药品检测技术基础知识选择题附答案.docx
《药品检测技术基础知识选择题附答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品检测技术基础知识选择题附答案.docx（31页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
药品检测技术基础知识选择题附答案
基础知识
选择题
1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）。
A.1
B.1.001
C.1.01
D.1.101
2.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量控制
B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据
C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施
3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用（）。
A.药理作用
B.生物利用度
C.理化性质
D.鉴别、检查、质量测定
4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）。
A.违法行为
B.不道德行为
C.错误行为
D.可谅解行为
5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）。
A.预防、治疗、诊断
B.治疗
C.防治
D.改善体质
6.药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指（）。
A.100C
B.98~100C
C.60~70C
D.40~50C
7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是（）。
A.酚酞指示剂
B.pH试纸
C.石蕊试纸
D.甲基橙指示剂
8.某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为（）。
A.100
B.10
C.11
D.12
9.药厂水种类不包括（）。
D.生活用水
A.生产用水
B.锅炉用水
C.污水
10.《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》。
（2015年版）二部未收载的药品是（）。
A.化学药品
B.生物制品
C.生化药品
D.放射性药晶
11.《中国药典》（2015年版）测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。
A.容量分析法
B.色谱法
C.光谱分析法
D.升华法
26.原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该（）。
A.标注“以下为空白”
B.画斜线
C.画长横线
D.标注“以下无效”
27.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量标准
B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据
C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
28.标准操作规程的英文简称为（）。
A.GSP
B.GMP
C.GCP
D.SOP
29.《中国药典》的现行版本是（）。
A.2010年版
B.2015年版
C.1995年版
D.2000年版
30.《中国药典》主要内容分为（）。
A.前言、正文、附录
B.正文、含量测定、索引
C.凡例、制剂、原料
D.凡例、正文、附录
31.药物的鉴别是对（）的检验。
A.主药
B.辅料
C.溶出度
D.药效
32.药典所指的“精密称定”，系指称取质量应准确到所取质量的（）。
A.千分之一
B.百分之一
C.万分之-一
D.十万分之一
33.[L3X2AAAAY007]制定药品质量标准的总原则不包括（）。
A.安全有效
B.技术先进
C.永恒不变
D.经济合埋
34.《中国药典》中有关理化常数测定法位于药典的（）部分。
A.凡例
B.附录
C.通则
D.正文
35.下列不是国家药品质量标准的是（）。
A.《中国药典》
B.局颁标准
C.部颁标准
D.企业标准
36.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量应采用（）。
A.鉴别、检查、质量测定
B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用
37.药物的鉴别试验是证明（）。
A.未知药物的真伪
B.已知药物的真伪
C.药物的稳定性
D.药物的纯度
38.《中国药典》规定“极易溶解”系指（）。
A.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到0.1mL中溶解
B.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到1mL.中溶解
C.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到3mL.中溶解
D.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到5mL中溶解
51.韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据（）。
A.省药品标准
B.中国药典
C.韩国药典
D.亚洲药典
52.我国药品质量标准的内容不包括（）。
A.名称
B.制法
C.鉴别
D.含量测定
53.被撒销批准文号的药品（）。
A.不得继续生产、销售和使用
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.进行再评价
54.《中国药典》规定，称取“2.00g"系指（）。
A.称取质量可为1.5-2.5g
B.称取质量可为1~3g
C.称取质量可为1.95~2.05g
D.称取质量可为1.995-2.005g
55.[L3X2AAAAY029]精密度般用（）表示。
A.稳定性
B.有效期
C.回收率（%）
D.相对偏差
56.《中国药典》规定折光率ntD中D为（）。
A.钨灯D线
B.钠光D线
C.日光光源
D.D光谱线
57.药典规定取用量为“约"时，系指取用量不得超过规定量的（）。
A.土10%
B.土1%
C.+0.1%
D.+2%
58.（）系指在一些可能存在的组分（如杂质、降解物辅料等）存在时，采用的方法对被测物的特性准确可靠测定的能力。
A.精密度
B.专属性
C.线性
D.定量限
59.《中国药典》（2015年版）主要由（）组成。
A.正文、含量测定、索引
B.凡例、制剂、原料
C.凡例、正文、附录、索引
D.前言、正文、附录
60.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
（）
A.100g中含有溶质若干毫克
B.100mL中含有溶质若干克
C.100mL中含有溶质若干毫升
D.100g中含有溶质若干克
61.红外光谱法鉴别，《中国药典》主要采用（）。
A.对照品对比法
B.标准图谱对比法
C.吸收系数法
D.自身对照法
62.关于《中国药典》，最正确的说法是（）。
A.一部药物分析的书
B.收载所有药物的法典
C.一部药词典
D.我国制定的药品标准的法典
63.药典所用的稀盐酸是指浓度为（）。
A.1mol/L
B.9.5%~10.5%（g/mL）
C.9.5%~10.5%（mL/mL）
D.10mol/L
64.药物（）分为动物、植物、矿物、生物合成或半合成药物导。
A.按剂型
B.按商业习惯
C.按给药途径和方法
D.按药物来源
79.需要校正体积的玻璃容量仪器有（）。
A.量杯、量简、容量瓶、移液管B.量杯、量简、容量瓶、移液管C.量杯、量简
D.容量瓶、移液管、滴定管
80.以下玻璃容量仪器洗净后
A.容量瓶
B.移液管
C.滴定管
D.以上都是
81.取样时按（）进行取样。
A.批
B.数量
C.日
D.周
82.进厂原料和中间产品留样
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
83.鉴别的目的是判断药物的
A.外观
B.好坏
C.真伪
D.纯度
84.相对密度测定时的温度是
A.室温
B.18C
滴定管、烧杯滴定管
必须干燥后才能校正的是（）。
保存期限一般为（）。
（）。
（）。
C.20C
D.25C
85.相对密度测定时参照物是（）。
A.水
B.乙醇
C.甲醇
D.苯
86.《中国药典》正文中规定的项目，属于指导性条目的是（）。
A.鉴别
B.检查
C.性状
D.贮藏
87.药品质量标准通常由（）提出草案。
A.药品监督管理部门
B.药典委员会
C.药品研究市制单位
D.药检所
88.企业标准适用于（）。
A.企业内部
B.企业之间
C.化验室
D.药检所
89.下列关于企业标准不正确的是（）。
A.由药品生产企业自己制定
B.属于非法定标准
C.也适用于其他企业生产的药品检验
D.一般高于国家药品质量标准
90.日本药局方（JP）与美国药典（USP）的正文内容均不包括（）。
A.作用与用途
B.性状
C.参考标准
D.贮藏
91.进出口药品检验依据（）。
A.《中国药典》
B.局颁标准
C.企业标准
D.有关质量标准或合同规定
92.药品质量标准内容包括“作用与用途"的药典是（）。
A.JP
B.USP-NF
C.BP
D.Ph.Eur
93.阿司匹林含量的滴定操作中，指示终点的方法是（）。
A.电极法
B.电位法
C.指示剂法
D.澄明度法
94.对于药厂生产区进行洁净度检测，主要的检测对象是（）。
A.氧气量
B.二氧化碳量
C.微生物
D.病毒
110.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明（）。
A.产地
B.贮存条件
C.化学成分
D.杂质含量
111.世界卫生组织的简称是（）。
A.WHO
B.GCP
C.GMP
D.ADR
112.药品质量标准的基本内容包括（）。
A.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
B.正文、索引、附录
C.取样、鉴别、检查、含量测定
D.凡例、正文、附录
113.药品不良反应的英文简称是（）。
A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.ADR
114.下列药典中（）的药品质量标准内容包括“作用与用途
A.JP
B.USP-NF
C.BP
D.Ph.Eur
115.非处方药的英文简称是（）。
A.GLP
B.OTC
C.GMP
D.TMD
116.药品法定名称为（）。
A.通用名称
B.商品名
C.国际非专利药名
D.通用名称经国家卫生行政部门批准载人国家正式药品标准中
117.动态药品生产管理规范的英文简称是（）。
A.cGMP
B.cGCP
C.GMP
D.ADR
118.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期,是为了（）。
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
D119.[L3X2AABAY027药]品的最基本特性是指（
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.有效性和安全性
B120.[L3X2AABAY028药]品检验操作规范的英文简称是（
）。
A.CSP
B.SOP
C.GMP
D.GCP
B121.[L3X2AABBY001]下列为法定药品质量标准的是（城）。
A.企业标准
B.《中国药典》
C.地方标准
D.临床研究用质量标准
B122.[L3X2AABBY002质]量控制的四个阶段为:
计划阶段、检查阶段、执行阶段、处理阶段，简称（）。
A.DACP
B.PDCA
C.DCAP
D.DPCA123.取样要求:
当样品数为x时，一般应按（）。
A.x≤300时,按x的1/30取样
B.x≤300时,按x的1/10取样
C.x≤3时，只取1件
D.x≤3时，每件取样
140.《中国药典）规定酸碱度检在所用的水是（）。
A.新沸并放冷至室温的水
B.蒸馏水或离子交换水
C.蒸馏水
D.离子交换水
141.注射用无菌粉来
升级会员 