产品安全及质量管理管理手册.docx

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产品安全及质量管理管理手册

编制:

质管部

审核:

管代:

批准:

总经理:

管理:

行政办

章节号

章节内容

BRC

GB/T27341

ISO9001

ISO22000

页次

0

引言

0.0

修订履历一览表

0.1

发布令

1

0.2

方针及目标

1.1.1/1.1.2

5.2

5.3/5.4.1

5.2

2

0.3

任命书

5.5.2

5.5

3

0.4

公司简介

4

0.5

组织架构图

1.2.1

5

0.6

职责分配表

6

0.7

适用范围

1

1

1

16

0.8

引用标准

2

2

2

17

0.9

术语和定义

3

3

3

18

1

最高管理者承诺

1/1.1

5.1

5.1

5.1

20

1.1

产品安全、质量及服务承诺

1.1.1

5.2

1.2

体系建立及运行承诺

1.3

资源提供承诺

1.1.5

6.1

6.1

1.4

管理制度保障承诺

1.5

职责权限沟通承诺

1.2/1.2.2

5.3/5.3.1

5.5

5.4/5.6

1.5.1

外部沟通

5.3.2

5.6.1

1.5.2

内部沟通

5.3.2

5.5.3/7.2.3

5.6.2

2

体系的策划

2

5.4.2

5.3

22

2.1

体系相关信息系统

1.1.6

7.7

2.1.1

产品安全信息

2.1.2

产品质量信息

2.1.3

顾客要求信息

2.1.4

法律法规信息

2.1.5

标准版本信息

1.1.7

2.1.6

其他相关信息

1.1.8

2.2

影响产品安全及质量因素分析

2.3

涉及产品安全及质量过程分析

2.4

保障产品安全及质量基本方略

2.5

体系相关职责分析

2.6

体系相关部门职责界定

1.2

5.5.1

5.4

23

2.7

产品安全及质量管理小组

2.1/2.1.1

7.2.1

7.3.2

24

2.8

体系构成

2.9

前提方案(PRP)

2.2

6

7.2

25

2.10

产品描述及预期用途

2.3/2.4

7.2.2/7.2.3

7.5.1

7.3.3/7.3.4

2.11

HACCP计划

7

7.6

2.11.1

工艺流程图及其确认

2.5/2.6

7.2.4

7.3.5

2.11.2

进行危害分析

2.7

7.3

7.4

2.11.3

确定关键控制点(CCPs)

2.8

7.4

7.6.2

2.11.4

建立关键限值(CL)

2.9

7.5

7.6.3

2.11.5

建立CCPs监控系统

2.10

7.6

7.6.4

26

2.11.6

建立纠偏措施

2.11

7.7

7.6.5

2.11.7

建立验证程序

2.12

7.8

7.8

2.11.8

HACCP记录

2.13

7.9

2.11.9

关键过程的确认

7.8

7.5.2

章节号

章节内容

BRC

GB/T27341

ISO9001

ISO22000

页次

3

产品安全及质量管理体系

3

4

4

4

27

3.1

总要求

4.1

4.1

4.1

3.2

产品安全及质量管理手册

3.1

4.2.2

4.2.2

3.3

文件控制

3.2

4.2.1/4.2.3

4.2.3

4.2

3.4

记录控制

3.3

4.2.4

4.2.4

4.2

29

3.5

产品标准/工艺规程/作业指导

3.6

7.5.1

4

人力资源管理

7

6.2

6.2

6

29

4.1

员工聘用管理

6.2.1

6.2.1

4.2

员工培训控制

7.1

6.2.2

6.2.2

4.3

员工健康管理

7.3

4.4

员工自然状况管理

4.5

员工考核管理

4.6

员工激励管理

4.7

管理制度保障

4.8

员工行为管理

4.9

人力资源管理统计分析

5

现场条件控制

4

6.3

6.3

6.3

30

5.1

外部环境条件控制

4.1

5.2

布局、流程及隔离

4.3

5.3

建筑设施结构

4.4

5.4

异物检测或排除设备

4.10

5.5

工作环境

6.4

6.4

6

设备设施控制

6.6

7.5.1/7.5.2

31

6.1

加工设备设施控制

4.6/4.7

6.2

动力设备设施控制

4.5

6.3

监视测量装置控制

6.3

7.6

8.3

6.4

洗手消毒设施控制

6.5

存储设备设施控制

4.14

6.6

检验设备设施控制

6.7

装卸设备设施控制

6.8

防虫设备设施控制

4.13

6.9

通风照明设施控制

6.10

员工设施控制

4.8

32

6.11

安全保卫设施控制

4.2

7

日常卫生保障

4.11

6.4

7.5

33

7.1

日常环境卫生管理

7.2

设备设施卫生管理

7.3

虫害控制

4.13

7.4

废弃物及其处置

4.12

7.5

员工卫生管理

7.2

7.6

作业服管理

7.4

7.7

员工行为控制

7.8

外来人员管理

章节号

章节内容

BRC

GB/T27341

ISO9001

ISO22000

页次

8

原料控制

3.5

6.5

7.4

34

8.1

原料基地管理

8.2

原料生产控制

8.3

原料采购控制

7.4.1

8.4

原料验收控制

7.4.3

8.5

原料暂存控制

7.5.5

8.6

投料管理

8.7

原料商管理

9

辅料、包材及备件管理

5.4

6.5

7.4

35

9.1

辅料、包材及备件采购控制

7.4.1

9.2

辅料、包材及备件供应商管理

9.3

辅料、包材及备件验收控制

7.4.3

9.4

辅料、包材及备件存储管理

7.5.5

9.5

辅料、包材及备件出库管理

9.6

辅料、包材及备件转运控制

9.7

辅料、包材及备件返库管理

9.8

辅料、包材及备件使用控制

10

化学品控制

4.9

36

10.1

化学品采购控制

7.4.1

10.2

化学品供应商管理

10.3

化学品验收控制

7.4.3

10.4

化学品存储管理

7.5.5

10.5

化学品出库管理

10.6

化学品转运控制

10.7

化学品返库管理

10.8

化学品使用控制

10.9

易碎品及化学品安全管理制度

10.10

MSDS

11

易碎品控制

37

11.1

易碎品采购控制

7.4.1

11.2

易碎品供应商管理

11.3

易碎品验收控制

7.4.3

11.4

易碎品存储管理

7.5.5

11.5

易碎品出库管理

11.6

易碎品转运控制

11.7

易碎品返库管理

11.8

易碎品使用控制

11.9

易碎品及化学品安全管理制度

12

合同评审管理

38

12.1

顾客要求识别确认及传递

7.2.1

12.2

顾客要求满足能力评估

7.2.2

12.3

顾客沟通

7.2.3

12.4

合同签订

12.5

合同更改

章节号

章节内容

BRC

GB/T27341

ISO9001

ISO22000

页次

14

产品实现

6

7

7

40

14.1

产品实现策划

7.1

14.2

加工计划

14.3

加工过程控制

6.1

14.3.1

前处理

14.3.2

压榨

14.3.3

灭酶

14.3.4

酶解

14.3.5

超滤

41

14.3.6

吸附

14.3.7

浓缩

14.3.8

混匀

14.3.9

灌装

5.4/6.1

监视测量及计量检查

6.2

7.5.1

工艺检控

产品入库

15

产品检验控制

5.5

42

15.1

自主检验控制

15.2

委外检验管理

15.3

分析质量保证

15.4

实验室自身安全管理

16

产品存储管理

7.5.5

43

16.1

采购品存储

16.2

半成品存储

16.3

终产品存储

16.4

出入库管理

17

预防和应急

6.8

8.5.3

5.7

44

17.1

预防措施

17.2

应急措施

17.3

突发事件管理

3.11

18

不符合、纠正及纠正措施控制

3.7

8.5.2

7.10

45

18.1

不符合的发现

18.2

纠正

18.3

不符合原因分析

18.4

纠正措施制定

18.5

纠正措施培训

18.6

纠正措施执行

18.7

纠正效果验证

19

终产品放行

5.6

7.5.1

46

19.1

终产品报验放行

19.2

终产品复检放行

19.3

终产品发货放行

章节号

章节内容

BRC

GB/T27341

ISO9001

ISO22000

页次

20

终产品发货管理

4.15

7.5.1/7.5.5

47

20.1

备货控制

20.2

检查与清洁控制

20.3

装箱管理

20.4

放行控制

20.5

运输管理

21

产品回收及追溯系统

3.9

6.7

7.5.3

7.9/7.10.4

48

21.1

产品撤回

3.11

6.7.2

21.2

产品召回

3.11

6.7.2

21.3

问题追溯、原因分析及改进

6.7.1

21.4

顾客抱怨处理

3.10

21.5

公共关系活动

22

潜在不符合品控制

3.8

8.3

7.10.3

49

22.1

潜在不符合品申报

22.2

潜在不符合品隔离

22.3

潜在不符合品评估

22.4

潜在不符合品处理

23

研发控制

5.1

7.3

50

24

过敏原管理

5.2

25

身份保存(IP)管理

5.3

26

顾客财产

7.5.4

27

恶意行为防范

4.2/3.11.1

28

体系评价

2.14

8

50

28.1

HACCP计划验证

8.2/8.4.2

28.2

内部审核

3.4

5.4

8.2.2

8.4.1

28.3

外部审核

1.1.9

28.4

管理评审

1.1.3

5.5

5.6

5.8

28.5

顾客满意度调查

8.2.1

28.6

过程及产品的监测

8.2.4

51

28.7

不符合项原因分析及整改

28.8

体系工作会议制度

1.1.4

28.9

统计分析

8.4

8.4.3

28.10

持续改进和持续更新

1.1

8.5.1

8.5

0引言

0.0修订履历一览表

体系文件修订一览表

No.

修订

日期

修订

页码

修订原因

主要修订内容

0.1发布令

发布令

合理的利润,是企业生存和发展的基础;

顾客的满意,是企业获得利润的先决条件;

提供安全、优质的产品和温馨、周到的服务,是提高顾客满意的最有效手段;

优良产品和满意服务的提供,必须要用科学的、系统的管理来保障。

为了把好“产品安全关、产品质量关、服务质量关”,使产品安全、产品质量、服务质量的管理更加有效、系统并降低管理成本,在原有体系管理的基础上,以公司的实际工作过程为主线,参照ISO22000标准及CAC《HACCP体系及其应用准则》的精髓,将BRC《食品安全全球标准》第六版标准、《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》(GB/T27341-2009)标准、ISO9001:

2008标准和《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94),以及质检总局《出口食品生产企业备案管理规定》这四个与食品安全、产品质量、服务质量管理密切相关的、系统的要求,有机地整合在一起。

结合公司现有的基本建设、基础设施、设备、动力、工艺、产品、人员以及管理的实际情况,建立了名为《产品安全及质量管理体系》的、一体化的产品安全、产品质量、服务质量管理系统。

综合企业外部要求的变化和企业内部管理的变化,参考公司产品安全、产品质量、服务质量管理体系十年来的运行情况,决定对《产品安全及质量管理体系》进行四次全面改版。

必要时进行更新。

由公司“产品安全及质量管理部(质管部)”编写的这套第五版文件,既符合上述四个管理系统的要求和规定,又符合公司的具体情况,不但具有比较高的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性,又具有很好的可操作性和效率,囊括了与产品安全、产品质量、服务质量直接和间接相关的各种要素。

它阐述了公司的安全质量方针将目标,对公司产品安全及质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。

本手册是公司产品安全及质量管理体系运行的基本准则和框架,也是公司对遵守适宜的法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。

第五版体系的出台和实施,必将使公司产品安全、产品质量以及服务质量,迈上一个新的台阶。

遵守本手册的规定,是公司每个员工的责任和义务。

鉴于上述理由,特批准第五版《产品安全及质量管理手册》于2012年5月10日发布,2012年6月5日起实施。

体系相关各部门及人员,要认真学习本《产品安全及质量管理手册》,按《产品安全及质量管理手册》的规定和要求,编制二级、三级体系文件,并认真遵照执行。

总经理:

年月日

0.2方针及目标

方针

坚决保障产品安全,严格控制产品质量,努力提供优良的服务,在满足适宜的法律法规要求的前提下,尽最大可能完全满足顾客明示的要求;尽量达成顾客潜在的意愿;争取超越顾客明示的或潜在的期望。

可以概括成:

合法、安全、优质、满意

目标

通过产品安全及质量管理体系的科学合理建立、坚持不懈宣贯、不折不扣执行,创造顾客满意、国内一流、行业领先的产品和服务,不断拓展市场空间。

可具体规定为:

①终产品安全质量指标合格率达到100%

②终产品其它质量指标合格率达到99%

③杜绝重大的产品安全、质量责任事故

④成品返工率小于1%

⑤顾客满意率大于98%

请各有关部门,按公司的总体目标要求,制定好部门的分解目标,以确保公司总体目标的达成。

由质管部负责、管理者代表监督检查,确保体系得到有效的策划,确保在对体系的更改进行策划和实施时保持体系的完整性。

总经理:

2013年5月10日

0.3任命书

任命书

为了更好地宣贯和实施《产品安全及质量管理体系》,保持《产品安全及质量管理体系》的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性、可操作性和效率,更好地保持对《食品安全及质量管理体系》进行不断改进,特任命如下:

一、任命×××为管理者代表、产品安全及质量管理小组长。

二、任命×××为产品安全及质量管理小组副组长。

上述二人,负有召集、安排、编写、修改、宣贯、监督实施、进行内部审核、提议进行管理评审的职责和权力。

公司的产品安全及质量管理(HACCP)小组成员及职责见下表:

职务

职责

替代

组长、管代

全权负责体系(除资源提供、方针确定外)相关的

各种事务

副组长、品控部长

全面负责产品安全及质量管理过程的监督和检查

动力二部长

负责管理设备、蒸汽的保障工作

动力一部长

负责给排水、电力供应工作

储运部长

负责采购、仓储、发运的相关工作

洪洋

原料部长

负责原料管理相关工作

李传武

行政办主任

负责体系相关的人事管理、培训,员工体检,

内外环境,来宾接待等

待定

生产部长

负责管理产品加工相关的、影响产品安全及质量的活动

及过程

生产副部长

协助生产部部长的工作

车间一班长

管理本班的产品加工及相关工作

车间二班长

管理本班的产品加工及相关工作

车间三班长

管理本班的产品加工及相关工作

总经理:

年月日

0.4公司简介

公司简介

0.5组织架构图组织架构图

 

0.6职责分配表

产品安全及质量管理职责分配表

章节号

章节标题

BRC条款

GB/T27341

9001条款

老总

管代

行政

质管

小组

贸易

品控

动一

动二

原料

生产

储运

0

引言

0.0

修订履历一览表

0.1

发布令

0.2

方针及目标

1.1.1/1.1.2

5.2

5.3/5.4.1

0.3

任命书

5.5.2

0.4

公司简介

0.5

组织架构图

1.2.1

0.6

职责分配表

0.7

适用范围

1

1

0.8

引用标准

2

2

0.9

术语和定义

3

3

1

最高管理者承诺

1/1.1

5.1

5.1

1.1

产品安全质量及服务承诺

1.1.1

5.2

1.2

体系建立及运行承诺

1.3

资源提供承诺

1.1.5

6.1

1.4

管理制度保障承诺

1.5

职责权限沟通承诺

1.2/1.2.2

5.3/5.3.1

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