HLSG系列湿法混合制粒机操作规程.docx

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HLSG系列湿法混合制粒机操作规程

HLSG系列湿法混合制粒机操作规程

标准操作规程

文件名称:

HLSG系列湿法混合制粒机操作规文件编号:

SOPEM00000-00

程

制定人:

制定部门:

制定日期:

年月日审核人:

审核部门:

审核日期:

年月日审核人:

审核部门:

审核日期:

年月日批准人:

批准部门:

批准日期:

年月日发布日期:

生效日期:

年月日

分发部门:

制剂生产部、制剂工程部、QA

一（目的

规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法～确保设备及操作人员的安全～使设备

在正常状态下运行。

二（适用范围

适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。

三（责任者

操作人员:

负责设备的日常点检和操作。

车间管理人员:

负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。

设备管理人员:

负责指导、监督操作人员的行为～本规程的培训以及监督本规程执

行情况～确保生产正常。

四（相关定义

无。

五（工作程序

1.设备说明

1.1.设备简介

HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序～生产效

率高～制粒效果好～无交叉感染～符合GMP标准～物料锅及物料锅盖采用了旋压

及拉伸技术～几何形状好～整体强度高～另外该机设有多项安全联锁装置～使用SOPEM226003-00Page1of12

该机安全、可靠～该机由中航工业北京航空工程研究所制造。

1.2.HLSG系列湿法混合制粒机技术参数

型号序号项目单位

HLSG220FHLSG50A1物料锅有效容积L22065L

26,参考密度0.5kg/L100,物料比重0.6kg/L,每次最多可制湿颗粒Kg2且与物料粘度,

20-270rpm～变频调速控42-423rpm～变频调速搅拌桨转速Rpm3制控制

155.5kw搅拌电机功率Kw4

280-2800rpm～变频调速280-2800rpm～变频调切碎刀转速Rpm5控制速控制

5.53kw切碎电机功率Kw6

总功率21Kw～380V～总功率9Kw～380V～电/750Hz50Hz

0.50.5气Mpa8

9主机外形尺寸mm2280×970×15701768×774×144210储液料筒容积L100/

输送泵最大流量,以水

11LPM120/

为介质,

12输送泵可通过最大颗粒mm3.18/13主机重量Kg127080014最大称重重量Kg150/

1.3.原理说明

HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎,辅助搅拌,部

分、加浆/清洗部分,配选,、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组

成。

药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅～待物料锅盖关闭后

在搅拌桨的搅拌下～粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动～同时物料又被搅拌桨

的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化～形成半流动的高效混和状态～物料被碰

撞分散达到充分的混和。

制粒时利用加浆装置,配选,把粘合剂均匀注入～使粉SOPEM226003-00Page2of12

料逐渐湿润～物料性状发生变化～加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合～

在粘合剂的作用下～逐步生成液桥～物料逐步转变为疏松的软材。

2.开机前准备工作

检查油雾器内应不缺油～并将分水过滤器内部积水和杂质清除。

检查各控制仪表应完好～在有效期内。

打开压缩空气阀门～将三通球阀旋至通气位置～压缩空气压力调至?

0.50MPa。

打开物料锅盖～检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流～如不理想～可调节气液操

3作板上的流量计～一般正常流量控制为0.80m/h。

检查切碎刀刀片安装应正确～且和搅拌浆都已紧固～用手转动切碎刀和搅拌浆～转动应灵活～无卡滞现象～再关闭物料锅盖。

3.操作步骤

3.1.开机

3.1.1.HLSG220F湿法混合制粒机

确认已打开压缩空气阀门～并打开总电源开关和控制台上钥匙开关～触摸屏进入

启动界面如下图1:

图1图2

点击登陆按键～进入主菜单界面如上图2～点击手动控制按键～进入手动界面如下

图3:

图3

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点击“出料开”和“出料关”键～检查出料活塞的进退应灵活～速度适中～如不理想～可调节气缸下面的接头式单向节流阀。

点击启动手动控制键～指示灯亮。

打开观察口盖～点击搅拌开和切碎开按键～短暂开启两电机～确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向,面向零件为逆时针方向）和两电机运行应正常。

检查安全连锁装置应可靠。

检查设备整机运行应平稳～无异常响声。

上述工作完成后～填写点检卡中相关内容。

3.1.1.1.手动界面控制

点击参数设定按键～进入参数设定界面如图4～再点击加浆参数设定按键如图5～

点击皮重设定输入框～弹出输入键盘～直接输入皮重的数量～点击参数确认按键。

图4图5,根据工艺要求～生产前需对手动加浆流量进行调整～将加浆泵的进料段放入测试

液中～点击加浆按键～弹出提示对话框如下图6～点击手动加浆按键进行加浆工

作,如再点击加浆停止按键～则停止加浆～再点击关闭窗口按键～结束加浆工作～

所需流量可根据每次加浆量的显示数据,显示分辨率为0.1kg,～调节气动双室隔

膜泵上的单向节流阀。

图6

SOPEM226003-00Page4of12

完成以上操作后～点击手动控制按键～回到手动控制界面。

点击出料关按钮～开盖指示灯亮～打开物料锅盖～将所要加工的物料倒入锅内～然后关闭物料锅盖。

点击启动手动控制键～指示灯亮～再根据工艺要求～对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置～也可以通过上下键进行设置或调整。

完成设置后～点击搅拌开和切碎开按键运行设备～当制粒工艺时间达到工艺要求后～点击搅拌关和切碎关按键～两电流表数值显示为0。

根据工艺要求～需要加浆时～将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中～再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧～点击手动加浆按键进行加浆工作～当达到加浆量时～立即按加浆停止按键～停止加浆。

混合制粒完成后～将盛料容器放在出料口～按出料开按键打开出料活塞～点击搅拌开按键～启动搅拌桨～将软材排出。

出料结束后～点击出料关按键～出料活塞关闭。

3.1.1.2.自动界面控制

在主菜单画面上点击自动控制按键～进入自动控制界面如下图7。

图7

点击参数设定按键～进入参数设定界面如图4。

点击选择程序号下的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入程序号～点击ENT键确认。

程序号为数字1-10,

分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键～然后点击检查按键～可对已设定程序相应的参数进行检查,如需修改或重新设定～可点击启动参数设定

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按键～该键下方的指示灯亮。

点击干混搅拌按键～相应指示灯亮。

点击速度设定中1段的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入速度段数值～按ENT键确认。

点击时间设定中1段的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入时间段数值～按ENT键确认。

以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。

按确认键～完成干混搅拌的参数设定。

参照以上步骤～分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键～进行参数设定。

点击加浆参数设定按键～进入加浆界面如图5。

分别点击加浆量和皮重设定输入框～弹出输入键盘～直接输入加浆量和皮重的数量～点击参数确认按键～这两个数值将会一直保存～直至下次使用时需修改～参数设定范围为0.5-150kg～屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。

点击试泵开和试泵关键～即可检查泵的工作状态。

根据工艺要求～生产前需对手动加浆流量进行调整～调整方法见手动界面控制。

完成以上操作后～点击自动控制按键～回到自动控制界面。

点击出料关按钮～开盖指示灯亮～打开物料锅盖～将所要加工的物料倒入锅内～然后关闭物料锅盖。

将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中～再把物料锅盖上手动三通球阀的

手柄旋转到加浆口一侧。

点击启动自动控制按键～自动指示灯亮。

根据工艺要求～点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框～弹出数字键盘～输入设置好的对应程序号～点击ENT按键确认～显示选择的程序号,再点击执行按键～系统按已选定的程序号～自动完成制粒的过程～同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。

在程序运行过程中～不要随意使用干预按键～若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间～可点击干预按键～则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作

SOPEM226003-00Page6of12

用～设备以该段数设定的段速运行～直至再点击干预按键～该段数运行结束后～

设备继续执行后面的程序。

混合制粒完成后～设备自动停止。

将盛料容器放在出料口～按出料开按键打开出料活塞～点击搅拌开按键～启动搅

拌桨～将软材排出。

出料结束后～点击出料关按键～出料活塞关闭。

3.1.2.HLSG50A湿法混合制粒机

确认已打开压缩空气阀门～并打开总电源开关和控制台上钥匙开关～触摸屏进入启动界面如下图1:

图1图2

点击登陆按键～进入主菜单界面如上图2～点击手动控制按键～进入手动界面如下图3:

图3

点击“出料开”和“出料关”键～检查出

料活塞的进退应灵活～速度适中～如不理想～可调节气缸下面的接头式单向节流阀。

点击启动手动控制键～指示灯亮。

打开观察口盖～点击搅拌开和切碎开按键～短暂开启两电机～确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向,面向零件为逆时针方向）和两电机运行应正常。

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检查安全连锁装置应可靠。

检查设备整机运行应平稳～无异常响声。

上述工作完成后～填写点检卡中相关内容。

3.1.1.1.手动界面控制

点击参数设定按键～进入参数设定界面如图4～再点击加浆参数设定按键如图5～

点击皮重设定输入框～弹出输入键盘～直接输入皮重的数量～点击参数确认按键。

图4图5,根据工艺要求～生产前需对手动加浆流量进行调整～将加浆泵的进料段放入测试

液中～点击加浆按键～弹出提示对话框如下图6～点击手动加浆按键进行加浆工

作,如再点击加浆停止按键～则停止加浆～再点击关闭窗口按键～结束加浆工作～

所需流量可根据每次加浆量的显示数据,显示分辨率为0.1kg,～调节气动双室隔

膜泵上的单向节流阀。

图6

完成以上操作后～点击手动控制按键～回

到手动控制界面。

点击出料关按钮～开盖指示灯亮～打开物料锅盖～将所要加工的物料倒入锅内～

然后关闭物料锅盖。

点击启动手动控制键～指示灯亮～再根据工艺要求～对“搅拌转速”和“切碎转

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速”进行设置～也可以通过上下键进行设置或调整。

完成设置后～点击搅拌开和切碎开按键运行设备～当制粒工艺时间达到工艺要求

后～点击搅拌关和切碎关按键～两电流表数值显示为0。

根据工艺要求～需要加浆时～将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中～再把

物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧～点击手动加浆按键进行加浆

工作～当达到加浆量时～立即按加浆停止按键～停止加浆。

混合制粒完成后～将盛料容器放在出料口～按出料开按键打开出料活塞～点击搅

拌开按键～启动搅拌桨～将软材排出。

出料结束后～点击出料关按键～出料活塞关闭。

3.1.1.2.自动界面控制

在主菜单画面上点击自动控制按键～进入自动控制界面如下图7。

图7

点击参数设定按键～进入参数设定界面如图4。

点击选择程序号下的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入程序号～点

击ENT键确认。

程序号为数字1-10,

分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键～然后点击检查按键～可

对已设定程序相应的参数进行检查,如需修改或重新设定～可点击启动参数设定

按键～该键下方的指示灯亮。

点击干混搅拌按键～相应指示灯亮。

点击速度设定中1段的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入速度段数

值～按ENT键确认。

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点击时间设定中1段的数字显示框～弹出数字键盘～通过数字键盘输入时间段数值～按ENT键确认。

以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。

按确认键～完成干混搅拌的参数设定。

参照以上步骤～分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键～进行参数设定。

点击加浆参数设定按键～进入加浆界面如图5。

分别点击加浆量和皮重设定输入框～弹出输入键盘～直接输入加浆量和皮重的数量～点击参数确认按键～这两个数值将会一直保存～直至下次使用时需修改～参数设定范围为0.5-150kg～屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。

点击试泵开和试泵关键～即可检查泵的工作状态。

根据工艺要求～生产前需对手动加浆流量进行调整～调整方法见手动界面控制。

完成以上操作后～点击自动控制按键～回到自动控制界面。

点击出料关按钮～开盖指示灯亮～打开物料锅盖～将所要加工的物料倒入锅内～然后关闭物料锅盖。

将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中～再把物料锅盖上手动三通球阀的

手柄旋转到加浆口一侧。

点击启动自动控制按键～自动指示灯亮。

根据工艺要求～点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框～弹出数字键盘～输入设置好的对应程序号～点击ENT按键确认～显示选择的程序号,再点击执行按键～系统按已选定的程序号～自动完成制粒的过程～同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。

在程序运行过程中～不要随意使用干预按键～若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间～可点击干预按键～则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用～设备以该段数设定的段速运行～直至再点击干预按键～该段数运行结束后～设备继续执行后面的程序。

混合制粒完成后～设备自动停止。

将盛料容器放在出料口～按出料开按键打开出料活塞～点击搅拌开按键～启动搅

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拌桨～将软材排出。

出料结束后～点击出料关按键～出料活塞关闭。

3.2关机

关闭控制台上钥匙开关。

关闭总电源开关。

关闭压缩空气阀门。

4.本操作规程仅适用于一般性操作指导～其它可参考设备使用说明书。

5.注意事项

物料锅盖设有联锁和延时装置～其工作状态为:

物料锅盖在系统断电后～将自动解

锁～制粒机为可开盖状态,当锅盖关好后～启动电机时～控制系统将自动锁盖～锁

盖状态一直到电机停转15秒后。

搅拌速度值的设定范围为20-270rpm～切碎速度值的设定范围为280-2840rpm～时间

-1500s。

的设定范围为5

点击出料开按键后～屏幕上弹出对话框～提示是否已做好出料准备工作～若已准备

好～点击出料开确认按键～进行出料,若未准备好～点击关闭窗口按键～结束此次

出料操作。

在调试状态下时～应点击出料开确认按键～完成调试工作。

加浆工作前～应备好浆料～桶内料量要求至少0.5kg～否则因浆料量不足～将不能

进行加浆工作～同时会给出备料提示～备料指示灯亮。

在自动控制运行中～不要改变已选定的程序号～否则系统运行将出现错误。

从准备加料到整个制粒过程中～应始终通气～整个工作过程不应有断气的操作～气

源的压力不得低于0.5MPa～否则电源自动切断～各项工作不能进行。

清洗整机时～执行清洗程序。

对该机的电器按钮、开关～特别是QS电源开关～不

得用水直接浸入。

减速器加油时～油面不得超过油标～超过时～必须放掉。

六（相关文件和记录

1.相关文件

文件代号文件名称

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SMPEM000005设备使用管理规程

SMPEM000010设备点检管理规程

2.相关记录

记录编号记录名称

SMPEM000005,01,主要生产设备运行管理日报表SMPEM000010,00,设备点检卡,一,

SMPEM000010,01,设备点检卡,二,

七（附录

1.附表

无。

2.附件

无。

八（变更记载

编号生效日期本次变更原因、依据及详细变更内容

SOPEM226003-00/首版文件。

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