定一名人员作为质量主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；

其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？

质量负责人

j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理

等）的代理人？

--注意区分技术职能和管理职能的代理

k）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？

4.1.6

最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？

^4.2管理体系

4.2.1

实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？

政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，

以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？

体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？

实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？

422

实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，

包括质量方针声明？

是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？

质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内

容：

4.2.2

a）实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户

提供检测和校准服务质量的承诺？

b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？

c）与质量有关的管理体系的目的？

d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关

的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？

e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01准则及持续改进管理

体系有效性的承诺？

质量方针是否简明、易记易理解？

是否包括了始终按照声明

的方法和客户的要求来进行检测的要求？

423

最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进

其有效性承诺的证据？

4.2.4

最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?

4.2.5

质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？

4.2.6

质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01的责任？

4.2.7

当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性？

^4.3文件控制

4.3.1

总则：

实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件（包括电子文件和软件）？

4.3.2

432.1

文件批准和发布：

作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发

布之前是否由授权人员审查并批准使用？

4.3.2.1

是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？

资料管理员

4.3.2.2

文件控制程序疋否确保.

a）在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？

检测人员

各位管理岗人员

b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？

C）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？

d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适

当的标记？

4.3.2.3

实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？

该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或

表示文件结束的标记和发布机构？

4.3.3

433.1

文件变更：

除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行

审查和批准？

被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？

4.3.3.2

如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附

件中标明？

4.3.3.3

如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？

手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注

明更改日期？

手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？

4.3.3.4

是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进

行更改和控制？

（或其他相应职

责人员）

^4.4要求、标书和合同评审

441

实验室是否建立和保持程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？

该程序是否确保：

a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并

易于理解？

（见CNAS-CL01:

20XX5.4.2）

b）实验室有能力和资源满足这些要求？

c）选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？

（见

CNAS-CL01:

工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？

取咼管理者技术负责人（或其他合同评审责任人）

必要时，对客户要求、标书与合同评审时，是否给客户一些建议或说明，使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求？

442

是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？

是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工

作结果的相关讨论，记录是否保存？