iso9001：2015内审员培训教材PPT推荐.pptx

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QMP2领导作用a.释义各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

b.理论依据统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。

QMP3全员参与a.释义整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。

b.理论依据为有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是及其重要的。

通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。

QMP4过程方法a.释义当活动被作为相互关联系的功能连贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果，b.理论依据质量管理体系有相互关联的过程所组成。

理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

QMP5改进a.释义成功的组织总是致力于持续改进。

b.理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。

QMP6循证决策a）释义基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。

b）理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。

它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。

重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。

对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。

QMP7关系管理a.释义为持续成功，组织需要管理与所有相关方的关系。

b.理论依据相关方影响组织的绩效。

组织管理所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。

目录1Scope范围2Normativereferences规范性引用文件3Termsanddefinitions术语和定义4Contextoftheorganization组织环境1.Understandingtheorganizationanditscontext理解组织及其环境2.Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties理解相关方的需求和期望3.Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem确定质量管理体系的范围4.Qualitymanagementsystem质量管理体系及其过程5Leadership领导作用1.Leadershipandcommitment领导作用和承诺2.Qualitypolicy方针3.Organizationalroles,responsibilitiesandauthorities组织的角色、职责和权限6Planning策划1.Actionstoaddressrisksandopportunities风险与机会的应对措施2.Qualityobjectivesandplanningtoachievethem质量目标及其实现的策划3.Planningofchanges变更的策划7Support支持1.Resources资源2.Competence能力3.Awareness意识4.Communication沟通5.Documentedinformation形成文件的信息8Operation运行1.Operationalplanningandcontrol运行策划和控制2.Determinationofmarketneedsandinteractionwithcustomers市场需求的确定和顾客沟通3.Operationalplanningprocess运行策划过程4.Controlofexternalprovisionofgoodsandservices外购与外包的控制5.Developmentofgoodsandservices产品和服务开发6.Productionofgoodsandprovisionofservices产品的生产和服务提供7.Releaseofgoodsandservices产品和服务放行8.Nonconforminggoodsandservices不合格的产品和服务9Performanceevaluation绩效评价1.Monitoring,measurement,analysisandevaluation监视,测量,分析和评价2.Internalaudit内部审核3.Managementreview管理评审10Improvement改进1.总则2.Nonconformityandcorrectiveaction不合格与纠正措施3.Improvement持续改进1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品（goods）和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系改进过程的有效应用，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：

在本标准一中，术语“产品（product）”仅适用于：

a）预期提供给顾客或顾客所要求的产品（goods）和服务；

b）运营过程所产生的任何预期输出。

注2：

法律法规要求可称作为法定要求。

2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是已注明日期的引用文件，只有该已注明版本的引用文件适用于本标准。

凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO9000:

2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000:

2015中所给出的术语和定义。

（13类，138个术语）3.01organization组织2.interestedparty相关方3.requirement要求4.managementsystem管理体系5.topmanagement最高管理者6.effectiveness有效性7.policy方针8.objective目标9.risk风险petence能力11.documentedinformation文件信息12.process过程13.performance绩效14.outsource外包15.monitoring监视4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

考虑在国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素，有助于理解外部环境。

注3：

考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境，内部和外部因素的相关信息一览表4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此组织应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

（组织应考虑以下相关方：

a）直接顾客；

b）最终使用者；

c）供方、分销商、零售商及供应链中的其他参与方；

d）立法机构；

以及e）其他的有关当事方。

注：

关注当前的和预期的未来需求可引导识别改进和创新的机会。

）相关方及其要求一览表4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

c）组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系的范围的全部要求，组织应予以实施。

组织的质量管理体系的范围应作为形成文件的的信息加以保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。

那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

4.4质量管理体系4.4.1总则组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括过程及其相互作用。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量及相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程所需的责任和权限；

f）按照6.1的要求确定风险和机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2在必要的程度上，组织应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用与承诺，通过：

a）对质量管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务运营；

d）促进使用过程方法和机遇风险的思维；

e）确保获得质量管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g）确保实现质量管理体系的预期输出；

h）促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i）推动改进；

j）支持其他的管理者履行相关领域的责任。

本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。

5.1.2以顾客为关注焦点最高管理