实验室工作手册.docx

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实验室工作手册

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00

12-2005

∙首次发布

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1.0目的

规定了为进行要求的测试/测量工作，实验室所必须遵守的通用要求，以使它所实施的工作与已制定的方针和程序相一致，保证向用户提供的检测是可靠的，完整的和即时的。

2.0范围

该手册适用于公司的质量测试实验室。

3.0责任

由质量部部长负责该手册内容的实施。

4.0程序

I组织描述

A标识

1.名称：

上海###汽车****件有限责任公司实验室

2.地址：

********

3.电话号码：

******

4.DUNS号码：

*****

5.GM供应商标识码：

B目录表：

为了便于查找，本手册使用了页码和章节进行分割。

C实验室手册的管理

1.实验室手册由质量部负责编制。

2.无论何时当该手册内容发生变化时，质量部实验室将负责对手册进行修改或更新，以保证它的完整性和准确性。

3.本手册的首页有更改记录表，表明了该手册是一份不断完善和更新的文件。

D目标说明

本手册规定了将被认可的实验室，为进行要求的测试/测量工作，实验室所必须遵守的通用要求，以使它所实施的工作与已制定的方针和程序相一致，保证向用户提供的检测是可靠的，完整的和即时的。

E实验室工作范围

实验室的工作范围主要涉及汽车车顶内饰和遮阳板的材料性能试验、尺寸测量、总成功能试验以及计量服务管理等内容。

具体内容见附录5。

F组织结构

本公司内部的车顶内饰试验和遮阳板试验两种。

测试结构图

2.1质量测试实验室在公司管理网络图中的位置

财务部采购部营销部质量部人力资源部项目管理技术中心顶棚工厂遮阳板工厂

质量体系测试测量供应商开发

实验室计量管理

2.2实验室组织结构图

质量部部长

测试工程师

测试员

3.当质量部部长因故不能履行职责时，将由他指定的代理者行使其职务。

通常的指定形式是通过电子邮件向公司各级管理人员发布。

4实验室主要岗位基本职责描述

4.1测试工程师：

研究、理解测试标准和方法，处理、协调和制定测试方案及测试指导书；测试设备能力分析，并具有一般测试设备的比较和选型能力；审核测试报告；进行必要的测试结果及数据的统计和分析；组织实施人员的培训和设备的调试；规定的内务管理工作。

4.2测试员：

按照测试指导书按时按质完成指派的测试任务；进行必要的测试结果及数据的统计和分析；接受必要的培训；分管设备的日常维护和校验；注意正确使用并参与测试设备能力分析。

II质量方针

A标定方针

文件《检验、测量和试验设备控制程序》（CS-MOS-WI-10-06-01）描述了测试设备标定体系操作和控制的所有方面。

1.由计量管理人员和各部门质量经理、计量协调员负责对以上标定工作的实施与跟踪。

它包括由各部门计量协调员负责组织编制和更新成文的内部检定规范，计量管理人员负责器具的周期检定以及检定证书、报告的归档保存，确保计量管理体系的实施。

2.为了保证在检定周期之间，测试设备和工量具的准确和可靠，规定了相应的校准要求、周期和方法。

具体参见“实验室主要测试设备清单“（附录13），并将设备的使用情况记录在“测试设备使用记录”（附录6）上。

3.未经检定、未通过检定或校准偏离的设备和工量具均应由计量管理人员作出“停用”标记，只有按程序重新检定合格后才能使用。

4.当发生检定数据遗失时，将由计量管理人员按原程序重新安排检定，在未获得新的检定数据前，对应的设备和工量具将停用。

5.以下提供了在所有设备、工量具上使用的检定标识。

A类合格标识

ATypeConformanceTag

B类合格标识

BTypeConformanceTag

C类合格标识

CTypeConformanceTag

B测试方针

1.职能描述

1.1实验室所从事的工作，根本上可概括为使用有效的适时的方法、程序、设备和工量具对实物进行检测，以验证工艺条件、材料性能、产品功能及尺寸形状的符合性与可靠性，并提供依据。

1.2测试工程师对于每个测试标准，应编写相应的工作指导书，详细

描述试验所需的条件、设备、试样要求、数量以及试验过程等。

2.测试记录表格实例

通常的测试记录包括：

“测试测量报验单（附录1）”

“试验报告（附录2）”

“尺寸检测报告（附录8）”。

2.2关于试验报告

2.2.1试验报告作为一种检测依据，它的提出必须准确、清晰、客观和有效。

以下列举的报告均视为无效的：

未经统一编号与审核；自

制的、不符合规定格式的；不具备资格的部门和人员出具的。

2.2.2发布：

试验报告一式二份，由测试工程师负责审核。

原稿由实验室留存，复印件发至送检部门。

2.2.3追溯：

若发现已发布了无效的、数据结果有误的试验报告，由

实验室测试工程师负责追溯并向送检部门提供有效的报告。

2.2.4审核：

试验报告由测试经理或测试工程师负责审核。

2.2.5如果报告中有委外进行的检测结果应给予表明。

3.样品的标识、保存和处置

3.1样品的预处理、保存、制备均应与对应的标准要求相符合。

对需

要在特定的环境条件下进行预处理的，这些条件应得到保证和记录（见附录3）。

3.2以下提供实验室用于样品标识的图示。

正面背面

测试样品标识标签（粘贴式与悬挂式）

上海###质量保证

JARCQA

待处理HOLDING

品名：

____________________________________

NAME

日期：

____________________________________

DATE

原因：

__________________________________

REASON

签名：

___________________________________

SIGNATURE

待处理样品标签（粘贴、黄色）

3.3当试验室收到待测样品时，测试人员应立即在样品上贴上或挂

上“测试样品标识”并填好所需的信息，例如需做哪些测试内容，样品的名称，编号以及要求的保存期等。

当完成一项测试内容后，

在相应的测试内容前打“√”，表示已测完。

凡测试结果有问题的，在样品上加贴“待处理”标识（指有明确判别标准的项目），由

报验部门作相应处理。

4.当测试结果显示不符合要求时，由测试工程师反馈给相应的部门

，并由这些部门按WW-MOS-PR-13-01《不合格品程序》进行控制。

5.当发现测试数据有误时，测试人员应立刻查找发生错误的原因，如笔误、误操作（包括软件的设置）、人为差错、设备或工量具偏

差等。

对于可以更正的，测试人员应立即纠错。

已无法更正的，应对保留的备用样品按原程序重新测试。

6.委外测试

6.1委外试验单位/机构应该是用户指定的或通过实验室认可的。

6.2委外试验报告同样应满足本手册第II－H项“记录”中的要求。

C培训方针

1.实验室人员应由具备一定资格的人员担任，他们（包括新雇员）应受过与其所承担任务相适应的必要的技能知识的培训。

这些岗位技能知识及其目标水平由质量部部长向培训部门提出培训需求，汇入公司年度培训计划后，由培训科负责组织实施。

本部门将提供必要的教材和有资格的培训机构或人员。

2.对于新建立的检测项目和首次使用的检测设备，实验室必须实施相关的培训，明确培训内容、要求、日期及培训人/机构等，并作记录（附录4）。

3.为了防止因人员休假、生病、变动等原因而影响检测工作的进行，实验室应进行适时的交叉培训。

通常的形式是有资格的（如兼职教员）或已接受过培训的人员，培训考核其他人员，并做好记录（附录4）。

D设备和物资

1.测试设备的预防性保养按CS-MOS-WI-10-06-01《检验、测量和试

验设备的控制》程序的要求执行。

2.每台设备都应编制设备操作规程，并置于操作者易见之处。

3.实验室应建立实验室主要测试设备清单（附录13）,说明其名称、编号、制造商、检定或校验要求及周期等内容。

4.实验室应有主要设备的使用记录（附录6），以表明其日常的使用情况。

5.实验室的设备、工装应建立管理档案，记录首次验收及维修情况（见附录9）。

6.对每台设备应制定维护保养计划（附录10），严格按照保养计划

实施设备预防性维护（附录11），及设备预防性维护点检（附录12）。

E内务管理

实验室每个成员都应严格执行“5S”标准，使实验室始终保持合适的、安全的环境。

F设施与环境

1.实验室的设施和工作环境应满足测量系统和测试设备的要求。

2.环境条件不应影响检测的结果，对有温湿度或其它控制要求的区域应有必要的条件予以保证、监测和记录（如使用空调、温湿度控制设备、温度计、温湿度自动记录器等）。

G处理顾客抱怨的方针

1.顾客包括公司外部顾客和公司内部顾客。

实验室所有人员都有职责处理这些顾客通过来电、来访、书面等形式的抱怨，并作相应的记录（附录7），明确顾客抱怨的内容（如时间进度、报告表述、试验方法、试验结果等）和解决落实情况等。

2.针对顾客对试验结果的抱怨，实验室将向顾客提供该试验的有关原始记录以供核查，或应与顾客协商进行复验，有必要时可以进行第三方仲裁。

H记录

1.实验室记录包括测试测量报验单、试验报告、原始记录（包括在计算机、绘图仪或自动设备上采集处理得来的），以及人员的培训，设备的使用，顾客抱怨，委外测试等记录。

2.对于含安全性项目的记录必须在相应的记录上予以注明（如“D”），这些记录的保存期为15年，其他记录的保存期为3年。

具体保存要求参照程序文件《特殊存档管理规定》（CS-LOS-ST-05-01-03-CH,E）及《记录保存标准》（CS-LOS-ST-16-01-01-CH,E）。

3.以上记录由实验室测试工程师负责保存。

4.以上记录原则上不允许外借和复制，如果需要应经保管人同意。

I内部审核方针

1.适用于实验室内部质量审核的程序为WW-LOS-PR-17-1《内部质量

审核程序》。

2.每年元月，由质量部部长制定年度内部质量审核工作计划（其中包括实验室的内审计划），报管理者代表审批。

由质量部部长负责组织内审小组实施，内审小组成员必须具有内审员资格，一般情况下每年至少进行一次内审。

3.对审核中发现的不符合项，由本部门测试测量经理确认后填写“不合格项报告表”，本部门将在规定时间内对这些项目提出纠正措施并反馈给审核组。

审核组对纠正措施进行跟踪检查，验证其有效性，并记录检查结果。

J技术文件的控制方针

1.技术文件的控制方法，按照WW-LOS-PR-05-01-CH《文件和资料控

制程序》的要求执行。

2.实验室获取使用文件的最新版本，在收到顾客的版本更新通知后，立即实行版本的更新。

IV附录

1.测试测量报验单（CS-MOS-FR-10-08-01-E,CHRev01）

2.试验报告（CS-MOS-FR-10-08-02-E,CHRev01）

3.试样预处理存放记录（CS-MOS-FR-10-08-03-E,CHRev01）

4.实验室人员培训记录（CS-MOS-FR-10-08-04-E,CHRev01）

5.实验室工作范围（CS-MOS-FR-10-08-05-E,CHRev01）

6.测试设备使用记录（CS-MOS-FR-10-08-06-E,CHRev01）

7.实验室处理顾客抱怨记录（CS-MOS-FR-10-08-07-E,CHRev01）

8.尺寸检测报告（CS-MOS-FR-10-08-08-E,CHRev01）

9.设备（工装）记录表与历史记录（CS-MOS-FR-09-02-10-CH/EREV.02）

10.设备预防性维护计划（CS-MOS-FR-09-02-07-CH,E/REV.02）

11.设备预防性维护记录（CS-MOS-FR-09-02-01-CH,E/REV.02）

12.预防性维护点检表（CS-MOS-FR-09-02-03-CH,E/REV.02）

13.实验室主要测试设备清单（CS-MOS-FR-10-08-09-E,CHRev01）