精排杭州GSP上岗证考试试题及答案Word文档格式.docx
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2~10℃;
30~70%B:
25℃;
2~8℃;
45~70%
0~30℃;
30~70%D:
45~75%
3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给。
(A)
具有合法资格的单位B:
其他药品经销商
医院诊所D:
零售药店
4、药品销售应开具,并建立药品销售记录,记录应保存至。
(B)
合法票据;
超过药品有效期1年
B:
超过药品有效期1年,但不得少于3年
有效凭证;
D:
5、药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于厘米;
与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米;
与地面的间距不小于厘米。
(C)
20;
10B:
20
30;
10D:
20
6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_______批准。
(B)
A
上级机关
B
最高管理者
C
质量管理办公室主任
D
总工程师
7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
(D)
A
标准化工作规程
计量工作标准
SOP
质量责任制
8、明确区分需要和不需要的物品,在工作现场保留需要物品的活动称____。
(A)
整理
B
整顿
C
清扫
D
清洁
9、企业编制购货计划时应以作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。
(B)
A、药品价格B、药品质量C、药品疗效 D、药品包装
10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得(C):
A.小于2倍B.大于2倍
C.大于1/2D.大于1/4
11、在库药品均应实行(C):
A.专门管理B.集中管理
C.专人管理D.色标管理
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当(D)
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专柜加锁保管,专人保管专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人,应是(D):
A.具有中专(含)以上药学或相关专业学历
B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称
C.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称
D.执业药师
14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B)
A.不少于职工总数的1%,最少人数3人B.不少于职工总数的2%,最少人数3人
C.不少于职工总数的3%,最少人数2人D.不少于职工总数的4%,最少人数2人
15、有关药品有效期表述有误的是(D):
A.有效期至×
×
年×
月×
日B.有效期至×
月
C.有效期至×
/×
D.有效期×
.×
16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为(B):
A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C.由其本人承担法律责任
D.承担行政法律责任
17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于(D):
A.30平方米B.5O平方米
C.40平方米D.20平方米
18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是()
A.执业药师B.药店经理
C.企业负责人D.营业人员
19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为(C):
A.每年报告一次B.每半年报告一次
C.每季度报告一次D.随时报告
20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则(C):
A.一律不得批准进口B.在限定条件下可以批准进口
C.经过SFDA批准可以进口D.符合GMP的可以进口
21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是(B):
A、筹建申请B、卫生许可
C、现场验收D、质量体系认证
22.某进口药品注册证号为“H20070008”(盐酸齐拉司酮胶囊),则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是(A):
A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应
C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应
23.以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是(B)
A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所
C、医疗机构D、药品生产企业
24.城乡集贸市场可以出售(C)
A、石斛B、雪上一枝蒿
C、当归D、山茱萸
25.下列属于劣药的是(D)
A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的
C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认
26.以下批准证明文件有效期不是五年的是(A)
A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件
C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证
27.进口药品必须经过的管理程序不包括(D)
A、注册审批B、通关备案
C、口岸药检D、经销许可
28、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括(C):
A、生产企业销售本企业受托生产的药品
B、生产企业召开订货会现货销售药品
C、零售药店执业药师不在场销售处方药
D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式
29.销售乙类非处方药的零售企业(A)
A、必须经地市或县级药监部门批准B、必须经省药品监督管理局备案
C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员
30.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识(D)
A、说明书B、检验合格证
C、标签D、质量标准
31、零售药店陈列药品时,以下除哪项外应陈列在串味药品柜( C ):
A、麝香镇痛膏B、四季平安油
C、半夏露糖浆D、陈香露片
32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是( D):
A.药师以上技术职称或药学大专学历
B.执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验
C.执业药师或药师以上专业技术职称
D.执业药师并具有大学本科学历
33、关于从无证企业购进药品的行政处罚,以下哪项是错误的(B ):
A.没收违法所得并处违法所得2——5倍罚款
B.没收违法购进药品及其收入并处货值金额的2——5倍罚款
C.情节严重的吊销许可证
D.有违法所得的没收违法所得
34、对怕压药品应控制堆放高度(C)
A.定期循环抽查 B.定期送样检查
C.定期翻垛D.定期复查处理
35、养护员对陈列药品检查的内容不包括( C )
A、外观质量B、有效期限
C、滞销和逾量品种D、包装
36、以下属于不可以零售的药品是( B )
A.氯丙嗪 B.米非司酮
C.拉米夫定 D.地塞米松
37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受(D)
A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导
C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导
38、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的(D)
A.注册商标图案 B.生产日期
C.生产批准文号 D.广告审查批准文号
39、药品零售企业供应和调配毒性药品(D):
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量
C.凭医师处方,不超过三日极量
D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量
40、《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是(C):
A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人
41、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须(B)
A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查
C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对
42、依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店(B):
A.对陈列的药品应按季进行检查
B.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
C.可以开架销售药品
D.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
43、《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有(A):
A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
44、药品经营经营企业应该