设计和开发控制程序解析Word文件下载.docx
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3.2技术研发部负责产品设计、过程设计、编制资料、协助进行样件检测等；
3.3采购运输部负责原材料采购、外协制作、协助编制资料等；
3.4质量管理部负责原材料和外协件的检验、产品样机的检验、APQP相关工作等；
3.5生产部负责样机的组装、生产设备的准备和调试、编制资料等；
3.6项目组负责开发期间各个责任部门的工作分配、协调、资料的编制和整理等。
4开发流程
流程
责任部门
要求
对应文件
立项终止
N
可行性评估及风险评估
停止开发
立项确认
Y
项目组会议
研发阶段
编制开发计划
评审一
（开发计划）
产品设计
关键节点评审
评审二
（产品设计）
组装样机
样机评价
APQP阶段
原材料采购
APQP资料编制
小批量生产
评审三
（生产过程评价
和小批量产品评价）
新产品开发
总结会议
量产
结项
申请人
技术研发部
总经理
申请人提出开发构想，技术研发部负责立项申请，并由总经理审批
《新产品开发（技术改进）立项申请书》
营业部
生产部
质量管理部
技术研发部召开项目立项启动会议，向相关部门介绍项目研发内容，并分配各部门对项目的可行性评估工作
《新产品开发（技术改进）可行性分析报告》
技术研发部提交立项报告和可行性分析报告，总经理审批
《新产品开发（技术改进）立项报告书》
《阶段评审会议记录》
项目组长
成立项目组，确定项目组长和项目组成员，明确各成员职责，并由总经理批准
《项目组成员名单及职责》
项目组
组长向项目组成员介绍项目概况，以及项目组各成员的职责，确定新产品开发各阶段的要求
《会议纪要》
①编制新产品项目开发计划（研发阶段和APQP阶段）
②编制设计输入清单
《产品设计开发策划书》
《APQP开发计划》
《设计开发输入清单》
①对编制完成的新产品开发计划进行评审；
②对输入清单进行评审；
③管理者支持
产品和生产所需设备、工装和计量器具、试验设备等的设计
产品图纸、软件等
新产品设备、工装和计量器具、试验设备等
相关部门
在设定的关键节点对产品设计进行评价
①对产品设计和开发阶段各项目的进展情况进行评审；
②对设计开发输出清单进行评审
图纸、软件等设计资料
新产品设备、工装和计量器具、试验设备等设计资料
《设计开发输出清单》
采购
根据产品设计文件采购原材料、组装样机
根据产品性能指标，对样机进行评价
《样机评估报告》
采购运输部
①按照设计要求和样机制作情况，确定供应商；
②向供应商发行正式设计文件；
③向供应商采购小批量试制所需原材料
《零件清单BOM》
参照样机的组装过程，根据《APQP开发计划书》的时间节点要求，编制APQP资料
《过程流程图》
《试生产控制计划》
《制造过程潜在失效模式及后果分析PFMEA》
《测量计划》
《组装过程作业指导书》
《测量系统分析MSA》
《原材料进厂检验规范》
《产品出厂检验规范》
《产品包装样式书》
依据APQP资料中生产和检验的相关文件，进行小批量生产试制
①根据小批量试制的过程，进行生产过程设计（APQP资料）的评价；
不合格处由责任部门负责修正；
②对小批量生产的产品进行尺寸检测和性能评价；
③总结整理PPAP文件；
《生产件批准程序PPAP》
（文件包括：
PSW、尺寸检测报告、性能检测报告、过程流程图、生产控制计划、PFMEA、MSA、产品包装样式书、工厂平面布局图等）
①对产品设计、生产过程和小批量产品的性能评价结果进行汇报，判定是否达到量产要求；
②管理者支持
《产品量产批准文件》
确认满足量产条件；
实施量产
《生产控制计划》
①项目结项总结；
②开发期间的全部资料整理、归档
《项目结项报告》
5内容
5.1立项申请
申请人提出开发构想，由技术研发部负责《新产品开发（技术改进）立项申请书》的编
写，并由总经理进行审批。
若无法通过审批，则立项终止。
5.2可行性评估及风险评估
5.2.1技术研发部召开项目立项启动会议，向相关部门介绍项目研发内容，并分配各部
门对项目的可行性评估工作；
5.2.2相关部门将可行性评估报告汇总到技术研发部，由技术研发部整理并编制《新产
品开发（技术改进）可行性分析报告》；
5.3立项确认
5.3.1技术研发部提交《新产品开发（技术改进）立项报告书》和《新产品开发（技术
改进）可行性分析报告》；
5.3.2由总经理确认该项目是否达到立项要求，若无法达到立项要求，则该项目立项终
止。
5.4成立项目小组
5.4.1由总经理主持成立项目组，确定项目组长；
5.4.2由组长确定项目组成员，明确职责划分，并编制《项目组成员名单及职责》，最
后由总经理签字批准并分发给相关部门。
5.5项目组会议
由项目组长主持召开项目组会议，向项目组成员介绍项目概况，明确项目组各成员的职
责，并确定各开发阶段节点的要求。
编写会议纪要。
5.6研发阶段
5.6.1编制开发计划
5.6.1.1由项目组主导、相关部门协助编制《产品设计开发策划书》和《APQP开发计
划》，将新产品开发划分为两个主要阶段，分别为：
研发阶段和APQP阶段。
5.6.1.2由项目组主导、相关部门协助编制《设计开发输入清单》；
在产品设计和开发
阶段，设定关键节点，在该节点对产品设计和开发的输出文件（产品图纸、软件、源
程序代码）进行评审。
5.6.2开发计划评审（评审一）
5.6.2.1由总经理对新产品开发计划进行评审，评审所需资料包括：
《产品设计开发
策划书》和《APQP开发计划》，评审合格则转入下一阶段；
5.6.2.2总经理对该阶段评审的总结和支持；
5.6.2.3对评审的不合格项目，项目组需要对开发计划进行修订，并在规定时间内由
总经理复审，直至改进合格为止；
5.6.2.4根据评审结果填写《阶段评审会议记录》，并存档。
5.6.3产品设计
由技术研发部、生产部、质量管理部作为主要负责人，并在相关部门的协助下，进行
新产品和生产所需设备、工装和计量器具、试验设备的设计和开发工作，并将新产品
的设计图纸、软件和新产品生产设备、工装、计量器具、试验设备等资料作为该阶段
的输出文件。
5.6.4关键节点评审
5.6.4.1根据产品设计和开发的计划和要求，设定开发关键节点（节点数量不限），在该节点对当前的设计和开发输出文件进行评审；
5.6.4.2如果评审不合格，则需将不合格的输出文件重新进行设计，直至评审合格
5.6.5产品设计开发评审（评审二）
5.6.5.1由总经理对第二阶段各项目的进展情况进行评审，所需资料包括：
图纸、软
件等设计资料、新产品设备、工装、计量器具、试验设备等资料、《设计开发输出清
单》；
5.6.5.2总经理对该阶段评审的总结和支持；
5.6.5.3对评审不符合项目进行改进，并在规定时间内由总经理进行复审，直至改进
合格为止；
5.6.5.4如产品设计评审不合格，则需对不合格部分重新进行设计；
5.6.5.5根据评审结果填写《阶段评审会议记录》，并存档。
5.6.6组装样机
采购运输部根据设计文件，向备选供应商分别采购原材料；
由生产技术部根据产品设
计文件组装样机。
5.6.7样品评价
5.6.7.1根据产品性能指标，由项目组和技术研发部对样品进行评价，并编写《样机
评估报告》；
5.6.7.2若样机评价合格，则转入APQP阶段；
若评价不合格，则需对产品重新进行设计和评价。
5.7APQP阶段
5.7.1原材料采购
5.7.1.1按照产品设计要求和样品制作情况，由采购运输部、技术研发部和项目组确
定原材料供应商，并由技术研发部编制《零件清单BOM》；
5.7.1.2采购运输部向供应商正式发行设计文件；
5.7.1.3采购运输部向供应商采购小批量试制所需原材料。
5.7.2APQP资料编制
5.7.2.1由各相关部门以样机的组装和检验过程为依据，编制APQP文件，包括：
《过
程流程图》、《试生产控制计划》、《制造过程潜在失效模式及后果分析PFMEA》、《测量
计划》《组装过程作业指导书》、《测量系统分析》、《原材料进厂检验规范》、《产品出
厂检验规范》、《产品包装样式书》。
5.7.2.2各部门在APQP文件编制完成后，统一汇总到项目组。
5.7.3小批量生产
生产技术部根据APQP资料中生产过程的相关文件，进行小批量生产试制。
5.7.4生产过程评价和小批量产品评价（评审三）
5.7.4.1项目组根据小批量生产的过程，进行生产过程设计（APQP资料）的评价，
如有不合格处则要求责任部门进行修正；
5.7.4.2质量管理部、技术研发部和项目组共同对小批量试制的产品进行尺寸检测和
性能评价，评价结果填写在《样品评估报告》中；
若评价不合格，则需对生产过程和
产品重新进行设计；
5.7.4.3待问题项目整改完成后，由项目组总结整理《生产件批准程序PPAP》文件，
包括：
PSW、尺寸检测报告、性能检测报告、过程流程图、量产控制计划、PFMEA、MSA、
产品包装样式书、工厂平面布局图等。
5.7.5新产品开发总结会议
5.7.5.1由项目组召开新产品开发总结会议，将产品设计、生产过程和小批量产品的
性能评价结果向总经理进行汇报；
5.7.5.2总经理根据汇报内容判断产品是否
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