药学专业知识一讲义药物与药学专业知识.docx

药学专业知识一讲义药物与药学专业知识.docx

《药学专业知识一讲义药物与药学专业知识.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药学专业知识一讲义药物与药学专业知识.docx（14页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药学专业知识一讲义药物与药学专业知识

药学专业知识一讲义：

药物与药学专业知识

　　高频考点

　　◆药物化学的基本母核结构；

　　◆药品名称：

商品名、通用名和化学名；

　　◆制剂与剂型，是否经胃肠道-判断有无首过效应；

　　◆药物稳定性及其影响因素，有效期的标注与计算；

　　◆药物的化学降解途径，水解、氧化及对应药物；

　　◆药物稳定性试验方法：

影响因素、加速和长期；

　　◆药包装，I类（塑料）、II类（玻璃、胶塞）、III类（盖）

　　A型题

　　含有喹啉酮环母核结构的药物是

『正确答案』B

　　A型题

　　氯丙嗪的化学结构名是

　　A.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并哌唑-10-丙胺

　　B.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并噻唑-10-丙胺

　　C.2-氯-N,N-二甲基-10H-吩噻嗪-10-丙胺

　　D.2-氯-N,N-二甲基-10H-噻嗪-10-丙胺

　　E.2-氯-N,N-二甲基-10H-哌嗪-10-丙胺

『正确答案』C

　　A型题

　　普萘洛尔是β受体阻断药的代表，属于芳氧丙醇胺类结构类型。

普萘洛尔的结构是

『正确答案』B

　　A型题

　　苯并咪唑的化学结构和编号是

『正确答案』D

　　B型题

　　【1-2】

　　A.甾体

　　B.吩噻嗪环

　　C.二氢吡啶环

　　D.鸟嘌呤环

　　E.喹啉酮环

　　1.阿昔洛韦的母核结构是

『正确答案』D

　　2.醋酸氢化可的松的母核结构是

『正确答案』A

　　解题技巧：

（1）牢记基本母核；

（2）依据药物的姓、名推断；（3）大胆联想。

　　两个苯环骈合称萘，三个苯环平行骈合称蒽（一苯二萘三蒽）

　　A型题

　　关于药品命名的说法，正确的是

　　A.药品不能申请商品名

　　B.药品通用名可以申请专利和行政保护

　　C.药品化学名是国际非专利药品名称

　　D.制剂一般采用商品名加剂型名

　　E.药典中使用的名称是药品通用名

『正确答案』E

　　B型题

　　A.药物的商品名称

　　B.药物的通用名称

　　C.药物的化学名称

　　D.药物的拉丁名称

　　E.药物的英文名称

　　1.不同企业生产的含有相同药物活性成分的药品具有不同名称属于

　　2.药典中使用的名称为

『正确答案』A；B

　　1.商品名：

代文。

最终产品，剂型和剂量确定。

制药企业拥有专利权，不得冒用顶替。

　　2.通用名：

缬沙坦。

国际非专利药品名（INN）。

有活性的药物物质，而非最终药品。

一个药物只有一个通用名，不受专利保护。

药典使用的名称。

　　3.化学名：

N-戊酰基-N-[[2‘-（1H-四氮唑-5-基）[1,1’-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸

　　模块五　基本理论

　　基本理论

　　◆药物剂型和辅料

　　◆稳定性及有效期

　　◆配伍变化

　　◆包装贮藏

　　◆新药研发

　　药物剂型与制剂

　　X：

药物剂型的重要性主要表现在

　　A.可改变药物的作用性质

　　B.可改变药物的作用速度

　　C.可降低药物的毒副作用

　　D.不影响疗效

　　E.可产生靶向作用

『正确答案』ABCE

　　药物制剂的稳定性

　　A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变

　　B.药物水解、结晶生长、颗粒结块

　　C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变

　　D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变

　　E.药物水解、药物氧化、药物异构化

　　1.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是

　　2.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是

『正确答案』E、D

　　A：

酚类药物易产生

　　A.水解反应

　　B.氧化反应

　　C.聚合反应

　　D.变旋反应

　　E.差向异构

　　重点回顾：

　　降解口诀！

QIAN

　　酯类酰胺易水解

　　酚类烯醇易氧化

『正确答案』B

　　维生素C降解的主要途径?

　　A：

分子中含有酚羟基，遇光易氧化变质，需避光保存的药物是

　　A.肾上腺素

　　B.维生素A

　　C.苯巴比妥钠

　　D.维生素B2

　　E.叶酸

『正确答案』A

　　A.水解

　　B.聚合

　　C.异构化

　　D.氧化

　　E.脱羧

　　盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解，降解的过程，首先会在酯键处断开，生成有色物质。

同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。

※

　　1.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是

　　2.盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是

『正确答案』A、D

　　X：

关于药物氧化降解反应表述错误的是

　　A.维生素C的氧化降解反应与pH无关

　　B.维生素E可促进药物氧化降解反应

　　C.含有酯键、酰胺结构的药物极易氧化

　　D.金属离子可催化氧化反应

　　E.药物的氧化反应不受温度影响

『正确答案』ABCE

　　X：

提高药物稳定性的方法有

　　A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂

　　B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响，制成微囊包合物

　　C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂

　　D.对不稳定的有效成分，制成前体药物

　　E.对生物制品，制成冻干粉制剂

『正确答案』ABCDE

　　X：

影响药物制剂稳定性的外界因素有

　　A.pH值

　　B.抗氧剂

　　C.温度

　　D.铜离子

　　E.光线

『正确答案』CDE

　　X：

下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有

　　A.焦亚硫酸钠

　　B.生育酚（维生素E）

　　C.叔丁基对羟基茴香醚（BHA）

　　D.2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）

　　E.硫代硫酸钠

『正确答案』BCD

　　A：

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

　　A.药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素

　　B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

　　C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

　　D.加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行的

　　E.长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行

『正确答案』C

　　A：

影响因素试验包括

　　A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

　　B.高温试验、高压试验、高湿度试验

　　C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

　　D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验

　　E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验

『正确答案』A

　　A：

某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×10-4（天-1），则该药物在室温下的有效期为

　　A.279天

　　B.375天

　　C.425天

　　D.516天

　　E.2794天

『正确答案』C

　　X：

下列变化中属于物理配伍变化的有

　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

『正确答案』ABC

　　X：

下列药物配伍或联用时，发生的现象不属于物理配伍变化的是

　　A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出

　　B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后，溶液逐渐变红

　　C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低

　　E.甲氯苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强

『正确答案』BCDE

　　A.变色

　　B.沉淀

　　C.产气

　　D.结块

　　E.爆炸

　　1.高锰酸钾与甘油混合研磨时，易发生

　　2.生物碱与鞣酸溶液配伍，易发生

　　3.水杨酸与铁盐配伍，易发生

『正确答案』E、B、A（酚羟基铁盐显色反应）

　　X：

关于中国药典固定的药物贮藏条件的说法，错误的是

　　A.在凉暗处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃

　　B.在阴凉处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃

　　C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为2-10℃

　　D.当未对贮藏温度是，系指在常温贮藏

　　E.常温系指温度为10-30℃

『正确答案』AB

　　A：

不属于新药临床前研究内容的是

　　A.药效学研究

　　B.一般药理学研究

　　C.动物药动学研究

　　D.毒理学研究

　　E.人体安全性评价研究

『正确答案』E

　　X：

新药Ⅳ期临床试验的目的不包括

　　A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

　　B.在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应

　　C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

　　D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

　　E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

『正确答案』ACD

　　X：

有关药物包装与贮存说法正确的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

　　C.为确保安全性，材料、容器均需进行异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素检查

　　D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　E.库房储存药品，合格药品为绿色，不合格药品黄色

『正确答案』AD

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.0期临床试验

　　1.可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是

　　2.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是

　　3.一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段

『正确答案』B、D、A

　　重点回顾：

药物配伍目的

配伍目的

考点

协同增效

复方阿司匹林片、复方降压片

提高疗效，延缓或减少耐药性

阿莫西林＋克拉维酸配伍、磺胺药＋甲氧苄啶

拮抗，克服不良反应

吗啡＋阿托品

预防或治疗合并症或多种疾病

　　重点回顾：

药物配伍变化的类型

配伍变化

考点

物理

溶解度改变

氯霉素注射液＋5%葡萄糖→↓

吸湿/潮解/液化/结块

·中药干浸膏、颗粒、酶、无机盐

·低共熔混合物

·散剂、颗粒剂

粒径或分散状态改变

乳剂、混悬剂

化学

浑浊/沉淀、变色、产气、爆炸、产毒、分解破坏、疗效下降

药理学

协同、拮抗、增加毒副作用

　　重点回顾：

新药研发

　　临床前研究→主要药效学、一般药理学、药动学、毒理学

　　（GLP）

　　　↓

　　临床研究

　　（GCP）

临床研究阶段

病例数

目的

I期

20-30

选择健康受试者进行人体安全性评价试验：

观察耐受程度及药动学特征

Ⅱ期

＞100

初步药效学评价试验：

初步评价有效性及安全性

Ⅲ期

＞300

扩大的多中心临床试验：

进一步验证有效性及安全性

IV期

＞2000

批准上市后的监测（售后调研）：

考察广泛使用后的疗效和不良反应

0期

≈6

微剂量、少量受试者：

评价抗肿瘤药物