RFID与条码技术在病人安全管理中的应用.docx
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RFID与条码技术在病人安全管理中的应用
RFID与条码技术在病人安全管理中的应用
概要
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点,大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。
与此同时,医疗机构还将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。
减少临床医疗错误是整个行业解决患者安全问题的有效手段。
在众多技术方法中,条码解决方案已经成为业界的首选,这要归功于该技术易于实施,展现出了投资回报(ROI),并且具有广泛的应用。
条码解决方案正在各种医疗保健应用中广泛部署,包括医院腕带制作、药物单位剂量标签、IV药物混合、化验和病理学样品、血液制品、资产标签和文件标签等。
条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用,以实现双层识别,从而增强医护点预防错误的能力,并提供专用于患者的医疗媒体。
制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物。
医院可以更加高效地进行监控和使用设备,医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
然而,RFID技术在医院中的应用情况却不甚理想,这主要是由于成本问题导致的。
与很多电子技术相同,RFID单位成本也在近几年内大幅下跌,但对于精打细算的医院而言,其成本还没有达到“引爆点”,尚不具备经济合理性。
在2008年的HIMSS年度权威调查中,15%的接受调查者表示他们的组织使用了RFID,还有43%的接受调查者预计他们的组织将在两年内使用RFID。
迄今为止,RFID在医疗保健领域的应用主要限于资产管理和供应链应用。
最终,RFID和条码这两种技术的结合使用将为大多数医疗保健机构提供最高的投资回报。
从投资回报的角度来看,条码不仅有利于临床医疗,而且还能在经济方面带来可观效益,这一点已经得到证实。
如果每次药物不良反应事件(ADE)增加8,750美元的额外住院成本(美国医学研究所[IOM]引用的数据),而每年在美国医院中发生大约400,000起可预防的药物不良反应事件,则2006年的年度成本为35亿美元。
条码可以降低患者安全方面的成本,除此以外,条码数据还可以显著提高收费、药品库存管理、药物使用和最佳实践遵循的准确性。
医疗保健条码解决方案的市场已经成熟,蕴含着巨大的机遇,无论是从患者安全的角度来看,还是从人们在医疗保健机构中更广泛应用该技术的需求没有得到满足这一事实来看,都可以得出这个结论。
集成的药物管理、自动识别、资产管理和库存控制就是其中几个可以获得长足发展的行业机遇。
据美国医院协会统计,半数以上的医院由于至少一种原因而没有全面或局部部署条码,26%的医院已将条码用于药物管理。
简介
1999年,美国医学研究所(IOM)发布了一份名为《犯错是人性》(ToErrisHuman)的具有里程碑意义的报告,该报告描述了在整个美国医疗保健行业中广泛发生的可预防医疗失误。
IOM的这份报告指出,可预防医疗失误每年在美国导致98,000起死亡和770,000起医疗事故。
自从这份美国医学研究所报告发布以来,后来又相续出现了一些行业证据,揭示这个问题不仅没有杜绝,甚至似乎还在日渐恶化。
事实上,HealthGrades公司在2003年进行的一项研究发现,每年有200,000起患者死亡事件应该归咎于医疗失误—这个数据是美国医学研究所报告中的最坏情况预测的两倍。
继1999年的美国医学研究所研究之后,在2006年又进行了一次后续研究,发现每年至少发生150万起可预防的药物不良反应事故:
其中400,000起发生在医院,800,000起发生在长期护理场所,大约530,000起发生在门诊诊所接受治疗的患者身上。
在所有这些研究中,药物不良反应都被认定为导致可预防医疗失误的主要起因,还被视为对患者安全的最大威胁之一。
“药物不良反应事件”这个术语表示各种形式的药物管理错误,包括药物选择错误、剂量或频率错误以及不良药物反应。
导致药物不良反应的原因可能是处方用药错误、药房分发药物错误或临床给药错误。
《内科学文献》(ArchivesofInternalMedicine)在2002年的一份报告指出,医院中几乎每五次给药就会有一次出现错误。
最常见的两种错误是药物发放时间错误(43%的事故)和没有标明剂量(30%的事故)。
研究发现7%的错误可能造成伤害。
这个数据意味着,在一个有300张病床的医疗机构中,每天会发生40次可能造成伤害的错误。
这些报告传递了一个信息:
可预防医疗错误的问题没有得到解决,这就促使美国医疗保健行业对开发工具和技术给予高度重视,以促进改善患者安全。
行业领先者也注意到了这一点—参与HIMSS年度权威调查的人员连续两年将使用IT减少医疗错误和促进改善患者安全作为一项非常紧迫的优先任务。
这项优先任务在2007年排在第一位,在2008年排在第二位。
美国食品与药物管理局法规和行业目标
政府机构和行业监管机构认识到了患者安全问题的紧迫性,它们已经确立了减少医疗失误的目标和指导原则。
2004年2月25日,美国食品与药物管理局(FDA)发布了条码规则,要求药物制造商、再包装者、再标识者在大多数处方药品(包括生物制品)的内包装上粘贴单位剂量条码,其中要包含产品的国家药品代码(NDC)编号。
该规则并未对医院提出强制要求,但鼓励医院遵守。
美国食品与药物管理局预测“该条码规则将在未来20年内减少500,000起医疗事故,从而减少50%的医疗失误。
通过降低医疗保健成本,减轻患者的痛苦,减少由于医疗事故而浪费的工作时间,该规则估计可为我们节约930亿美元。
作为一个医疗保健管制机构,联合委员会制定了一系列的国家患者安全目标,要求医疗保健人员在提供护理、治疗或服务时检查两个患者识别码。
条码腕带可以很容易地存储两个识别码,在给药、样品采集、外科手术、患者转运、X光透视或执行其他诊断检查之前正确识别患者身份,从而提高准确性和安全性。
美国国防部要求其供应商使用UPN条码来标记他们的医疗产品和手术用品。
大型制药企业(如Pfzer)、大型健康规划机构(如KaiserPermanente)和大型医疗保健体系(如HCA)也在率先实施条码解决方案。
医护点的患者安全
随着美国医院的患者安全问题近来成为人们关注的焦点,大量专门用于提高临床医护质量的新技术和工具也应运而生。
医疗机构将提供护理的物理过程与用于提供临床决策支持、质量和安全检查的药物信息和软件应用程序紧密结合在一起。
在医院环境中,必须利用患者安全工具和技术来确保正确的临床给药,从战略角度上看,临床患者安全的关键因素是给药过程。
给药安全的基石是“五个正确”原则——正确的药物、正确的剂量、正确的时间、正确的患者和正确的给药途径。
它们阐述了最佳患者给药过程的要素。
要确保成功执行给药过程,则在医护点获得有关患者和药物的信息至关重要,必须能够通过简单的、按需定制的、适用于特定流程的方式访问这些信息,以促进医院员工顺利进行临床治疗,而不要妨碍这个过程。
图1显示了医物管理的各个阶段,医疗失误通常在这些阶段发生——并且可以预防。
如果不采用技术手段,这就是护士给药过程的最后一个阶段,没有进行“二次检查”以确保患者安全的“五个正确”。
图1
医疗保健行业在努力解决患者安全问题,重点是减少临床失误。
在医疗失误的众多技术解决方案中,条码解决方案已经成为业界的首选,这要归功于该技术相对易于实施,展现出了投资回报,并且具有广泛的应用。
医护机构CIO和临床医师也将条码视为实施更全面的患者安全计划的先行技术,这些计划包括电子处方、计算机化医嘱输入系统(CPOE)和电子病历(EMR)。
借助此类技术工具,医疗保健机构可以实现临床患者护理方式的数字化转变,使得医疗保健变得“更加快捷、优质和廉价”。
条码工作原理
条码以编码格式记录文本信息,并充当临床数据库的索引键。
在给药应用中,条码架构通常包括一个在入院时发放给患者的条码腕带。
护士ID证章和药物上也贴有条码。
在给药时,所有三个条码都在病床边进行扫描。
这样可以确保患者与药物之间的匹配,还可以识别给药人的身份。
此系统基于一个引用专家数据库的软件,目的是确保符合患者给药的“五个正确”原则。
在其他临床应用中,医院和医疗保健系统使用条码来“标记”没有贴标签的单位剂量药物,管理诊所的库存和资产,并记录每次患者用药的人工操作。
医院药房会扫描单位剂量包装,以提高安全性,建立审查跟踪记录,实现库存记录维护的自动化。
患者安全条码
在制作医院腕带的过程中,会部署各种类型的条码。
另外,这些条码也部署在药房单位剂量药品、样品、血液制品、IV药物混合、收费医疗用品、手术用品、资产标签、文件标签等位置。
条码可与无线射频识别(RFID)标签结合使用,以实现双层识别,增强医护点预防错误的能力,并提供专用于患者的医疗媒体。
制药企业可以定位和跟踪批量生产的每剂药物,医院可以更加高效地进行监控和使用设备,医疗保健人员可以更加高效地创建和维护医疗记录。
腕带
带有一维或二维条码的腕带在入院时分发给患者。
在临床给药之前,护士扫描患者的条码腕带(符合联合委员会和HIPAA的规定)以确认患者的身份;此次扫描将作为打开中心医疗数据库中的病历的钥匙,该数据库中的每个病历包含患者护理的说明、建议和限制。
确认患者/药物信息的准确性之后,护士扫描自己的证章,以记录给药的时间和来源。
美国退役军人管理局进行的一项研究发现,这种给药方法可将医疗失误的发生次数减少86.2%。
单位剂量药物
条码可在单位剂量级别上,按类型、建议剂量、给药频率来准确识别药物,从而在患者给药过程中为护士提供“二次检查”和决策支持工具。
护士可以将单位剂量条码中包含的信息与患者腕带结合使用,确保符合患者安全的“五个正确”原则。
样品采集
条码系统将样品信息(存储在手持式数据终端或病床便携式计算机中)与通过扫描患者腕带获得的信息进行比较,确认样品容器是用于测试的正确容器。
样品容器的新条码标签打印在病床上,包含样品采集的时间和日期,以帮助最大程度地降低出现标签错误的可能性。
在化验室中,条码跟踪技术可以消除整个过程中的处理错误,从样品采集开始一直到评估、测试和结果报告
血液管理
联合委员会的国家患者安全目标之一是提高在抽血或使用血液制品之前的患者识别准确性。
据美国食品与药物管理局估计,美国每年发生414次输血错误。
Sharmaetal的一项研究显示,接近80%的输血错误与病床或标签错误相关。
血液管理条码系统可将此类错误减少90%。
医护点临床条码应用正在与血液制品管理活动融合在一起,将患者识别、药物和血液制品检验相结合。
静脉血液和血库是条码血液管理当前的重点,而手术室(OR)条码血型/患者确认目前也处于发展过程中。
跟踪系统
根据要求在单位剂量药物包装上使用条码的美国食品与药物管理局规则,人们在不断开发防伪条码技术,并在病房、医院和其他场所部署,目的是改进跟踪。
条码批次编号、失效期和单位剂量识别码可以帮助医疗保健产品制造商、分销商和消费者在整个供应链中管理药物。
跟踪系统是防伪系统的一个重要组件,可以提供准确的药物“谱系”(也就是药物的来源和制造日期的安全记录)。
药房
当前,仍然有一些药物在到达医院药房时没有打印条码,这就要求药房制作自己的条码标签。
药房使用条码来标记批量生产和混合制成的单位剂量药物。
在药房的很多供药过程中,条码打印机和自动分发设备可以生成按需定制的单位剂量条码,这些条码具有易于辨认、安全和经济高效的优点。
条码是一种适应性极强的技术,它在医院环境中的全面应用仍然有待拓展。
目前,条码在医院中的应用涵盖了很多方面的临床和管理活动,包括:
•患者注册
•患者识别
•患者跟踪
•患者收费和记帐
•医疗记录文档录入和索引
•医师和护理人员医嘱输入
•化验室样品跟踪和检验
•X光片跟踪
•给药检验
•输血检验
•临床呼吸疗法治疗
•饮食管理
•供应链管理
•收货
•存储和单位标签
•分拣和内部转运
•补充物品预订
•循环盘点
•年度设备库存
•预防性维护
•亚麻布库存和分发
•消毒再加工
•安全
•员工识别
除了条码的独立应用之外,条码系统还可与计算机处方输入(CPOE)和EMR系统以及药品和供应系统配合使用。
这样使得医疗机构能够访问财务数据并钻取到患者级别,报告提供护理服务的成本,如下图所示。
在临床医疗中,集成药物管理将条码扫描、临床知识数据库、无线网络和病历技术融合在一起。
此类输入的报告功能包括患者护理活动实时查询、药品和供应使用趋势以及内部性能基准。
此功能可以按不同患者群体,跟踪和报告药品、设备和供应品的使用情况,从而帮助开发标准化的护理路径。
谁从患者安全条码解决方案中受益?
条码的最大受益者是患者,因为条码有助于避免由于药物不良反应事件导致的患者痛苦,避免医院住院时间延长。
在整个医疗保健价值链中,医疗保健产品和服务的制造商、分销商和提供商承担着一系列职业责任,包括采用最佳实践、制定流程、部署有利于患者护理的工具和技术解决方案。
这是一个空泛的概念,但在很多情况下,医疗机构必须在看到可以按照传统的临床和财务尺度衡量的收益的基础上,才会购买条码等技术。
目前,还存在一些明显的监管和业务动因在促进条码的采用,特别是在医院和药品垂直管理领域。
医院
据美国食品与药物管理局估计,购买条码设备和进行员工技术培训将花费大约5310万美元,但可以在未来20年内减少413,00起药物不良反应事件的发生,避免与住院相关的费用,节约大约414亿美元。
此外,医院还将能够避免与可预防不良药物反应事件相关的法律诉讼(减少医疗责任保险金),并从更加准确的财务记帐程序中受益(美国食品与药物管理局认为这项收益超出了条码的实施和维护成本)。
另外,条码系统可以帮助医院提供优质的护理,使得医院在采用新的技术和临床流程处于业界领先地位,从而在营销方面受益,获得患者的更多青睐。
条码还可以带来一些附属利益,这些益处虽然不太明显,但也是至关重要的,包括提高护理人员和药剂师的工作效率、收费、库存管理、资产利用、物品跟踪,以及在患者安全领域的领先地位带来的市场价值。
药品
自2006年4月以来,美国食品与药物管理局要求药品制造商在他们的产品上打印单位剂量级别的条码。
美国食品与药物管理局的这个强制要求带来了诸多方面的益处,包括患者安全、品牌保护和欺诈保护、供应链、退货和召回流程。
业务案例
在部署新技术时,投资回报必定是人们要慎重考虑的一个重要因素,事实已经证明,条码在临床医疗和财务方面都能带来益处。
美国医学研究所在2006年的一份报告表明,每起药物不良反应事件会增加8,750美元的住院费用。
《LegalMedicine》期刊上刊登的一篇文章指出,大约30%的医疗事故诉讼涉及到与药物相关的伤害。
条码可以降低患者安全方面的成本,除此以外,条码数据还可以显著提高收费、药品库存管理、药物使用和最佳实践遵循的准确性。
在全球范围内,伪造药品带来了极大的健康风险,每年耗费制造商的320亿美元以上的资金。
药品条码可以建立药品谱系,打击药物伪造,并建立贯穿价值链的审查跟踪记录。
A.T.Kearney咨询公司的研究表明,实施条码和RFID控制系统的药物制造商可在第一年内将仿冒减少18%,并将库存成本降低6%。
近期的一些研究显示,16%的化验错误与验前程序相关,其中大约一半错误是由于错误识别患者身份和样品标签错误导致的。
条码可将此类错误减少三分之一。
条码和计算机处方输入(CPOE)
条码并不是医院可以使用的唯一患者安全技术;另外还有多种替代策略,包括电子处方、电子病历和计算机处方输入。
如下图所示,用于保护患者安全的条码系统的实施更加快捷,成本更低,并且提供更高的投资回报。
图三
我们很难获得可以说明条码系统的总拥有成本的代表性数据——因为存在着太多的可变因素,包括要装备的护士数量、基础架构的规模、系统架构投资、培训、维护以及其他因素。
据美国食品与药物管理局估算,普通医院要花费448,000美元来实施计算机化给药系统,但根据HIMSS的计算,医院在每张病床边实施用于读取和采集条码数据的条码给药(BCMA)系统的费用稍低于2,000美元(包括硬件、软件、数据管理系统、维护费用和用户培训),每年的运行费用约为1,000美元。
对于200张病床的医院,采购费用为400,000美元,每年的运行费用约为200,000美元。
与计算机处方输入系统200万至500万美元的成本相比,条码系统的业务案例更有吸引力。
实例分析
作为一种患者安全工具,条码已经在遍布全国的医院中取得了绝对的成功,无论是从临床医疗的角度还是从经济的角度衡量都是如此。
在某些情况下,条码充当了实施“闭环”患者安全计划的先行技术,这些计划包括电子处方、计算机处方输入和EMR应用。
而在其他一些情况下,条码已经作为独立解决方案在医护点实施到患者安全应用中。
除此之外,条码还部署在新的临床应用中。
下面是几个例子:
亚特兰大医疗保健体系(新泽西莫里斯敦)
截止2005年,亚特兰大医疗保健体系已经采用了条码技术,但尚未在整个企业中采用一种条码码型作为标准。
医疗保健体系在寻找一种能够最终支持临床样品采集、血液管理和一系列其他应用的码型。
腕带可靠性也是他们关注的一个因素。
标签容易从腕带脱落或损坏,需要医护人员制作用于更换的腕带,这会提高出错的可能性。
事实上,在某一个位置出现的血糖测计仪测试结果与患者不匹配的错误中,会有多达15%的错误在很大程度上是由于这个问题导致的。
自从实施专用的热敏腕带打印机和抗菌腕带以来,医疗保健体系的条码读取率显著提高,腕带在一般患者住院期间能够持续正常读取数据。
亚特兰大医疗保健体系在2007年夏季实施了条码临床给药。
除了帮助护理人员确保患者给药的“五个正确”之外,在医护点实施条码还使员工能够在给药时对患者帐户进行计费,而不是在药房发放药物时计费,从而提高了收费的准确性。
极光健康护理(威斯康星州密尔沃基)
极光健康护理是一个综合性医疗保健体系,拥有13家医院和100多个诊所,实施条码是该机构的大型安全计划的一部分。
极光健康护理的长远计划是利用电子病历和计算机化医嘱输入,建立一个闭环的集成医护点给药系统,该机构已经实施了基于条码的自动化识别。
为了确保在所有药物上都加上条码标签,极光健康护理在很多场所(包括医院药房)部署了按需定制的热敏条码打印系统。
这个医疗保健系统还在进行一项变革,将下属所有医院的药物再包装操作都集中在一起进行,这样可以提高标签打印效率。
在患者识别方面,极光健康护理确定并实施了一种条码码型,结合他们采用的腕带材料,便于护士进行扫描,对整体患者体验的影响较小,而且足够耐用,可以应对在医院环境中日常遇到的挑战。
条码可以给药物和患者自动识别带来很多操作方面的益处。
例如,极光健康护理处理退回到药房的药物的收费的方法比以前的人工方法更加高效和准确。
但更加重要的是,极光健康护理已经为闭环给药成功奠定了基础,这种给药方式有助于减少药物错误,进而在整个组织中增强患者安全。
汉密尔顿医疗中心(乔治亚州道尔顿)
每年在美国各家医院会发生160,900起由于样品标识错误而导致的医疗事故。
由于存在发生此类错误的可能性,促使汉密尔顿医疗中心部署了一项患者安全策略,利用条码技术来提供静脉血液化验服务。
当时,静脉血液化验人员每天要处理1,000多个样品标签。
通过在病床边的样品容器上粘贴标签,这家设有282张病床的医院希望杜绝错误的发生,解决在开始查房之前在化验室手动打印、分拣和整理样品标签导致的效率低下问题。
汉密尔顿在入院部门发放患者识别条码腕带,该腕带为化验室的条码识别奠定了基础。
现在,抽血人员使用移动式热敏打印机和个人数字助理(PDA)设备,在病床边采集样品,并且生成患者专用的标签。
汉密尔顿的报告表明,该系统平均每天可为工作人员节省45分钟时间,因为在医院预订了新血检时,他们无需再返回化验室打印更多标签,而是通过PDA上的实时采集列表,查看最新的预订列表。
这样可以节省往返时间,帮助降低整体护理成本。
最重要的是,通过在医护点一次性打印标签,汉密尔顿消除了将错误的标签粘贴到错误的样品上的可能性。
该医院还将条码使用推广到血库中,目的是确保正确的患者接受正确的血液制品。
南部医疗保健体系(乔治亚州河谷地区)
南部医疗保健体系是一个有406张病床的医疗和手术机构,该机构的医院化验中心每年进行100万次以上收费医疗检查。
南部医疗保健体系在努力提高效率和减少错误,他们决定改变人工的样品标签粘贴流程,这个人工流程要求工作人员每两个小时打印几批标签,对它们进行分拣,然后分发到抽血人员。
该医院在2005年9月实施了医护点样品标签系统,其目的是提供良好的患者识别,减少样品标签错误,达到联合委员会提出的患者安全要求。
当前,南部医疗保健体系的27名血液化验人员使用在手持设备上运行的移动软件应用程序,外加一台移动式打印机,支持医护点的样品采集。
该应用程序与南部医疗保健体系的化验室信息系统集成在一起。
条码和实时数据传输显著减少了样品采集的步骤,使得南部医疗保健体系能够将员工人数减少30%,并且将标签错误从平均每月两次减少至零次。
西南Vermon医疗中心(佛蒙特州本宁顿)
作为早期采用医疗保健IT技术的医疗机构,西南Vermon医疗中心(SVMC)在2007年开始实施用于临床医疗检验的条码系统,这也是在组织范围内实施的增强患者安全的计划的一部分。
虽然医疗失误在西南Vermon医疗中心鲜有发生,但该医院还是希望通过使用条码和e-MAR技术,减少发生医疗失误和给药错误的可能性。
作为计划的一部分,该医院考察了多种条码码型和打印技术。
在患者识别和药物标签方面,西南Vermon医疗中心选择了二维(2-D)条码而不是一维条码,因为前者具备比一维条码更高的灵活性。
为了确保打印的条码标签具有足够的耐用性和可靠性,能够实现长期患者识别和药物检验所必需的高扫描率,该医院选择了直接热敏打印机来制作患者识别腕带。
西南Vermon医疗中心以前使用激光打印机来输出背面有粘胶的条码标签,然后将这些标签粘贴在腕带上。
但是,腕带很容易损坏和脱落。
除了在入院处安装打印机以外,西南Vermon医疗中心还在护理场所安装了五台直接热敏打印,以便员工根据需求制作用于更换的腕带。
这些条码不仅更加耐用,而且腕带打印过程的效率也显著提高。
截止2008年2月,临床药物检验已在该医疗中心东翼和东翼的重症监护病房(ICU)投入使用。
在实施的头两周内,该医院执行了10,000次给药,扫描率达到93%。
条码系统集成的挑战和障碍
条码系统应用在很多领域,包括患者管理、医嘱输入、药物管理、样品管理、资产管理和计费等。
要将条码技术和工具集成在多个系统和技术环境中,必须具有可互操作的软件应用程序、强大的基础架构和充足的人力资源,还需要更改过程和工作流,实现文化适应。
条码格式也是一个问题,由于没有一个标准,目前有很多条码格式在医疗保健领域使用。
在很多情况下,单个供应商的解决方案无法满足所有的要求,医院必须从多家制造商购买多个组件(包括扫描器、打印机和软件),以满足条码集成要求。
因而,条码与医院内的其他临床系统的集成仍然非常困难。
要实现条码技术和工具与辅助系统(例如计算机处方输入和电子处方)的真正集成,必须解决互操作性和系统架构问题。
这是一项非常困难的任务,因为长期以来,供应商一直倾向于在他们的产品中构建专有功能,以图“锁定”客户。
但是,市场动态在不断变化,医院需要开放式的系统架构和供应商中立的应用程序,能够无缝地与其他产品配合使用。
同样,设备必须是多功能的,以避免相关患者安全流程的重复和不必要的资金浪费。
条码打印解决方案就可