TS16949内审检查表.docx

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TS16949内审检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

4.2.3

条款

审核内容

结果

证据

√

4.2.3

·是否建立了文件操纵程序/文件形式和文件范畴是否适当，由哪个部门负责；

·文件的编号、审批、职责权限是否明确规定；

·文件的使用者能否及时得到所需的文件；

·文件更换涉及的审批权限、更换标识、作废文件的处置与更换内容有关的全部文件收发范畴，有无明确要求；

·外来文件是否受控〔评审、状态、领用等〕；

·分发至供方的文件是否受控；

4.2.3.1

·工程规范的操纵：

及时评审〔期限〕；

及时发放。

·抽查2—5份程序文件的受控情形；

·抽查2—5份三阶文件的受控情形。

TWD青岛天湾电机REV：

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

4.2.4

条款

审核内容

结果

证据

√

4.2.4

·是否建立了文件化的〝质量记录操纵程序〞，由哪个部门负责；

·质量记录的范畴〔项目〕是否符合标准要求/满足公司的需求；

·质量记录的规定标识/实施情形；

·质量记录的存放地点、期限、存放要求有无明确〔注意TS的要求和顾客的专门要求〕；

·失效〔过期〕的质量记录处置方式有无规定〔储存期限、处置规定、标识、顾客的要求等〕；

·抽查作废文件的标识和处置记录；

·质量记录的内容〔信息〕被利用的状况；

·抽查几份质量记录，审核其：

填写符合规定要求。

TWD青岛天湾电机REV：

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

5.0

条款

审核内容

结果

证据

√

5.1

·质量方针和质量目标是否为职员所明白得；

5.1.1

·治理层是如何监控部门的运作以达到预期的成效、效率和目标；

（评审、目标/指标、成本达成记录）

5.2

·以顾客为中心的明白得，符合法律法规的要求，在本公司内如何样传递和表达；

·采取哪些措施来确保顾客中意〔产品、技术、服务等〕；

5.3

·质量方针是否表达了公司的目标和特点；

5.4

·质量目标是否分解到相关职能部门；

5.4.1.1

·业务/经营打确实是否展现了方针和目标/并进行监控；‘

·组织机构的调整或质量目标的更换筹划，是否考虑QMS的完整性；

5.5

·有无明确各级责任人的职责权限；

5.5.1.1

·质量职责是否细化到所有班次〔规定在何处？

〕；

·是否已指定治理者代表并对其授权；

5.5.2.1

·顾客代表的职责和权限。

实际的参与程度；

·内部信息沟通如何进行/有效性；

TWD青岛天湾电机REV：

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

5.0

条款

审核内容

结果

证据

√

5.6.1

·治理评审频次的规定和实施记录；

5.6.1.1

·QMS的绩效评审；

·体系运行趋势〔业务和顾客中意/或企业利润〕；〔业务/经营打算〕中所涉及的各项目标/指标的达成率；

5.6.2

·治理评审的输入信息的完整性〔5.6.2a-g〕；

5.6.2.1

·对实际和潜在市场失效的分析评审〔市场/顾客退货、使用者的信息、产品质量、安全和环境的阻碍等；

5.6.3

·治理评审输出信息的完整性〔5.6.3/a-c〕；

·QMS连续改进项目打算的实施和跟踪信息。

TWD青岛天湾电机REV：

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

6.2

条款

审核内容

结果

证据

√

6.2

·是否建立并实施人力资源治理的程序文件；

·培训需求的来源要紧有哪些?

用何种方式提出；

·〔适用时〕顾客重要/复杂技术信息的培训证据；

·培训的成效用哪些方法规定，证据在何处；

·要紧的培训记录有哪些/何处存放；

·抽查重要岗位人员的培训情形〔质检、技术、操作人员〕；

6.2.2.1

·是否规定岗位工作能力要求/岗位人员培训需求其中包括（适用于本单位的）与产品设计技能有关的工具技术；

6.2.2.2

特定岗位人员的培训资格与考核、确认情形〔包括行业规定的重要岗位人员〕

6.2.2.3

·培训范畴和内容的完整性

入厂培训；

上岗〔新职员〕培训；

转岗培训〔包括临时替岗〕；

培训内容除技能之外还需包括岗位工作质量重要性的明白得；

6.2.2.4

·职员的鼓舞方式和实施成效。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

6.3/7.5.1.4/7.5.1.5

条款

审核内容

结果

证据

√

6.3.1

·工厂的布局、设施的选用是否充分考虑多方论证的意见〔理性安排内部物流、优化利用场地空间、设施的精度、能力等〕；

·工序/流水线的安排是否考虑了过程设施的要求和适当人体学原理〔适用时〕

6.3.2

·应急打算的策划是否充分考虑了各种可能的紧急情形下能保证准时按量交货；

·关键/重要设备是如何操纵的〔标识、治理、关键零部件的备品情形〕〔适用时〕；

7.5.1.5

·工装/模具/夹具的治理〔工装治理〕；

图纸与验收记录；

日常领用/治理记录；

爱护/保养要求与实施记录；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.5

条款

审核内容

结果

证据

√

7.5.1.4

预防性和预见性爱护

·设备的标识/专门是关键设备；

·设备的保养/爱护状态；

·重要/关键设备零部件备件；

·设备预见性爱护的信息与实施记录；

·设备治理的目标与达成率；

7.5.1.5

生产工装的治理

·工装、夹具设计人员资格〔适用时〕；

·工装治理文件与台帐、实施记录；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

6.4

条款

审核内容

结果

证据

√

6.4

是否具备符合产品需求的工作环境

·满足设备要求的环境；

·满足产品贮存要求的环境

·满足人员正确操作/工作要求的环境；

·劳资双方的符合性法规和企业文化的人文环境；

6.4.1

·与人员安全有关的操纵；

·操作/工作过程中对人员的安全性；

·贮存、搬运时对人员的安全性；

·产品使用时对人员的安全性；

6.4.2

·生产现场的5S操纵〔制度规定、实施等〕；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.1

条款

审核内容

结果

证据

√

7.1

·产品实现的策划有哪些要紧过程（质

量策划过程/项目策划过程/新产品

质量策划等）；

·产品实现策划中是否包括以下：

涉及具体产品的量化要求；

过程的定义；

文件需求；

资源需求；

同意/监控准那么；

各时期的评审、跟踪要求等；

质量记录的要求。

7.1.1

·策划内容与顾客要求的一致性。

7.1.2

·确定同意标准（需要时须由顾客批准）。

7.1.3

·爱护顾客的利益、防止有关信息的泄密〔MIS系统治理、产品技术信息的操纵等〕。

7.1.4

与产品技术有关的更换操纵：

·更换措施是否明确；

·评审范畴；

·审批权限。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.1

条款

审核内容

结果

证据

√

7.1.4

·操纵手段与标识规定；

·顾客确认/评审的相关要求规定；

等等。

·制造过程中的更换，同样适用于上述规定；

·实际策划案例：

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

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日期：

相关条款：

7.2/8.2.1

条款

审核内容

结果

证据

√

7.2.1

·公司的要紧顾客有哪些，顾客的要求是否被完全确定并被充分明白得〔包括潜在要求〕；

·与产品有关的法律法规有哪些，并被有效采纳〔需要时可在7.3查证〕；

·本公司与产品有关的附加要求如何传递给顾客，如何储存〔涉及时查证〕；

7.2.1.1

·顾客要求的专门特性和公司实际应用的情形是否相符（涉及查阅相关质量文件）；

7.2.2

·销售合同或订单、要货信息采纳哪些形式，公司如何接收和确认；

·顾客的口头要求如何确认和评审；

·合同评审前是否正确全面明白得顾客的要求并达成一致；

·合同评审的范畴〔涉及部门〕、项目〔顾客要求有关的〕，公司是如何规定的；

实施情形抽查2份验证；

·合同和合同评审审批权限的规定和实施是否一致，合同评审是否在合同生效前抽查3份验证；

·已生效的合同内容有变化/修改时，双方如何沟通和确认，本公司内部如何传递，抽查1份验证；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

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日期：

相关条款：

7.2

条款

审核内容

结果

证据

√

7.2.2.1

·（适用时）对某些内容的舍弃评审应得到顾客的确认/授权；

7.2.2.2

·在合同评审内容中是否包括了对制造可行性评审的内容,并提供记录证明

7.2.3

·是否与顾客进行以下内容的有效沟通：

产品信息；

合同内容与修改信息；

顾客信息的反馈。

7.2.3.1

·是否采取适用于顾客的沟通方式传递信息（语言、设施、时刻、视图投影法等）。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

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日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3

·本公司的产品设计涉及全过程依旧其中某部分的过程〔哪些过程、有哪些记录〕；

7.3.1

·设计开发的策划形式是否有利于形

成全过程的跟踪、验证和确认；

·设计策划：

分工、职责权限、评审、相互接口治理和沟通是否明确规定和有利于操作；

·设计策划的实施和结果确认是否符合规定要求，抽查1～2份记录。

7.3.1.1

·是否有多方论证的信息,并对专门特性和FMEA的活动信息；

7.3.2

·设计输入评审记录是否包容了设计项目的全部要求（逐条展开；产品要求/顾客要求、法规、设计体会等）；

7.3.2.1

·设计输入信息的评审参与人员是否适宜,评审记录是否储存。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

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日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3.2.1

·产品设计输入评审信息：

〔提供评审记录〕设计输入的要求识别是否包括：

产品的性能参数、专门特性标识、包装要求和标识等；

其他适用信息的使用：

如往常的设计体会、同行信息分析等；

产品的质量、可靠性、成本目标等；

7.3.2.2

·制造过程的设计输入〔提供评审记

录〕产品设计信息〔图纸、过程/

工艺规范、产品规范、包装要求等〕；

生产能力〔标准工时〕；

过程能力；

PFMEA；

成本目标；

7.3.2.3

·专门特性：

识别了哪些专门特性、定义和标识，是否符合顾客的要求；

·专门特性是否在以下文件中应用，

有无遗漏或不相一致〔图纸、FMEA、

操纵打算、作业指导书等相关操纵

文件〕；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3.3

·设计和开发输出：

满足设计输入的程度〔逐条复核〕；

产品要求/验收标准；〔产品安全与产品特性指标〕

试验规范；

材料清单；

DFMEA；

包装要求等；

7.3.3.1

·产品设计输出：

可靠性试验结果；

专门特性清单；

〔产品防错技术应用〕；

·产品图纸/定义；

·产品设计的评审；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3.3.2

·制造过程设计输出：

过程流程/〔说明〕；

PFMEA；

防错技术应用结果；

操纵打算；

作业文件；

过程批准的接收准那么；

生产过程中的不合格的处理/反馈流

程等。

7.3.4

·设计和开发评审：

R&D输入〔产品/过程输入〕评审记录；

技术设计评审〔对图纸；运算书等〕；

工艺方案/文件评审；

评审中提出问题的纠正完成情形、验证信息；

设计评审策划的项目实施记录。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3.4.1

·设计开发时期重要/特定的内容如：

质量风险、成本、进展结果等是否有跟踪和处置记录并输入到管评。

7.3.5

·设计开发的验证：

按设计策划的验证项目所展开的验证活动和记录；

·验证结果设计的改善措施实施情形和结果。

7.3.6

·在样品交付前或批量投产前是否经设计确认〔所设计的产品的特性是否满足设计输入的要求〕；

·设计确认的方式是否适宜〔是否在规定的条件下进行〕；

·设计确认时发觉的问题是否采取措施，并验证其成效〔或采取顾客认可的其它方案〕；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.3

条款

审核内容

结果

证据

√

7.3.6.1

·设计开发的确认内容是否满足顾客的要求；

产品要求；

确认期/交验期；

交货期；

7.3.6.2

·样件打算和操纵打确实是否与顾客的要求一致〔顾客要求时〕；

7.3.6.3

·产品/制造过程的批准是否符合顾客的要求，执行情形和记录；

7.3.7

·当发生差不多批准的设计文件或生产困难等情形时，如何进行设计更换〔更换程序〕；

·设计更换的授权人员确定和权限；

·设计更换内容涉及相关文件的是否同步更换，更换信息的传递是否合理；

·设计更换评审是否充分考虑到已有的产品/部件阻碍程度；

·设计更换的记录储存。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

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日期：

相关条款：

7.4

条款

审核内容

结果

证据

√

7.4.1

·对供方的选择、评判准那么包括再评判是否明确，是否按要求提供产品的能力制定，评判结论的记录是否储存；

7.4.1.1

·供方提供的物料或服务是否符合适用的法规要求；

7.4.1.2

·供方质量体系的状态或打算；

7.4.1.3

·对顾客指定的供方操尽情形和记录；

7.4.2

·采购目的和采购申请是否明确〔品名、规格、数量、交期等〕；

·向供方提供的采购信息，双方的责任如何规定，本公司如何确保正确性〔评审〕〔例：

验收准那么、质量协议等〕；

·采购申请的审批权限是否明确。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

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日期：

相关条款：

7.4/8.4

条款

审核内容

结果

证据

√

7.4.3

·针对供方提供的产品，采取何种方法确保所购产品满足规定的采购要求〔有无依照不同的供方或产品的重要性规定不同的操纵方案〕；

·在供方的现场验证时，供方应承担的责任和义务是否有双方的约定；

7.4.3.1

·进厂产品的质量操纵：

采纳哪些检验/操纵方法；〔抽样检验、验证、其他方的检验、指定的机构/实验室的评判等〕；

7.4.3.2

8.4

·对供方的监控：

产品进货质量评判；

生产过程发觉的不合格品情形；

准时交货率；

纠正信息/行动的及时性和配合程度等等。

·供方过程性能的监控和改进表现。

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

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日期：

相关条款：

7.5

条款

审核内容

结果

证据

√

7.5.1

·生产前如何进行策划，策划的结果是否适应实际生产的要求；

·生产打算〔排工〕的制定依据、审批权限是否明确，实施状况如何〔核查2份〕；当实际与打算不符时，审批权限如何规定；

·产品特性〔技术要求〕的信息表述方式是否适宜〔于操作者〕；

·有无因缺乏必要的作业指导书而阻碍工作质量；

·设备的技术性能和技术状态能否确保提供预期的目的〔质量、效率、安全等〕；

·哪些过程须监测，监测装置是否适宜，人员和方法是否明确；

·产品的放行条件是否规定并被执行〔抽检〕；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.5

条款

审核内容

结果

证据

√

7.5.1.1

操纵打算；

·有哪些〔时期的〕操纵打算；

·操纵打算中落实DFMEA和PFMEA的情形；

·制造过程的操纵方法；

·专门特性的操纵方法；

·针对顾客要求的项目操纵方法；

·对过程能力专门的反应打算；

·操纵打算的更新反映程度，是否重新评审；

·顾客有要求时，操纵打算的更换须经顾客重新确认；

注：

×—不符合√—符合ο—增加审核的内容〔需要时〕/能够增加附页

表单治理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

内审员：

日期：

相关条款：

7.5

条款

审核内容

结果

证据

√

7.5.1.2

作业指导书

·工作现场是否能及时得到相应有效的作业文件；

·作业文件的内容应与操纵打算或其他指导文件的内容相统一；

7.5.1.3

作业预备的验证/首检

·作

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