固体制剂配方岗位职责共8篇.docx

固体制剂配方岗位职责共8篇.docx

《固体制剂配方岗位职责共8篇.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《固体制剂配方岗位职责共8篇.docx（59页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

固体制剂配方岗位职责共8篇

固体制剂配方岗位职责（共8篇）

固体制剂车间各岗位职责书

1车间主任岗位职责

⑴车间工作计划制订及组织实施：

根据公司下达的年度，月生产量，制定出年度、月工作计划；

⑵生产技术、质量的稳定与提高：

对产品质量、工艺技术的监控，督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会；指导技术员进行技术攻关活动；指导技术员工作；

⑶人员培训及人才培养：

负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训；负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训；负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神；

⑷成本核算与控制：

指导车间物料员的工作；定期检查车间物料、动力统计；每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析，材料上报厂部留档；

⑸员工管理与协调：

根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配；

2技术员岗位职责

⑴质量管理与控制：

对生产过程进行全面质量监督与控制，对产品请验与分析；

⑵生产技术研究改进：

提高车间现有产品质量，改善现有产品的工艺条件，对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关；⑶发布指令：

根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令；

⑷生产工艺技术、技能培训：

对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核；

⑸生产记录整理归档：

审核、整理生产原始记录，并按时交到质保部归档。

3物料员岗位职责

⑴物资领取、发放：

及时供应生产物料，掌握本车间物资储备及产成品储备情况；

⑵成本控制：

每天对生产消耗进行统计，对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任；

⑶成本核算：

每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析，并报生产部生产计划小组。

4设备员岗位职责⑴设备维修、保养：

做好巡回检查工作，及时发现问题，定期对生产设备进行维护保养，对有故障的机械设备进行检修，认真作好设备的维修记录，记录设备所增加的零件；

⑵硬件设施改造：

车间设备、设施一般性改造；

⑶员工设备技能培训：

对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训；

⑷动力消耗管理：

配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。

5填充岗位职责

⑴将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。

⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。

6铝塑泡罩岗位职责

⑴将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。

⑵将已泡罩的板材进行筛选。

7选板岗位职责

对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。

8包装岗位职责

将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装（筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包）后，入成品库。

口服固体制剂车间职责

1、目的：

通过实施本文件，明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：

适用于口服固体制剂车间职责的管理3、责任者：

口服固体制剂车间全体人员4、职责：

4.1隶属关系：

隶属生产部领导。

4.2工作内容

4.2.1负责口服固体制剂的生产。

4.2.2负责按生产部下达的生产计划，按时完成生产任务，并保证按时入库。

4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法，编制每日生产动态报表。

4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训，严格按操作规程操作，遵守公司各项规章制度。

4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。

4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。

4.2.8负责降低消耗，合理利用人力、物力，生产出高品质、一流的合格药品。

4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施，保证生产的正常运行。

4.2.10负责培训专业技能，努力提高工作效率。

4.2.11负责安全生产，保证生产的正常运行。

4.2.12负责车间各类工作的正常运行。

4.2.13负责车间各类设施清洗保养。

4.3工作权限：

4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。

4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。

4.3.3有权对安全生产实施检查。

4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚

口服固体制剂车间主任职责

1、目的：

通过实施本文件，明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：

适用于口服固体制剂车间主任职责的管理3、责任者：

口服固体制剂车间主任4、职责：

4.1隶属关系：

隶属生产部部长领导4.2工作内容

4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。

4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。

4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照每月的生产计划，安排生产进度。

4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设备、生产异常问题，定期安排设备检修。

4.2.5负责配合生产部，完成技改任务。

根据生产中出现的情况，提出合理化建议。

4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。

4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。

4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。

4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。

4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。

4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。

4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。

4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。

4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。

4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。

4.3权限：

4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。

4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。

4.3.3有权决定本部门人员的使用。

4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。

4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。

口服固体制剂车间工艺员职责

1、目的：

通过实施本文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：

适用于车间工艺员职责的管理3、责任者：

车间工艺员4、职责：

4.1隶属关系：

隶属车间主任领导4.2工作内容

4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。

4.2.2负责车间员工树立GMP意识，严格并执行工艺规程及操作规程。

4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受质监部质监员的质量监督和指导。

4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。

4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。

4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写，及时交相关人员复核、批准。

4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。

4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。

4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。

4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。

4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。

4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系，备件申领及设备问题的处理。

4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。

4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。

4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。

4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序，办理成品入库手续。

4.2.17负责核对领料与实际消耗数目，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。

4.2.18负责车间班次的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。

4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。

4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。

4.2.21负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。

4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。

4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递；生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报；各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。

4.3权限：

4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。

4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。

4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。

4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。

口服固体制剂车间班组长职责

1、目的：

通过实施本文件，明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：

适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理3、责任者：

班组长4、职责：

4.1隶属关系：

隶属车间主任领导4.2工作内容：

4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。

4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立GMP意识，严格执行相关SOP。

4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。

4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。

4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。

4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。

4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。

4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。

4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。

4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。

4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。

4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理，对其准确性负责。

4.3权限：

4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。

4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。

4.3.3有权提出合理化建议。

4.3.4有权对本班组人员实施管理。

固体制剂车间岗位

培训教材

二○○八年三月

内部资料，不得外传

第１页

制粒工序岗位培训教材

一、领料岗位：

1.班长负责领料与退料方面的工作。

2.班长凭批生产指令（领料单）对所领用物料一一核对，并作好相应记录。

3.核对验收内容：

3.1.核对所有物料名称、数量是否相符，质量是否合格。

验收中发现问题，应立即向车间反映，没有明确结论，不得进行生产。

3.2.核对验收准确无误后，即可开始生产。

4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁，使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。

二、称量配料岗位：

1.生产前准备工作：

1.1.称量配料操作至少2人，要详细阅读生产指令，并正确计算每一料的品种和数量。

1.2.确认计量器具正常，并校正电子称零点。

1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。

2.操作程序：

2.1.准确称取处方量的原辅料，放于规定的容器中。

2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在QA和车间工艺员的监控下称量配料。

2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。

3.操作过程的控制、复核：

3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。

必须独立地确认物料称量准确，原辅料的名称、数量与主配方一致无误。

3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。

3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。

称量结束后，把余料重新包装后，再打开另外一种物料的包装进行称量操作。

3.4.称量过程中，要注意轻取轻放，防止粉尘飞扬。

取用物料器具要每种物料单独一个，不得混用，以避免造成交叉污染。

4.操作结束：

4.1.每批产品生产结束后，将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。

4.2.退库时，须填写退库单，同生产部、仓库人员办理好交接。

4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

内部资料，不得外传

第２页

5.清场:

5.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

1.1.检查粉碎机主轴螺母、磨齿、筛网、机体各螺母是否紧固、机体内有无异物，并用75%乙醇消毒。

2.操作程序：

2.1.开机前点动粉碎机，无异常声音方能开机。

2.2.试机正常后，按工艺要求装好相应目数的筛网。

2.2.1糖粉：

100目2.2.2.化学药品：

80-100目2.2.3.中药干膏：

60目

2.3.到称量配料岗位领取待粉碎原辅料，对原辅料进行粉碎。

粉碎时应打开排尘装臵。

2.4.扎紧出料布袋，先开机，待粉碎机运行正常后再加料，不得超负荷运行。

2.5.将已处理好的原辅料扎紧袋口，及时送到制粒岗位。

3.操作过程的安全事项及注意事项：

3.1.物料粉碎前必须检查，不允许有如铁块、铁钉之类的杂物混入，以免打坏设备和发生意外事故。

3.2.粉碎机启动进入正常运转后，才可加料粉碎。

3.3.注意调节料斗闸门开启程度，过大过小均会影响粉碎效果或损坏筛网。

3.4.粉碎机没有完全停止，不得打开机腔门。

4.清场：

4.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

四、制粒岗位：

1.生产前准备工作：

1.1.试开空车，检查设备有无故障。

1.2.对设备及所需工具进行消毒。

2.操作程序：

2.1.制软材：

2.1.1.检查电子称，校准零点。

2.1.2.复核每一料的原辅料名称、规格、数量。

根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料，做到一人称量一人复核。

内部资料，不得外传

第３页

2.1.3.按工艺要求配制粘合剂或润湿剂。

2.1.4.将原辅料加入槽型混合机中，混合至工艺规程规定的时间。

2.1.4.1.一般混合时间为20分钟，若含有微量成分的原辅料，则应适当延长混合时间。

2.1.5.加入搅拌机的药粉量每次应严格按生产工艺要求，不可过多或过少，以便搅拌均匀。

2.1.5.1.200型槽型混合机原辅料加入量一般为70kg—100kg。

过多过少不易搅拌均匀。

2.1.6.加入规定量浸膏、粘合剂或润湿剂时，应采取渐加方式，边加边观察软材干湿度，制成符合要求的软材。

制成的软材应以‚捏之成团，轻触即散‛为度。

2.2.制粒：

2.2.1.4.其他胶囊剂、中药片剂20目。

2.2.2.开动摇摆颗粒机，把制好的软材倒入摇摆颗粒机的进料口，进行制粒。

湿颗粒接入不锈钢盘中。

2.2.3.筛网在使用过程中，应随时检查其磨损和破裂情况，发现有并丝或断丝等问题时，应及时更换，并不得用铁丝筛网。

2.2.4.制成的湿颗粒，立即送到干燥岗位进行干燥处理。

3.本岗位质量控制点：

3.1.按工艺要求选好筛网。

3.2.按处方称配料、称量要准确。

3.2.1.如果同一容器反复使用，则每次称配料时均应重新去皮。

3.3.生产白色药片时，所有原辅料在投料前必须过80目筛。

3.4.混料要均匀。

3.5.浸膏、粘合剂或润湿剂须均匀加入。

3.6.同品种每料加入的粘合剂或润湿剂的浓度、数量不可随意增、减。

3.6.1.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意增加，可造成制粒困难、颗粒粗大。

3.6.2.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意减少，容易造成颗粒中细粉偏多。

4.操作过程的安全事项及注意事项：

4.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

4.2.制粒机开动时，不准把手和铁棍之类的硬物伸入制粒机中，以免绞伤手和损内部资料，不得外传

第４页

坏设备。

4.3.搅拌机运行时，严禁操作人员站在搅拌机后面，把手伸进运行中的搅拌机内。

5.清场

5.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

5.2.中成药生产后转白色片生产，制粒机应拆下料斗清洗，槽型混合机应用热水浸过搅拌轴清洗至无污水流出。

五、干燥岗位：

1.生产前准备工作：

1.1.试开空车，检查设备有无故障。

1.2.装好布袋。

1.3.开启设备，对设备及所需工具用高温进行消毒，时间不少于20分钟。

2.操作程序：

2.1.开动沸腾干燥床，根据工艺要求设定好进风温度和出风温度。

2.2.将湿颗粒送进沸腾干燥床，调节进风量，使颗粒在干燥床内呈沸腾状态。

2.2.1.沸腾干燥床装料量应以不超过视镜的3/4为度。

2.3.根据产品工艺规程的具体要求干燥至规定的时间或规定的出风温度。

2.4.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。

3.本岗位质量控制点

3.1.干燥过程中要注意颗粒是否在床底结块，如有结块应及时用铲刀搅散，以利干燥。

3.2.按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间，控制颗粒水分。

3.3.碱颗粒的进风温度不得超过60℃。

4.清场：

4.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

六、整粒岗位：

1.生产前准备工作：

1.2.1.颗粒剂采用双层筛：

上层一号筛、下层四号筛。

内部资料，不得外传

第５页

2.1.启动设备开始整粒。

2.2.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的重量，将颗粒送检（快测水分）。

2.3.将合格的颗粒用不锈钢桶装好，记下重量。

2.4.整粒完后装桶，标示名称、批号、重量、工序、操作人，把颗粒和尾料移至中间站或下一岗位。

3.注意事项：

3.1.整粒前检查筛网是否完整，如有破损及时更换。

3.2.颗粒剂整粒时进料应均匀，不得抢快，否则颗粒均匀度不好。

4.清场：

4.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

4.2.中成药生产结束转白色片生产，整粒机应拆下料斗清洗。

七、总混岗位：

1.生产前准备工作：

1.1.操作前核对检查原辅料的品名、批号、数量。

1.2.确认混合机已清洁，启动混合机空转1-2分钟以检查设备运转是否正常，必要时再次按照‚设备清洗标准操作规程‛进行清洗和消毒。

1.3.准备生产用具，生产用容、器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。

1.4.从整粒岗位和称量配料岗位领取需要加工的颗粒、辅料等，核对物料品名、规格、批号、重量。

2.操作程序：

2.1.操作依据：

生产指令单、产品工艺规程、设备标准操作规程。

2.2.从颗粒整粒岗位领取整粒后的颗粒，按照主配方要求，将颗粒中加入其它原辅料，按照‚混合设备标准操作规程‛开机，按工艺要求的总混转速、时间进行操作。

2.3.助流剂加入前必须过80目筛。

3.操作过程的控制：

3.1.加入的颗粒、辅料或细料应交替倒入混合机。

细料必须事先和一部分颗粒预混。

内部资料，不得外传

第６页

3.2.混合过程中，需加入的辅料或细料在这一过程中要充分混匀。

3.3.加入芳香性物料的颗粒混匀后，应在容器中密闭存放规定时间，以便渗透均匀。

3.4.加入混合机的颗粒量每次应严格按生产工艺要求，不可过多或过少，以便混合均匀。

混合机的装量一般不宜超过总容量的三分之二。

3.5.控制好总混时间，一般为20分钟。

3.5.1.混合时间偏短，颗粒和辅料不易混合均匀。

3.5.2.混合时间过长，破坏颗粒的完整性，增加细粉量，也容易造成混合不均匀。

4.重点操作的复核：

4.1.复核应根据操作过程的实际情况，严格执行影响产品质量的重点操作双复核的规定。

4.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制

4.3.整粒、混合后的颗粒放入干燥洁净的塑料袋中扎口密封，并有盛装单。

5.操作过程的安全事项及注意事项：

5.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

5.2.混合机的料筒和摇臂部分实行三维空间运动，故须在设备回转范围内设有防护或明显的警戒线，以防发生人身事故。

5.3.混合机控制板上设有电源指示、启动、停止和检查按钮，按工作需要进行调节。

5.4.未经培训和不懂设备性能人员不准操作本岗位设备。

5.5.注意称量、计算、投料、混合时间等重要环节的双人复核。

6.操作结束：

6.1.把混合好的颗粒倒入内衬洁净塑料袋的洁净容器中，贴上标签，写上品名、规格、批号、重量、生产日期。

填写请验单，作中间产品检验。

并及时把颗粒送至中间站。

6.2.把生产用容器具移至清洗间清洗、擦干，并存放在指定位臵。

7.清场：

7.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

内部资料，不得外传

第７页

胶囊填充岗位培训教材

1.生产前准备工作：

1.1.检查工器具是否齐备。

1.2.装好吸尘器、真空泵循环水箱以及抛光机。

1.3.依次装好计量盘、料斗。

1.4.检查各润滑点的润滑情况。

试开空车，检查设备有无故障；检查各机器的零部件是否齐全，检查并固定各部件螺丝，检查安全装臵是否安全、灵敏。

1.5.清洁、检查天平，校正水平、零点，检查灵敏度。

1.6.用75%乙醇对胶囊机直接接触药品的部位及所需工器具进行消毒。

2.操作程序：

2.1.填充操作：

2.1.1.注意核对空心胶囊规格、数量等。

2.1.2.操作室的温度和相对湿度达到规定要求时，戴好手套，开始充填。

2.1.3.在填充胶囊的过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量，并控制在规定范围内，要求至少15分钟测定一次装量差异。

2.1.3.1.胶囊的装量范围为标示量的±8%。

2.1.3.1.1.胶囊标示量为0.3g的，装量控制在0.276-0.324g.2.1.3.1.2.胶囊标示量为0.5g的，装量控制在0.46-0.54g.2.1.3.1.3.胶囊颗粒含有化学药品的，应当按照工艺员制定的装量范围进行控制。

2.1.3.1.4.胶囊装量的检查：

2.1.3.1.4.1.在天平上逐粒称重，重量应在控制范围之内。

2.1.3.1.4.2.在天平上10粒称重，重量应在控制范围之内，并应尽量接近理论装量。

2.1.4.胶囊填充机的生产频率，应视颗粒情况而定，切不可盲目追求产量，以避免造成装量差异偏大。

2.1.5.灌装好的胶囊，及时进行抛光处理。

2.1.6.不合格的胶囊应及时返工。

2.2..抛光操作：

2.2.1.胶囊抛光时，抛光机转速应以中速为好，避免损坏胶囊壳。

2.2.2.抛光过程中，应注意挑拣出空壳、破碎胶囊等不合格胶囊。

2.2.3.将合格的半成品标明品名、批号、重量、生产日期、操作人，交中间站保管。

3.操作过程的安全事项及注意事项：

3.1.清洁和消毒设备时，只准用手摇动电机，绝对不允许低频率运行设备，防止内部资料，不得外传

第８页

发生人身伤害事故。

4.操作结束：

4.1.每批产品生产结束后，将尾料送中间站保管。

剩余的空心胶囊清理后贴好盛装单退回中转库。

4.2.退库时，须填写退库单，同生产部、仓库人员办理好交接。

4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

5.清场：

5.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。

内部资料，不得外传

第９页

颗粒分装岗位培训教材

1.生产前准备工作：

1.1.检查工器具是否齐备。

1.2.检查设备、各润滑点的润滑情况。

1.3.按包装指令装好‚生产批号和有效期‛。

1.4.用75%乙醇对分装机及所需工器具进行消毒。

1.5.试开空车，检查设备有无故障；

1.6.清洁、检查天平，校正零点、检查灵敏度。

2.操作程序：

2.1.打开电源，预热分装机，按复合膜要求，设定所需的温度，一般纵封130℃-140℃，横封1250℃-135℃。

墨轮打码机的温度视墨轮质量控制在95-110℃。

2.1.1.复合膜的粘合温度受分装速度的影响，如在生产中调节分装速率，则要相应调整纵封和横封的加热温度。

2.2.领取复合膜时注意核对品名、规格、数量。

2.3.把复合膜卷、架盘等配件安装上去后，试走空袋。

核对复合膜上打印的‚生产批号和有效期至‛和检查复合袋的密封性。

2.4.确认药袋密封良好的方法：

2.4.1.目测复合袋封口边压出的网纹应清晰且深浅一致。

2.4.2.用手卷起复合袋，向封口处用力挤压，密封良好的复合袋应有清脆的爆裂声。

2.5.无误后，加料开机调试每袋的重量，直至调试到生产需要的袋重，即可分装工作。

2.6.在分装过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量，并控制在规定范围内，在分装颗粒的过程中要求随时抽查装量，一般每隔10-15分钟测定一次装量差