马鞍山市人民医院移动心电图机采集仪和移动心电数据.docx
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马鞍山市人民医院移动心电图机采集仪和移动心电数据
马鞍山市人民医院移动心电图机（采集仪）和移动心电数据处理终端采购需求
（仅供参考，具体以采购文件为准）
（一）采购清单及技术要求
序号
货物名称
产品描述
数量
1
移动心电图机（采集仪）
用于心电采集数据
36台
2
移动心电数据处理终端
移动心电数据处理终端
36台
项目建设方案编制依据
医疗是人类第三大需求,医疗体系改革旨在改变“看病难，看病贵”的现状，提高全民医疗卫生水平，推进和谐社会发展，是关系国计民生的大计。
信息技术在医疗卫生行业的广泛应用已经成为社会进步的必然趋势。
根据《国民经济和社会发展“十五”计划和2015远景目标》，卫生部制定了《全国卫生信息发展规划纲要2003-2010年》纲要指出：
卫生改革与发展迫切需要加快信息化建设，信息化不仅能促进各项改革措施的落实，也能推动卫生改革的深化，已日益成为提高科学管理水平，卫生服务质量和效率的有力手段。
加快信息化建设史深化卫生改革和卫生事业发展的必然要求。
根据《2006年2020年国家信息化发展战略》，医疗卫生信息化建设是我国信息化发展战略重点之一，提出：
加快医疗卫生信息化建设。
建设并完善覆盖全国，快捷高效的卫生信息系统，增强防疫监控，应急处理和救治能力。
推进医疗服务信息化，改进医院管理，开展远程医疗。
统筹规划电子病历，促进医疗,医药和医保机构的信息化共享和业务协同,支持医疗体制改革。
本方案主要采购区域心电（硬件），包括心电图机、移动心电数据处理终端两种设备，采购数量依据：
医疗机构名称
心电移动工作站数量（台）
马鞍山市人民医院
24
妇幼保健医院
5
中医院
4
传染病医院
1
塘西社区
1
江东社区
1
合计
36
项目背景
现有的医院心电系统是以工作站的模式运行，心电图机仪器采集心电数据后，通过工作站将数据传输到服务器，客户端读取心电采集图像，门诊心电图室出具报告。
是采集、分析、诊断、出报告为一体的工作模式。
现有系统状况无法满足日益增长的需求，具体需求如下所述：
1.原有心电系统是单一的PACS子系统，现需扩展为全集团使用的区域心电系统；
2.满足医改需要，首诊在基层，实现双向转诊，建立心电移动工作站，满足基层需求；
3.原心电检查只有在门诊完成，现需以病人为中心，深入病房，床边即可完成心电检查，服务群众。
因此，需要在原有心电基础之上进行系统升级。
升级以后的区域心电平台需要配套心电移动工作站，该套移动工作站包含移动心电图机（采集仪）和移动心电数据处理平板，本次方案主要涉及采购心电移动工作站。
建设目标
区域心电平台是指在一个区域内，所有医疗机构包括三级医院和中心医院及各个社区服务中心，心电检查实现集中管理、远程技术支持，并和区域卫生系统实现整合，提供检查、医疗服务模式、监管三方面的功能的网络平台。
项目建设目标是建立区域心电平台，实现上述功能的基础上，深化数据资源的开发利用，通过引入新的医疗服务模式，进一步利用区域心电平台，推进区域医疗服务，完善居民健康档案。
系统建设范围
市立医疗集团及相关社区。
信息化现状分析及系统总体建设方案
软件建设
马鞍山市立医疗集团心电系统是2011年建设使用，负责心电采集，分析，报告等。
现有系统状况无法满足日益增长的需求，具体需求如下所述：
1.原有心电系统是单一的PACS子系统，现需扩展为全集团使用的区域心电系统；
2.满足医改需要，首诊在基层，实现双向转诊，建立心电移动工作站，满足基层需求；
3.原心电检查只有在门诊完成，现需以病人为中心，深入病房，床边即可完成心电检查，服务群众。
市立医疗集团决定在原有心电系统基础之上建立区域心电平台系统，提供给患者更好的心电医疗服务。
硬件建设
我中心现有服务器满足该套系统需求，无需采购服务器。
需要采购的硬件是配套区域心电平台系统使用的心电移动工作站，该套移动工作站包含移动心电图机（采集仪）和移动心电数据处理平板，本次方案主要涉及采购心电移动工作站。
硬件与软件交互
心电图机与移动心电数据处理平板及心电服务器通过点对点数据位接收（可以通过WIFI、蓝牙、3G/4G中的某一种或多种无线连接方式）、设备通过FTP批量传输至服务器、终端部署web服务接收、终端采用共享目录。
硬件与软件的对接
心电移动工作站与区域心电系统平台是通过WCF、HTTP、TCP等协议进行数据信息交互。
与第三方系统实现文字和报告信息集成及共享。
可通过数据表视图、Webservices、存储过程、HL7-Socket等方式进行数据交互。
主要硬件选型原则和详细配置清单
要求：
以表格形式说明设备配置清单，具体见附件。
总体建设方案及业务需求
业务需求
1.1统一心电数据规范
采用统一、规范的数据存储传输规范，以解决区域内不同厂家、型号心电设备数据的兼容性问题。
1.2实现区域内心电数据共享与协同
实现区域范围内居民心电检查资料统一保存和全面共享。
方便各医院及社区查阅、共享、交流心电数据，丰富居民电子健康档案和电子病历信息。
1.3实现区域内心电会诊
提供对疑难检查病例的会诊支持。
实现基层医院与诊断中心间的心电检查的会诊功能，从而实现区域内心电图检查设备和人才资源的全面共享，全面提高区域范围的心电诊断质量和服务水平。
病人能够在区域范围内任何一家医疗机构获得相同质量的心电诊断服务，从而方便病人就近就诊，避免了重复检查。
另外能够让病人方便地在网上查询自己的心电检查资料。
1.4实现心电专家会诊
在诊断中心疑难的病历，可以通过平台的专家诊断服务，实现区域内的心电专家会诊，专家会诊支持智能终端，实现移动远程诊断。
专家可以下载原始数字心电数据，实现区域系统之外的交流。
1.5提升社区心电诊断水平
建立区域的心电读片资料库和典型病例库供教学和科研使用；
建立区域内各医院的心电诊断质量追踪数据库。
实现科研素材、业务学习资料的方便获取，解决社区心电诊断医生工作、培训难以两全的难题，可以使心电从业人员在工作中学习，快速提高业务素质。
1.6提供区域心电平台服务功能
主要包括以下服务功能：
1、完善会诊中心的院内诊断流程，优化包括门诊检查流程、病区检查流程、急诊检查流程、120急救中心的心电检查。
提高工作效率，充分利用中心医院的医疗资源，并以此为基础，提供对基层社区心电检查的服务；
2、提供诊断组的会诊流程，以诊断组的管理方法，把物理上分布在不同地点的检查和组织上分布在不同医院的医生重新组织，通过不同的诊断组的划分，满足区域内的不同医疗机构之间的心电检查的诊断及质量管理。
3、提供专家会诊平台，实现区域内疑难心电检查，通过网络的方法，使得心电专家能够对疑难的病历分析、诊断；
4、提供教学平台，使得社区的医生能够通过网络，及时向专家学习，并且通过网络内的典型病例分析，提高诊断能力；
5、后续扩展远程心电实时监控功能；
6、通过对其他电生理参数的扩展，实现对慢性病人的电生理参数监护；
1.7提供心电质控及监管平台
通过网络，对区域内的心电检查质量的监控，通过软件的方法和抽检的方法，对基层医院的心电报告实现质量监控；
对区域内的心电检查结果的统计分析，实现对区域内流行病或其他突发事件的监控。
实现管理部门对设备、病人、医生、检查报告的监管。
总体设计思路
区域心电平台是区域医疗服务平台的一个有机组成部分，在区域内的各个中心医院实施数字化心电诊断系统的基础上，建立各个心电诊断中心，在诊断中心内部实现心电检查流程的优化，向下实现对乡镇卫生院、基层社区提供心电诊断服务，向上实现心电检查数据在区域内的数据集中和共享，并且在区域心电平台提供专家会诊服务、数据监控、远程心电监控等服务。
区域心电平台主要实现以下三个方面的功能：
1、区域平台数据集中与共享；
2、区域平台提供的服务功能；
3、区域平台质控和监管功能；
同时需要实现相关标准的建设、诊断服务流程的规范化及区域心电平台提供新的医疗服务模式。
总体建设原则
根据国家医疗卫生改革的要求建立区域医疗服务平台，整合区域内各级医院的医疗资源，提高医疗单位的医疗资源利用和配置效率，切实方便广大群众就医，减轻群众的就医负担，提高全市的健康水平。
区域医疗服务平台建设和应用，涉及各级各类医疗机构工作人员和病人，系统必须方便实用、安全可靠、易于维护。
系统建设和设计原则如下：
2.2.1标准性
平台建设应在统一标准、统一规范的指导下开展，相关技术、标准、协议和接口等必须遵循国际、国家和行业等有关规定。
2.2.2先进性
采取业界先进系统架构理念和技术，为方案升级和迁移打下扎实基础。
2.2.3开放和兼容性
系统除了需要与各类卫生医疗机构内的有关信息系统，如HIS系统、医技系统互联互通外，还需要能为更大的区域系统以及区域卫生信息平台提供基础数据和调阅接口。
2.2.4适应性
系统的一个特点是应用需求经常变化，这就要求系统必须为应用提供一定程度的可适应性。
应提供充分的变更与扩展能力，适用医院机构、人员以及业务流程的调整，能够充分利用医院现有软、硬件和信息资源。
这样可以用较低的成本实现技术更新换代，从而能够提高系统投资的综合性价比和长期稳定使用，保护已有的设备和技术投资。
系统必须能够适应所有医疗卫生机构的业务需要，同时要能满足业务需求的变化，预留足够灵活的数据和功能接口，便于今后扩展。
2.2.5可维护性
系统的可维护性既能提高软件的使用效率又能给系统管理人员带来方便。
通过可视化的配置管理方式帮助管理员对系统故障进行诊断、排错和分析与规划，从而降低总体使用成本。
2.2.6安全和可靠性
区域心电平台建设一方面要保障网络安全，另一方面要保障信息安全，最后是保障系统可靠运行。
网络安全首先要考虑技术层面的安全性，同时考虑管理层面的安全性；信息安全主要是数据安全，保证数据的原始性和完整性，包括数据不被非法修改和访问，数据的全面完整，数据的访问和修改可追踪等等，同时，要制定并不断完善信息系统应急预案和数据备份策略；可靠性是指区域心电平台应具备在硬件或网络故障时的运行和修复能力，同时系统在设计时必须考虑大规模并发、不断扩展条件下的运行可靠性。
其他
系统实施要求
中标方负责设备安装、调试，在业主的协调下，保证原中标方免费深度开放原心电系统所有接口，本次项目中标方负责实施，原心电系统中标公司配合，将所有采购设备接入医疗集团已建区域心电系统，中标方保证所有设备均可接入已建区域心电系统且可正常使用，不得废除原有区域心电系统。
接口问题
系统涉及到HIS，电子病历系统接口。
所有系统对接的接口问题由招标人负责协调解决；中标方必须免费深度开放系统接口。
序号
名称
建设企业
建设时间
1
HIS
天方达科技发展有限公司
2006年
2
电子病历
无锡曼陀罗软件有限公司
2010年
3
心电系统
纳龙科技有限公司
2011年
硬件功能要求
1、具有漏诊自动提示功能：
心电图波形在屏幕上无法完全展开时，软件自动提示
2、具有导联纠错功能：
操作医生将导联接错后，无需重新采集数据，可以通过软件纠正
3、采集的心电图数据，可以自动选取质量最佳的最有意义心率失常事件
4、具有采集前10秒的数据回顾功能，方便捕捉心率失常数据
5、提供向量分析功能
6、具有采集前5秒数据记录功能
7、具有导联纠错功能
附件一：
软件建设描述
序号
名称
提供商
软件功能概述
建设日期
使用情况
1
心电系统
纳龙科技有限公司
用于心电收集、分析、诊断、报告
2011年
正常
附件二：
硬件建设描述
序号
名称
品牌型号
硬件配置情况
采购日期
使用情况
1
虚拟机
VMware
8vCPU,16G内存
正常
附件三：
技术要求
系统名称
设备名称
核心指标
指标参数
区域心电平台
移动心电图机（采集仪）
心电图
12导联心电图，附加6导联心电图
同屏显示
3通道，6通道，8通道，12通道，18通道
扫描速度
12.5mm/s,25.0mm/s,50.0mm/s,,误差±5%
输入阻抗
≥5.0MΩ
输入回路输入电流
≤0.1μA
定标电压
1mV、允差±2%
频响范围
0.05-250Hz全频滤波
噪声电平
≤10μVP-P
共模抑制比
≥80dB
干扰抑制滤波器
≥20dB
幅频特性
不小于0.05Hz～250Hz（-3.0dB～+0.4dB）
低频特性
时间常数≥3.2s
基线稳定性
基线漂移≤1mm,温度漂移≤0.5mm/℃
同步采集
十二导联
分时采集
十八导联
输出格式
XML、PDF、HL7
移动心电数据处理终端
操作系统
Android4.4
处理器架构
ARM架构1.5GHz四核
系统内存
2GB
存储容量
32GB
屏幕尺寸
不小于7英寸IPS屏幕，1920x1200电容式触摸屏，多点式触摸屏
WIFI功能
WIFI、3G
蓝牙功能
配置蓝牙功能
数据接口
1×Micro-USB
其他接口
电源接口
功能按键
开关按键，音量按键
电池类型
锂电池，≥3500毫安
注：
1、如果在技术参数或配置中标明了品牌或产地，则仅供参考，并非指定，投标人可以选用替代的方案，但这种替代整体上要优于或相当于招标文件的相关要求。
2、为鼓励不同品牌的充分竞争，如某货物的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，投标人可对该参数或要求进行适当调整，并应当说明调整的理由，且该调整须经评委会审核认可。
（二）商务要求
1、所有货物（包括零部件）须为全新的、未使用过的原装正品。
提交货物（含软件及相关服务）的技术参数和配置应与招标文件的要求及其投标文件的技术响应表（如果被评委会接受的话）相一致。
若招标文件及投标文件中无相应说明，则以国家有关部门最新颁布的相应标准及规范为准。
1.1投标人对<移动心电图机（采集仪）>技术参数的响应情况需提供相关技术证明文件（产品彩页或厂家官网截图或医疗器械注册证或医疗器械注册登记表或第三方检测报告或产品使用说明书）予以证明，否则评委会有权不接受。
1.2投标人对（移动心电数据处理终端）制造商须按照招标文件规定提供投标货物的技术参数及配置表（制造商、投标人盖章），否则评委会有权不接受。
2、所有货物必须符合国家相关强制性要求。
3、提供所投医疗设备<移动心电图机（采集仪）>医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）。
4、技术支持
4.1中标人应向招标人提供全方位、及时而有效的技术支持和服务。
4.2中标人负责本项目交货、安装调试完毕。
5、质保及售后服务：
5.1中标人须提供至少3年的免费质保服务（自验收合格之日起计算）。
所有质保费用均已包含在总投标价中。
软件终身免费使用，质保期内免费升级。
5.2中标人须设有7×24小时服务电话，负责解答用户在使用中遇到的问题，及时提出解决问题的建议和方法。
5.3售后服务响应时间：
如货物出现质量问题，电话响应无法解决，中标人必须在接报修电话6小时内到达现场并解决问题。
若中标人无法解决，需提供备用设备，以保证项目的正常运行。
6、培训：
中标人必须保证免费为招标人提供上门安装、调试等技术培训，直至其能熟练独立操作及日常维护与保养，简单故障诊断与排除。
7、交货期（工期）：
合同签订之日起45日内交货并安装调试完毕。
8、交货及安装地点：
招标人指定地点。
9、验收：
9.1招标人和相关部门按照招标文件和投标文件承诺进行验收。
招标文件没有规定和投标文件没有相应承诺的，按照下列原则进行验收：
有国家标准的按照国家标准验收，没有国家标准的按行业标准验收，无行业标准的按地方或企业标准验收，中标人予以配合。
涉及安全等需要由质检或行业主管部门验收的项目，招标人须约请相关部门和专家参加项目验收。
所有需要质检部门进行检测才能使用的设备，投标报价中必须包含首次检测费用。
9.2货物在验收时，投标人应提供发票、制造厂家出具的产品合格证书、装箱清单等,涉及进口的产品、部件、配件等须提供中国海关进口货物报关单、完税证明及商检证明等材料；提供有关货物的保养修理所需的各种随机工具及全部有关技术文件（外文应提供中文翻译资料，下同）、操作使用说明书、质保书、保修证明、维护手册及相关设计、制造、检验、安装、技术性指导资料以及根据中国相关法律规定制造、销售报价货物（包括主要部件和材料）所必备的各种证书（如产品质量检验报告、国家相关检测机构出具的检验报告、鉴定证书等）等文件汇集成册交付招标人和应由投标人提供的必要文件。
9.3中标人应根据招标人使用单位的技术要求提供相应的软硬件产品。
由中标人所提供的设备部件间的连线和插接件均应视为设备内部器件，包含在相应的设备之中。
9.4所有货物安装时若需使用特殊的接头、插座、电缆、特殊安装工具等备件由中标人提供。
9.5运行测试及最终验收。
在项目安装调试完毕后，招标人对项目进行全面的验收，对验收中暴露出来的问题，中标人应及时进行整改，最终验收合格后，招标人向中标人签发最终验收证明。
10、付款方式：
安装调试完毕、验收合格之日起10个工作日内支付合同总价的90%，从验收合格之日起满12个月无质量及售后服务问题，10个工作日内支付10%余款。
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