专病数据中心与临床科研平台方案.pptx

专病数据中心与临床科研平台方案.pptx

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,“专注、专业、专心”真正服务于临床科研的专病临床科研服务平台,新时期下智慧型数字化医院信息系统建设,医院信息化建设从以业务系统建设为重心向以集成平台临床数据中心建设为重心转移,数据中心,集成平台,业务系统,互联网+医疗,是医院信息系统的大脑是医院信息系统的神经网络是医院信息系统的四肢器官是扩展工具，扩展延伸医院的服务,智慧型数字化医院建设的任务：

建设聪慧的大脑-数据中心建设通达的神经网络-集成平台服务总线建设健全的肢体器官业务系统HIS、护理系统、电子病历等建设互联网+医疗服务延伸扩展医院的服务专科专病数据中心是支撑医院专科学科建设与发展的支柱。

相当于个人的职业规划，职业发展。

为什么要建专病数据中心,手写病历,电子病病历,专科电子病历,临床数据中心CDR,专科专病数据库,统一的临床科研专病平台，成为临床科研病种管理、课题管理、科研病例资料收集、整理以及管理的平台依托；科研病例资料收集自动化；统一并规范化专病科研数据集；规范化科研病例报告CRF表单定义。

同一专病库支持多个课题，避免资料重复收集整理，造成资源浪费；支持自动表单填写，并能同时显示参考信息，减少手工录入，减少填写工作量，避免差错，大大提高CRF表单的完成效率。

统一随访，减少失防、漏防、以及重复随访，提供随访效率。

完善的病例资料权限管理，保护科研病例资料的安全。

同一专科专病的关注的临床信息域比较类似，更容易统一管理。

同一专病的疾病分型和分期比较接近，诊疗措施比较接近，并发症比较类似，选用的文书模板相对集中，各种结果报告的描述及关注点比较相同，非常有利于后期的后结构化数据的提取，以及数据标准化诊疗方案更有利于专科专病的治疗规范,医疗数据的多维、多样性,Time,Sex,Charge,PathNo.,DOB,CA242CA19-9CEA,AFP,医疗数据类型多样、数据量大结构化数据，非结构化数据（文本、影像、多媒体信息等）等各种类型数据错综交织。

医疗数据生命周期长与其他行业不同，面向患者的医疗数据生命周期特别长，从人出生开始到死亡，期间的数据都有医学价值。

PatientName,医疗数据的高度关联、动态变化性，并且分散于不同的设备及业务系统中,医疗数据是高度关联的数据健康、医疗数据，特别是临床数据本身是高度关联、高度集成同时又是层次复杂、关系交织的数据，并且存储于大量的异构信息系统之中，有别于我们一般意义上看到的电商交易、人群结构分析之类相对结构比较简单的数据。

时间,已发布,重新发布,划价收费,后台工程师删除,现在,医疗数据是动态的数据医疗、临床数据产生后并不是一成不变的，它一直会随着时间的推移发生一些计划性的和非计划性的变更，有些甚至是以非常高的频率在进行着动态的刷新。

如何高质量的汇聚专病数据中心的数据,业务系统或临床数据中心,发布订阅,实时同步,智能数据管道,根据入库规则全息接入：

实时、连续、完整、可追溯的全息数据,镜像库复制库,专病数据获取引擎,根据入库规则定时抓取,全息数据接入,定时数据获取,业务系统或临床数据中心,专病数据中心,专病标准数据模型,专病病例入库规则,数据、解析、清洗,专病库数据处理离散、派,生、再关联字典术语转换语义映射,数据后结构化,专病数据中心,专病标准数据模型,专病病例入库规则,数据、解析、清洗,专病库数据处理离散、派,生、再关联字典术语转换语义映射,数据后结构化,专病数据中心的数据获取：

“一刀切”带来的问题及全息数据汇聚的理念,Time3,Time2,Time1,快照3,快照2,快照1,现在,时间,事件维度2,全息数据汇聚,快照式数据中心&CDR,全息专病数据中心,实时、连续、完整、可追溯的全息数据,数据缺失,数据缺失,数据缺失,“快照”理念与采用的数据接入技术（如CDC等）手段无关，它集中体现在数据汇聚后的不可追溯性上。

传统“快照”式数据汇聚模式,创建入库规则,大肠癌入库规则1.大肠外科住院患者诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”2.腹外科住院患者诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”3.胰腺肝胆外科住院患者诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”4.门诊患者诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”并且（科室在：

大肠肿瘤（造口），腹部及软组织肿瘤，大肠肿瘤专病（周末），大肠外科，腹外科，中西医结合科（周末），中医）5.门诊患者诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”并且用了抗肿瘤药物6.放疗诊断中包含：

“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”,7.化疗科并且入院诊断中包含：

“乳腺癌入库规则1.乳腺外科的住院病人2.门诊病人中科室在乳腺外科、乳门诊病人中科室在中医科、中医,“术”或诊断中包含“癌”）,阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”腺肿瘤专病（周末）、乳腺肿瘤、中西医乳腺肿瘤并且诊断中包含“乳”并且（诊断中包含,3.放疗科且入院诊断中包含“乳”,4.化疗科住院病人主要诊断中包含“乳”并且用了收费中有抗肿瘤药物心衰入库规则：

一、诊断中包含：

心功能不全、心功能、心衰、心力衰竭、心衰竭、killip、心脏扩大、心扩大、心增大、心室扩大、心房扩大、心室增大、心房增大。

二、1.射血分数小于40%=射血分数减低的心衰2.射血分数大于40-50，且有以下心脏超声表现之一（左房扩大，左心室肥厚，舒张功能减低），且NT-proBNP（脑利钠肽前体）大于等于125ng/L=射血分数轻度减低的心衰3.射血分数大于等于50%，且有以下心脏超声表现之一（左房扩大，左心室肥厚，舒张功能减低），且NT-proBNP（脑利钠肽前体）大于等于125ng/L=射血分数保留的心力衰竭,根据：

诊断描述、诊断ICD码、就诊科室、用药、检验检查指标等作为入库条件。

原则上是尽可能多的获取类似病例进入专病库，尽量不要遗漏。

病例入库方式,根据入库条件数据动态获取,获取指定病人相关临床数据,病人自动入库方式,指定病人入库方式,专病数据中心,专病数据中心,业务系统或临床数据库,HIS、EMR等业务系统集成调用,业务系统或临床数据库集成调用科研系统病人注册,构建专病标准数据模型,数据来源临床数据中心数据模型,专病数据模型,出院小结费用信息,病案手术手术登记手术记录手术领域手术诊断Surgery手术麻醉信息术后苏醒信息,手术参与人员医嘱执行记录n护理提供记录不良反应记录门诊收费住院收费体检患者信息体检患者报告体检患者结果明细,面向业务流程及操作优化的数据模型,计,面向专病优化的数据模型,扁平化设计,提供专病库内部ID关联（如CaseID）,专病数据中心基础库数据模型,构建专病数据集标准以及参考标准,号,序参考标准或文献,中国卫生健康公用数据元WS/TXXX-2009中国卫生信息数据元值域代码WS364.X-2011电子病历基本数据集WS445.X-2014HL7ChinaCDA规范试行2013版美国国家癌症研究所（NCI）SEER计划编码和分期手册2015版美国外科医生学院机构肿瘤注册数据标准FORDS2015版英国国家癌症智能网络国家癌症数据储存库数据定义NCDRR_V5.2美国肿瘤临床协会（ASCO）治疗计划最终版（Online）美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准第四版CACTEV4英国国家临床分析与特定应用小组（NCASAT）放疗数据集RTDS数据手册及实施指导V4.0.8美国国家癌症研究所肿瘤放疗小组远期放疗反应评估表美国癌症协会（ACS）化疗副反应调查表（Online）美国癌症协会（ACS）放疗副反应调查表（Online）美国癌症协会（ACS）靶向治疗（Online）国际疾病分类第九版临床修订第三卷：

手术与操作ICD-9-CM-3国际疾病分类第10版ICD-10国际疾病分类肿瘤学专辑第三版ICD-O-3观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINCV2.42Karnofsky功能状态评分标准（Online）GB/T2261.1-2003个人基本信息分类与代码第1部分人的性别分类GB/T6565-1999职业分类与代码GB/T2261.2-2003个人基本信息与分类代码婚姻状况代码23GB/T4658-1984文化程度代码24GB/T2260-2007中华人民共和国行政区划代码,医生手工收集科研病例数据，工作量大，收集的科研病例数据的格式和数据标准不规范。

由于没有统一的科研平台，无法从医院各信息系统中自动导入科研病例数据，很多情况下只能手工抄录。

很多的科研病例资料分散在各位医生的手中，资料分散，格式和数据标准不统一，很难综合起来利用，造成很多病例资料被重复收集，浪费大量的人力资源。

由于科研病例各自随访，没有统一的随访管理，造成很多患者被重复随访，随访结果没有被统一管理，随访结果的利用率低。

没有一个完善的多维度综合查询检索工具，病例资料的查询及检索困难。

很多有价值的科研数据是存放在大段文本报告中，提取及有效利用利用难度大（如病理报告、检查报告、病例文书等），需要做大量的后结构化工作。

科研病例表单（CRF表单），规范化性差，需要手工填写，工作量巨大。

其实很多科研病例数据在医院信息系统中已经存在，由于无法自动导入，因此只能手工填写。

临床科研病例资料收集困难,临床科研服务平台流程,专病库数据模型,入库规则定义,后结构化,数据分析,研究队列生成,课题实验组定义,表单自动填写,CRF表单定制,Venn（韦恩）图患者队列检索,举例1：

检索性别为女、年龄大于等于50，白细胞.大于10000。

体温大于40摄氏度举例2：

检索使用过药物A同时使用药物B，但是没有使用过药物C的患者队列举例3：

检索年龄大于50，白细胞10000并且中性粒细胞0.5举例4：

检索性别为女并且PH7并且PCO2大于5,病种下，患者全诊疗信息的定制化可视展现,CRF表单的填写,精准提供参考信息结构化数据自动关联填写支持数据有效性校验,实验组和权限管理,实验组管理创建维护课题/实验组权限范围病种库课题实验组权限内容实验组查看入组出组CRF查看CRF填写,专病库临床科研服务平台功能,基于病种的单病种库，支持课题建立及实验组建立,单病种临床科研库,支持复杂病例查询，及数据导出支持Venn图研究队列检索,强大的复合病例查询,用户可以可视化自定义编辑科研Case表单，左侧表单中要添加字段时，有两种选择，1）挑选CRF表单字典表中的条目，2）自行拖拽控件并设置其含义及对应控件的属性，如下拉列表控件，必须设置可选项目；支持可视化左右侧数据关联。

用户自定义科研Case表单,支持非结构i化文本内容的后结构化,非结构化内容后结构化,集成临床360视图，用户在填写CRF表单时，可能需要参照此病人的360完整信息，可以配置成更加适合科研维度的临床360视图。

集成临床360视图,增加课题概念。

与单病种库、课题、实验组形成三个层次。

用户可以维护课题的增、删、改、查。

在原先的入组操作时，需要加入课题的选择,科研课题管理,用户可以可视化自定义编辑科研Case表单，左侧表单中要添加字段时，有两种选择，1）挑选CRF表单字典表中的条目，2）自行拖拽控件并设置其含义及对应控件的属性，如下拉列表控件，必须设置可选项目；支持可视化左右侧数据关联。

用户自定义科研Case表单,用户能定义该病种的通用数据字典，字典项目可以设定对应的标准数据项目。

CRF表单字典维护工具,希望我们能够为临床医生做些真正有用的事情,