湖北高等教育自学考试大纲Word格式文档下载.docx

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　第四节　政府对药品市场的干预

第三章　研究设计与统计学基础

　第一节　研究设计　　

　第二节　描述统计

　第三节　推断统计

第四章　成本分析

　第一节　成本概述

　第二节　成本测算方法

　第三节　最小成本法

第五章　成本效果分析

　第一节　概述

　第二节　成本效果分析的基本程序和方法

　第三节　成本效果分析的运用实例

　第四节　成本效果分析的评价

第六章　成本效用分析

　第二节　健康效用的测量　

　第三节　成本效用分析原则和实例

第七章　成本效益分析

　第一节　成本效益分析一般概念

　第二节　成本效益分析基本方法

　第三节　成本效益分析常见问题

　第四节　成本效益分析应用实例

第八章　决策分析

　第一节　决策概述

　第二节　决策分析方法

　第三节　决策分析模型

　第四节　药物决策分析实例

　第五节　敏感性分析在药物经济学中的应用

　第六节　药物决策分析中应注意的问题

第九章　药物经济学在医院药学中的研究

　第一节　药物经济学在医院学中的研究特点

　第二节　药物经济学与医院药事管理

　第三节　医院药品采购供应中的药物经济学

　第四节　药物经济学与临床合理用药

第十章　新药研发的经济学分析

　第一节　新药研发概述

　第二节　新药研发的相关理论　

　第三节　新药研发特点概述

　第四节　我国新药研发的经济学特征

　第五节　药物经济学与新药研究开发

补充：

药物经济学在国际上的应用

三、关于大纲的说明与考核实施要求

附录题型举例

第一部分课程性质与目标

一、课程性质与特点

药物经济学与新药研究开发课程是湖北省高等教育自学考试药学与药品专业必考的课程，是为应考者树立药物经济性意识和培养其采用药物经济学对比分析与评价的方法分析解决问题的能力而设置的专业主干课程。

药物经济学与新药研究开发是一门建立在经济学、决策学、统计学、药学、医学、药物流行病学、伦理学等多种学科之上的学科，其自身的理论和方法具有较强综合性。

它具有综合性强、比较性强、预测性强、应用性强的学科特点。

其原理受到国际社会的普遍关注并得到广泛应用，为充分提高药物资源的使用效率，最大限度地提高生命质量提供了依据。

根据复合型医药管理人才培养目标的要求，通过课堂讲授、案例讨论、自学，使学生了解药物经济学的基本理论、基本知识和基本分析方法，药物经济学在新药研究开发中的作用与意义；

熟悉新药研究开发的研究方向、经济学特点、相关政策法规；

能够理解药物经济学对药物治疗（非药物治疗）方案的成本及其效益或效果进行评价的有关分析评价方法，并对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所了解。

在教学过程中，应注意培养学生独立学习、独立思考和分析问题以及独立工作的能力。

二、课程目标与基本要求

通过本课程的教学，学生能从合理地分配和利用有限的卫生资源出发，采用经济学对比分析与评价的方法，对不同药物治疗方案，药物与其他治疗（如手术、理疗等）方案，医药社会服务所产生的相对经济效果提供决策依据。

通过学习，使学生懂得经济学研究能够协助社会医疗保险计划和医疗保险公司制定合理的药品报销政策，能够帮助医院和临床医护人员优化治疗方案，能够给消费者（患者）提供全面的药品治疗信息，可以指导医药公司的新药开发以及市场营销决策。

教学的主要内容包括药物经济学的概念，药物经济学的产生和发展过程，药物经济学的应用与发展前景，药物经济学在新药开发领域的作用与意义，药物开发的经济学特点，药物经济学成本、效益的识别与计量，药物经济学的研究设计及资料统计分析，以及最小成本法、成本效益分析、成本效果分析与成本效用分析等研究方法的运用。

三、与本专业其他课程的关系

本课程是药品与药品营销（独立本科段）专业的一门专业课程，是对其他专业课的铺垫和基础。

因而学习本课程，应具备一定的医药学、数学、经济学、管理学等方面的基础知识，

本课程的先修课为：

统计学、药事法规、药学导论、药物化学等，后续课程有医药市场营销、营销心理学、市场调查、网络广告实务等课程。

第二部分考核内容与考核目标

第一章绪论

一、学习目的和要求

通过本章的学习，了解药物经济学产生的国际国内背景、需求、过程以及目前应用状况和发展前景；

充分理解药物经济学的定义、研究对象与内容，清楚药物经济学评价的基本步骤；

深刻理解在药物研究开发领域应用药物经济学的作用与意义。

二、课程内容

第一节概述

包括药物经济学的定义，药物经济学的产生和发展过程。

药物经济学的定义，药物经济学中的药物资源包括狭义和广义两个概念。

药物经济学服务对象，药物经济学的三个主要研究对象及相应的研究内容。

备选方案的定义和范围（包括狭义和广义下的范围），药物资源利用的经济性是相对概念，药物经济学的研究目的是确保占社会全部资源合理比重的药物资源能够得到充分的利用，以实现健康状况的最大改善，不是片面追求药物资源的最大节约。

第二节药物经济学的研究方法和步骤

药物经济学的研究方法包括四种，最小成本分析，成本效果分析，成本效用分析和成本效益分析。

药物经济学评价的11个基本步骤，首先必须清楚确定评价立场和观点，确定服务对象；

第二，明确问题；

第三列出所有可能的符合条件的备选方案；

第四，确定分析的观点和范围；

第五，确定分析的观点和范围；

第六，确定相关的时间范围和用于分析的基准；

第六，确定分析的方法；

第七，确定是否进行增量分析；

第八区分相关成本；

第九，区分健康结果和效益结果；

第十，确定贴现率；

第十一，区分不确定资源和进行敏感性分析。

第三节药物经济学在控制药品费用上涨中的作用

药品费用增长过快的原因包括人口增加和老龄化，疾病谱的改变，自我保健意识增强和细菌耐药性增加等合理因素和不合理用药等不合理因素。

药物经济学的作用包括知道新药研制生产，用于制定基本医疗保险药物目录，帮助医院制定医院用药目录、规范医师用药，确定药物适用范围和帮助患者正确选择药物。

第四节药物经济学的未来研究方向

包括成本效用分析中生命质量指标的研究，成本效益分析以及意愿支付法的方法学研究，随机临床实验与药物经济学研究的有机结合，间接成本的计算，不确定因素影响的校正、名感性研究和统计学模拟技巧。

药物经济学是以成本-效益分析为起点，经过不断发展完善而形成的一门新兴的、仍处于发展和完善过程中的独立学科。

它是在医疗费用持续增长的社会背景下产生的，用以解决有限的医疗资源更有效的利用问题，目前已在美国、澳大利亚的政府部门和医药企业等得到较好应用，药物经济学有着十分广阔的发展前景。

三、考核知识点

1、药物经济学的定义

2、药物经济学的四种研究方法

3、药物经济学的作用

4、药品市场失灵的原因

1、基线比较物的定义

2、药物经济学研究方法的比较

3、药物经济学评价的6个基本步骤

1、药品费用增长过快的原因

2、药物经济学的作用

1、药物经济学的未来研究方向

四、考核要求

（一）识记：

药物经济学的定义，药物经济学的作用

（二）领会：

药物经济学的四种研究方法

（三）综合应用：

药品市场失灵的原因

基线比较物的定义

药物经济学研究方法的比较

药物经济学评价的6个基本步骤

药品费用增长过快的原因

（二）综合应用：

药物经济学的作用

（一）领会药物经济学的未来研究方向

第二章药品市场的经济学基础

通过本章的学习，掌握药品需求和供给市场特点，药品需求和供给的特征，需求和供给的影响因素，需求和供给函数在药物经济学中的应用，需求弹性和供给弹性在药物经济学中的应用，了解我国药品需求和供给趋势。

掌握药品定价决定方法，了解政府对药品定价的管制政策，理解政府对药品市场干预的必要性。

第一节药品需求分析

药品需求概述，包括药品需要是指专业医药人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品数量。

药品需求是指在一特定时期、一定价格水平上，人们期望并能购买的某种药品的数量。

形成药品需求必须具备两个基本条件：

一个是消费者有购买意愿；

而是消费者有货币支付能力，两者缺一不可。

药品需求分析的目的是认识药品需求特征，了解人们对药品需求的主要影响因素，掌握药品需求变动趋势，进而为宏观和微观决策服务。

药品需求的特征是不确定性、最高优先性、不可替代性、外部效用性、缺乏弹性、被动型和独特的三方结构。

影响因素包括一般经济学因素和社会人口因素等。

曲求函数是药品需求量与需求影响因素的关系通过数学函数表达的模型。

需求弹性是价格变化引起需求量变化的百分率。

弹性工具可用在预测药品需求趋势，设计保险方案，政府价格政策制定和企业生产经营决策。

第二节药品的供给分析

药品供给是指药品生产者或提供者在一定时期内的一定价格水平上，愿意并且能够提供的某种药品的数量。

供给包括生产企业、流通企业、药店和医院。

药品供给的特征是高质量性、高技术性、高投入高回报，垄断性。

供给的影响因素包括攻击者数量和规模，价格，成本，国家政策。

供给函数是供给量和影响因素之间的数量关系。

供给弹性是供给量随供给因素变化的百分率。

第三节药品的价格决定

价格的西方经济学含义是之顾客为得到以单位产品或劳务而必须支付的货币数量单位。

价格是由价值规律和供求规律决定的。

政府对价格的影响方式是直接定价、政府规定几个运动范围和规定价格运行合理与否的标准。

价格的上限一般是政府定价或法律规定的上限，下限是成本和政府规定的最低价格。

我国药品价格决定包括两种方式：

政府定价和企业自主定价。

我国药品价格存在的问题主要是流通环节过多、流通中的不正当促销和定价不合理。

定价方式包括成本导向、需求导向和竞争导向。

第四节政府对药品市场的干预

由于供方的垄断性，药品的第三方付费和独特的市场结构政府必须对药品市场进行干预。

政府对药品市场的干预措施包括对供方的干预和对需方的干预。

1、药品需要和需求的概念

2、药品需要和需求的区别

3、药品需求的特征

4、药品需求的影响因素

5、药品的相对价格的含义

6、药品需求函数和法则

7、药品需求弹性的概念

8、弹性工具的应用

9、我国药品需求趋势分析

第二节药品供给分析

1、药品供给的概念

2、药品的供给包括的环节

3、药品供给的特征

4、药品供给的影响因素

5、药品供给法则

6、药品供给弹性

7、我国药品生产与供给现状

1、价格的含义

2、价格决定规律

3、价格的上限和下限

4、各国政府对药品价格的管制

5、我国药品价格管制政策

6、我国药品价格中存在的问题

7、定价方法及比较

1、政府干预的必要性

2、政府对药品市场的干预措施

（一）实记：

药品需要和需求的概念，药