3CISO程序文件文档格式.doc
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1
文件修改记录
2
ZTQP-01-01
认证标志的申请、保管和使用控制程序
3
ZTQP-01-02
资源控制程序
5
ZTQP-02-01
文件和资料控制程序
7
ZTQP-02-02
质量记录控制程序
9
ZTQP-03-01
采购与供方控制程序
11
ZTQP-03-02
关键元器件和材料检验/验证程序
14
ZTQP-03-03
关键元器件和材料定期确认程序
15
ZTQP-04-01
过程确认控制程序
16
ZTQP-05-01
例行检验和确认试验控制程序
18
ZTQP-06-01
检测设备和仪器控制程序
20
ZTQP-06-02
产品监测和试验控制程序
22
ZTQP-07-01
不合格品的控制程序
25
ZTQP-08-01
内部审核控制程序
27
ZTQP-08-02
纠正和预防措施控制程序
30
ZTQP-09-01
产品的一致性及变更控制程序
33
ZTQP-10-01
产品防护控制程序
35
ZTQP-11
管理评审控制程序
ZTQP-12
合同评审程序
ZTQP-13
标识和可追溯性控制程序
0.0文件修改记录
文 件 修 改 记 录
序号
修改日期
修改单号
修改章节及内容
修改人
批准人
编号：
ZTQP-01-01版本号：
A/0
1目的
为强制认证产品的认证标志的保管和使用在严格控制状态下进行，以确保符合《强制性产品认证标志管理办法》的要求。
2范围
本程序适用于强制认证产品的认证标志的申请、保管和使用。
3职责
3.1质检部负责编制本程序，并负责实施。
3.2生技部负责制订公司产品认证标志的标志办法。
4工作程序
4.1认证标志的标识方法：
质检部根据本公司产品体积的特点，提出认证标志的标识采用以下两种方式，经总经理批准后实施。
4.1.1在产品本体上，将认证标志加贴在产品本体的显著位置上。
4.1.2在产品的大小包装上及样本等资料上，用印刷方法或者粘贴方法加贴认证标志。
4.2认证标志的实施
4.2.1认证标志的购买，由质量负责人向认证认可监督管理委员会申请审批并办理规定的手续。
4.2.2质检部按经批准的文件，向相关部门购买标志，并按要求加贴标志。
4.2.3质检部检验员负责检查产品本体上或者外包装上认证标志使用的正确性。
发现不符合情况，应记录并按《不合格品控制程序》执行。
4.3认证标志的保管和使用
4.3.1质检部负责对外购的认证标志妥善保管,做到：
a）对标识的订制和发放由专人进行详细登记；
b）标志必须储存在干燥的文件柜内；
c）专人保管，确保标志的安全存放，做要账实相符。
4.3.2质检部负责对外购的认证标志的使用进行严格的控制，确保：
a）按实际生产的获证产品的数量进行认证标志的制作，并做好记录；
b）确保生产的获证合格产品及包装上都有认证标志；
c）确保获证的不合格产品上或其他产品上不得有认证标志；
d）在广告、产品介绍等宣传资料中正确使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈顾客。
4.4本公司自觉接受国家认证认可监督管理委员会、各地质检行政部门和认证机构对认证标志使用情况的监督检查。
5引用文件
《工厂质量保证能力要求》
《强制性认证实施细则》
6质量记录
《认证标志收发记录》
ZTQP-01-02版本号：
1.目的
识别并提供、维护为实现产品符合性所需要的基础设施，识别和管理为实现产品所需的工作环境中的因素。
2.适用范围
适用于为实现产品符合性所需的建筑物和工作环境、硬件和软件、设备、模具和工具、支持性服务如通讯、运输设施等的控制管理；
对工作环境中的因素进行控制和管理。
3.职责
a.总经理负责对基础设施和工作环境的提供；
b.生技部、车间负责设施的维护和管理；
c.生技部、车间负责为实现产品符合性所需的工作环境的维护和管理。
4.工作程序
4.1生产设施的识别、提供和维护
4.1.1生产设施应有统一编号，建立一览表，并和其他辅助性设施、支持性设施一起建立台帐和相应标识，予以识别。
4.1.2设施的提供应由使用部门申请，经总经理批准后采购。
采购的设施由相关部门安装后，由使用部门参与验收。
4.1.3设施的维护、保养由使用部门负责，非生产设施由总经理指派人员配合使用部门维护与保养。
4.2生产设施的使用和检修
4.2.1生产设施应根据需要编写操作规程和保养要求。
关键、特殊设备必须有操作规程，相关人员应经培训，并持证上岗。
4.2.2生产设施应有日常保养检查，生技部负责定期检查。
4.2.3生技部于每年14月制定下年度《设备检修计划》并组织实施。
4.2.4电气设备的修理，由持证电工检修，仪器仪表检修由质检部负责。
4.3设施的停用与报废
4.3.1停用与报废设备均应明示停用、报废标志。
4.3.2设备的报废应经总经理批准，并填写设备报废单。
4.4工作环境
4.4.1根据生产作业需要，应配置作业场所必要的基础设施，创造良好的工作环境：
a.配置适当的公司房并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b.配置必要的消防和通风器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
c.生产车间实行定置管理，做到通道通畅，物资排列有序，并考虑人体学的要求，努力改善操作方式，提高工作效率；
d.确保员工生产环境符合劳动法规的要求。
5.相关文件无
6.记录
《设施一览表》
《设施购置申请单》
《设施验收单》
《设施检查表》
《设施日常保养项目表》
《设施检修计划》
《设施检修单》
《设施报废单》
ZTQP-02-01版本号：
对质量管理体系文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。
2.范围
适用于与质量体系有关的文件的控制（包含外部提供的有关文件和资料）。
3.1综合部负责文件的发放、回收、销毁，原稿的保存及做好相关记录，负责编制并及时更新《现行有效文件清单》。
3.2总经理负责质量手册的批准。
3.3质量负责人负责程序文件和质量文件以及文件发放范围（不含表单与记录）的批准。
3.4各部门主管负责表单样式以及相关文件的编制和使用、保管。
3.5综合部负责组织现有体系文件的定期评审。
4.工作程序
4.1文件的保管
a.手册、程序文件和各类质量文件由综合部负责保管；
b.技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺规程、操作规程等）；
以及检验和计量文件；
管理文件、作业文件由相关部门自行保管，并交综合部备案存档；
c.外来文件（包括国家标准、法律、法规以及顾客来图样等），由综合部保管，应用时各部门到综合部借用，顾客提供的产品图样、技术资料由质检部保管和归档；
4.2文件的编码
手册、程序文件和相关的其他文件等采用如下编号方法：
质量手册编号为：
CCC/ZT-QM-XX
程序文件编号为：
ZTQP-XX-XX
其它文件编号为：
ZT-TS-XX
质量记录编号为：
ZT-QR-XX
编号-XX为连续发制号
4.3文件的编写与审批
4.3.1质量手册由综合部编写，质量负责人审核，总经理批准。
4.3.2程序文件和管理文件由相关部门主管编写，质量负责人审核批准。
4.3.3工艺文件由生技部编制、部长审核，由质量负责人/管代批准后交综合部备案。
4.3.4表单格式由使用部门拟订，相关部门主管同意后交综合部备案。
4.4文件和资料的发放
文件和资料由综合部编写《文件发放清单》，质量负责人审批后在文件上加“受控”标识。
文件领用人在《文件和资料发放回收记录表》上签名后发放。
4.5文件的更改
文件更改由更改申请人申请，经原批准人批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关的背景资料），并将更改后的文稿交至综合部保管。
由综合部组织打印后按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件，并在《文件和资料发放回收记录表》上作相应记录。
一般文件的更改采用单页更换的方式，如需要采用局部修改、划改、刮改等方式更改需在《文件更改申请单》中特别注明具体的实施方法。
4.6文件的领用
需领用文件时，由申请者提出，经部门主管审核及质量负责人同意后方可领用。
因破损而重新领用的新文件时收回相应旧文件，并注明已丢失的文件失效，综合部作好相应发放签收记录。
提供给供应商和认证机构的文件由质量负责人同意后方可发放。
4.7文件的保存和销毁
4.7.1文件的原稿及其《文件发放清单》由综合部统一保存。
各部门负责相关的带有受控标识的文件的保存。
文件应加以保存以便存取和查询。
4.7.2综合部负责编制并及时更新《现行有效文件清单》，以识别文件版本最新状况。
4.7.3作废文件和资料的原稿加盖“作废”印章，保存于综合部。
作废文件和资料由综合部同一销毁。
如需保存时，进行“仅供参考”标识。
4.8外来文件的控制
4.8.1各部门负责收集相关国家、国际标准以及法律、法规的最新版本，综合部负责统一管理。
有关部门领用时，经批准后由综合部加“外来文件”标志后进行发放，并作好收发记录。
4.8.2外来文件直接引用作为采购、生产、检验、校准等的依据时，需经质量负责人批准，交综合部编号，并留备案，分发时做好收发记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理。
4.9文件的管理
4.9.1本公司的文件可以是书面、磁盘、照片、样件等各种媒体。
4.9.2任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
4.9
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