省局药师资格考试练习题0719定.docx

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省局药师资格考试练习题0719定

驻店药师资格认定考试

练习题集

贵州省食品药品监督管理局培训中心

二○一三年八月

药事管理与法规部分

一、最佳选择题

最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、四个备选答案组成。

题干在前，选项在后。

其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。

考生须从四个备选答案中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。

例:

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起多少日内申请GSP认证。

（A）

A、30日B、60日C、20日D、120日

答案：

●BCD

1、社会主义医药职业道德的原则。

（D）

A、救死扶伤，实行革命的人道主义B、全心全意为人民服务

C、以病人利益为最高标准，提供安全、有效、经济的药品D、以上均是

答案：

ABC●

2、医药行业的特点不包括（C）

A、医药商品的特殊性B、医药商量质量的重要性

C、全心全意为人民服务D、医药经营企业的两重性

答案：

AB●D

3、药学人员与病人之间最基本的道德要求是（）。

A、相互尊重、平等相待B、主动热情、态度和蔼

C、尊重科学、精益求精D、敬业爱岗、尽职尽责

4、新时期我国卫生工作的方针是（）。

A、以农村为重点、预防为主

B、中西医并重

C、依靠科技与教育

D、以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务

5、主要负责国家药品标准的制定和修订（）。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、省级药品检验所D、国家药典委员会

6、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（）

A、卫生部B、国家食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测机构D、省级药品监督管理部门

7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）。

A、国家医药管理局B、国家药品管理局

C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局

8、国家药品监督管理总局负责对药品的（）。

A、研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B、研究、流通进行行政监督和技术监督

C、研究、流通、生产、使用进行技术监督

D、研究、生产、流通、使用进行行政监督

9、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（）。

A、药品标准B、国家基本药物C、处方药D、仿制药品

10.我国药品质量监督检验具有（）。

A、权威性B、仲裁性C、公正性D、权威性、仲裁性和公正性

11.确定国家基本药物品种目录的是（）。

A、药品监督管理部门B、公安部

C、社会发展与改革委员会D、劳动与社会保障部

12、国家保护（）资源，鼓励培育中药材。

A、药用植物资源B、药用动物资源

C、野生药材资源D、新药资源

13、对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应（C）

A、放入不合格区待处理B、促销

C、报质量管理人员确认后存入不合格区待处理D、直接销毁

14、公民、法人或其他组织应当在知道具体行政处罚之日起，向人民法院提起诉讼的时间为？

d

A、15日内B、30日内C、60日内D、3个月内

15、根据《行政处罚法》的规定，违法行为在）内未被发现的，不再给予行政处罚，法律另有规定的除外c

A、6个月B、1年C、2年D、3年

16、管辖第一审行政案件是（）

A、基层人民法院B、中级人民法院C、最高人民法院D、高级人民法院

17、管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件（）

A、基层人民法院B、中级人民法院C、最高人民法院D、高级人民法院

18、管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件（）

A、基层人民法院B、中级人民法院C、最高人民法院D、高级人民法院

19、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，作出具体行政行为的行政机关是（）

A、基层人民法院B、中级人民法院C、最高人民法院D、高级人民法院

20、与普通药品不同的是：

特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有（）

A.药品的成分B.适应症或功能主治C.用法用量D.规定的标识

21、各库房相对湿度应保持在（D）

A、40～70%B、35～85%C、55～95%D、45～75%

22、药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业

D中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

23、药品经营企业销售药品必须（）

A.准确无误B.准确及时C.按质论价D.随行就市

24、禁止生产、销售的是（）

A、受保护的药品B、假药、劣药C、具有副作用的药品D、具有毒性的药品

25、新版《药品经营质量管理规范》（GSP）的施行日期是（）

A、2012年7月1日B、2013年1月1日

C、2013年6月1日D、2014年1月1日

26、药品入库和出库必须执行（）

A、检查制度B、验收制度C、监督制度D、保管制度

27、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A、企业主要负责人B、企业的领导班子

C、企业的质量领导组织D、企业的质量管理机构

28、药品经营企业应按照（）的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A、先进科学B、先进高效C、依法批准D、经济合理

29、药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、主管药师

30、药品经营企业不得购销的药品是（）

A、中成药B、抗生素制剂

C、医疗机构配制的制剂D、实行特殊管理的药品

31、以下按假药论处的是（）

A、变质的B、更改生产批号的

C、超过有效期的D、不注明生产批号的

32、对已确认发生严重不良反应的药品，应采取（）

A、停止生产B、停止销售

C、停止生产、销售、使用的紧急措施D、进行用药评价

33、以下定为假药的（）

A、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的

B、药品成份的含量低于示量

C、药品水份不符合要求的

D、必须批准而未经批准生产、进口的

34、药品包装必须按规定印有或贴有（）

A、药品的标签B、药品的说明书

C、药品的标签并附有说明书D、广告审查批准文号

35、麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、外用药品和（）的标签必须印有规定的标志

A、处方药B、内服药C、注射剂D、非处方药

36、《药品管理法》规定药品标签或说明书上必须药品的（）

A、化学名B、通用名称C、商标D、商品名

37、对处方所列药品药店不全时，可（）

A、调配药店有的药品给消费者

B、请原处方医生更改处方后，重新审核调配

C、由具药师职称人员改用同类药品

D、征求消费者意见后，改用其它药品

38、药品零售企业的送货凭证及发票应保存至（）

A、药品有效期后一年，不得少于3年B、药品有效期后一年，不得少于2年

C、药品有效期后一年，不得少于一年D、不少于3年

39、某药品批号为0805，有效期两年，可销售使用至（）

A、2010年5月10日B、201年5月31日

C、201年5月9日D、201年4月30日

40、某药品批号为070510，有效期两年，可销售使用至（）。

A、2009年5月10日B、2009年5月31日

C、2004年5月9日D、2009年4月30日

41、某药品有效期至2009年6月，该药品可销售使用至（）

A、2009年6月1日B、2009年6月30日

C、2009年5月31日D、2009年7月1日

42、GSP证书的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、10年

43、《药品管理法》规定《药品经营许可证》的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、1年

44、非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A、药品的品种、规格B、药品的安全性

C、药品质量标准D、药品的适应症

45、我国非处方药目录中，所选用的剂型主要是（）

A、注射剂和胶囊剂B外用和注射剂

C、口服和外用的常用剂型D、外用及片剂

46、记录药库、营业声所的温湿度时间为（）

A、每日定时上下午各一次B、每日定时一次

C、每二日定时一次D、每日上下午各一次

47、中药正式生产药品批准文号的格式为（A）。

A.国药准字ZxxxxxxxxB.国药准字Hxxxxxxxx

C.国药准字SxxxxxxxxD.国药准字Fxxxxxxxx

48、连续使用后容易产生身体依赖，能成瘾癖的药品是哪类药品？

（）

A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品

49、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多少年内不得从事药品生产、经营活动（）

A、3年B、5年C、10年D、15年

50、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料（）

A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

D、以上均是

51、医药商业经营活动的特点是（）。

A、具有综合性B、政策行强

C、专业性强D、专业性强、政策性强、具有综合强

52、化妆品广告内容不得使用（）。

A、医疗用语或者易于药品混淆的用语B、医疗用语

C、易于药品混淆的用语D、符合卫生许可用语

53、药品监督管理部门在进行监督检查时应（）。

A、如实记录现场检查情况

B、把检查结果以书面形式告知被检单位

C、把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

D、如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

54、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）。

A、康复中心B、城镇中的个体行医人员和个体诊所

C、一般诊所D、社区卫生院

55、执业药师资格证书核发机构（）。

A、国家人事部和国务院药品监督管理部门

B、各省级药品监督管理部门

C、各省级人事或职改部门

D、执业药师考前培训和继续教育机构

56、是执业药师注册机构（）。

A、国家人事部和国务院药品监督管理部门

B、各省级药品监督管理部门

C、各省级人事或职改部门

D、执业药师考前培训和继续教育机构、

57、某药品批号为020510，有效期两年，可销售使用至（）

A、2004年5月10日B、2004年5月31日

C、2004年5月9日D、2004年4月30日

58、某药品有效期至2004年6月，该药品可销售使用至（）

A、2004年6月1日B、2004年6月30日

C、2004年5月31日D、2004年7月1日

59、GSP证书的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、10年

60、《药品管理法》规定《药品经营许可证》的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、10年

61、对首营企业进行审核的内容是（）

A、生产经营资格B、质量保证能力 

C、两者均是D、两者均不是

62、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的（）计算。

A、成本价B、零售价C、出厂价D、标价

63、特殊管理药品出库应实行（）

A、先产先出、近期先出和按批号发货的原则B、复核和质量检查

C、双人核对制度 D、药品质量跟踪记录

64、GSP的核心是（）

A、领导重视B、全员参与C、管理技术D、质量体系 

65、《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。

A、《药品经营证》B、《药品许可证》

C、《药品经营许可证》D、《药品生产许可证》

66、（A）为国家药品标准。

A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

B、中药材炮制规范

C、地方颁布的药品标准

D、民族药标准

67、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）。

A、药品监督管理局B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所D、司法部门

68、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（）。

A、中药材、中药饮片B、化学原料药

C、血清、疫苗D、药包材、医疗器械

69、（）不得采用开架自选销售方式。

A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药

70、甲类非处方药的标识为（）。

A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT

71、直接接触药品人员应（）进行一次健康检查。

A、1年B、2年C、半年D、3年

72、无医生开具的处方，不得销售（）。

A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药

73、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,药品零售企业凭《药品经营许可证》到（A）办理登记注册。

A、工商行政管理部门B、药品监督管理部门

C、税务管理部门D、物价管理部门

74、药品经营质量管理规范英文缩写为（）。

A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP

75、伪造药品购销记录，药品监督管理部门可以依法给予（）或并处罚款。

A、警告B、没收违法所得C、责令停产停业D、记过

76、零售连锁企业销售二类精神药品，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核，处方保存（）年备备查。

A、2年B、1年C、18个月D、20个月

77、药品零售企业从事验收工作的人员以及营业员应具有（）以上文化程度。

如为初中文化，须具有5年以上从事药品经营的工作经历。

A、初中B、高中C、药学中专D、药士

78、门店应根据需要配置符合药品特性要求的（）存放设备。

A、保暖B、冷藏C、恒温D、通风

79、店堂内陈列药品的质量和（）应符合规定。

A、标签B、标识C、包装D、外型

80、危险品不应陈列。

如因需要必须陈列时，只能陈列（）。

A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品

81、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（）。

A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应

C、功能主治D、用法用量

82、对处方所列药品不得擅自（）。

A、更改B、代用C、替换D、更改或代用

83、门店内进行的广告宣传，应符合（）有关规定。

A、国家B、生产单位C、本门店D、工商部门

84、处方的（）人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

A、审核或销售人员B、调配或销售人员

C、审核或调配人员D、审核、调配或销售人员

85、处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。

A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师

C、执业药师D、药师

86、经营处方药、（）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

A、甲类B、乙类C、甲、乙两类D、一、二类

87、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（）药品。

A、处方B、非处方C、处方和非处方D.精神药品

88、药品抽样必须由（）以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

A、一名B、两名C、三名D四名

89、药品监督管理部门依法对有（）可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。

A、媒体曝光B、病人举报C、证据证明D、举报

90、药品监督管理部门设置的派出机构（）做出《药品管理法》和《实施条例》规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。

A、无权B、授权C、有权D、协商

91、《药品经营许可证》应当标明有效期和（），到期重新审查发证。

A、生产范围B、经营范围C、生产类别D、经营类别

92、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》

C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

93、药品不良反应指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A、正常的用法用量B、超剂量使用C、不正确使用D、使用

94、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A、处方药B、处方药与非处方药

C、非处方药D、处方药与甲类非处方药

95、生物制品的药品批准文号格式是（B）。

A、国药准字H××××××××；B、国药准字S××××××××；

C、国药准字Z××××××××；D、国药准字B××××××××；

96、《中华人民共和国药品管理法》规定，未注明有效期的药品（）。

A、按假药处理B、按劣药处理

C、按合格药处理D、按待验药品处理

97、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）。

A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构；

B、药品零售企业；

C、药品专营企业

D、药品经营企业、医疗机构；

98、新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

A、GMPB、GSPC、GUPD、GCP

99、城乡集市贸易市场可以出售（A），国务院另有规定的除外。

A、中药材B、中药饮片C、中成药D、保健药品

100、（）名称为药品通用名称。

A、药品的化学名称B、药品的汉语拼音名称

C、药品的拉丁名称D、列入国家药品标准的药品名称

101、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执（）价，不得以任何形式擅自提高价格。

A、市场调节价B、政府定价

C、政府指导价D、政府定价和政府指导价

102、药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

A、省、自治区、直辖市人民政府

B、省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市新闻出版主管部门

103、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。

A、五日B、七日C、十日D、十五日

104、开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请。

A、设区的市级工商行政管理部门B、设区的市级药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门

105、药品抽样必须由（）名以上药品监督检查人员实施。

A、两名B、三名C、四名D、五名

106、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

A、30日B、60日C、90日D、180日

107、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（）。

A、药品生产企业B、药品经营企业

C、药品批发企业D、药品零售企业

108、将购进的药品直接销售给消费者的是（）。

A、药品生产企业B、药品经营企业

C、药品批发企业D、药品零售企业

109、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（）。

A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药

110、（）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导责任。

A、企业质量领导小组B、企业质量负责人

C、企业主要负责人D、企业质量机构负责人

111、在企业内部对药品质量行使裁决权的是（）。

A、企业法定代表人B、企业质量负责人

C、企业主要负责人D、企业质量管理机构

112、购进药品的合同应明确（）条款。

A、发货条款B、收货条款C、质量条款D、价格条款

113、验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定（）验收并记录。

A、分批验收B、逐批验收C、抽查验收D、定期验收

114、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）。

A、合格证B、说明书C、标签D、封签

115、库存药品应实行（）管理。

A、动态管理B、标识管理C、色标管理D、效期管理

116、根据药品的安全性，非处方药分为（）类。

A、一类、二类B、一类、二类、三类

C、甲、乙两类D、甲、乙、丙三类

117、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售（）药。

A、处方药与非处方药B、非处方药

C、甲类非处方药D、乙类非处方药

118、（）药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

A、处方药B、非处方药

C、甲类非处方药D、乙类非处方药

119、个人设置的诊所、门诊部等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的，按（）

A、按无证经营处罚B、按销售假药处罚

C、按销售劣药处罚D、按广告法处罚

120、企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。

发证机关在企业登载遗失声明之日起满（）后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

A、1个月B、2个月C、15日D、20日

121、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及（）的检查。

A、规格B、标识C、数量D、批号

122、阴凉库温度应为（）。

A、小于25℃B、小于20℃C、不高于25℃D、不高于20℃

123、冷库温度应为（）

A、2～10℃B、0～10℃C、小于10℃D、小于8℃

124、直接接触药品从业人员的健康检查应（）

A、每二年一次B、每年一次C、每三年一次D、每三年二次

125、药品购进质量验收记录应保存至药品有效期后的（）

A、2年但不得少于3年B、1年但不得少于3年

C、1年但少是少于2年D、一年

126、药库内药品的存放应做到（B）

A、距离不少于20㎝，距地面不小于15㎝。

B、距离不少于30㎝，距地面不小于10㎝。

C、距离不少于10㎝，距地面不小于20㎝。

D、距墙不少于20㎝，距地面不小于10㎝。

127、以下不属于药品的是（）

A、一次性使用注射器B、中药材C、中药饮片D、生物制品

128、对药店的陈列药品应（）进行质量检查，并有记录。

A、按月B、每二月C、按季D、根据季节由质量管理人员自定

129、经营（）应配置符合药品特性的冷藏设备

A、生化药品B、生物药品C、大容量注射剂D、栓剂

130、药品零售连锁企业门店对药店各项管理制度执行情况（）

A、由药品零售连锁总店质量管理人员定期进行检查和考核

B、可不进行检查和考核

C、由门店