一体化管理手册.docx
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一体化管理手册
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一体化管理手册
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0.1颁布令
为完善公司的质量、环境、职业健康安全、过程有害物质以及测量过程和测量设备等管理体系（简称一体化管理体系），结合本公司的实际情况，根据GB/T19001-2008&ISO9001:
2008、GB/T24001-2004&ISO14001:
2004、GB/T28001-2011&OHSAS18001:
2007、IEC/IECQQC080000:
2012、GB/T20012-2003&ISO10012:
2003标准制定《管理手册》，对公司质量、环境、职业健康安全、有害物质和测量过程和测量设备的一体化管理体系的方针、目标、组织架构、职责和体系运行予以表述，规定了统一的行为准则和要求。
《管理手册》是公司开展管理工作的基本法规和纲领性文件，具有严肃性和权威性，A/1版于××××年××月××日发布和实施，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司管理体系的运作和持续改进符合标准的要求，所生产的产品能满足客户和相关法律、法规的要求。
特颁此令！
总经理：
日期：
年月日
0.2任命书
一、管理者代表任命书
兹任命×××先生/女士为我公司一体化管理体系的管理者代表，职责包括：
1、负责组织建立、实施和保持公司的质量、环境、职业健康安全、测量管理体系及有害物质过程管理要求体系；
2、定期向公司的最高管理层汇报五合一管理体系运行情况；
3、确保公司全体员工提高对顾客要求的意识；
4、确保公司全体员工树立环境保护，污染预防的意识；
5、负责五合一管理体系有关事宜的外部联络。
希望公司全体员工服从协调、共同履行职责，确保体系有效运行。
二、员工事务代表任命书
为确保与员工和其他相关方就环境、职业健康安全信息进行相互沟通，经公司职工的公开选举，选举出×××先生/女士为公司员工事务代表,参与本公司环境、职业健康安全事务的管理。
履行以下职责：
1、代表全体员工参与管理方针和目标的制定和评审；
2、代表全体员工参与实施危险源辨识、风险评价和风险控制措施确定；
3、代表全体员工参与影响工作场所职业健康安全的改变的协商；
4、代表全体员工参与事故和事件调查及现场职业健康安全检查；
5、负责收集员工在环境、职业健康安全方面的信息并代表员工向公司领导层反馈。
三、强制性认证质量负责人任命书
兹任命×××先生/女士为我公司产品强制性认证质量负责人，履行以下职责：
1、确保质量保证体系文件在工厂得到有效的实施和保持，以满足强制性认证工厂检查要求；
2、确保认证产品符合认证标准的要求；
3、确保工厂生产的产品与已获型式试验合格样品一致；
4、了解强制性产品认证证书和标志的使用要求、证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
四、产品认证联络员任命书
兹任命×××先生/女士为我公司产品认证联络员，履行以下职责：
1、跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；
2、跟踪和了解证书有效性；
3、跟踪和了解国家级和省级监督检查结果。
总经理：
日期：
年月日
0.3公司简介
深圳市×××××××股份有限公司，是专业从事×××××××××××××××××××××××××××的国家重点高新技术企业，成立于××××年。
公司目前拥有近×××××平方米的研发基地和近×××××平方米的生产基地。
网址：
公司地址：
电话：
传真：
邮政编码：
0.4组织架构
0.5管理方针
一、公司一体化体系管理方针：
科技创新、追求卓越；
精益管理、规范经营。
以人为本、关注顾客；
稳健发展、保护环境。
二、公司一体化体系管理方针内涵解释
›科技创新、追求卓越
公司激励人才潜力发挥，自主创新科研技术，不断实现产品创新、管理创新、企业形象创新。
不断进取，追求卓越是我公司全体员工永不停止、坚定信念、为之奋斗的目标。
›精益管理、规范经营
公司按照一体化管理体系标准以及顾客的要求，在生产中实行精确预报、精益运行、精心维护，通过过程监测和有效控制，为客户提供可优质产品和服务，让顾客满意并超越其期望。
公司坚持科学发展观，建立、实施一体化管理体系；通过遵章守法，管理创新，持续改进，使生产经营与服务制度化、程序化、标准化，从而不断提高公司经营业绩，给广大投资者提供合理的回报，构建和谐上市公司。
›以人为本、关注顾客
公司尊重并保障员工权益，保证职业健康管理符合法律、法规、标准的要求，预先防范和有效控制生产过程风险，为员工创造适宜的工作环境，保障员工身心健康和安全。
公司依存于顾客，应了解顾客需求，满足顾客需求，并超越顾客期望。
›稳健发展、保护环境
公司应“稳中求进、稳中求优”，坚持“稳字当头、行稳致远”，打造百年科陆。
公司在经营过程中密切注意可能造成生态环境事故和影响绿色产品的各种因素，通过对生产流程控制，节能减排，履行企业的社会责任。
0.6管理目标
一、公司一体化体系管理目标
见附件1、《____年一体化体系管理目标》
二、环境、职业健康安全管理方案
见附件2、《____年环境目标管理方案》
见附件3、《____年职业健康安全目标管理方案》
0.7手册管理
一、管理手册的文件编号、版本/版次的规则说明
1.1、文件编号：
××/QS-2×××
表示：
年份，如2014、2015、2016……年份。
表示：
五合一管理体系
表示：
【××××】
1.2、版本/版次：
D/0
表示：
版次（阿拉伯数字）,0:
表示首次发行、1表示第1次修订，2表示第2次修订，依次类推。
表示：
版本（大写英文字母），如A、B、C……Z,初版用A表示。
1）版本/版次简称为版次
2）A/0表示首次发行、A/1表示首次修订、A/2表示第二次修订，以此类推。
3）每个版本最高限修订9次，超过9次时，整篇升为B/0，以此类推。
4）当发生大篇幅修订后，文件直接变更版次（如A/3版发生大篇幅修订后，整篇升为B/0），以此类推。
5）文件封面只显示版本，文件内容每一页均体现版次。
二、管理手册的制订、审核和批准
2.1管理手册由体系工程师负责编制,管理者代表审核。
2.2总裁负责签署颁发令和任命书，批准管理手册，手册的批准日期为生效和实施日期。
2.3对应电子档底稿同时交给文控，由文控统一建立电子目录、索引，规定如下：
1）文件夹命名为：
管理手册底稿
2）文件命名为：
管理手册底稿A0、管理手册底稿A1、…
3）电子底稿保存期限：
上传至系统平台永久保存，同时文控存档案室。
此规定适用于提交给文控的所有电子文件底稿的管理。
三、本手册的使用范围为：
本手册阐明【公司】质量、环境、职业健康安全、测量管理、有害物质过程管理的宗旨、方向和框架，是质量、环境、职业健康安全、测量过程和测量设备、有害物质过程管理的纲领性、法规性文件。
本手册适用于：
1）公司内部管理，包括作为运行管理、监测、审核、管理评审等依据；
2）外部第二方审核、第三方审核，为顾客、其它相关方提供信任；
3）自我申明符合GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001、GB/T20012、IEC/IECQQC080000标准。
四、管理手册的发放
4.1管理手册经总裁批准后，由文控中心负责登记《受控文件总览表》并发放。
4.2经总裁签名批准后的原稿（简称“批准稿”）由文控中心负责保管，仅供复印，不能发放。
4.3管理手册分受控和非受控两种状态。
1）受控：
批准稿的复印件，文控均盖红色“受控文件”章进行发放，要求文件接收人在《文件发放登记表》上签名，盖有“受控文件”章的管理手册为受控文件。
2）非受控：
体系文件如需提供给顾客或外部人员，须经管理者代表或授权人批准，由文控在批准稿的复印件均盖红色“参考资料”印章，要求接收人在《文件发放登记表》上签名或电子信息确认完成发放。
非受控文件不受更改控制。
五、管理手册的修订、回收、发放、旧页的处理
5.1修订：
管理手册需修订时，由修改人填写《文件归档申请单》经管理者代表批准后方可进行修订，审批流程同本章2.1、2.2条的规定。
5.2回收和发放：
经总裁批准后的页面为最新的版次，文控中心负责回收旧页，发放新页。
要求使用部门接收人在《文件回收登记表》上签名确认。
5.3旧页的处理：
1）回收的旧页面由文控中心盖红色“作废文件”章（位置应与原印章位置适当重叠，以示区分）。
2）回收的旧页，根据《文件和记录控制程序》的规定，进行保管或申请销毁。
5.4旧页的销毁：
1）文控中心填写《文件销毁申请单》，由专业人员签名确认,交管理者代表批准后方可执行销毁。
2）完成销毁后文控中心在《文件回收登记表》的“销毁”栏签名确认。
六、管理手册的申请和补发
6.1申请：
1）盖有“受控文件”章的管理手册严禁涂改，发生涂改或损坏的页面为失效文件；
2）如发生涂改、损坏或遗失，使用部门应立即填写《文件申请单》注明原因，经部门负责人审核，管理者代表批准后到文控中心办理补发。
6.2补发：
文控中心办理补发放，同本章4.3条的规定。
第一章管理体系的范围
1.1、总则
依据GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001、GB/T20012、IEC/IECQQC080000标准及相关法律法规，结合公司的管理实践，建立、实施和保持一体化管理，以证实公司具有稳定、持续地按顾客、相关方和适用法律法规要求，优质高效、安全环保地提供产品和服务的能力；同时，通过实施管理体系，并持续改进其有效性，增强顾客满意，提高环境和职业健康安全绩效，促进相关方满意。
1.2、应用范围
1）适用范围：
本手册规定了公司在智能电网和新能源应用、节能减排系统及设备的设计、制造、销售与服务（包含软件系统开发、系统集成、销售和服务；软件工程及系统维护等）的整个过程的质量、环境、职业健康安全、测量过程及测量设备、绿色产品的有害物质过程控制的管理要求，适用于【公司】及所属单位的质量、环境、职业健康安全、测量过程及测量设备的管理。
适用的产品、过程及区域包括公司经营许可范围内的产品和服务以及生产活动所涉及的区域或场所。
2）删减说明：
暂无
第二章规范性引用文件
2.1、本手册完全引用如下标准，没有任何更改或删减：
1）GB/T19001-2008/ISO9001:
2008《质量管理体系要求》
2）GB/T19000-2008/ISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》
3）GB/T24001-2004/ISO14001:
2004《环境管理体系要求及使用指南》
4）GB/T28001-2011/OHSAS18001:
2007《职业健康安全管理体系要求》
5）IEC/IECQQC080000:
2012《有害物质过程管理体系要求》
6）GB/T19022-2003/ISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》
7）《中华人民共和国计量法》
8）《中华人民共和国计量法实施细则》
9）GB/T19011-2003/ISO19011:
2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
10）JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》
11）JJF1001-1998《通用计量术语及定义》
2.2、公司活动、产品和服务适用的法律法规标准、国家标准、行业标准
公司主管部门根据相关部门的需求信息进行收集，具体按《文件和记录控制程序》和《法律法规和其他要求控制程序》执行。
第三章术语与定义
3.1、相关术语
本手册除采用上述2.1项包括的标准以外所引用的术语外，还使用了如下术语：
1）一次抽检合格率：
半成品、成品交检一次检验合格数与总交检数的比值。
2）进货：
本公司为满足生产所需从本公司以外的供应商处购进的一切物资。
3）外购件：
从供方购进的符合我本公司要求的通用零部件、标准件。
4）“5S”活动：
本公司和生产现场的“Sort整理”、“Straighten整顿”、“Sweep清扫”、“Standardize规范”、“Self_Discipline自律”。
5）质控点：
对产品的性能、可靠性、安全性有重大影响的生产工序。
6）不良：
不合格或有缺陷。
7）点检：
定期或不定期检查。
8）环境测量：
指对环境产生影响或具有潜在影响的活动易于量化的关键特性进行测量的过程。
9）环境监视：
指对环境产生或具有潜在影响的活动不易量化的关键特性，以及目标、指标完成情况、法律法规符合情况等采取定性检查的过程。
10）危险废弃物：
可能对周边环境或人体安全健康有害的剧毒、易爆、辐射、放射、感染性的物质，如废电池、废日光灯管等。
11）可回收废弃物：
因本公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且可以回收再利用的部分，如可以修复的包装材料、零部件、维修材料等。
12）不可回收废弃物：
因本公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且不可以回收再利用的部分。
如办公、生活等产生的废弃物。
13）一体化管理体系：
就是指几个管理体系并存，将公共要素整合在一起，多个体系在统一的管理构架下运行的模式。
本公司将ISO9001标准、ISO14001标准、HYPERLINK"\t"_blank"OHSAS18001、ISO10012\IEC/IECQQC080000标准五位合一。
14）强制检定计量器具：
是指社会公用HYPERLINK"\t"_blank"计量标准；部门和企业、事业单位使用的最高计量标准，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面并列入国家强检目录的工作HYPERLINK"\t"_blank"计量器具，需实行定点周期的一种HYPERLINK"\t"_blank"检定。
15）有害物质（HS）:
是指列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
16）有害物质消减（HSF）:
指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
17）禁用物质：
在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。
18）环保材料/产品：
不使用影响环境有关物质的材料/产品。
19）环保异常：
指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出ROHS指令要求及国家规定、客户要求。
20）ROHS指令：
关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。
第四章一体化管理体系
4.1、总要求
4.1.1公司按ISO9001:
2008《质量管理体系要求》，ISO14001:
2004《环境管理体系要求及使用指南》，OHSAS18001：
2007《职业健康安全管理体系要求》、ISO10012:
2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》、IECQQC080000:
2012《电子电器件及产品有害物质制程管理系统》的要求建立五合一的一体化管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
1）公司的一体化管理体系包括以下过程：
a）管理活动：
包括文件控制；记录的控制；制定质量、环境职业健康安全、有害物质、测量管理方针和目标；策划管理体系；确定职责权限及相互关系；建立和实施信息交流；任命管理者代表；进行管理评审等。
b）资源提供：
确定所需资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）、提供所需资源、对现有资源实施管理（包括：
人力资源能力要求的保持、意识形成和培训；设施的维护；工作环境的管理），详见第六章“资源管理”。
c）产品实现：
产品实现的策划；计量确认；确定、评审和规定与顾客和相关有关的要求；建立和实施顾客和相关方的沟通、采购及相关活动；生产和服务提供过程、有害物质管理过程、及相关环境、职业健康安全运行活动；监视和测量设备的控制，详见第七章“产品实现”。
d）测量有关的过程，包括：
顾客满意度调查；管理体系内部审核；过程的监视和测量；产品的监视和测量；环境、职业健康安全绩效监视和测量；事件调查、不符合及不合格品控制；数据分析；改进过程，详见第8章“测量、分析和改进”。
2）以上过程实施的时间、顺序和相互作用，在本手册相关章节及其引用的程序文件中进行描述。
3）公司质量、环境、职业健康安全、有害物质、测量管理体系文件中规定各过程的准则和方法，确保其有效运作和控制；
4）公司通过实施所确定的资源提供过程，为质量、环境、职业健康安全、有害物质、测量管理体系的所有过程提供必要资源，同时通过内部沟通、产品要求确定、顾客沟通等过程提供相关信息，以支持质量、环境、职业健康安全、测量管理体系过程的有效运作和对过程的监视。
5）对过程进行监视测量，分析过程的结果，采取必要的措施，达到实现对过程策划的结果和持续改进过程的目的。
6）ISO9001:
2008标准的所有条款对公司都是适用的，外包影响到产品符合性的过程,确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任,本公司主要外包活动主要是:
注塑、PCBA的加工、结构件及面皮加工,部分仪器和检测设备的委托检定，相关控制要求由采购部和质量中心按第7章“产品实现”中“7.4采购”进行控制。
4.1.2计量要求
1）公司确定法规、产品和生产经营的要求，识别生产经营必需的测量过程及测量设备，并导出测量过程和测量设备的计量要求。
计量要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力（率）、环境条件或操作者技能要求。
2）公司建立、实施、保持和持续改进测量管理体系，以满足规定的计量要求。
3）公司参照《计量法》及其实施细则、计量法规、产品标准的要求，确定生产经营活动必需的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，已考虑到由于不符合计量要求而带来的风险和后果。
4）公司的测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。
测量管理体系内的所有测量过程将受控。
测量管理体系内所有的测量设备将经过确认。
5）测量管理体系将按照公司制定的程序进行更改。
6）计量单位
a）公司的计量人员、检测人员、技术员、仓管员在各种记录报表中应正确使用国家法定计量单位。
b）公司范围内各种广告宣传品、工艺文件、图纸、检测报告、记录等，必须全部采用国家法定计量单位。
c）如测量设备采用非法定计量单位，使用部门应向质量中心报告，并在测量设备的明显部位贴上换算表。
d）质量中心监督各部门正确使用法定计量单位。
7）计量标准:
公司暂未建立企业计量标准。
8）测量设备的强制检定：
用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面且列入强制检定目录的测量设备将进行强制检定。
9）计量检测能力，应满足以下要求：
a）对生产过程和产品质量特性的监视和测量要求；
b）产品有害物质检测要求；
c）对环境绩效的监视和测量要求；
d）对职业健康安全（OHS）绩效的监视和测量要求；
e）经营管理、能源资源管理对测量过程和测量设备的要求。
10）计量检测水平，应：
a）满足公司生产经营和质量检验对计量检测的要求；
b）采用计算机系统管理测量设备和计量检测数据。
11）能源资源的计量：
质量中心对全公司用于能源资源管理的测量设备实施统一管理，对这些设备进行不定期监控。
12）安全、环保的监测：
在配备安全防护、环境保护用测量设备时，公司已充分考虑到作业场所人员的健康安全、对周围居民的影响、废水、废气、噪声、固体废弃物的排放。
4.1.3过程方法
1）本公司鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。
2）为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
3）为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
过程方法实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性：
a）理解和满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；
c）获得过程绩效和有效性的结果；
d）基于客观的测量，持续改进过程。
4）以过程为基础的质量管理体系模式图展示了第4~8章中所提出的过程联系，反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求，对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
具体见下图：
4.1.4计量要求导出流程，如下图：
4.2、文件要求
4.2.1总则
一体化管理体系文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能使管理体系有效运行。
管理者应从公司实际需求出发，确定支持管理体系所需文件的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进做出规定，其目的是阐述管理方针和描述管理体系，以帮助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。
1）体系文件的金字塔图，如下：
2）公司编制的一体化管理体系的文件包括：
a）一阶文件：
指管理手册，为公司一体化管理体系的纲领性文件，主要是确定公司管理方针和管理目标，明确各部门职责和权限，说明一体化管理体系的结构，描述一体化管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。
b）二阶文件：
指程序文件，即公司运作的程序，它是公司的机密文件，从手册中引申出来作为支持文件，详述一体化管理体系条款的运行要求，将方法、记录及职责形成文件，作为运行依据。
本公司的程序文件清单详见附录B。
c）三阶文件：
指作业指导书、检验规范、工作计划、其它质量文件。
它是从有关的程序文件引申出来，作为支持文件，反映有关工作的具体开展方法。
d）四阶文件：
指记录、有害物质资料清单等。
记录是用以证明过程策划结果或一体化管理体系达到要求及其有效性的客观证据。
4.2.2管理手册
手册的管理同“0.6手册管理”的规定，管理手册的内容应包括：
1）管理方针和管理目标；
2）一体化管理体系的范围（包括任何删减的说明）；
3）一体化管理体系应形成文件的程序文件或对其引用；
4）一体化管理体系过程间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
1）为使公司一体化管理体系文件（包括适用的外来文件）得到有效控制，文控中心编制《文件和记录控制程序》，对一体化管理体系文件的制定、批准、发布、控制、实施和修改做出规定。
2）文控中心负责对所有体系文件，包括技术文件和环境法规的分类编号、整理、发放、归档等管理和控制工作。
3）对于一体化管理体系文件，文控中心负责进行以下控制：
a）文件发布前，应按照《文件和记录控制程序》中规定的批准权限进行批准，并确保其适宜；
b）在内审时组织内审员对公司一体化管理体系的体系文件进行评审，必要时进行修改并再次得到批准；
c）公司的一体化管理体系文件采取文件编号和版次控制，以确保对文件的更改和现行修订状态能够明确；
d）文控中心编制《文件总览表》，
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