中药饮片自查整改报告.docx

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中药饮片自查整改报告

篇一：

中药饮品专项检查整改报告

*****中药饮品专项检查整改报告

**食品药品监督管理局：

检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。

经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。

检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、 调配台上存放着生活用品

整改情况：

当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。

现已整改到位。

二、 药房内未配备温湿度计

整改情况：

组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。

现已整改到位。

三、 未完善购进验收记录

整改情况：

组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。

现已整改到位。

四、 无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况：

组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。

现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度

整改情况：

依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。

现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。

请贵局予以检查指导。

*****

***虫年**月**日

篇二：

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据XX食药监（2012）7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、 药店概况

药店经营方式:

药品零售；

注册地址：

药店经营性质：

个体；

法定代表人：

药店用房面积：

75平方米；

药店主要经营范围：

中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、 加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。

在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企

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业所生产或经营的合格药品。

在购进中做到：

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

② 所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③ 购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④ 该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

⑤ 不得外购散装饮片，加工包装等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。

我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。

要求：

① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

② 验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③ 验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④ 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

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结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、

中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤ 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑥ 对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。

在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。

根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

① 按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

② 对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③ 对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

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④ 对中

药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗,并做好记录；

⑤ 对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

2012年月日

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篇三：

XXX卫生院中药饮片管理专项检查自查自纠总结

XXX卫生院中药饮片管理

专项检查自查自纠总结

根据上级各级关于中药饮片管理专项检查的文件精神及要求，为加强我院中药饮片管理，我院结合实际，进行了自查自纠工作，现总结如下：

一、自查内容

1、管理责任。

领导重视，注重中医药服务，建立了以院长为组长的中医药服务及中药饮片管理领导小组，中医药服务与中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排;建立健全了中医药服务及中药饮片管理工作制度，并贯彻执行，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。

2、 中药饮片采购、验收、储存管理

我院建立了中药饮片购进、验收、养护、储存等管理制度,并贯彻执行，保证中药饮片质量。

中药饮片与其它药品一样,均由由药后组统一采购，其他各科室和任何人不得以任何名义采购、供应、配制药品，建立药品采购管理体系，形成计划采购、质量验收、药品付款三者相互制约的机制，本院中药饮片供应商有XX家,分别是XXX医药有限公司及XXXX医药批发有限公司，均为我院基药配送商，资质符合要求，配送中药饮片药XXX种左右，配送的中药饮片质量好，无伪劣药品及违禁药品。

采购人员按规定进行药品验收，并进行记录。

中药饮片储存充分考虑了避光、阴凉、干燥、通风、防潮、防

霉、防尘、防污染等储存要素，与其它药品分开存放。

潮湿季节勤检查，出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

3、 不断提高中药饮片调剂质量。

卫生院建立了中药饮片调剂制度与相关操作规程，按要求进行审方、配方、核对、发药工作。

配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。

按方配制，称准分匀，称量误差不大于±5%,复核无误签字后方可发给患者，保证饮片调剂质量。

4、 加强中药饮片煎煮管理。

我院开展了代患者煎药服务，配备了煎药炉和封口机等辅助用具，为加强中药饮片煎煮管理，制定了煎药室规章制度,煎药按操作规程和医嘱，进行浸泡、加料、煎煮、出料、封装，并注意掌握火候、时间、药汁量等各个环节的质量控制,药渣保存24小时备查，提高中药饮片煎煮质量。

本院未开展中药饮片代加工、配送等服务。

5、 加强中药饮片处方管理。

按规定加强中药饮片处方管理，强调处方内容书写要字迹清楚，名称书写规范，剂量清楚，有特殊要求的备注清楚，并加强处方审核、核对，发药时对患者或家属进行用法、煎煮方式等安全用药指导，保障用药有效安全。

二、 存在问题

1、 中药饮片采购计划没有形成材料留存；

2、 中药饮片验收后无药品质量评估记录；

3、 患者需代煎药需求量少，煎药室设备比较简陋。

4、 中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；

5、 本院没有中药人员，缺乏专业管理资质人员。

三、 下一步工作目标

继续加强中药饮片管理，逐步完善健全各项规章制度，加强学习培训，掌握中药饮片管理相关规定，针对薄弱环节进行整改，进一步提高中药饮片管理水平，确保中药饮片用药

安全。

二0一五年七月二十七日