国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方法.docx

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国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方法

国军标质量管理体系gjb9001a检查内容和方

注:

宋体字表示按GB/T19001的检查内容,楷体字表示GJB-9001增加

的内容

标准条款

检查内容和方法

1.2应用

1•查质量手册删减细节是否合理。

2.结合对产品实现过程审核,核对删减是否权在第7章内同时不阻碍其

表明的能力和责任。

3•查对分包及外包过程、(结合7.4)产品范畴、难其手册的适用范畴。

4.1总要求

1.组织在制定、实施保持QMS和连续改进其有效性中是否应用了过程方法,是否遵循P、D、C、A方法。

2.在审核5、6、7、8章后综合评判其QMS是否符合要求,并评判其适宜性、充分性和有效性。

4.2文件要求

4.2.1总贝U

结合文审结果,现场检查,

1.查各层次文件是否和谐。

2.查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。

是否识不和确定了确保过程策划、运作和操纵所需文件。

3.在对各项活动审核时,关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。

5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、741、7.5.2d、

7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)

422质量手册

1.核查质量手册中删减细节是否明确,是否合理。

2.质量手册内容的覆盖面是否完整,满足标准要求。

3.是否反映本组织及产品的特点,QMS过程之间相互作用表述是否清晰。

4.2.3文件操纵

1.是否编制并实施了程序文件。

2.查文件操纵主管部门

抽X份文件看公布前是否得到批准,评审与更新再批准情形,查文件的充分性与适宜性。

3.在现场抽查文件是否现行有效,能识不文件更换和现行修改状态,文件是否清晰,易于识不。

4.查现行有效文件发放操尽情形。

5.查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。

6.查外来文件如何识不与操纵发放。

7.查非纸制文件的操纵。

8.查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化

424记录操纵

1•是否编制并实施了程序文件。

2•查质量记录的标识、贮存、爱护、检索、储存期限和处置是否受控。

查存放环境条件、查处置记录、查记录台帐名目。

3.抽已储存和现场的质量记录X份,是否保持清晰,是否易于识不和检索,质量记录是否如实反映过程。

4.查记录的储存期限是否满足顾客和法律法规要求,是否与产品寿命周期相适应。

 

检杳。

9•查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。

5.治理职责

5.1.治理承诺

1.通过与最高治理者交谈和查阅提供的文件证据,核查最高治理者的职责:

1)如何认识并向组织传达“满足顾客要求和法律法规要求的重要性”;

2)结合5.3、541、5.6查质量方针、质量目标是如何制定,如何组织主持治理评审;

3)如何确保获得所需的资源。

5.2以顾客为关注焦点

1.通过与最高治理者交谈,了解如何认识以顾客为关注焦点。

2.结合7.2.1及8.2.1,是如何确保顾客的要求得到确定和满足。

3.顾客对本企业产品的期望是什么?

4结合对后面内容的审核,综合评判是否能确保顾客的要求予以满足。

5.3质量方针

1.质量方针是否反映本单位特色,与组织的总宗旨是否相适应。

2.质量方针中是否承诺满足要求和连续改进QMS的有效性。

3.质量方针中是否提供了制定和评审目标的框架?

4.对质量方针连续适宜性方面是否得到评审(治理评审中)?

5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使职员明白得、执行的措施及实施成效(结合各现场审核)?

6.质量方针的操纵方法(批准公布、评审、修定等)?

5.4策划

5.4.1质量目标

1.查组织的质量目标及分解到各有关层次的质量目标,质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。

2.质量目标是否可测量?

是否与质量方针相一致?

测量方法明确?

3.抽查基层单位质量目标的分降落实情形。

5.4.2质量治理

体系策划

1.询咨询最高治理者是如何组织质量体系“策划”的。

2.索取策划的证据,如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。

3.查策划的结果形成了哪些文件,能否满足体系实施的需要。

(策划的结果应是形成的质量方针、目标,已形成的QMS文件及过程的实施要求等):

1)那个地点要查的要紧是最高治理者及最高治理层是否参与策划;

4.查质量治理体系变更策划和实施时,是否能保持其完整有效。

5.5职责权限和沟通

5.5.1职责和权

1.是否规定了组织内各部门,各岗位的职责、权限,查规定文件。

2.查职责、权限是否明确、和谐,相互间是如何沟通的。

3.查最高治理者的职责中是否明确了最高治理者应对组织的质量治理和最终产品质量负全责。

4.查是否设置了专门的质量部门,并能独立行使职权。

5.查组织内各级人员是否有越级反映质量咨询题的权力。

5.5.2治理者代

1.是否指定了一名治理者为治理者代表,该治理者是否是最高治理层中的

成员。

2.询咨询治理者代表的职责和权限与其它治理者的关系是否明确。

3.查治理者代表是否向最高治理者报告工作,报告内容是否包括质量治理体系业绩及改进需求。

4.在提升“满足顾客要求”的意识方面做了那些工作。

5.5.3内部沟通

1.组织建立了哪些内容沟通过程(有无具体沟通方法、渠道、内容及职责等)。

2.结合对各过程的审核,查有关信息、记录,表明已进行了沟通,能确保QMS正常运行。

5.6治理评审

5.6.1总贝U

1.通过查阅治理评审记录与最高治理者交谈:

1)“管评”是否由最高治理者主持,是否按策划的时刻间隔进行:

2)“管评”是如何评判其QMS的适宜性、充分性及有效性;

3)评审的内容有没有包括评判QMS改进机会和有哪些需要变更的,包括质量方针和质量目标、组织结构等。

5.6.2评审输入

1.查治理评审记录,看评审输入的信息是否包括标准a~d、f、g的内容,以及重要的质量咨询题归零情形和与质量有关的财务数据等。

2.查以往治理评审跟踪措施的实施情形及成效。

5.6.3评审输出

1.查治理评审形成了哪些决定和措施,包括QMS及其过程有效性的改进和产品改进,资源需求。

2.治理评审提出的决定和措施的实施成效,有无跟踪验证情形。

6.资源治理

6.1资源提供

1.询咨询最高治理者是如何确定所需的资源,又如何确保获得这些资源。

2.查是否提供了确定的资源,按照对产品实现及测量分析改进板块的审核,证实所提供的资源是充分的。

6.2人力资源

6.2.1总贝U

1.抽查治理、验证和执行(从事阻碍产品质量工作的)人员配备及其教育、培训、技能和体会是否符合组织确定的能力要求?

2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员,由实践成效来证实)?

6.2.2能力意识

和培训

查人事教育部门

1.查组织是否确定了从事阻碍产品质量工作的人员应具备的必要的能力,包括教育(学历)、培训、技能、体会(经历)?

2.是否明确培训需求或采取的措施,以满足人员需求。

3.是否按打算完成并评判培训及所采取措施的有效性?

4.查是否适当地储存了教育、培训、技能和体会的记录?

5.查是否对新上岗人员和转岗人员进行了培训和资格考核。

6.查是否对职员实施定期培训和知识更新,并按规定的要求持证上岗。

抽查有关部门

1.是否按规定要求进行人员配置。

2.职员的质量意识。

6.3基础设施

查职能分工的主管部门

1.询咨询为了使产品符合要求,确定了哪些基础设施,如何确定的。

2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。

3.所需设施是否包括了标准中ab、c(即场所设施、过程设备、软件及支持性服务等)查设施是否配套。

4.上述设施是否得到爱护?

查设备清单、爱护记录。

6.4工作环境

1.为达到产品符合要求,应具备的工作环境是否确定。

2.是如何提供和治理这些工作环境(查治理部门职责及有关规定及治理记录)。

6.5信息

1.查是否明确了为达到产品符合要求所需的信息有哪些。

2.查是否明确了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责。

3.查是否利用信息进行连续改进。

7产品实现

7.1产品实现的策划

查产品设计、运作主管部门、质量治理主管部门

1.索取策划输出。

2.抽查X份策划(质量打算)输出与QMS其它过程要求是否一致。

3.策划内容是否确定了:

1)产品质量目标和要求;

2)具体产品的过程、文件和资源需求;

3)产品要求的验证确认、监视、检验和试验活动和接收准则及所需记录。

4.查对复杂产品实现过程中的风险是否进行了识不和分析,并规定了操纵措施。

5.查是否明确了技术状态的治理活动。

6.查质量打确实是否经顾客或其代表认可(合同要求时才查)。

7.查有无过程(工艺)的开发和策划(应用7.3)?

7.2与顾客有关的过程

查合同治理部门

7.2.1与产品有关

的要求和确定

1.查组织是如何确定产品的要求的。

2.抽查X份组织确定的产品要求:

1)看规定的要求是否明确,包括了交付及交付后的活动要求;

2)是否规定了顾客虽未明示,但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求;

3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定:

4)组织确定的附加要求有哪些?

顾客是否清晰,与顾客要求是否抵触。

7.2.2与产品有关

的要求的评审

1.查评审记录:

1)看评审是否在承诺前进行;

2)能否确保产品要求已规定明确,与往常表述不一致的要求已解决;

3)查组织有能力满足要求的依据;

4)查没有形成文件的顾客要求,在接收前是否进行了确认;

5)产品要求变更时,有关文件是否及时修改,如何确保有关人员明白。

7.2.3顾客沟通

1.查组织是否确定并实施了与顾客沟通的安排。

2对产品信息的收集、治理、反馈处理是否及时有效。

3.咨询询合同或订单的处理及其修改是否及时。

4.如何处理顾客的反馈与埋怨(本条款可结合8.2.1同时审核)。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

1.咨询询组织是如何进行设计和开发策划的,并抽查X项具体产品的策划结果(产品、过程):

1)设计和开发时期划分是否清晰、符合产品特点:

2)查策划输出是否确定了每个时期的评审、验证和确认等;是否规定了操纵节点和操纵方法。

3)是否确定了设计和开发的职责和权限?

组织接口、职责分工、权限是否明确?

是否明确了对参与设计和开发的供方的治理和操纵要求;

4)是否明确了时期放行是准则和完成的标志;

5)是否明确了产品的标准化要求,以及设计和开发中使用的标准和规范;

6)是否规定了可靠性、修理性、安全性和保险性等保证活动;

7)是否规定了对新技术、新器材、新工艺的操纵活动;

8)是否确定了监视和测量的需求;

9)是否规定了对元器件的选用、采购、监制、验收、选择、复验以及失效分析等活动的要求;

10)是否明确了运算机软件的质量治理要求

2.查是否进行了特性分类活动;

3.查是否编制了工艺总方案;

4.策划输出是否进行了动态治理。

7.3.2设计和开发

输入

1.索要所有应进行设计和开发的产品的输入记录并抽数份输入记录查:

1)查输入内容是否完整、清晰、功能和性能要求是否明确;是否包括了可靠性、修理性、安全性、保证性等要求;

2)有无适用的法律、法规和强制性标准要求;

3)是否利用往常类似设计提供的信息,是否有继承性;

4)是否明确了产品特有的其他必需的要求(如安全等)。

2.查设计输入评审证据。

7.3.3设计和开发

输出

1.索要所有应提供的产品的设计开发输出文件并抽数份输出文件,查:

1)设计输出能否针对输入验证的方式提出?

2)放行前是否得到批准?

查适宜性和充分性?

3)输出能否满足输入要求?

4)输出内容是否提供了:

采购、生产和服务信息?

5)是否规定了产品安全、正常使用所必须的产品特性?

6)是否标出了关键特性和重要特性。

2.是否编制了关键件、重要件项目明细表。

7.3.4设计和开发

评审

1.索要所有应进行产品设计和开发评审的记录并抽查数份评审记录,查:

1)是否按设计开发策划安排(见7.3.1)实施了系统评审;是否实施了分级、分时期的评审;需要时,是否进行了可靠性、修理性、安全性、保

证性以及元器件和软件等专题评审;

2)评审结果是否有明确的评判结论--满足要求的能力,并能发觉存在的不租和咨询题;

3)对评审提出的咨询题是否采取了必要的措施,查措施的实施和跟踪记录。

2.参加评审人员是否包括了有关职能部门的代表。

当合同要求时,是否通

知顾客或其代表参加评审。

3.当合同要求时,是否把评审结论和跟踪的结果向顾客或其代表通报。

7.3.5设计和开发验证

1.索要所有应进行产品验证的记录并抽查数份验证要求及记录,查:

1)是否按策划的安排进行;

2)按照验证结果,看设计输出是否满足输入的要求。

3)查验证方法是否正确、有效。

2.查验证后所采取的措施的实施和跟踪治理。

3.当合同要求时,是否通知顾客或其代表参加验证。

7.3.6设计和开发确认

1.索要所有应进行产品设计和开发确认的记录,并抽查数份确认记录,查:

1)是否按策划的安排进行;安排时机是否正确、可行(交付或实施之前);

2)询咨询确认的证据,核查确认结果,是否表明通过确认的产品能满足规定的使用要求和预期用途。

2.查确认结果和跟踪措施记录。

3.当合同有要求时,是否通知顾客或其代表参加确认。

4.查疋型(鉴疋)过的产品,是否按有关规疋进行。

7.3.7设计和开发更换的操纵

1.索取所有产品的更换名目(或记录)、抽查数份更换记录,查:

1)是否按规定识不设计和开发的更换;

2)对重大更换是否进行系统分析、论证,是否严格履行了审批程序,并开展了评审、验证和确认;

3)更换的评审是否包括对产品组成部门和已交付产品的阻碍的评判?

4)更换实施前是否得到批准。

2.查更换评审结果及跟踪措施是否予以记录。

3.查已定型产品的更换是否按定型工作有关规定办理。

7.4采购

741采购过程

查采购部门:

1.查是否制订了供方的选择、评判或重新评判的准则。

2查评判记录及跟踪措施记录。

3.查几份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息调查方式,评判的内容、接收的准则进行供方的选择、评判和重新评判?

4.查是否按评判结果编制了合格供方名单,并按照重新评判的结果对名单及时修订;

5.当合同要求时,合格供方的确认是否通知顾客会其代表,或征得顾客或其代表的同意;

6.结合7.4.3综合评判组织是否对供方及采购产品进行了有效操纵(操纵的类型、程度),以确保采购的产品符合规定的采购要求。

7.4.2采购信息

1.索取米购信息,查信息内容是否完整?

如何确保米购要求充分、适宜、信息是否现行有效?

2.信息是否包含标准中的

a产品、程序、过程和设备的批准要求;

b、人员资格的要求;

c、QMS要求;

d、产品类不、形式、等级或其他标识的要求。

e规范、图样、过程要求、接收准则以及其他有关技术资料的要求。

7.4.3米购产品的验证

1.查验证规定和活动安排。

2.查验证凭证。

3、现场抽查是否按规定实施验证。

4、查在实施验证的证据、规定(采购信息中)和实施结果。

7.4.4采购新设计

和开发的产品的操纵

咨询询在米购品中有哪些是新设计和开发的产品?

从中抽取几份,查:

1.是否经充分论证后,选择的采购项目和供方,并按规定要求进行了审批;

2.在合同或技术协议中,是否明确了要求和各方的责任;

3.产品是否经检验合格后使用。

7.5生产和服务提供

 

7.5.1生产和服务

提供的操纵

1.咨询询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的?

并提供证实材料。

2.询咨询并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。

3.是否具备了必要的作业指导书,是否以最清晰有用的方式规定技艺评定准则。

4.设备的配备、能力及爱护保养是否适宜。

5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。

6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。

7.关键过程是否实施重点操纵。

8.用于生产和服务提供的运算机软件是否经确认。

9.是否按要求操纵环境温度、温度和洁净度。

10.是否按要求操纵产品余外物和清洁度。

11对有防静电要求的产品,是否按要求采取防静电措施。

12对首件是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。

13是否对检验印章进行了有效操纵。

14材料和元器件的代用是否按规定进行审批。

15.过程更换是否受控。

16综合评判过程是否在受操纵下进行的。

7.5.2生产和服务

提供过程的确认

1.询咨询组织哪些过程需实施确认,规定是否正确。

2.查是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。

3.查确认准则是否通过评审和批准。

4.查设备是否通过认可、人员资格是否通过鉴定。

5.询咨询使用了哪些特定的方法和程序,有无规定,是否按规定实施。

6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。

7.冉确认的规定与实施。

7.5.3标识和可追溯性

1.查组织是如何规定识不产品的方法,现场是否按规定实施;

2.查组织是如何样对监测要求识不产品的状态,现场如何实施。

3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯独性,抽查几份记录,能否追

究溯、能否受控?

4.组织是否进行技术状态治理?

进行技术状态治理对抽查是否按规定标识并可追溯?

5.查是否按批次治理的要求进行批次治理,并在有关记录中,记录和传递产品的批次标识。

7.5.4顾客财产

1.询咨询部门负责人,本部门有哪些属顾客财产?

2.查组织对顾客财产进行识不、验证、爱护和爱护的规定,现场是否按规定实施?

3.查发生损坏、丢失或不适用情形的记录,是否向顾客报告?

7.5.5产品防护

查库房及现场

1.是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和爱护的方法。

2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求,从进货到交付全过程,是否按规定实施防护,实施是否有效。

7.5.6关键过程

1.询咨询本部门有哪些关键过程,规定了哪些操纵方法(如:

设置操纵点、运用统计技术、实行首件三检、进行100%检验、详细填写质量记录)对其进行操纵。

2.查实际操作和有关记录,看是否按规定实施

738新产品试制

1.询咨询本部门有哪些新产品在试制,从中抽取几项,查是否按有关标准的要求实施了分级、分时期的工艺评审、试制前预备状态检查、首件鉴定和产品质量评审。

2.查批生产中生产过程或技术状态发生重大更换时,是否重新进行了首件鉴定。

7.5.7交付

从交付或预备交付的产品中抽几项查:

1.是否有按规定鉴署的产品合格证明文件;

2.检验和试验结果以及故障排除情形等文件(必要时,还应包括最终产品技术状态更换的执行情形),是否与产品一起交付;

3.产品质量是否符合合同规定。

7.5.8售后服务

1.查是否对售后服务活动的实施、验证报告作出规定;

2.查售后服务工作是否按规定实施如:

1)是否实施技术培训和咨询;

2)是否委派技术人员到现场服务;

3)是否提供了相应的配件。

3.是否收集了顾客中意的信息,并用于质量改进。

7.6监视和测量装置的操纵

1.是否确定了需实施的监视和测量(包括产品、过程)?

2.是否确定了监视和测量要求(作为监视和测量装置的提供的依据)?

3.是否确定了监视和测量的装置(包括本组织提供的、外包的、顾客提供的测量仪器、软件、计量标准,标准物资及辅助设备或它们的组合)?

查台帐(精度是否达到要求)

4.是否建立了监视和测量装置操纵要求或建立了确保监测活动可行的过

程:

1)是否按周检打算规定的时刻间隔或使用前进行检定,生产和检验共用的工艺装备或调试设备用作检验手段时,查其使用前是否进行了校准或验证,并按规定的周期复验。

抽各类几件查检定标识或记录(可溯源的);

2)是否按规程进行检定,查检定标识记录(包括自编规程),要核查规程是否现行有效(不可溯源的);

3)观看是否按要求进行调整或再调整,对监测装置是否进行有效防护、正确使用以防止使测量结果失效的调整。

5.对偏离标准状态的,是否对以往测量结果的有效性进行评判和记录、对设备和任何受阻碍产品是否米取纠正措施?

6.查运算机软件用于监视和测量时确认能力的凭证,确认是否在初次使用前进行并在必要时再确认?

7.3.9试验的操纵

1.询咨询本部门有哪些重要试验项目。

2.试验前,是否编制了试验大纲,试验要求是否明确,是否实施了试验前

预备状态检查;

3.试验时是否按试验大纲的程序进行试验,并按规定作好记录;

4.试验终止后,是否按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录,并分析、评判试验结果。

 

8.测量、分析和改进

8.1总则

1.查监视、测量、分析和改进过程和策划结果。

2.策划内容是否包括对产品、QMS和连续改进三方面所需的监测分析的改进过程?

3.确定了哪些包括统计技术在内的适用方法应用程度?

8.2监视和测量

8.2.1顾客中意

1.是否确定了获得顾客中意度信息的方法。

2.是如何分析利用这些信息进行QMS业绩评判及改进。

8.2.2内部审核

1.查是否编制并执行了内审操纵程序。

2.查内审方案,是否依据过程或区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划?

是否按策划规定的时刻间隔、及审核准则、范畴、频次和方法进行审核。

3.审核员是否不审核自己的工作,具备应有的资格及能力保持。

4.查《检查表》记录事实的可追溯性。

5.查不合格项报告是否对咨询题进行了纠正、找缘故、米取纠正措施,举一反三并验证措施实施成效。

6查审核报告和记录。

8.2.3过程的监视

和测量

索查组织的各过程的监视和测量的证实材料。

1.依据各部门质量目标(分解到相应层次和岗位的量化目标和完成各项不能定量测量的工作任务或显现的工作质量):

1)询咨询对质量治理体系过程采纳什么方法进行监视,用什么方法测量。

2)查实施监视和测量情形,是否能证实实现所策划的能力。

2.监测方法中是否能正确选用统计技术。

3.如何样采取纠正和纠正扌日施,验证其有效性。

8.2.4产品的监视

和测量

索要各类产品的监视和测量记录,针对具体产品和特性进行的监视和测量,抽几个产品的监测规程,查监测记录或报告,并查:

1)是否策划了产品监视和测量活动,并在产品实现的适当时期对产品特性进行测量;

2)产品接收准则和放行报告,看产品是否满足了要求;策划的安排是否已圆满成功;

3)是否按规定除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则安排圆满完成之前,不应放行产品和交付服务;

8.3

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