质量管理体系基础知识竞赛100题Word文档格式.docx
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领导作用：
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能参与实现组织目标的内部环境。
全员参与：
各级人员都是组织之本。
只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
过程方法：
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法：
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进：
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
基于事实的决策方法：
有效决策是建立在数据分析和信息分析的基础上。
与供方互利的原则：
组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。
5.
所谓质量方针是什么？
所谓质量方针，就是“由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。
”
6.
所谓质量目标是什么？
所谓质量目标就是“在质量方面所追求的目标”。
7.
质量管理体系要求与产品要求是什么关系？
GB/T19000族标准把质量管体系要求与产品要求加以区分：
标准是对质量体系的要求；
标准没有对产品提出任何具体的要求。
一般来说，对产品的要求在技术规范、产品规范、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中的规定；
对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可
8.
质量管理体系的四大过程是什么？
质量管理体系的四大过程是：
“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量分析和改进”。
9.
质量方针和质量目标的关系是什么？
质量方针为建立质量目标提供了框架；
质量目标在此框架内确立、展开和细化；
质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺；
质量目标与质量方针保持一致，不能偏离和脱节。
10.对质量目标还有什么其他要求？
质量目标应适当展开，除了有一个总目标外，有关部门和适当层次还应根据总目标确定自己的分目标。
质量目标的实现过程应当是可测量的，可测量并不一定意味着必须测量，有时定性地表示也是可以的。
11.实现质量目标的好处是什么？
对产品质量、运行有效性、财务业绩都会产生积极的影响；
对相关方的满意也会产生积极的影响。
12.最高管理者在哪些方面应发挥其领导作用？
九个方面：
①制定并保持组织的质量方针和质量；
②通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；
③确保整个组织关注顾客要求
④确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
⑤确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；
⑥确保获得必要的资源；
⑦定期评审质量管理体系；
⑧决定有关质量方针和质量目标的实施；
⑨决定改进质量体系的措施。
13.什么是文件？
所谓文件就是“信息及其媒体”。
14.质量管理体系文件的用途是什么？
质量管理体系文件的用途是：
①满足顾客要求和质量改进；
②提供适宜的培训；
③重复性（或再现性）和可追溯性；
④提供客观证据；
⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
15.质量管理体系的文件有哪些类型？
①质量手册：
规定组织质量管理体系的文件。
②质量计划：
对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
③规范：
阐明要求的文件。
④指南：
阐明推荐的方法或建议的文件。
⑤程序、作业指导书和图样：
这些都是提供如何一致地完成活动的信息的文件
⑥记录：
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
16.文件的多少和详略程度取决于哪些因素？
①组织的类型和规模；
②过程的复杂性和相互作用；
③产品的复杂性；
④顾客要求；
⑤适用的法规要求；
⑥经证实的人员能力；
⑦满足体系要求所需证实的程度。
17.在评价质量管理体系时，对每一个被评价的过程，提出的基本问题是什么？
①过程是否已被识别并确定相互关系？
②职责是否已被分配？
③程序是否得到实施和保持？
④在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
18.什么是审核？
所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
19.什么是审核准则？
“审核准则”一般指GB/T19001标准、质量手册、程序以及适用的法规等。
20.体系审核和审核发现的用途是什么？
体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；
审核发现（即审核的结果）可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
21.体系审核有几种类型？
体系审核有第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核三种类型。
22.质量管理体系评审的内容是什么？
质量管理体系评审是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
23.质量管理体系评审的依据、输入和输出各是什么？
质量管理体系评审的依据是相关方的需求和期望；
输入是审核报告与其他信息（如顾客需求、产品质量、预防/纠正措施等；
）
输出是评审结论即确定需采取的措施。
24.持续改进的八个步骤是什么?
对质量管理体实施持续改进时也要采取系统的管理方法，其步骤是：
①分析和评价现状，以识别改进的区域；
②确定改进目标；
③寻找可能解决的办法以实现这些目标；
④评价这些解决办法并做出选择；
⑤实施选定的解决办法；
⑥测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现；
⑦正式采纳更改（即形成正式的规定）；
⑧必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
25.统计技术的作用是什么？
统计技术可以对产品整个寿命周期的各个阶段发生的变异进行识别，了解影响产品质量的变异，并进行测量、描述、分析、解释和建立数学模型，帮助我们更好地理解变异的性质、程度、和产生变异的原因，从而帮助我们决策，即采取相应的措施，解决已出现的问题。
因此，统计技术是促进持续改进产品质量和过程及体系的有效的有力武器。
26.什么是产品？
过程的结果
注一：
有下列四种通用的产品类别：
-------服务（如运输）
-------软件（如计算机程序、字典）
-------硬件（如发动机机械零件）
-------流程性材料（如润滑油）
注二：
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
注三:
质量保证主要关注预期的产品。
27.什么是质量？
一组固有特性满足要求的程度。
术语质量可以用形容词如差、好或优秀来修饰。
“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物本来就有的，尤其是那种永久的特性。
28.什么是要求？
“要求”是“指明示的、通常是隐含的或必须履行的需要或期望。
“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需要是不言而喻的。
29.什么是不合格（不符合）？
未满足要求。
新定义的重大更改是删去了旧定义中的“某个规定的”词语，不再以“规定的要求”作为判定的依据，而直接以“要求”------“指明示的、通常是隐含的或必须履行的需要或期望”作为判定的依据。
从而将质量的概念由原来的符合性质量提升到适用性质量。
30.什么是缺陷？
未满足与预期或规定用途有关的要求。
注一:
区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任有关,因此,术语“缺陷”应慎用（如汽车制动系统出故障将导致产品责任的法律纠纷）。
顾客希望的预期要求可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。
31.什么是纠正措施？
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不合格可以有若干个原因；
采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为防止发生；
注三：
纠正和纠正措施是有区别的。
32.什么是返修？
为使不合格产品满足预期使用而采取的措施。
返修包括以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措施，如作为维修的一部分；
返修与返工不同，返修可改变不合格产品的某些部分。
33.什么是质量管理体系：
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（“管理体系”：
建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素）
34.什么是质量策划？
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
注：
编制质量计划可以是质量策划的一部分。
35.什么是质量控制？
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
36.什么是质量保证？
37.答：
质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
38.什么是质量改进？
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
39.什么是持续改进？
增强满足要求的能力的循环活动。
40.什么是质量管理？
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
41.什么是有效性？
完成策划的活动并达到策划结果的程度。
42.什么是效率？
达到结果与所使用的资源之间的关系。
43.什么是质量手册？
44.什么是质量计划？
对特定的项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序相关资源的文件
这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程；
通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件；
质量计划通常是质量策划的结果之一。
45.什么是PDCA模式?
答
-----策划:
根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标的过程.
D-----实施:
实施过程
C-----检查:
根据方针目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果.
A-----处置:
采取措施,以持续改进过程业绩.
46.在2008版GB/T19001标准中,组织对哪六项活动应形成文件的程序?
文件控制;
记录控制;
内部审核;
不合格品控制;
纠正措施;
预防措施。
47.在2008版GB/T19001标准中，所要求的记录共有多少处？
（具体内容）
共有22处。
5.1.6
管理评审
6.2.2e
教育、培训、技能和经验
7.1d
实现过程及其产品满足要求的证据
7.2.2
与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施
7.3.2
与产品要求有关的设计和开发输入
7.3.4
设计和开发评审结果以及必要的措施
7.3.5
设计和开发验证的结果以及必要的措施
7.3.6
设计和开发确认的结果以及必要的措施
7.3.7
设计和
升级会员 