执业西药师考试大纲药学专业知识一Word文件下载.docx

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（4）常用药品包装材料

物制剂

3.药物稳定性及有效期

（1）药物制剂稳定性及其变化

（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法

（3）药物稳定化实验方法

（4）药品有效期

（1）我国药品标准体系的组成

（二）药品质量标准

1.药品标准体系

（2）《中国药典》的结构与主要内容：

凡例、正文、通则

（3）国际药品标准的基本内容与特点：

美国药典、欧洲药典、日本药典

2.药品标准质量要求

（1）《中国药典》标准体系

（2）《中国药典》基本要求与他项要求:

性状、鉴别、检查、含量测定、附加事项

（三）药品质量保证

1.药品质量研究

（1）创新药质量研究：

药品特性检查药品杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验

（2）仿制药质量一致性评价：

药物晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验

2.药品质量检验

（1）药品质量检验分类

（2）检验工作基本程序：

抽样、检验报告

3.体内药物检测

（1）生物样品种类：

血样、尿液

（2）生物样品测定法：

免疫分析法、色谱分析法

（3）药动学研究与参数测定：

研究方案样品测试、数据处理、生物等效性评价

二药物的结构与作用

（―）药物结构与作用方式对药物活性的影响

1.药物的结构和名称

（1）药物的常见化学骨架结构和名称

（2）药物结构的母核、药效团

2.药物与靶标相互作用対活性的影响

（1）化学药物及其作用方式：

结构非特异性药物、结构特异性药物、构效关系

（2）药物与作用靶标结合的化学本质

（3）共价键键合和非共价键键合类型

（二）药物结构与性质对药物活性的影响

1.药物结构、理化性质与药物活性

（1）药物的脂水分配系数及其影响因素

（2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类

2.药物的酸碱性、解离度和対药效的影响

（1）药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系

（2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用

3.药物结构中的取代基对生物活性影响

（1）药物结构中不同的官能团（取代基）対药物的影响

（2）药物的典型官能团烃基、卤素、羟基和巯基、醚和硫醚、磺酸、羧酸和酯酰胺、胺类等対生物活性的影响

续表

、

4.药物分子的电荷分布对药效的影响

药物分子的电荷分布对药效的影响

5.药物的立体结构对药物作用的影响

（1）药物的手性结构对药物活性的影响

（2）药物的几何异构对药物活性的影响

（3）药物的构象异构对药物活性的影响

二药物的结构

与作用

（1）参与Ⅰ相代谢的酶类：

氧化-还原

酶、还原酶、水解酶

（1）药物结构的Ⅰ相生物转化

（3）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类

药物第Ⅰ相生物转化的规律

（4）含卤素的药物第Ⅰ相生物转化的规

律

1.药物结构与第Ⅰ相

（5）含氮原子（胺类、硝基）药物第Ⅰ相

生物转化的规律

（6）含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、

酮类）药物第Ⅰ相生物转化的规律

（7）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚

S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫

代谢、亚砜类药物代谢的规律

（8）酯和酰胺类药物第Ⅰ相生物转化的

（三）药物结构与

规律

药物代谢

2.药物结构与第II相生物转化的规律

（1）与葡萄糖醛酸的结合反应

（2）与硫酸的结合反应

（3）与氨基酸的结合反应

（4）与谷胱甘肽的结合反应

（5）乙酰化结合反应

（6）甲基化结合反应

1.药物与非靶标结合引发的毒副作用

（1）含有毒性基团的药物作用

（2）药物与非治疗部位靶标结合产生的

（四）药物结构与毒副作用

副作用

（3）药物与非治疗靶标结合产生的副作用

（4）对心脏快速延迟整流钾离子通道

（hERG）的影响

2.药物与体内代谢过程引发的毒副作用

（1）药物対细胞色素P450的作用引发的毒副作用

（2）药物代谢产物产生毒副作用：

含有苯胺、苯酚等结构药物的代谢；

含有杂环结构的药物代谢；

含有芳烷酸药物的代谢；

其他可代谢成活泼基团的药物

三常用药物的结构与作用

（―）中枢神经系统药物

1.镇静与催眠药物

（1）苯二氮卓类药物的结构特征、构效关系与应用

（2）非苯二氮卓类药物的结构特征与应

2.抗精神病药物

（1）吩噻嗪类及三环类药物的结构特征、构效关系与应用

（2）其他抗精神病药物的结构特征与应用

3.抗抑郁药物

抗抑郁药物的结构特征与应用

4.镇痛药物

（1）吗啡及其衍生物的结构特征与应用

（2）哌啶类镇痛药物的结构特征与应用

（3）氨基酮类及其他合成镇痛药物的结构特征与应用

（二）外周神经系统药物

1.组胺H1受体拮抗剂药物

组胺H1受体拮抗剂药物的结构特征、构效关系与应用

2.拟肾上腺素药物

拟肾上腺素药物的结构特征、构效关系与应用

（三）解热镇痛及非甾体抗炎药物

1.解热镇痛药物

解热镇痛药物的分类、结构特征与应用

2.非甾体抗炎药物

非甾体抗炎药物的分类、结构特征与应用

（四）消化系统疾病药物

1.抗溃疡药物

（1）组胺出受体阻断剂药物的结构特

征、构效关系与应用

（2）质子泵抑制剂药物的结构特征与应用

2.促胃肠动力药物

促胃肠动力药物的结构特征与应用

（五）循环系统疾病药物

1.抗髙血压药物

（1）血管紧张素转换酶抑制剂药物的结构特征、构效关系与应用

（2）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物的结构特征、构效关系与应用

2.血脂调节药物

羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂药物的结构特征、构效关系与应用

3.抗心律失常药物

（1）钾通道阻滞剂药物的结构特征与应用

（1）β-肾上腺素受体拮抗剂药物的结构特征、构效关系与应用

4.抗心绞痛药物

（1）硝酸酯类抗心绞痛药物的结构特征与应用

（2）钙通道阻滞剂药物的结构特征、构效关系与应用

5.抗血栓药物

抗凝血药物、抗血小板药物的结构特征与应用

（六）内分泌系统疾病药物

1.甾体激素药物

（1）肾上腺糖皮质激素药物的结构特征、构效关系与应用

（2）雌激素类药物的结构特征与应用

（3）孕激素类药物的结构特征与应用

（4）雄性激素及蛋白同化激素类药物的结构特征与应用

2.降血糖药物

（1）胰岛素及其类似物药物的结构特征与应用

（2）促进胰岛素分泌药物的分类、结构特征与应用

（3）胰岛素増敏剂药物的分类、结构特征与应用

（4）α-葡萄糖苷酶抑制剂药物的结构特征与应用

（5）二肽基肽酶-4抑制剂药物的结构特征与应用

（6）钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物的结构特征与应用

3.骨代谢调节药物

（1）双膦酸盐类药物的结构特征与应用

（2）促进钙吸收药物的结构特征与应用

（七）抗感染药物

1.抗生素类抗菌药物

（1）β-内酰胺类抗菌药物的分类与结构特征

（2）青霉素类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用

（3）头孢菌素类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用

（4）其他β-内酰胺类抗菌药物的结构特

征与应用

三

常用药物的结构与作用

2.合成抗菌药物

（1）氟喹诺酮类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用

（2）磺胺类抗菌药物及抗菌增效药物的结构特征、构效关系与应用

（3）抗真菌药物的结构特征与应用

3.抗病毒药物

（1）核苷类抗病毒药物的结构特征与应用

（2）非核苷类抗病毒药物的结构特征与应用

4.抗疟药物

青蒿素类抗疟药物的结构特征与应用

（八）抗肿瘤药物

1.烷化剂抗肿瘤药

物

常用烷化剂抗肿瘤药物的结构特征与应用

2.抗代谢抗肿瘤药

常用抗代谢抗肿瘤药物的结构特征与应用

3.天然产物类抗肿瘤药物

常用天然产物类抗肿瘤药物的结构特征与应用

4.靶向抗肿瘤药物

靶向抗肿瘤药物的结构特征与应用

5.止吐药物

5-HT3受体拮抗剂止吐药物的结构特征与应用

四

□服制剂与临床应用

（―）口服固体制剂

1.口服固体制剂的常用辅料

分类、特点与作用

2.口服固体制剂包衣

目的、常规类型、作用及相关包衣材料

3.口服散剂和颗粒剂

（1）分类、特点、质量要求与包装贮存

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

4.口服片剂

（2）制备时常见问题及原因

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

5.口服胶囊剂

6.口服滴丸剂

（2）常用基质

7.口服膜剂

（1）特点、质量要求与包装贮存

（2）临床使用与注意事项

（二）口服液体制剂

1.口服液体制剂的分类与基本要求

分类、特点、质量要求与包装贮存

2.口服液体制剂的溶剂和附加剂

（1）常用的溶剂和要求

（2）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用

3.表面活性剂

特点、分类、毒性与应用

4.低分子溶液剂

（1）溶液剂、芳香水剂、醑剂、酊剂酏剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求

（2）典型处方分析

5.高分子溶液剂与溶胶剂

分类、特点与质量要求典型处方分析

6.口服混悬剂

（1）