1800仪器SOP文件资料.docx
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1800仪器SOP文件资料
COATRON1800血凝仪SOP文件
一、仪器性能介绍
1.仪器名称:
德国美创全自动血凝仪
仪器型号:
Coatron1800
生产厂家:
德国TECOMEDICALINSTRUMENTS
2.检测范围
血凝实验PT、APTT、TT、FIB,单一因子,发色底物及免疫比浊实验(如抗凝血酶-III,D-二聚体等)。
3.检测原理
Coatron1800具有高灵敏的4通道LED光路,波长400nm。
反应开始后,放大器针对不同清亮程度的标本寻找出最佳透射设置。
启动试剂加入后仪器自动测量过程中数据的记录。
当凝固开始时,光的透射下降,由此改变了反应曲线的形状。
从测量启动到改变(转折点)的时间(用秒表示)即为结果。
软件可将结果转换为其他单位。
4.仪器基本技术性能
分析仪:
测量系统:
4个独立的测量通道
波长:
400nm的LED
测量计时器:
最大540秒,偏差<0.1秒
比色杯:
用于光学检测的4通道,比色杯容量:
150–1000μl
定标:
自动定标或手工输入定标,每个试验方法最多6个定标点
试剂位:
4个试剂位温度为37.2°C
2个试剂位温度为室温(≈25°C),6个试剂位温度约为15.0°C
3个预热位,2个冲洗液的位置,2个缓冲液的位置,反应容积:
总容积为150μl
XYZ机械臂:
运动X=383mm,1714步,v=894mm/s
Y=150mm,1054步,v=569mm/s
Z=167mm,3400步,v=181mm/s
液面感应器:
有,检测液面
探针:
-容积为380μL
-内部为防水陶瓷涂层
-寿命为25000次测定
泵:
-1000μl注射器,可做250000次循环
-最大速率=500μL/秒
不精密度:
3μL时为15%
5μL时为5%
10μl时为1%
条码扫描器:
激光级别:
2–EN60825-1:
2001-11.
最大功率=1.3mW
脉冲期=420μs
波长=650nm
可接受的条码Code39,Codabar,Interleaved2of5,Code128,EAN128andCode93
电源:
电输入:
频率为45–60Hz时为85–264VAC,120–340VDC
电消耗:
最大200VA
尺寸:
大小(WxDxH):
650x1020x630毫米
重量:
55公斤
大小(WxDxH):
650x1065x765毫米
操作噪音:
最大65dBA
采样:
分析物:
新鲜或冻的人类血浆;4小时之内测定
离心:
1500gx10-15分钟
抗凝剂:
3.2%(0.105M)柠檬酸钠
1份柠檬酸钠与9份静脉血混匀
最大允许胆红素浓度:
25mg/dL
最大血红蛋白浓度:
1000mg/L
5.仪器运行环境
温度:
18–30°C,避免日光直射
储存温度:
10–40°C
湿度:
最大80%相对湿度,无凝结水
海拔高度:
0–3,000米
冲击抵抗能力:
2G,在原始包装箱中从1米高自由降落
二、检测参数设定
三、开关机程序
开机:
1.确保仪器接好电源。
2.检查冲洗液及清洗液是否足够。
3.将主开关按到ON位置。
4.打开备用开关。
开机后将显示下列屏幕。
开机后,仪器执行系统检测并完成一次冲洗和清洗循环。
在初始化阶段结束后,出现主屏幕:
约15分钟(取决于室温)预热后,键盘上的LED(Temp.)发亮,表明系统可以进行试验了。
关机:
一天工作之后的正常关机、更换加样针、冲洗液箱及注射器可使用仪器右侧面的备用开关
关机,这将关掉除了风扇以外的所有耗电元件。
对于较长时间停止使用如周末、假期及清洁维护等较长时间的维修,可使用主开关关机。
校准程序
确保探针正确调节并固定(115mm可见,探针牢固)。
放置一空的试剂杯于试剂位P25(PT)。
放置一空的样品管于样品架位置P01。
放置两个比色杯于比色杯塔。
从主菜单“维修”中选择“校正XYZ”并按两次Enter键确认。
加样臂移到冲洗位
校正冲洗位:
将探针准确校正到中心位置。
探针尖应与冲洗位的顶部在同一水平上。
使用键4/6或2/8或上/下移动探针
Enter键确认并继续校正试剂位置
按ESC键退出校正
校正试剂位:
将探针校正到试剂瓶中心位置。
探针尖位置应快接触瓶底。
将试剂瓶向上抬,以检测探针尖距瓶底的距离。
减小探针尖与瓶底的距离可减小试剂的死体积。
使用键4/6或2/8或上/下移动探针
按Enter键确认并继续校正比色杯位
按ESC键退出校正
校正比色杯位:
将探针校正到中心位置,然后将探针向下调到快触及比色杯底部。
将比色杯向上抬,以检测探针尖距比色杯底的距离。
使用键4/6或2/8或上/下移动探针
按Enter键确认并继续校正样品位
按ESC键退出校正
校正样品位:
校正方法与校正试剂位相同
使用键4/6或2/8或上/下移动探针
按Enter键确认并继续校正盖穿刺
按ESC键退出校正
四、常规操作程序(示意图)
五、使用保养维修程序
1更换冲洗液箱:
当屏幕上出现REPLACERINSETANK(更换清洗液)时:
首先换上新的冲洗液箱→按Enter进入service菜单→选择8replacerinsetank→屏幕提示CLEANNEEDLE(洗针)→选7cleanneedle洗针后返回主菜单。
2洗针:
主菜单(同上)→按“4”SERVICE→按“7”CLEANNEEDLE(洗针)→选择Continue按Enter→洗针结束后按ESC返回主界面。
3校正XYZ:
(没有特殊情况不能校正)当屏幕出现ADJUST(校正针位)XYZ时,进入主菜单④→选择2→ENTER→当探针移到清洗孔时,调整好针的位置(校正探针到离管底1mm左右,后面三个校正处也是如此)→27号位校正→比色杯校正→标本1号位校正→当探针到标本2号位时,退出即可。
六、常见故障处理及其它事项
Coatron1800测量结果警示信息
警示
可能原因
措施
结果带“*”号标记
结果超出定标范围
结果带“A”号标记
结果超出正常范围
结果带“T”号标记
温度超出正常范围
结果带“E”号标记
试剂过期
结果带“Q”号标记
质控超出正常范围
结果带“S”号标记
环境光线太强
结果带“!
”号标记
结果不可靠
结果带“X”号标记
平行测定值(同一标本测两次取平均值报出)偏差超过15%
结果为“+++”
测量过程中未检测到凝固
检查试剂样品并重测
结果为“?
?
?
”
因为反应不遵从测定计算标准而无法测定凝固时间(例如由于气泡而产生的浊度或凝固时间发生在死时间之前
重测
结果为“sss”
低信号,光发射不足
检查光路
Coatron1800提示信息及处理方法
提示信息
中文释义及故障原因
处理方法
Replacerinsetank
更换冲洗液(1.25L)
到service菜单执行更换冲洗液,倾倒废液,洗针(cleanneddle)
Fillcuvettetower
比色杯空
添加比色杯
Checkwaste
以每80个比色杯或每换一瓶冲洗液为一周期,仪器提示检查
检查盛废比色杯容器及废液箱并倾倒
然后确认信息
Cleanneedle
清洗针
执行针清洗循环
Noliquid
在探针的当前位置无试剂(或标本)
待探针停止后补充试剂(标本),然后到
1.analysis-2.continue继续测试
Adjustxyz
校正加样臂的XYZ轴偏移
Service菜单选择2adjustxyz
按相应步骤调整
Checktemperature
检查温度,测量系统的温度过高或过低
检查温度并调整
Checkprinter
检查内置打印机,打印机无纸或装纸压杆在松开位置
安装打印纸,调整压杆
Errorpump
注射器泵错误,探针堵造成
检查探针及管路
Errorrobot
(systemerror2-28)
与加样臂无连接
探针被撞击
重启仪器
Replaceneedle
加样针的使用寿命超过期限
更换加样针(操作手册6.5章)
Replacesyringe
注射器的使用寿命超过期限
更换注射器(操作手册6.5章)