设备科工作职责.docx

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设备科工作职责

盛年不重来，一日难再晨。

及时宜自勉，岁月不待人。

设备科工作职责

1、负责全院医疗设备、器械、卫生材料的采购、供应、维修保养、管理、等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

2、负责审查各科室提出的医疗设备、器械、医用卫生耗材的采购申请计划，定期编制采购计划，组织询价、比价、与论证，报请院领导、上级有关部门审批后，按规定程序落实采购任务，并按规定进行公示。

3、定期检查各科室对医疗设备、器械的使用、管理情况，定期了解各科室需求，做好供应和调配工作。

4、负责对购入、调入的国内外贵重仪器设备的验收鉴定工作，建立医院设备现状目录和管理档案，健全档案管理制度。

督促检查设备使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的效能。

5、负责对万元以上的贵重仪器设备定期进行技术鉴定和经济效益分析，按时向院长汇报。

6、加强医院防幅射安全管理，做好定期监测工作。

7、负责全院的计量及压力容器管理工作，建立健全计量管理制度、专职人员岗位责任制、定期检测制度。

8、负责医院设备管理委员会日常工作，完成医院交办的指令性任务。

设备科科长职责

1、在分管院长的领导下，全面负责本科各项管理工作。

2、负责督查医疗设备、卫生耗材等验收、保管、供应、维修、调配、报废、统计报表等管理工作。

3、负责收集、提供、反馈医疗仪器设备信息，为使用部门和领导做好咨询服务工作。

4、接受各科室提出的医疗器械、卫生耗材的申请购置报告，做好购置前相关工作，报请院领导和有关部门审批后按有关程序组织实施。

5、检查各科室对医疗设备、器械的使用管理情况，做好合理供应和调配，发现问题及时处理解决。

6、督促科室人员建立医院设备现状目录和管理档案，健全档案管理制度，加强贵重仪器设备管理。

7、加强业务学习，不断提高专业技术水平，并随时掌握科室人员的业务、工作和思想情况，加强协作，搞好团结。

8、负责医院设备管理委员会日常工作，完成院领导下达的指令性任务。

库房管理人员岗位职责

1、在设备科长领导下进行工作，负责医院医用耗材的验货、保管、配货工作；负责全院办公用品、医疗表格等物品的保管、发放工作。

2、所有物品都必须严格办理入库验收、登记。

认真做好物品入库验收工作，对物品的规格、型号、数量、质量、产地、价格核对检查无误后方可办理入库，杜绝劣质产品入库。

3、加强医用高值植耗材和一次性无菌医疗用品管理，做好采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告管理。

4、建立医用耗材管理案档和使用目录，加强证件效期管理。

5、每季度进行一次明细帐核对、库房盘点，对过期、失效、不能使用的物质要即时报废，填写报废物质明细表，报有关部门审批。

6、经常深入科室，了解需求、使用情况，做到计划供应、满足需要。

7、医用卫生耗材实行分类保管，物品上架,标识明确，先进先出，防止积压浪费、霉变、损坏、变质、盗窃。

8、做好防火防爆工作，在库房内禁止吸烟。

设备科工作制度

1、负责医院医疗设备、器械、医用卫生耗材采购、供应、管理和维修。

2、根据各科申请报告，医院计划和库房储备情况，编制设备和耗材采购计划。

3、一般医疗设备（2万元以下）按审批计划进行院内分散招标采购，贵重仪器设备（2万元以上）委托政府集中招标采购。

4、凡购入的仪器设备、医用卫生耗材必须履行严格的出入库手续。

5、凡贵重仪器设备应有院领导和有关人员参加验收，入库、上帐、建卡，建立仪器设备档案。

制定贵重仪器设备使用管理制度，如发现问题及时与有关部门联系处理。

6、仪器设备、医用卫生耗材库房要分类管理，要求帐物相符，要注意通风防潮，防火防盗、保持整洁，防止丢失损坏。

7、各种医疗仪器设备的保管需由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

８、建立全院设备管理台帐和目录，建立急救设备临时调用应急预案，保证医疗安全。

9、失去效能的仪器设备要按规定办理报废手续，贵重仪器的报废报损、变价转让由科室填写申请单，经设备科及有关职能科室审批后报院领导或上级主管部门批准。

10、及时完成医院下达的各项指令性任务，并对全院医疗仪器设备进行定期检查。

医疗设备采购管理制度

1、医院所购医疗器械必须严格执行《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和【市区两级政府关于加强政府采购管理工作的实施办法】，所购设备必须具有国家药品管理监督局所规定的相关证件（进口口设备应具备进关手续）。

2、设备的购置，由使用科室填写申请，科主任签字后报设备科、医保科审核，主管院长批准后方可购置。

如果使用资金较大（５仟元至3万元），应报院办公会批准，在纪委的监督下，由医院采购办组织招标采购。

3、申请单件大于3万元的设备，使用科室应详细填写购置理由，并对两个效益进行评估，科主任签字后报后设备科及有关职能部门审核，医院设备管理委员会组织论证，院办公会讨论同意后，报政府相关部门批准，委托政府采购中心集中采购或经政府同意委托招标公司招标采购。

4、大型医疗设备购置除填写购置申请外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”，同时申请办理大型设备许可证，购置进口医疗设备还需填写“进口设备论证报告”，经市级以上专家论证、政府相关部门审批后方可委托政府采购中心招标采购或委托招标公司招标采购。

5、新进医疗设备配件等物资的购置，使用科室需要填写“医疗器材零星购置申请表”，科主任签字后报设备科审核，主管院长批准后方可实施。

使用资金较大时需经院办公会议讨论通过后，按规定进行招标采购。

6、所有购置的设备必须与设备供应商签订购置合同，按招投标文件或合同要求认真组织验收。

医用卫生耗材及试剂采购管理制度

一、严格按照国家药品食品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》的企业购进无菌卫生耗材。

二、建立卫生耗材采购的验收制度，严格执行并做好记录，采购记录有购进的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期。

三、从生产企业采购卫生耗材，应验明生产企业销售人员出具的证明：

1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证。

2、加盖本企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件，委托授权书应明确授权范围。

3、销售人员有效身份证。

四、从经营企业采购卫生耗材，应验明经营企业销售人员出具的证明：

1、加盖本企业印章的《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》，《组织机构代码证》、《税务登记证》的复印件。

2、加盖本企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件，委托授权书应明确授权范围。

3、销售人员有效身份证。

4、生产企业应具备的有效证明。

五、严格执行四川省医疗机构医用耗材阳光采购，凡是四川药品集中采购交易网上有的物品，一律网上限价采购。

六、医用卫生耗材的采购程序：

1、已招标医用耗材采购：

由使用科室提出申请，填写“医用耗材审批表”，由申请科室主任签字后交医院设备科审核，交分管院长及院长审批后，按中标结果进行采购。

2、新进医用耗材的采购：

新进医用耗材由使用科室填写“新进医用耗材审批表”，详细说明拟引进耗材的品名、规格型号、用途、功能、性能、区别于同类产品的特点，推荐品牌、产地、供货商及申购理由，由申请科室主任签字后交医院设备科审核，汇总报请医院特殊医用卫生材料采购论证领导小组讨论后，由医院采购办组织招标采购。

确定中标的厂商、供应商与医院签订一至2年的合同，在合同期满后再进行公开招标。

3、邀请院外专家来院指导手术所带耗材，使用科室必须至少提前五个工作日向设备科提出申请，由设备科报请院领导审批后按《医用卫生耗材及试剂采购管理制度》执行。

严禁先斩后奏、补办手续。

一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度

一、为切实加强医院一次性使用无菌医疗用品的采购、验收管理，防止不合格产品流入临床，确保临床使用安全。

根据《医院感染管理规范》、《医疗器械监督管理条例》，结合医院实际，特制定一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度。

（一）采购制度

1、医院所用的一次性使用无菌医疗用品统一由设备科具体负责采购前相关工作，由医院采购办集中招标采购，各使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性使用无菌医疗用品必须具有相关部门颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《企业经营许可证》、《卫生许可证》、《税务登记证》等资质；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、各科室所需物资须向库房填写<<医用耗材采购审批表>>，由库房集中编制每月采购计划表，设备科长审核后，经分管院长及院长审核批准后方可执行,严格执行采购计划，避免盲目采购造成物资积压。

4、各科室新购医用卫生材料,需填写《新购医用卫生材料申请表》，由相关部门和领导论证审批后，按程序组织采购。

购回的物资一律由库房验收后，方准领取。

5、因医疗抢救等特殊情况下的零星采购，按急事急办的原则，从速采购，保证临床急需。

6、严禁无计划、无单据采购；严禁向非中标单位采购物资，违者追究相关责任。

（二）验收制度

1、库房管理人员负责全院一次性使用无菌医疗用品的入库验收，入库验收时应对供应商资质、产品数量、外观质量及包装进行验收，并在专用登记本上详细登记，填写好验收记录。

2、每次购置，库房管理人员查验至每箱（或包）产品，验收时须记录订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、包装、单价、产品批号、检验合格证、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证及供需双方经办人姓名等。

进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。

3、凡首次购进一次性使用无菌医疗用品或更换产品供应商时，库房管理人员须与医院感染科共同验收入库，双方签字。

验收结论与验收记录应真实完整，并保存到产品有效期后一年。

验收中如有数量、品种差异或不符合规定产品，应及时办理退货或换货；如发现重大问题首先立即向科主任报告，以便及时报告相关部门和供货单位。

（三）领用制度

1、中心供应室从库房领取一次性使用无菌医疗用品后，须对产品名称、数量、规格、包装、生产厂家、供货单位、产品批号、消毒或灭菌日期、灭菌标识、失效期、出厂日期等进行核对，并随机抽样检查至最小包装。

对查出有外观质量问题的产品不得入科一律退回库房，做好验收记录。

发放前须再次认真检查，不得将有包装破损。

失效或有问题的产品发放至使用科室。

2、库房管理员对各科领用一次性使用无菌医疗用品必须有科室护士长签字的领料单才如数发放，临床科室使用前应检查最小包装，有无破损、失效，标识是否清晰，产品有无不洁净等，发现问题应立即停止使用，并及时报告医院感染科、设备科、中心供应室。

3、各科室使用一次性植入人体材料须提前3日向设备科库房填写《一次性植入人体的医疗器械申请表》一份，由相关科室和领导审签后，交设备科库房备货。

病人手术后及时填写《植入材料手术跟综登记卡》，由相关科室人员和患者家属签字后交设备科库房存档。

4、各科室使用时若发生热原反应、感染或期他异常情况，必须及时留取样本送检，按规定填写《医疗器械不良事件报告表>>,并报告医院感染科、医教科和采购部门。

5、医院感染科负责对全院一次性使用无菌医疗用品的采购使用管理和回收处理情况，统一进行监督检查。

6、各使用科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，就地封存，并及时报告医院感染科和采购部门，医院按规定上地药品监督管理部门，不得自行做退货和换货处理。

医疗器械不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。

2、医院成立医疗器械不良事件管理委员会