质量及HSF手册Word下载.doc
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審核：
日期：
2014/6/9
批准：
2014/6/9
發佈日期：
2014-6-9生效日期：
2014-6-9
目錄
1、公司簡介…………………………………………………………………………………5
2、術語和定義………………………………………………………………………………6
3、範圍和使用領域…………………………………………………………………………6
4、品質/HSF管理體系……………………………………………………………………7
4.1總要求…………………………………………………………………………………7
4.2文件要求…………………………………………………………………………………8
5、管理職責…………………………………………………………………………………9
5.1管理承諾…………………………………………………………………………………9
5.2以顧客為關注焦點………………………………………………………………………9
5.3品質/HSF方針……………………………………………………………………9
5.4策劃（品質/HSF目標、體系策劃）…………………………………………………10
5.5職責、權限和溝通………………………………………………………11
5.6管理評審…………………………………………………………………………14
6、資源管理………………………………………………………………………………16
6.1資源提供…………………………………………………………………………16
6.2人力資源…………………………………………………………………………16
6.3基礎設施…………………………………………………………………………………..17
6.4工作環境…………………………………………………………………………………..17
7、產品實現…………………………………………………………………………………17
7.1HSF流程與產品實現的策劃………………………………………………………17
7.2與顧客有關的過程………………………………………………………………18
7.3設計和開發………………………………………………………………………19
7.4HSF產品之採購…………………………………………………………………19
7.5生產和服務提供………………………………………………………………20
7.5.1HSF生產和服務提供的控制……………………………………………………20
7.5.2HSF生產和服務提供過程的確認……………………………………………21
7.5.3HSF標識和可追溯性……………………………………………………………21
7.5.4顧客財產…………………………………………………………………………22
7.5.5產品防護………………………………………………………………………22
7.6與HSF流程監視和測量設備的控制……………………………………………………..22
8、測量、分析與改進…………………………………………………………………23
8.1總則…………………………………………………………………………………23
8.2監視和測量……………………………………………………………………………24
8.2.1顧客滿意………………………………………………………………………………24
8.2.2內部審核………………………………………………………………………………24
8.2.3過程的監視和測量………………………………………………………………………24
8.2.4產品的監視和測量………………………………………………………………………25
8.3不符合HSF產品之控制……………………………………………………………25
8.4HSF資料分析……………………………………………………………………………26
8.5改進…………………………………………………………………………………26
8.5.1持續改進……………………………………………………………………………26
8.5.2對已識別HSF不符合事項所採取之糾正措施…………………………………………26
8.5.3預防措施………………………………………………………………………………27
9、品質手冊管理規定……………………………………………………………………………27
附件1：
組織機構圖……………………………………………………………………………29
附件2：
職責與條款對應關係矩陣圖………………………………………………………30
附件3：
品質管制體系程序文件一覽表………………………………………………………31
附件4：
有害物质管理系统人才架构…………………………………………………………….32
管理者代表委任書…………………………………………………………………………………33
文件修訂記錄
制/修/變日期
制/修/變頁次
制/修/變摘要
A0
2003/12/5
1--29
新版本文件初次發行
A1
2005/6/30
變更公司名稱、簡介和附件內容
A2
2007/4/3
1--30
變更組織機構及範圍
A3
2007/11/12
1--31
修訂委任書
A4
2008/2/12
1--33
增加危害物質的管理
A5
2009/9/2
1—33
附件三
增加5.5.3-E條第（7）項）、修改5.5.3-G條第（6）項、修改6.3.4
（1）條、修改7.5.1b條、變更管理者代表
B0
2010/3/1
全部
ISO9001:
2000換版為2008版，整體變更
B1
2011/4/22
1—31
修改委任書之管理者代表
B2
2012/10/25
1-31
修改5.6.3，增加第三方审核结果作为管评输入项；
修改委任书之管代；
修改程序文件版本号。
B3
2012/12/22
11-33
修改5.5职责.
B4
2013/3/27
P29
修改组织架构图,对工程部予以明示.
B5
2013/6/26
1-33
修改委任書之管代,修改范围和适用领域之3.1条款,增加精装盒生产过程的控制,修改程序文件编号，更新组织架构图。
.
2014/06/09
1.QC08000换版为2012，整体变更
2.变更管理者代表
1、公司簡介
盛詮紙業（蘇州）有限公司成立於2003年，為臺灣盛詮集團海外子公司之一。
總投資額為2998萬美金，包括了行銷、品管、管理、製造、彩印…等部門，現位於新區鹿山路廣東街66號，營建35619平方米廠房營運生產。
盛詮紙業公司主要經營：
瓦楞紙箱、瓦楞紙板、彩盒、紙製品、說明書、彩色印刷等。
為配合市場之需要，本廠不斷引進先進之技術與設備，如複雙面抄紙機、四色印刷回軋機、四色印刷烘烤硬砧回軋機、“海德堡”五加一連線上光印刷機等生產設備。
並致力於生產自動化、成品多元化、產品特色化，以應市場需求趨勢及善盡企業責任作努力。
品質、交期、與綜合性包材管理為本廠服務顧客之主軸，與顧客共存共榮為本廠之銷售理念，未來創造更美好之前途，除憑藉傳統精神，並以旺盛的企圖心迎接未來的任何挑戰，創造本廠之最大前途。
法人代表：
陳石榮先生
公司地址：
蘇州新區鹿山路廣東街66號
郵編：
215129
電話：
0512-66651112
傳真：
0512-66651113
2、術語和定義
2.1本手冊採用ISO9001：
2008/QC080000標準中的術語和定義。
2.2本手冊使用的供應鏈為：
供應商（供方）→本公司→顧客。
3、範圍和使用領域
3.1本品質手冊適用於本公司瓦楞紙箱、彩盒、紙製品、說明書、彩色印刷、精装盒等的生產過程的控制。
3.2刪減：
3.2.1本公司是根據顧客提供的設計輸出（如：
圖紙、樣品、菲林等）進行生產加工產品的，不存在設計和開發工作，也無權對顧客的設計結果進行更改，故對產品的設計和開發不負擔設計責任。
因此刪減“7.3設計和開發”。
3.2.2以上刪減既不影響本公司提供滿足客戶和適用法律法規要求的產品的能力，也不免除本公司應承擔的相應責任，屬於適當的刪減範疇。
4、品質/HSF管理體系
4.1總要求：
為了確保產品或服務滿足顧客要求和期望以及有關法律/法規要求,本公司建立了符合ISO9001:
2008/QC080000標準要求的品質管制體系/危害物質管理體系,形成文件加以實施。
為此:
（1）、確定本公司品質管制體系/危害物質管理體系包括與HSF產品有關的HSF產品實現過程和支援過程，它們分別對應ISO9001：
2008/QC080000標準的第4、5、6、7、8章；
（2）、編制了相應的品質管理體系/危害物質管理體系程序，明確了這些過程的順序和接口
（3）、提供充分的資源和資訊，支援過程有效運作；
（4）、通過識別、確定、監視、測量和分析，對過程進行管理，確保過程有效運作和控制，實現公司品質方針和目標；
（5）、根據對過程的測量、監控和分析，採取相應措施，實現策劃的結果並持續改進；
（6）、確定與記錄公司使用的所有有害物質；
（7）、確定與HSF目標相關且待管理的特定流程；
（8）、決定這些流程的相互依懶關係與交互作用,並發展適當之HSF流程管理計劃；
（9）、建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件；
（10）、確保支援有效HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得；
（11）、監督、量測與分析這些流程；
（12）、採取行動以確保流程之持續改善以達成HSF；
（13）、建立流程,以限制及（或）中止對產品與在流程中使用有害物質
（14）、本公司目前只有運輸需外包，本公司將依照《採購過程管制程序》進行管理。
4.2文件
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