连锁药房GSP培训试题+答案共8套题.docx

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连锁药房GSP培训试题+答案共8套题

培训考核试题

药品管理法1

姓名：

部门：

职务：

一、选择题：

1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（）。

A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日

2；药品管理法分多少章（）。

A、十章B、-一章C、十三章D、十R五章3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

A、人体B、人群C、人们D、人类4；在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用

5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

（）有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查B、检验C、监管D、权威

7;国家发展现代药和传统药，从分发挥其在（）和保健中的作用。

A、治

疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断

8;国家保护野生药材资源，鼓励培育（）。

A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材

二、填空题：

1;开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

凭《药品经营许可证》到（）办理登记注册。

2;药品经营许可证应当标明（）和（），到期重新审查发证。

3;药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（），验明（）;不符合给定要求的，不得购进。

4;药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5;药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（）和注意事项：

6;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）。

7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）：

必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（）经

营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。

9；药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。

10；国家对（），实行特殊管理。

三、简答题：

1什么是假药?

2什么是劣药

培训考核试题药品管理法1姓名：

部门：

成绩：

二、选择题：

1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（D）。

A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日

2；药品管理法分多少章（A）。

A、十章B、-一章C、十三章D、十R五章

3;为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（A）用药安全，维护人民

身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

A、人体B、人群C、人们D、人类

4;在中华人民共和国境内从事药品的（C）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用

5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

（C）有关部门在

各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品（B）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查B、检验C、监管D、权威

7;国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（C）和保健中的作用。

A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源，鼓励培育（D）。

A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材

二、填空题：

1;开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

凭《药品经营许可证》到（工商行政部门）办理登记注册。

2;药品经营许可证应当标明（有效期）和（经营范围），到期重新审查发证。

3;药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（检查验收制度），验明（药品合格证明和其他标识）;不符合给定要求的，不得购进。

4;药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注

明药品的（通用名称）、（剂型）、（规格）、（批号）、（有效期）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（说明用法、用量）和注意事项：

6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（更改或者代用）。

7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（拒绝调配）：

必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（药品经营质量管理规范）经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（药品经营质量管理规范）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。

9；药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光）等措施，保证药品质量。

10；国家对（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品），实行特殊管理。

三、简答题：

1、什么是假药？

答、禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、什么是劣药？

答、禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

培训考核试题

药品管理法2

姓名：

部门：

职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批

准并发给，无的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：

具有依法经过资格认定的

人员；具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境；具

有与所经营药品相适应的或者人员；具有保证所经营药品质量

的。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质

量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。

海关凭药品监

督管理部门出具的放行，无的，海关不得放

行。

4、列入国家药品标准的药品名称为。

已经作为

的，该名称不得作为药品使用。

5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有

传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事接触药品的工作。

6药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。

麻醉药品、

精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、及含

的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

8、国家实行药品不良反应制度。

药品生产企业、药品经营企业

和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地的省、自治区、直辖市人

民政府和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、

停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究

10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药

品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位，其

直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条

件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入以

上以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业

购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额—

以上以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药

品经营许可证》。

培训考核试题

药品管理法2

姓名：

部门：

职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：

具有依法经过资格认定的药学

术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具

有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的虬章制度。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

4、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触虫药品的工作。

6药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药及含兴奋剂药品的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称

更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

药

品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

8、国家实行药品不良反应报告制度。

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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