药品化妆品批生产记录模板Word格式文档下载.docx
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指令日期
年月日
审核日期
批准日期
年月日y
接受部门
接受人
接受日期
批配方
序号
原料名称
单位
用量/100kg
投料量
1
Kg
22
2
23
3
24
4
25
5
26
6
27
7
28
8
29
9
30
10
31
11
32
12
33
13
内包材名称
用量
14
15
玻璃瓶
个
16
毛刷、盖
17
18
19
20
21
工艺要求：
①严格按各工序标准操作法进行操作；
②配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；
③灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。
其他要求：
①车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。
②所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；
③所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；
④操作间应有“清场合格证”；
⑤严格执行各岗位操作法、设备操作规程；
⑥严格执行洁净区操作规程。
如有偏差，应详细调查，解释原因。
备注：
批包装指令下达后方可进行包装。
领料单
用料部门：
年月日
规格
批号
数量
包装是否完整
标签是否一致
是否有变质、生虫等异常
领料人
用途
保管：
复核人：
配料记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
批号：
生产量：
Kg
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是□否□
设备是否完好，容器具是否已清洁
设备完好，容器具已清洁，
计量器具是否校验，并在有效期内
计量器具有校验合格证，并在有效期内
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
配料记录
配方数（kg）
实际称量数（kg）
34
35
36
37
38
39
40
关键控制点：
称量准确；
双人复核
称量人：
复核人：
质检员：
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒
与下次生产无关的物料、废弃物清除
原料搅拌记录
生产日期：
投料量：
kg
设备型号：
7.5HP
检查内容
质检员
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
核对原辅料名称、配料桶号、数量是否
与生产指令一致
原辅料名称、配料桶号、数量与
生产指令一致
生产记录
程序
时间
设备运行参数
搅拌开始时间
搅拌速度（r/mi）
搅拌结束时间
1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查防止拿错原料。
2.搅拌速度（r/min）：
600-900
3.搅拌时间（min）：
20-30
4.出料前检查所用容器是否清洁消毒。
5.做好的半成品，需要进行至少2小时的静置。
800
检验项目
外观、色泽
检验结果
半成品产量汇总记录
1#:
kg
3#:
5#:
7#:
9#:
2#:
4#:
6#:
8#:
10#:
合计总重量：
收率＝实际配制量/理论配制量*100＝%
操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂清场合格证。
开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证
取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收率，明确标识后,移至静置间。
半成品静置记录
生产批号：
半成品量：
与本批次产品无关物品是否已清除
与本批次产品无关物品已清除
静置记录
桶号
进入静置间时间
静置完毕时间
静置时间
紫外灯使用记录
开启时间
关闭时间
使用时间
按规程清洁静置间及设备
静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
灌装记录
灌装日期：
规格：
ml/瓶
ERF-200
设备是否完好且已清洁
内包材是否已消毒
已消毒
核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致
半成品、内包材与生产指令一致
领料日期
领料记录
内包材品种
操作步骤
工艺参数
实际数据
设定装量
ml/瓶
g/瓶
产量汇总记录
日期
半成品重量
灌装数量
取样量
废弃内包材
记录人
瓶
成品率=
×
100
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