医院管理之人机料法环测培训.pptx

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身体状况？

制度是否影响人的工作？

是选人的问题吗？

是培训不够吗？

是技能不对口吗？

是人员对单位心猿意马吗？

有责任人吗？

人会操作机器？

人适应环境吗？

人明白方法吗？

人认识料吗？

人的措施,人员符合岗位技能要求吗？

资质？

经过相关培训考核吗？

对特殊工序应明确规定特殊工序操作相关人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗操作人员能严格遵守单位制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送,机-机器、设备、时机,医疗设备透析机、血透用水机、监护仪、输液泵、除颤仪、自动腹透机、血糖仪、空气消毒机、血压计、听诊器、体温计、简易呼吸球囊、急救车、治疗车、喉镜、穿刺活检枪、病床、床头柜非医疗设备消防设备热水器、微波炉、饮水机洗手池、水龙头电脑、打印机办公桌椅,机的分析,选型对吗？

谁选购的？

保养有问题吗？

保养人是谁？

给机器的配套耗材对应吗？

操作机器的人对吗？

机器的操作方法对吗？

机器放的、使用环境适应吗？

洗手的时机，手术时机.,机的主要控制措施,有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求,料-材料,耗材类棉签、输液器、注射器、灭菌橡胶手套、小砂轮、青霉素空瓶、医用胶布卷、一次性牙垫、医用棉球、手术丝线、手术刀片、缝针、绷带、医用面口罩器械类止血钳、输液架、湿化瓶、治疗盘、压舌板、换药碗、标本盒药品试纸消毒用品碘伏、酒精,料的分析,是真货吗？

型号对吗？

有保质期吗？

进医院检验了吗？

用的符合规范吗？

料适应环境吗？

料与机器配合的了吗？

料和其它料会不互相影响？

料的主要控制措施,有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行建立进料检验、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定所加工出的半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理生产物料信息管理有效，质量问题可追溯,法-行动依据,法律法规部门规章各种文件操作流程说明书诊疗常规标准规范,法的分析,有法吗？

法适合吗？

是按法做的吗？

看的明白吗？

写的明白吗？

方法是给对应的人吗？

方法在这个环境下行吗？

法的主要控制措施,工序流程布局科学合理，能保证产品质量满足要求。

能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚。

有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。

主要工序都有操作规程或作业指导书，操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。

特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。

工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。

规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。

各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。

环-环境,目之所及耳之所闻足之所到手之所触心之所感,内部环境外部环境社会环境经济环境工作环境堆放环境,环-环节,各个方面的衔接整个过程的管理对流程的控制,环的分析,1：

在时间轴上环境变了吗？

声音、温度、地上积水、湿滑、墙面2：

光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了吗？

3：

环境是安全的吗？

4：

环境是人为的吗？

小环境与大坏境能并容吗？

（1）场所环境。

指材料的摆放，工具、设备的布置和个人5S。

（2）对危险品控制。

易燃易爆炸化学物品的堆放，如酒精类毒麻精放物品控制胰岛素、促红素控制（3）工作环境。

指具体医疗过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制。

环的主要控制措施,有工作现场环境卫生方面的管理制度环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求工作环境中有相关安全环保设备和措施职工健康安全符合法律法规要求医疗环境保持清洁、整齐、有序，无与医疗无关的杂物材料、半成品、用具等均定置整齐存放相关环境记录能有效填报或取得,测-检测、监督,检测、调试机器、测量体温、心率、血压、呼吸、脉搏，护理分级、风险评估测量工具的效验、测量的依据方法、实施监督控制：

控制过程、控制手段（职能科室督查、千分制考核）评测、测定、评级、评分标准,测的分析,检验策划文件准备好了吗？

工序测量器具配置齐全了吗？

性能满足要求吗？

定期计量吗？

检验策划合理吗？

检查人员资质符合吗？

测验点合理吗？

测的主要控制措施,确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。

定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。

规定必要的校准规程。

其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。

保存校准记录。

发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。

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