附表一第四季度全省医疗器械质量监督抽验.docx
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附表一第四季度全省医疗器械质量监督抽验
附表一：
2015年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表
序号
产品名称
总批次
（批次）
受检单位（被抽样单位）
样品共涉及生产单位（家）
合格
（批次）
不合格
（批次）
合格率
（批次）
生产企业
（家）
经营单位
（家）
医疗单位
（家）
1
一次性使用无菌医疗器械
47
1
27
3
8
47
0
100%
2
外科缝合线
21
0
14
6
6
21
0
100%
3
天然胶乳橡胶避孕套
12
0
9
2
10
12
0
100%
4
医用输液贴
23
0
16
6
7
23
0
100%
5
宫内节育器
3
0
3
0
1
3
0
100%
6
一次性使用无菌导尿管
16
0
7
7
5
16
0
100%
7
一次性使用灭菌橡胶外科手套
26
0
13
8
13
26
0
100%
8
医用敷料
7
0
7
0
7
7
0
100%
9
血压计
5
0
5
0
2
5
0
100%
10
义齿
7
6
0
0
6
7
0
100%
11
远红外磁疗贴
38
8
0
0
8
38
0
100%
12
医用电气设备
4
2
2
0
4
4
0
100%
13
体温计
8
0
8
0
5
8
0
100%
14
医用剪
3
0
2
1
3
3
0
100%
总计
220
17
113
33
87
220
0
100%
附表二：
一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用无菌注射器带针
贵州亿健达医疗器械有限公司
江西宝塔医疗器械有限公司
金山
2.5mL
0.5×20TWLB
20131201
20150064
2
一次性使用无菌注射器带针
贵州驰辉医疗器械有限公司
江西宝塔医疗器械有限公司
金山
5ml
0.6×25TWLB
20141221
20150065
3
一次性使用无菌注射器带针
贵阳好徳贸易有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
2.5mL
0.5×19.7TWLB
20141212
20150066
4
一次性使用输液器带针
贵州虹博科技发展有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.6
20141202
20150067
5
一次性使用输液器带针
贵州宏都医疗器械有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
黔天使
A10.7×25
20140608
20150068
6
一次性使用输液器带针
贵州大明医疗实业有限责任公司
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
健士
A-0.7×25TWLB
141016
20150069
7
一次性使用输液器带针
贵州黔南州汇达药业有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B3-10.6
20141022
20150070
8
一次性使用输液器带针
六盘水贵方医疗科技有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.55
20140630
20150071
9
一次性使用无菌注射器带针
安顺市黔安医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
20ml
1.2×32TWLB
20141112
20150072
10
一次性使用输液器带针
安顺玉明医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.6
20141122
20150083
11
一次性使用无菌注射器带针
贵州省仁怀市百信药械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
20ml
1.2×32TWLB
20141122
20150084
12
一次性使用无菌注射器带针
安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
1ml0.45×15.5
20141112
20150085
13
一次性使用无菌注射针
贵州虹博科技发展有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.45×15.5RWLB
20140922
20150096
14
一次性使用无菌注射器带针
黔东南州恒生医疗设备有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.5×38TWLB
20140912
20150097
15
一次性使用无菌注射器带针
黔东南州苗族侗族自治州人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
2.5mL
0.5×19.7TWLB
20141202
20150098
16
一次性使用输液器带针
贵州宏都医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B3-10.7
20150116
20150099
17
一次性使用袋式输液器带针
遵义市兴民医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
250mlB3
20140912
20150100
18
一次性使用输液器带针
遵义市兴民医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.55×19TWLB
20141202
20150101
19
一次性使用输液器带针
贵州天使医疗器材有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
黔天使
A10.7×25
20150107
20150102
20
一次性使用无菌注射器带针
贵州康心药业有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20140922
20150137
21
一次性使用无菌注射器带针
遵义市兴民医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
20ml
1.2×32TWLB
20141122
20150138
22
一次性使用无菌注射器带针
贵州遵义市洪达医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20141102
20150139
23
一次性使用无菌注射器带针
遵义市兴民医药有限公司
圣光医用制品有限公司
圣光
5ml
0.6×25TWLB
131017
20150140
24
一次性使用无菌注射器带针
贵州天使医疗器材有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
黔天使
5ml0.7×32
20150402
20150141
25
一次性使用无菌注射器带针
贵州康心药业有限公司
成都市新津事丰医疗器械有限公司
事丰医械
1ml
0.45×16RW.SB
150111
20150142
26
一次性使用无菌注射针
贵州遵义市洪达医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.45×15.5RWLB
20140922
20150143
27
一次性使用输液器带针
贵州紫凡药品有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.6
20150206
20150189
28
一次性使用静脉输液针
贵州康心药业有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.55×19TWLB
20141202
20150211
29
一次性使用输液器带针
贵州康心药业有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.6
20141022
20150236
30
一次性使用无菌注射器带针
贵航平坝医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
10ml
0.7×31TWLB
20150116
20150240
31
一次性使用无菌注射器带针
兴义市人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20150306
20150241
32
一次性使用无菌注射器带针
纳雍县人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
10ml
1.2×32TWLB
20141102
20150242
33
一次性使用无菌注射器带针
兴义市人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
1ml0.45×15.5
20141212
20150243
34
一次性使用无菌注射器带针
铜仁市同仁医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
10ml
0.7×31TWLB
20140612
20150244
35
一次性使用无菌注射器带针
凯里市黎明医疗器械有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml0.7×31
20140513
20150245
36
一次性使用无菌注射器带针
贵州省黔东南州华康医疗器械有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20141002
20150246
37
一次性使用无菌注射器带针
铜仁市同仁医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20140313
20150247
38
一次性使用无菌注射器带针
六盘水康顺医疗器械有限公司
江西益康医疗器械集团有限公司
益康
1ml
0.45×15RWLB
141111
20150248
39
一次性使用无菌注射器带针
贵州德诚医疗投资管理有限公司
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
健士
2.5mL
0.5×20RWLB
130704
20150249
40
一次性使用无菌注射器带针
贵州颐蓉药业有限责任公司
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
健士
5ml
0.7×30TWLB
131203
20150250
41
一次性使用无菌注射器带针
贵州省毕节市医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
1ml0.45×15.5
20141112
20150251
42
一次性使用无菌注射器带针
毕节地区腾飞医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
2.5mL
0.5×19.7TWLB
20141212
20150252
43
一次性使用无菌注射器带针
贵州天乐医疗器械有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20141202
20150253
44
一次性使用无菌注射器带针
贵州星伦医疗科技有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml0.7×31
20141022
20150254
45
一次性使用无菌注射针
兴义市人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.9×37
20140712
20150255
46
一次性使用无菌注射针
贵州德诚医疗投资管理有限公司
岳阳民康医用材料有限公司
恩康
0.45×16RWLB
150106
20150256
47
一次性使用袋式输液器带针
贵州天使医疗器材有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
黔天使
250ml
20150404
20150270
附表三：
外科缝合线质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
非吸收性外科缝线
六盘水贵方医疗科技有限公司
扬州市榕乐科技发展有限公司
JSY
0
20130508
20150061
2
非吸收性外科缝合线
贵州宏都医疗器械有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
0
20131022
20150062
3
非吸收性外科缝合线
遵义市康福医疗器械有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
2-0
20140102
20150063
4
可吸收性外科缝线
贵阳结石病医院
南通华利康医疗器械有限公司
华利康
4-0
141017
20150126
5
非吸收性外科缝线
遵义贵康医疗器械有限责任公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
3-0
20140306
20150127
6
非吸收性外科缝线
贵州驰辉医疗器械有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
4-0
20150106
20150128
7
可吸收性外科缝线
贵州驰辉医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
金环
6-0
18R0316A
20150129
8
非吸收性外科缝合线
遵义市金康医疗设备有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
3-0
20140510
20150130
9
带线缝合针
瓮安明康医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
金环
线：
3-090cm针：
3/8
7×1924mm
18Q0309C
20150190
10
可吸收性外科缝线
威宁县益康医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
金环
线：
4-090cm针：
3/8
7×1722mm
18Q1217B
20150191
11
可吸收性外科缝线
黔东南国康医疗设备有限公司
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
金环
1
18Q0919A
20150192
12
非吸收性外科缝线
兴义市人民医院
扬州市榕乐科技发展有限公司
JSY
2-0
20140306
20150193
13
非吸收性外科缝线
贵州省瓮安县人民医院
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
3-0
20140906
20150194
14
非吸收性外科缝线
贵州铜仁博美特贸易有限公司
姜堰市新康丝线厂
宇康
3-0
140102
20150195
15
非吸收性外科缝线
贵州省黔东南州华康医疗器械有限责任公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
1
20140406
20150196
16
非吸收性外科缝线
三都湘雅医院
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
0
20140906
20150197
17
非吸收性外科缝线
六盘水市钟山区万民医疗器械有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
3-0
20150106
20150198
18
非吸收性外科缝线
贵州纳雍宏泰医药有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
3-0
20150106
20150199
19
非吸收性外科缝线
安顺市安康医疗器械有限责任公司
扬州市榕乐科技发展有限公司
JSY
3-0
20140306
20150200
20
非吸收性外科缝合线
仁怀市拓昇医疗器械销售有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
2-0
20140102
20150201
21
非吸收性外科缝线
瓮安东康医院
扬州市榕乐科技发展有限公司
JSY
2-0
20140708
20150202
附表四：
天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
天然胶乳橡胶避孕套
贵州鼎圣药业有限公司
高平市丹阳橡胶制品有限公司
动感束腰
52±2mm
141107
20150103
2
天然胶乳橡胶避孕套
遵义芝林大药房零售连锁有限公司
湛江市汇通药业有限公司
简爱
52±2mm
14058A
20150104
3
天然胶乳橡胶避孕套
遵义芝林大药房零售连锁有限公司
湛江市汇通药业有限公司
花姿
52mm
14051A
20150106
4
天然胶乳橡胶避孕套
七星关区贵毕路正康大药房
山东铭源乳胶有限责任公司
黛芙妮
52±2mm
14060325
20150258
5
天然胶乳橡胶避孕套
红花岗区烨桐保健食品销售部
济宁卫康胶业有限公司
晚风
52mm
140802
20150259
6
天然胶乳橡胶避孕套
红花岗区烨桐保健食品销售部
济宁卫康胶业有限公司
琪蔓园
52mm
150103
20150260
7
天然胶乳橡胶避孕套
贵州康心药业有限公司
青岛双蝶集团股份有限公司
双蝶
52mm
235036
20150261
8
天然胶乳橡胶避孕套
贵州康心药业有限公司
青岛伦敦杜蕾斯有限公司
杜蕾斯
52.2mm
1000032436
20150262
9
天然胶乳橡胶避孕套
安顺市计划生育药具管理站
桂林紫竹乳胶制品有限公司
高邦
52mm
1407214
20150263
10
天然胶乳橡胶避孕套
威宁县祖家医药连锁有限公司祖家医药中心店
茂名市江源乳胶制品有限公司
杜仕邦
52±2mm
1503G
20150264
11
天然胶乳橡胶避孕套
贵州老百姓药业连锁有限公司
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
多乐士
52±2mm
1501
20150265
12
天然胶乳橡胶避孕套
钟山医药商店
上海乳胶厂
激情伟哥王
52±2mm
130417
20150266
附表五：
医用输液贴质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
医用输液贴
安顺玉明医疗器械有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20141202
20150057
2
医用输液贴
安顺市黔安医疗器械有限公司
江西庐乐医疗器械集团有限公司
庐乐
A70mm×35mm
20140307
20150058
3
医用输液贴
铜仁市黔诚医疗器械有限公司
江西庐乐医疗器械集团有限公司
庐乐
A70mm×35mm
20140920
20150059
4
医用输液贴
遵义汇川九龙医院
江西安康医疗器械有限公司
科通
70mm×35mm
20140406
20150060
5
输液贴
遵义市兴民医药有限公司
金华市景迪医疗用品有限公司
恒迪
70mm×40mm
20141001
20150091
6
医用输液贴
遵义市康福医疗器械有限公司
江西安康医疗器械有限公司
科通
A型70mm×35mm
20140812
20150092
7
医用输液贴
贵州紫凡药品有限公司
江西安康医疗器械有限公司
科通
A型70mm×35mm
150106
20150093
8
医用输液贴
黔东南州恒生医疗设备有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20141202
20150094
9
医用输液贴
贵州省毕节市医药有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20150102
20150149
10
医用输液贴
仁怀市拓昇医疗器械销售有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20141202
20150150
11
医用输液贴
贵州康心药业有限公司
昆明双龙卫生材料有限公司
金博
70mm×35mm
20150203
20150151
12
医用输液贴
贵州天乐医疗器械有限责任公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20150102
20150152
13
医用输液贴
贵州康心药业有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20150102
20150153
14
医用输液贴
贵州驰辉医疗器械有限公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20140702
20150154
15
医用输液贴
凯里仁爱妇科医院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20140502
20150227
16
医用输液贴
凯里市黎明医疗器械有限责任公司
江西庐乐医疗器械集团有限公司
庐乐
70mm×35mm
20150106
20150228
17
医用胶贴
贵阳医学院第三附属医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
3L
JW型
20140915
20150229
18
医用输液贴
贵州老百姓药业连锁有限公司
昆明双龙卫生材料有限公司
金博
70mm×35mm
20140803
20150230
19
输液胶贴
荔波县中医院
泰州市精卫医疗器械有限公司
精卫
7cm×3.5cm
14102600
20150231
20
输液胶贴
贵航平坝医院
泰州市精卫医疗器械有限公司
精卫
7cm×3.5cm
14102600
20150232
21
输液胶贴
贵州省独山百汇药业有限责任公司
泰州市精卫医疗器械有限公司
精卫
7cm×3.5cm
14110200
20150233
22
医用输液贴
三都水族自治县人民医院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20141102
20150234
23
医用输液贴
贵州省独山县中西药业有限责任公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20150402
20150235
附表六：
宫内节育器质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
MCuII功能性宫内节育器
贵州金刚医疗器械有限公司
辽宁爱母医疗科技有限公司
爱母
L（34mm）
B140802
20150056
2
MCu功能性宫内节育器
遵义贵康医疗器械有限责任公司
辽宁爱母医疗科技有限公司
爱母
M（32mm）
A141101
20150155
3
MCu功能性宫内节育器
铜仁飞达医疗器械有限公司
辽宁爱母医疗科技有限公司
爱母
M（32mm）
A140901
20150163
附表七：
一次性使用无菌导尿管质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用无菌导尿管
毕节地区腾飞医疗器械有限公司
湛江市事达实业有限公司
事達
12Fr（5-10ml）
2012A2
20150131
2
一次性使用无菌导尿管
遵义贵康医疗器械有限责任公司
陕西华瑞邦
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