16.ISO9001-2015数据分析控制程序16Word文档格式.doc
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1．目的
确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
2．范围
适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。
3．职责
3．1品管部
a．负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；
b．负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3．2其他各部门
a．负责各自相关的数据收集、传递、交流。
b．负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4．程序
4．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
a．顾客满意或不满意程度；
b．产品满足顾客需求的符合性；
c．过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；
d．供方的信息。
4.1.1品管部负责质量技术监督局的检测报告、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标
准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。
4.1.2品管部负责产品质量、过程趋势的统计分析，每月统计填报《月度质量统计表》。
并每批
统计《投料批产品质量追踪表》，追踪投料批产品质量产量情况。
4.1.3业务部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，每年调查顾客满意情况一至二次，
形成顾客满意统计分析报告。
每月妥善处理顾客的投诉，每月填写《客诉统计表》，统计顾客
的投诉率数据报品管部。
对顾客投诉，品管部执行《改进控制程序》的有关规定。
4.1.4采购部负责收集分析供方信息，每月填写《各供方来料情况统计表》，统计各供方来料合格率和及时率数据报品管部。
对供方来料不合格和不及时的情况，品管部执行《不合格品控制程序》的有关规定。
4.1.5生产技术部各工序主管每月统计工序各种批号产品的工序合格率、产量数据，报品管部作为品管部统计填报《月度质量统计报表》的依据。
对工序合格率、产量达不到目标的，品管部执行《改进控制程序》的有关规定。
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4．2数据分析方法
4．2．1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。
4．2．2本公司基本统计方法的选择
a．对于市场投诉、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表、统计表；
b．对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时采用每月统计表；
当合格率低
于质量目标的控制时，采用调查表和排列图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，
以便采取相应的纠正或预防措施；
对于较复杂的不合格项，可采用因果图分析原因，用对策表制定纠正或预防措施；
c．对过程的监视和测量必要时可采用控制图法以及PFMEA，具体按《PFMEA程序》执行；
d．根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验。
e.对供方的信息采用统计供应合格率和及时率。
4．2．3统计方法选用原则
a．优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；
b．采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程
序。
品管部对于检验和试验制定的统计抽样方案，报管理者代表批准实施。
4．3统计方法实施要求
a．品管部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b．正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4．4对统计方法适用性和有效性的判定
a．是否降低了不合格品率，降低了加工损失；
b．是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；
c．是否提高了产量、利润和工作效率；
d．是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。
4．5品管部对各部门统计方法应用的记录进行监督检查。
4．6统计记录的管理
对于统计记录按照《记录控制程序》，对统计记录进行管理。
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5．相关文件
5．1《产品监视和测量控制程序》
5．2《记录控制程序》
5．3《PFMEA规定》
5．4《改进控制程序》
5．5《不合格品控制程序》
6．记录
6．1《前道工序废品统计表》
6．2《后道工序废品统计表》
6．3《月度质量统计表》
6．4《客诉统计表》
6．5《投料批产品质量追踪表》
6．6《各供方来料情况统计表》
6．7调查表、排列图、因果图、对策表
6．8《PFMEA表》
6．9控制图
发放部门品管部、生产技术部、业务部、采购部
汕头市鸿志电子有限公司
编号：
HZ/QP-16
版次：
E
修改次数
修改条款
拟制/日期
批准/日期
实施日期
程鑫昌2016-7-28
2017-3-1
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