食品药品监督管理局行政执法检查情况汇报Word文件下载.docx

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XX年在大部制改革的背景下，全市药监体制由垂直管理体制改为属地管理，同时食品安全综合协调职能移交同级卫生部门，新增餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管职能。

　　事权划分逐步确定。

XX年全市13个区县均设立食药监局后，稽查办案工作全部由各区县局承担，市局稽查处承担稽查工作的组织协调、业务指导、督察督办工作。

XX年大部制改革后，市政府印发了《XX市食品药品监督管理事权划分暂行方案》，市局具体承担药品生产批发企业、部分重点医疗器械生产经营企业、三级医疗机构和18家中央厨房、20家社会餐饮单位的日常监管，监督抽样和行政处罚工作。

各区县局在市局组织指导下，承担除市局以外的其他行政执法职能。

　　二、自查自纠情况

　　行政执法保障中心工作情况：

　　近年来，食品药品安全问题日益为广大群众所关注，成为热点、焦点问题，全国出现多起影响大、涉及范围广的食品药品安全事件，如“地沟油事件”、“毒胶囊事件”。

我局面临新的职能调整和日益增加的执法压力，围绕法治机关、法治XX建设、亚青会、青奥会食品安全保障等工作，切实履行餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管职责，认真落实市委市政府和省食品药品监管局的各项工作部署，制定相应的年度行政执法工作计划，针对工作中遇到的问题和困难，及时调整工作思路和措施，落实责任，严格执法，较好地完成了各项工作任务。

　　行政执法职责和事项梳理确认情况

　　在历经两次机构改革以后，依据相关法律法规，和相关文件规定，及时对行政执法职责和事项进行了重新梳理和确认，现有行政执法权力事项177项，其中行政许可9项，行政处罚152项，行政强制16项。

全局形成了思想统一，步调一致，执法必严的行政执法体系。

划定了与区食品药品监管部门的事权，基本理清了与其他相关行政执法机关的执法边界和执法责任。

　　执法制度建设情况

　　按照“法制化、规范化”的要求，我局始终把规范执法贯穿中心工作始终，并纳入年度目标管理考核，XX年“规范化制度管理工程”被列为我局六大工程之一，制定出台了《XX市食品药品监督管理局规范化制度管理工程实施方案》，准备用较短的时间，围绕新职能、新形势、新任务，建立健全各项监管制度和工作制度。

自组建以来，先后制定出台了《药品监督行政处罚程序规定》、《XX市食品药品监督管理局行政执法过错责任追究制度》、《XX市餐饮服务许可实施细则》、《XX市学生小饭桌食品安全监督管理暂行办法》、《XX市餐饮服务食品安全应急预案》、《违法药品、医疗器械、保健食品广告监管暂行规定》、《XX市药品质量监督抽验程序制度》、《XX市餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作实施细则》、《XX市重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》、《XX市食品药品监督管理局餐饮服务食品安全行政执法办案规则》《案件协助调查管理暂行规定》、《保化、餐饮抽检经费拨付办法》、《行政复议实施办法》、《重大案件审理工作暂行办法》、《XX市保健食品委托生产管理若干规定》、《XX市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》、《行政执法人员执法行为规范》、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》、《XX市食品药品监管系统执法着装管理暂行规定》《行政执法公示制度》、《重大行政处罚备案审查制度》、《XX市食品药品监督管理局信访工作制度》、《XX市食品药品监督管理局行政许可实施程序制度》、《XX市食品药品监督管理局行政执法评价指标体系》、《XX市食品药品监督管理局行政执法监督规定》、《XX市食品药品监督管理局行政执法考核评议制度》等行政执法工作制度，进一步规范行政执法程序，确保执法人员严格依法履行职责。

　　执法办案情况

　　1、XX年至XX年4月份餐饮服务安全执法情况。

自XX年7月履行餐饮服务食品安全监管职能以来，全市共立案查处违法行为747件，警告244件，没收非法财物367件，罚没款合计近294万元。

其中，市本级立案查处21起，吊销餐饮服务许可证1起，没收违法所得万元，罚款金额24万元。

　　2、XX年至XX年4月份药品执法情况。

全系统出动药品稽查人员37422人次，检查药品单位15795家；

受理各类举报投诉1141起，立案594件，罚没款到帐万元；

监测辖区媒体违法违规广告584条，全部移送工商行政管理局。

捣毁制假售假窝点15个，移送公安31件；

全市集中监督销毁近年来查扣没收的假劣药品38吨。

其中XX年立案225件，罚没款到账数万元；

今年1月至4月份全市立案76件。

罚没款万元，其中市本级立案16件，罚没款万元。

　　3、XX年至XX年大案要案查处情况。

XX年10月通过和公安的紧密配合，成功破获了XX市雨花台区“”无证经营劣药案，该案涉案金额超过4000余万元，4人被追究刑事责任；

XX年，白下、玄武区先后成功破获两起“医疗诊所私配乱制销售假药案”，因是医疗机构和医生参与造假，危害极大。

与公安部门密切配合查获“无证经营含麻黄碱类复方制剂案”，案值超过1000余万，现场起获现金270万元，金条3根。

其违法经营的麻黄碱制剂如流入不法分子手中，可提造冰毒近1吨。

涉案人王某某被建邺区法院依法追究刑事责任，判刑9年，罚金人民币700万元，其余涉案人员4人被刑事拘留，1人取保候审。

此案入选江苏省局XX年十大重大案件。

　　行政复议、行政诉讼案件情况。

　　我局实施行政处罚均坚持审处分离、一般案件合议讨论和重大案件局案审会集体讨论的原则。

采取事前讨论、事中法规部门把关、事后沟通协调。

广泛推行说理式文书、严格执法程序规范、重视当事人的合法权益的保护、规范自由裁量、兼顾处罚和教育。

自我局组建以来做出的行政处罚，无一起行政诉讼败诉，无一起行政复议被撤消或者变更案件。

被行政复议3件，接受复议1件。

　　媒体曝光、群众投诉举报的案件情况

　　规范举报投诉的受理、查处、答复程序，提高接诉人员的服务意识和业务水平，严格举报答复的时限。

XX年至今，市局举报受理平台共接到举报、咨询共2340件，其中交市本级处理的餐饮举报25件，药品、保健食品、化妆品举报146件，其余举报都及时转区局予以处理。

无应该受理未受理、不答复或者超时答复等现象。

　　对于媒体曝光的食品药品事件，有专门的应急方案，要求在第一时间赶赴现场开展调查取证，并对涉及面广的在较短的时间开展全市排查，消除隐患。

市本级没有媒体曝光的食品药品事件。

　　综合执法、联合执法的情况

　　市公安局在我局设立了驻局食品药品公安办公室，对于重大行政案件联合执法，涉刑案件提前介入。

几年来，共同联合侦破刑事案件20余起，查处重大行政案件40余起。

30余人受到刑事追究，涉案金额数千万。

我局建立了行政执法与刑事司法衔接制度，为适应《刑法修正案》中对于生产、销售假药的有关法律规定，我局与公安部门进一步完善了药品行政执法与刑事司法的衔接机制，补充完善了联席会议相关制度、案件移送制度，确定联系部门、联系人，实现了案源共享、技术互补、人员互动，行政调查与刑事侦查互补的工作模式，推动部门联合打假工作的规范化、制度化。

　　近三年来，配合工商、卫生等部门多次联合执法，取缔未经批准的医疗器械免费体验点、无证行医的游医药贩、以及违规的食品生产加工作坊。

　　上级交办的行政执法任务、案件办理情况

　　近三年来，上级交办任务均按规定按要求处理，在规定时限内结案。

　　依职责定期履行巡查、检查、检验等情况

　　三年来，每年年初均下达日常监管、检查、巡查目标。

并纳入年度考核。

每年对辖区内的药品、医疗器械生产经营企业的检查覆盖均达到100%以上；

对餐饮单位的监督检查覆盖率达80%以上，对医疗机构检查覆盖率均达到100%。

　　在各类重大活动和节日期间，专门制定了节日期间食品安全保障方案，并成立督查小组对辖区内的餐饮服务单位进行巡查。

为保障各类重大活动期间的食品安全，采取提前介入，全程监督的方式，定人定岗定责，对活动期间提供用餐的单位进行全面督查。

完成了三年来所有的重大活动和节日期间的食品药品安全保障任务，在此期间没有发一起食品药品安全事件。

　　行政执法主要工作成绩

　　XX年被XX市全面推进依法行政领导小组授予“行政执法案卷优良单位”；

XX年获全省药品安全专项整治工作先进单位；

XX年获全市市级行政执法部门行政许可和行政处罚案卷评查优秀单位；

XX依法行政办组织的“XX年度依法行政考核”中被通报表扬；

XX年市局稽查处获全省案件查处优秀奖；

XX年3月市局稽查处被省委组织部、省公务员局、省人力资源社会保障厅联合授予“江苏省公务员职业道德模范集体”光荣称号，这也是全省唯一获此殊荣的食品药品监管单位。

因查处“麻黄碱制剂非法经营案”有功，市局稽查处、药品安全监管处分别荣立集体三等功一次，高强、李运祥同志分别荣立个人“三等功”一次。

　　三、目前行政执法中存在的主要问题及原因

　　食品药品安全形势依然严峻。

去年全国发生的“铬超标胶囊”事件和我们近年来连续破获的几起药品违法案件，以及在农村、城乡结合部的假药屡打不绝、街头售药屡禁不止，非药品冒充药品层出不穷，又出现价格倒挂药品、依托互联售假、违法药品广告愈演愈烈和假药流入医院等主渠道等现象，说明食品药品安全形势不容乐观，实现药品安全防控的难度增加。

　　新体制下的行政执法工作机制运行还不够顺畅。

一方面，以地方政府负总责的食品药品安全责任体系尚未真正建立，另一方面，分级管理后的地方本位主义和保护主义有所显现，对全市食品药品监管统一性和整体力度带来一定影响。

同时，分级管理还存着轻稽查办案倾向，办案力度受到削弱。

　　监督力量严重不足。

全市药监系统承担稽查工作的人员不足百人，要面对7150余家涉药单位、15669户餐饮单位和集体食堂、4000余家保健食品生产和经营企业，以及面广量大的社会市场监管任务，对监管力量和能力带来严峻挑战；

大部制改革后，要面对直接管理的药品、医疗器械、保健品、化妆品相对人近400家，与监管对象比例严重失衡。

各区药监局行政编制仅十来人，用于稽查办案人员更少，人员流动性大，也使执法工作打折扣。

同时，执法人员还会面临威胁、利诱等人身安全受到影响的风险。

　　监管手段和技术保障与监管任务不相适应。

稽查办案经费保障严重不足，缺少重大案件奖励、举报奖励、重大案件办理、罚没物资销毁等经费，仅去年，销毁罚没物资耗资近20万元；

行政执法车辆等装备老旧不足，执法人员经常私车公用；

由于增加了餐饮、保健食品和化妆品的检验任务，市食品药品检验所现有场地规模、人员状况、技术装备、经费支持等方面，还远不能满足发展需要。

　　行政执法的能力和水平与承担的监管任务不相适应。

当前制假售劣药品、医疗器械违法犯罪活动越来越隐蔽，作案手段越来越狡猾，且具有一定反侦察能力，药品违法行为越发具有高智商、高科技，集团化、涉黑化等新的特点，行政执法部门信息化建设落后，传统的执法手段和办法已远远不能满足执法的需要。

另外，由于执法人员水平参差不齐，有经验懂业务的人员不多，与承担的监管任务不相适应。

　　食品药品监管法律保障体系还不够完善。

如因为房屋产权性质为非经营用房的不得开店的规定，使一批事实上已经开了餐饮店的经营户无法获得经营许可审批，但又难以取缔。

二是餐饮服务监管的现场制售食品业态，与质监、工商等执法部门职能划分仍然不清。

例如烤鸡鸭店等前店后场的