湖北民族大学制药工程专业学年药物分析1.docx
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湖北民族大学制药工程专业学年药物分析1
湖北民族大学制药工程专业2019-2020学年药物分析1
1.药物分析的目的是[单选题]*
A.提高分析科学的技术水平
B.提高药品生产效益
C.保证临床应用的有效性和安全性（正确答案）
D.提高药物的纯度
E.降低药物毒副作用
2.对药物质量进行分析检验的目的是（）[单选题]*
A.提高药物分析的研究水平
B.提高药物的疗效
C.检查药物的纯度
D.保证用药的安全和有效（正确答案）
E.提高药物的经济效益
3.药物分析的对象不包括（）[单选题]*
A.包装材料
B.中间产物
C.工艺用水
D.工艺条件（正确答案）
E.辅料
4.药物分析的任务不包括（）[单选题]*
A.对药物结构进行分析（正确答案）
B.对药品质量进行检验分析
C.对药品生产过程进行质量控制
D.对药品贮存过程进行监督
E.临床血药浓度监测
5.药物分析人员首先要（）[单选题]*
A.具备初中以上文化程度
B.具备高中以上文化程度
C.具备大专以上文化程度
D.具备本科以上文化程度
E.牢固树立质量第一的观念（正确答案）
6.对药品检验人员的要求，不包括（）[单选题]*
A.熟练的操作技能
B.严格按照药品质量标准进行操作
C.科学严谨的工作作风
D.具备本科以上文化程度（正确答案）
E.认真负责的工作态度
7.评价药品质量不正确的描述是（）[单选题]*
A.从药物的疗效和副作用方面考虑
B.从药物的纯度方面考虑
C.疗效差、副作用大的药物质量差
D.纯度不符合规定的药物为不合格品
E.纯度低的为二等品（正确答案）
8.对维生素C注射液进行分析检验，其结果仅性状不符合《中国药典》中所规定的要求，则该药品为（）[单选题]*
A.优等品
B.一等品
C.二等品
D.合格品
E.不合格品（正确答案）
9.对10%葡萄糖注射液进行分析检验，其结果均符合《中国药典》中所规定的要求，则该药品为[单选题]*
A.优等品
B.二等品
C.三等品
D.合格品（正确答案）
E.不合格品
10.常规药品检验的法定依据是（）[单选题]*
A.国家药品质量标准（正确答案）
B.临床研究用药品质量标准
C.暂行药品质量标准
D.试行药品质量标准
E.生产企业药品质量标准
11.我国现行的国家药品质量标准是（）[单选题]*
A.《中国药典》
B.《局颁标准》
C.《临床研究用药品质量标准》
D.A和B项（正确答案）
E.A、B、C三项均是
12.关于《中国药典》的叙述，最确切的是（）[单选题]*
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典（正确答案）
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动《中国药典》收载药品的生产工艺
13.关于药典的性质，下列叙述中正确的是（）[单选题]*
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用（正确答案）
D.药典未收载的药品，一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药品，地方可根据地区的情况作适当处理
14.《中国药典》一共出版了（）版[单选题]*
A.1953年版
B.2020年版
C.10版
D.1版
E.11版（正确答案）
15.《中国药典》2015年版共有（）[单选题]*
A.一部
B.二部
C.三部
D.四部（正确答案）
E.五部
16.2015年版《中国药典》分为四部，错误的是（）[单选题]*
A.第一部收载中药品种
B.第二部收载化学药品
C.第三部收载生化药品（正确答案）
D.第三部收载生物制品
E.第四部收载辅料
17.现行版《中国药典》二部内容不包含（）[单选题]*
A.凡例
B.品名目次
C.正文
D.附录（正确答案）
E.索引
18.现行版《中国药典》二部收载的药品不包含（）[单选题]*
A.抗生素
B.化学药品
C.放射药品
D.生化制品
E.药用辅料（正确答案）
19.现行版《中国药典》制剂通则和通用检测方法记载在药典的（）[单选题]*
A.增补版
B.一部
C.二部
D.三部
E.四部（正确答案）
20.药品质量标准内容不包括（）[单选题]*
A.药品名称
B.性状
C.用法、用量（正确答案）
D.类别
E.规格
21.药品生产企业分析检验的主要工作不包括（）[单选题]*
A.真伪鉴别
B.性状观测
C.检查
D.含量测定
E.结构确认（正确答案）
22.《中国药典》正文中收载的内容为（）[单选题]*
A.药典标准方法
B.含量测定方法
C.药物的质量标准（正确答案）
D.片剂通则
E.鉴别试验
23.《中国药典》凡例部分（）[单选题]*
A.起到目录的作用
B.有标准规定、检查方法和限度、标准品、对照品等内容（正确答案）
C.介绍中国药典的历史沿革
D.收载有制剂通则
E.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则
24.在药品质量标准的检查项下，检查内容不包括（）[单选题]*
A.物理常数（正确答案）
B.有效性
C.均一性
D.安全性
E.纯度要求
25.某一剂型的常规检查项目应在（）中查阅[单选题]*
A.凡例
B.正文
C.制剂通则（正确答案）
D.通用检查方法
E.分析方法验证指导原则
26.试药、试液、滴定液的配制方法应在（）中查阅[单选题]*
A.通用检查方法（正确答案）
B.制剂通则
C.凡例
D.正文
E.分析方法验证
27.现行版中国药典规定，称取“2.0g”，系指称取重量可为（）[单选题]*
A.1.5~2.5g
B.1.6~2.4g
C.1.95~2.05g（正确答案）
D.1.96~2.04g
E.1.995～2.005g
28.药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）[单选题]*
A.百分之一
B.千分之一（正确答案）
C.万分之一
D.十万分之一
E.百万分之一
29.精密量取供试品溶液20ml，所用量具应该是（）[单选题]*
A.10ml移液管
B.20ml移液管（正确答案）
C.25ml移液管
D.50ml量筒
E.10ml刻度吸管
30.试验用水，除另有规定外，均是指（）[单选题]*
A.纯化水（正确答案）
B.新沸并放冷的纯化水
C.自来水
D.去离子水
E.蒸馏水
31.空白试验是指（）[单选题]*
A.除了水，什么也不加
B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作（正确答案）
C.用对照品代替样品同法操作
D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度
E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定
32.冷处系指（）[单选题]*
A.2~10℃（正确答案）
B.10～30℃
C.不超过20℃
D.不超过25℃
E.不超过30℃
33.常温是指[单选题]*
A.2~10℃
B.10~30℃（正确答案）
C.不超过20℃
D.不超过25℃
E.不超过30℃
34.除另有规定外，水浴温度是指（）[单选题]*
A.10~30℃
B.40～50℃
C.50～60℃
D.70~80°C
E.98~100°C（正确答案）
35.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量[单选题]*
A.0.3g
B.0.03g
C.30mg
D.3mg
E.0.3mg（正确答案）
36.乙醇未指明浓度时，均是指浓度为（）[单选题]*
A.50%（ml/ml）的乙醇
B.75%（ml/ml）的乙醇
C.95%（ml/ml）的乙醇（正确答案）
D.99.5%（ml/ml）的乙醇
E.100%（ml/ml）的乙醇
37.某药物在乙醇中易溶，是指（）[单选题]*
A.该药物1g能在不到1ml的乙醇中溶解
B.该药物1g能在1~不到10ml的乙醇中溶解（正确答案）
C.该药物1g能在10~不到30ml的乙醇中溶解
D.该药物1g能在30~不到100ml的乙醇中溶解
该药物1g能在100～不到1000ml的乙醇中溶解
38.某药物1g能在溶剂15ml中溶解，属于（）[单选题]*
A.极易溶解
B.易溶
C.溶解（正确答案）
D.略溶
E.微溶
39.现行版《中国药典》规定的溶解系指1g或1ml溶质能溶解在（）[单选题]*
A.不到1ml溶剂中
B.1~不到10ml溶剂中
C.10~不到30ml溶剂中（正确答案）
D.30~不到100ml溶剂中
E.100~不到1000ml中
40.精密标定的盐酸滴定液，正确的表示方法（）[单选题]*
A.盐酸滴定液（0.1027mol/L）（正确答案）
B.盐酸滴定液（0.102mol/L）
C.0.1027mol/L盐酸滴定液
D.盐酸滴定液（0.10mol/L）
E.0.1027mol/L盐酸滴定液
41.按《中国药典》规定，需要精密标定的盐酸滴定液，正确的表示是（）[单选题]*
A.盐酸滴定液（0.1mol/L）（正确答案）
B.0.1mol/L盐酸滴定液
C.盐酸溶液（0.1mol/L）
D.0.1mol/L盐酸溶液
E.0.1mol盐酸溶液
42.取样要求：
当样品数为X时，取样规则为（）[单选题]*
A.X≤300时，按X的1/30取样
B.X≤300时，按X的1/10取样
C.X≤3时，每件取样（正确答案）
D.X≤3时，只取1件
E.X≥300件时，随便取样
43.某药厂新进原料共25件，进行质量检验时，应随机取样的件数是（）[单选题]*
A.25
B.10
C.6（正确答案）
D.5
E.3
44.药品检验工作的基本程序是（）[单选题]*
A.鉴别→检查→含量测定→检验报告
B.鉴别→检查→含量测定→记录和报告
C.取样→检验→记录
D.取样→检查→鉴别→含量测定→记录和报告
E.取样→检验→记录和报告→复核与复检（正确答案）
45.采用滴定分析法测定药物含量时，检验人需要进行复检的条件是两次平行试验结果相对平均偏差超过[单选题]*
A.0.01%
B.0.03%
C.0.1%
D.0.3%（正确答案）
E.1.0%
46.检验报告书的结论规范的写法是（）[单选题]*
A.合格
B.符合规定
C.本品按规定检验，结果合格
D.本品按药典检验，符合规定
E.本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果符合规定（正确答案）
47.关于检验记录和检验报告书，错误的是（）[单选题]*
A.检验报告书不具有法律效力（正确答案）
B.检验记录作为检验的原始材料，应按规定妥善保存、备查
C.药品检验记录不得随意涂改
D.检验报告书，是药品检验结果的正式凭证
E.检验报告书不得涂改
48.检验报告不需要（）签字或盖章[单选题]*
A.检验人
B.复核人
C.负责人
D.单位法人（正确答案）
E.检验部门或机构
49.玻璃仪器在（）情况下需用铬酸洗液清洗[单选题]*
A.仪器为量筒或试管时
B.精密或难洗的仪器（正确答案）
C.试验完毕后
D.用肥皂水洗涤后
E.没有明显污染时
B型题（配伍选择题）（1题－15题）（1题-5题）
50.药品鉴别、检查和含量测定的标准在《中国药典》的[单选题]*
A.凡例
B.品名目次
C.正文（正确答案）
D.通则
E.索引
51.英文索引在现行版《中国药典》二部的[单选题]*
A.凡例
B.品名目次
C.正文
D.通则
E.索引（正确答案）
52.“通用检测方法”在现行版《中国药典》四部的[单选题]*
A.凡例
B.品名目次
C.正文
D.通则（正确答案）
E.索引
53.有关“精确度”的规定在《中国药典》的[单选题]*
A.凡例（正确答案）
B.品名目次
C.正文
D.通则
E.索引
54.标准溶液配制及标定在现行版《中国药典》的[单选题]*
A.凡例
B.品名目次
C.正文
D.通则（正确答案）
E.索引
55.取用量不得超过规定量的±10%，为[单选题]*
A.称定
B.精密称定
C.量取
D.精密量取
E.称取“约”（正确答案）
56.称取重量应准确至所取重量的千分之一，为[单选题]*
A.称定
B.精密称定（正确答案）
C.量取
D.精密量取
E.称取“约”
57.称取重量应准确至所取重量的百分之一，为[单选题]*
A.称定（正确答案）
B.精密称定
C.量取
D.精密量取
E.称取“约”
58.用符合国家标准规定的移液管量取，为[单选题]*
A.称定
B.精密称定
C.量取
D.精密量取（正确答案）
E.称取“约”
59.可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具，为[单选题]*
A.称定
B.精密称定
C.量取（正确答案）
D.精密量取
E.称取“约”
60.《中国药典》英文缩写为[单选题]*
A.JP
B.USP-NF
C.BP
D.ChP（正确答案）
E.Ph.Eur
61.《英国药典》英文缩写为[单选题]*
A.JP
B.USP-NF
C.BP（正确答案）
D.ChP
E.Ph.Eur
62.《日本药局方》英文缩写为[单选题]*
A.JP（正确答案）
B.USP-NF
C.BP
D.ChP
E.Ph.Eur
63.《美国药典-国家处方集》英文缩写为[单选题]*
A.JP
B.USP-NF（正确答案）
C.BP
D.ChP
E.Ph.Eur
64.《欧洲药典》英文缩写为[单选题]*
A.JP
B.USP-NF
C.BP
D.ChP
E.Ph.Eur（正确答案）
65.现行版《中国药典》二部中，药品的名称包括*
A.拉丁名
B.中文名（正确答案）
C.英文名（正确答案）
D.化学名（正确答案）
E.商品名
66.对药品检验原始记录的要求是*
A.真实（正确答案）
B.完整（正确答案）
C.清晰（正确答案）
D.可以补记
E.可以用修正液涂改
67.现行版《中国药典》二部内容包含*
A.凡例（正确答案）
B.品名目次（正确答案）
C.正文（正确答案）
D.索引（正确答案）
E.药品红外光谱集
68.在药品质量标准的检查项下，检查内容主要包括*
A.物理常数
B.有效性（正确答案）
C.均一性（正确答案）
D.安全性（正确答案）
E.纯度要求（正确答案）
69.《中国药典》2015年版二部收载的药品有*
A.抗生素（正确答案）
B.化学药品（正确答案）
C.放射药品（正确答案）
D.生化药品（正确答案）
E.药用辅料
70.药品质量标准内容包括*
A.药品名称（正确答案）
B.性状（正确答案）
C.用法用量
D.类别（正确答案）
E.规格（正确答案）
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