麻醉药医药企业发展战略和经营计划.docx

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麻醉药医药企业发展战略和经营计划

 

2020年麻醉药医药企业发展战略和经营计划

 

2020年4月

一、2019年公司经营情况回顾

2019年,宏观经济增速放缓,医药行业改革政策密集落地,公司始终坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略,秉承“创新、整合、国际化”的发展思路,保持战略定力并根据政策变化适时调整竞争策略,继续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,进一步增强公司可持续发展能力。

2019年公司经营情况具体如下:

1、严格落实“归核聚焦”工作

2019年公司出售资产相关收益约2亿元,其他非核心资产的清理出售工作也在按计划推进。

同时,公司对产品线进行全面梳理,集中资源发展麻醉药、其他神经系统用药、两性健康用药、维吾尔民族药、皮肤外用药、呼吸系统用药等核心领域。

2、核心医药工业保持稳定增长

坚持创新驱动发展,不断完善市场体系建设,推进多科室临床应用工作,2019年麻醉药品实现销售收入约36亿元,较上年同期增长约25%,其中非手术科室实现销售收入近6亿元,较上年同期增长约50%;坚持原料药全球布局,着力推进原料药重点品种和重点客户开发,盈利能力持续提升;不断增强终端开发能力,扩大基药市场覆盖范围;加大疆外市场的开发力度,疆外市场现已拓展至10个省份,经营业绩保持稳定增长;各医药工业子公司持续培育重点品种,不断提升企业经营业绩。

3、研发项目稳步推进

创新药方面,一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑、注射用磷丙泊酚二钠处于申报生产阶段,一类化药吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、PARP抑制剂、ALK抑制剂、一类生物制品重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)、二类化药异氟烷注射液等项目正在有序推进临床试验,二类化药舒芬太尼透皮贴剂获得临床试验批件;仿制药方面,三类化药盐酸阿芬太尼注射液、六类化药盐酸左布比卡因注射液获得生产批件,他达拉非片等已申报生产,正在审评中。

同时,各医药工业子公司有序推进仿制药一致性评价工作,截至目前已有盐酸克林霉素胶囊等6个产品通过评审。

4、国际化业务发展趋势良好

一方面,公司加快仿制药中美双报、进口注册等工作,不断丰富出口业务产品管线,2019年宜昌人福获得烟酸缓释片、萘普生钠片、氯化钾缓释片3个ANDA文号,同时ANDA产品盐酸安非他酮缓释片获得国内临床批件并豁免药代动力学试验;武汉普克积极调整产品结构,加大ANDA产品经营规模;另一方面,公司积极调整海外经营业务,EpicPharma在挖掘已有产品潜力和加快新产品上市的基础上,依托成熟销售平台与国内医药企业开展经销合作,2019年实现扭亏为盈。

同时乐福思集团全球两性健康业务经营情况稳定,其他子公司正加速拓展非洲、中亚、东南亚等新兴市场。

5、医药商业经营质量不断提升

2019年,公司医药商业板块净利润有所下降,各医药商业子公司积极应对政策变化,合理优化调整业务结构,重点通过精细化管理提高资金使用效率,为公司优化经营活动净现金流奠定坚实基础。

二、行业格局和趋势

1、医药市场持续稳定增长

随着医疗保障体系的不断完善、疾病谱变化、城镇化、人口增长和老龄化加速,以及国民健康意识增强,我国药品市场将在今后一段时期保持稳定增长。

2019年医院终端市场增速回升是一个积极的信号。

2、医药行业结构深度调整

药品带量采购、仿制药一致性评价、医保目录谈判、医保支付方式改革、“两票制”等改革措施将对医药行业的竞争格局和企业发展模式造成深远影响,加速医药企业的结构调整和优胜劣汰。

具备核心竞争力的企业可以凭借优势品种、品牌资源、市场能力、规模效应等方面的优势,在此过程中进一步扩大市场份额,从行业结构调整和转型升级中获益。

3、医药创新保持良好态势

国内医药企业研发投入持续增长,创新药申报注册、获批数量持续增多,创新药在整体用药结构中的比重不断加大。

随着仿制药价格竞争加剧,以及医改政策、药监制度、金融资本对创新药的支持,从事创新药研发的企业越来越多,新药研发能力也迅速提高,同靶创新药的竞争日趋激烈。

能够坚持研发创新、高效率推进研发项目、不断充实产品管线的企业才能保有市场竞争优势地位。

4、原料药在面对环保安全挑战的同时迎来新的发展机遇

一方面,随着环保、安全监管不断加强,一些不能合规运营的原料药工厂减产、停产,新建项目无法落地,造成部分原料药供应不足,价格整体上涨。

另一方面,仿制药竞争格局变化,XGYQ引发全球对原料药供应安全的关注,越来越多的企业将围绕核心产品自建新建原料药工厂。

5、我国医药产业国际化步伐加快

国内医药产业转型升级已经初见成效,中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显,中国制药企业开始更广泛地参与全球医药研发、生产、销售的市场竞争中。

随着国产创新药获准在国外上市,医药国际化水平将迈上新台阶。

三、公司核心竞争力

1、产品优势

公司已在神经系统用药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康等细分领域形成领导或领先地位。

子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,生育调节药市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、石榴补血糖浆、护肝布祖热颗粒等多个独家民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。

此外,公司以乐福思集团为平台拓展全球两性健康业务,已在60多个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。

2019年,子公司独家品种复方木尼孜其颗粒获中药保护品种证书,健肝乐颗粒、冬凌草滴丸新进入国家医保目录。

目前,公司共有152个产品被纳入国家基药目录、302个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有80多个FDA批准的ANDA文号。

公司产品具有显著优势,为公司产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。

2、市场体系优势

在医药工业板块,公司着力搭建全国性的市场体系,具备较强的学术推广和市场服务能力;在医药商业板块,公司在湖北、四川等省份积极布局区域性医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为目标,积极参与公立医院供应链管理。

公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过建立目标责任考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。

目前,公司已建立了全国性的市场体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20,000家医疗机构,具备较强的市场开拓能力;此外,子公司乐福思集团已在60多个国家运营知名安全套品牌,并将不断优化其全球市场体系,以实现公司在全球两性健康领域的领导地位。

3、质量控制与研发优势

质量控制方面,公司紧紧围绕“品质立企”的发展主线,积极引进发达国家先进管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。

公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的CGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。

产品研发方面,公司按照产品线发展思路,精准投入研发资源,持续提升研发效率。

在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性,并加强与国内外研发团队的合作,积极打造高层次研发创新平台。

2019年,公司稳步推进研发创新,持续推动国内进口注册和研发项目中美同步申报工作,已申报25个品种共37个品规的仿制药一致性评价,其中盐酸克林霉素胶囊等6个产品已通过一致性评价,公司的质量控制与研发优势进一步增强。

4、国际化优势

公司坚持实施国际化战略,面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。

目前公司下属各子公司合计拥有80多个FDA批准的ANDA文号,在美国市场销售约400个品规的药品;宜昌人福芬太尼系列麻醉药品已在10多个国家或地区实现销售;葛店人福专注甾体激素的国际市场拓展,黄体酮、非那雄胺、布地奈德等原料药品种的质量标准已全面对接欧盟和美国市场;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等4个产品已在中亚国家注册销售;公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营,积极参与其所在国及周边国家政府招标采购。

2019年,人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA现场核查,乐福思集团积极开拓全球线上业务,公司的国际化优势进一步凸显。

5、集团管控优势

公司通过董事会建设、财务垂直管理、专项审计、目标责任考核和各管理条线标准化制度输出,建立了全方位风险管控体系并不断提升风险管控能力。

集团总部持续推进职能优化,在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,搭建战略规划、投资决策、市场准入、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。

2019年,集团总部进一步推进对子公司的战略、预算、产权管理与公司治理,通过加强质量技术人才培养、完善风险事件报告机制、加大监督检查力度等措施,持续强化风险管控工作。

四、公司发展战略

公司长期坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略,按照产品线的发展思路,聚焦核心业务并形成具有竞争优势的业务板块,优化资产运营效率,扩大国际业务规模,成为国内领先的医药企业集团。

1、强化麻醉药核心业务,做大新优势板块

大力发展麻醉药业务和具备细分市场竞争优势的特色医药工业子公司业务(含两性健康用药、其他神经系统用药、维吾尔民族药、皮肤外用药、呼吸系统用药等)两大业务板块,以创新药为先导,以特色仿制药为基础,形成具有核心竞争能力的产品线。

2、扩大国际业务规模

面向全球医药市场进行产业布局,发展国际化业务(含国内外合作)板块,一方面加快推进成熟市场、新兴市场的产品注册和市场开发,另一方面积极开展国外产品技术引进以及新产品中美同步申报,扩大公司国际化业务的产品管线和市场份额。

此外,发挥既有经验,依托乐福思集团的全球运营体系,巩固并增强全球两性健康业务板块的竞争优势,择机启动相关资产的海外上市工作,着力打造公司的海外资本平台。

3、打造高效研发体系和现代化市场体系

一方面通过优化集团研发体系、科学选题立项、强化过程管理、引进高端领军人才,提高整体研发实力,形成合理的产品线研发梯队;另一方面根据终端市场及行业政策,不断调整优化业务模式,按照产品线进行市场队伍建设,为培育“大品种”打好基础。

4、通过强化管理提质增效

立足现有核心业务谨慎发展医药商业网络,做具有区域性优势的“医疗机构综合服务商”。

在此基础上,公司将坚决清理出售非核心资产或低效资产,加强核心人才队伍建设,降低资产负债率,不断优化公司的业务结构与资产结构。

五、公司经营计划

2020年,随着医药行业政策的加速落地,公司将抢抓机遇、积极调整,严格落实“归核聚焦”工作并实现业务的进一步聚焦,在此基础上继续做好市场拓展、营销转型、药品研发、人才储备、风险管控等方面的工作,计划实现营业收入200亿元以上,产品综合毛利率在39%以上;同时严控各项费用支出,优化资产结构,加快资金周转速度,保持公司的持续健康发展。

2020年公司将重点开展以下几个方面的工作:

1、市场营销

围绕医院终端积极推进营销工作转型,一方面创新或独家产品营销要坚持终端学术推广,构建准入、医学、市场、商务、销售五位一体的现代化市场体系;另一方面随着带量采购范围的扩大,积极研究调整成熟仿制药的销售模式。

2、技术创新

充分结合政策、市场环境和公司的产品线布局进行研发立项。

一方面,优化集团研发协作机制,落实产品线规划;另一方面,加强研发团队建设,强化研发过程管理,提高研发效率。

3、

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