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10、购进药品应按照可以（保证药品质量）的程序进行进货质量管理。

二、判断题。

1、超过有效期的药品按假药论处。

（×

）

2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

（√）

3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。

（√）

4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。

5、企业从事验收、养护工作的人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育。

6、验收整件包装中应有的产品合格证。

7、验收进口药品，其包装的标签应以英文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

8、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。

9、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。

三、单选题。

1、GSP适用于（E）

A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品使用单位

D、药品零售经营企业E、中户人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2、药品批发经营企业应将药品销售给（E）

A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业

D、药品使用单位E、具有合法资格的单位

3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（A）

A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种E、化学药品

4、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行（D）和数量、项目的核对。

A、药品名称B、药品规格C、质量检验D、质量检查E、药品产地

5、GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（D）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

E、购入进口药品时，供应方应提供符合规定的证书和文件

四、多选题

1、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（ABCE）

A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处方药

2、药品有效期的定义哪项是错误的（BCD）

A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B、药品保证稳定的期限

C、药品在规定储存条件下不变色的期限

D、药品疗效最佳的期限

3、下列哪些情形按劣药论处（ABC）

A、未标明有效期或者更改有效期的

B、不注明或者更改生产批号的

C、超过有效期的

D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

4、GSP要求企业应有与经营规模相适应的（ABCD）

A、营业场所B、辅助、办公用房C、仓库D、运输工具E、通讯工具

5、药品养护工作的主要职责应包括（ABCD）

A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息

B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作

D、建立药品养护档案

E、做好药品出库的质量跟踪记录

五、简答题

（一）药品质量验收的要求有哪些？

答：

药品质量验收的要求：

1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3、验收抽取的样品应具有代表性。

4、验收应按有关规定做好验收记录。

验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

6、验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

（二）简述自己的岗位职责。

篇二：

营业员上岗培训试题

营业员上岗培训试题（试卷A）

一、判断题（10）

1、处方所列药品可以更改或者代用。

（）

2、新的《进口药品管理办法》于201X年1月1日起实施。

3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。

4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。

5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。

（）

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。

8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。

10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

二、单项选择题（15）

1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。

A、201X年12月1日

B、201X年9月15日

C、201X年1月1日

D、201X年4月1日

（来自:

:

验收员,养护员、营业员,仓储人员岗位培训内容）2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（）

A、10章64条

B、10章106条

C、11章64条

D、11章106条

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）

A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款

D、违法收入50％以上3倍以下罚款

4、药品监督行政处罚的执法人员是（）

A、法官

B、药品监督管理人员

C、工商行政管理人员

D、药检人员

5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）

A、药品的通用名称

B、药品的不良反应和注意事项

C、药品生产批准文号

D、药品广告审查批准文号

6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）

A、1倍以上3倍以下罚款

B、2倍以上5倍以下罚款

C、3万元以上5万元以下罚款

D、酌情罚款

7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）

A、自行销售

B、退货或换货

C、自行销毁或封存

D、及时报请当地药品监督管理部门

8、《药品经营质量管理规范》意思是（）

A、良好的供应规范

B、良好的生产规范

C、良好的管理规范

D、良好的储存规范

9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（

A、效期药品

B、近效期药品

C、保质期药品

D、抗生素类药品

10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）

A、著名生产厂

B、药品的生产日期

C、药品质量

D、质量公报中未出现的药品

11、签订进货合同时应明确（）

A、药品采购员

B、保证协议

C、药品包装和标签注明有效期

D、质量条款

12、药品储存要求在库药品应实行（）

A、分类管理

B、色标管理

C、养护管理

D、责任管理

13、非处方药的英文缩写是（）

A、OTC

B、WHO

C、FDA

D、CDR

14、零售药店的质量负责人应是（）

A、药店经理

B、执业药师或药师以上技术人员

C、工程师

D、经济师

15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（）

A、生化药品）

B、抗生素

C、中成药

D、非处方药

一、多项选择题（10）

1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。

A、研制；

B、生产、经营；

C、使用；

D、监督管理；

2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：

A、死亡或威胁生命

B、使病人住院或延长住院时间

C、有持续或显著的残疾或机能不全

D、有先天性异常或分娩缺陷

3、下列按假药论处的是（）

A、药品成份含量不符和国家药品标准的

B、以他种药品冒充此种药品的

C、药品被污染的

D、所标明的适应证超出规定范围的

4、药品经营企业必须悬挂的证件有（）

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、《执业药师注册证》

D、产品质量认证证书

5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品（

A、责令改正

B、没收违法购进药品

C、没收违法所得

D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

6、首次经营的品种应包括（）

A、新剂型

B、新品种

C、新包装

D、新批号

7、药品经营企业购进药品必须是（）

A、供货单位必须持有合法证照

B、具有合法的药品质量标准

C、合同中明确质量条款

D、药品有批准文号和生产批号

8、审查处方主要是（）

A、处方填写的完整性

B、用药剂量是否合理

C、用药方法是否恰当

D、有无配伍禁忌

9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）

A、负责首营企业、首营品种的审核

B、负责不合格药品的审核）

C、负责分析收集质量信息

D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

10、进口药品其包装标签上应以中文注明（）

A、药品名称

B、生产企业

C、注册证号

D、主要成分

一、简答题（3）

1、药品的定义？

4、首营企业的定义？

营业员上岗培训试题（试卷B）

判断题（10）D、

B、负责不合格药品的审核

7、简述《药品管理法实施条例