机械制造质量手册.docx

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机械制造质量手册

xxxx机械制造

DN/TX/SC-xxxx

质量手册

（第A版）

[依据GB/T19001-2008/ISO9001：

2020标准]

受控状态：

受控

xxxx

xxxx

xxxx

xxxx年x月x日发布xxxx年x月x日实施

xxxx机械制造发布

章节号主落款称页码

0.1目录…………………………………………………………………………………1

0.2公布令………………………………………………………………………………2

0.3治理者代表录用书…………………………………………………………………3

0.4企业简介……………………………………………………………………………4

0.5质量方针与质量目标………………………………………………………………5

0.6组织机构图…………………………………………………………………………7

0.7质量治理职责分派表………………………………………………………………8

1．范围……………………………………………………………………………………9

2．引用标准………………………………………………………………………………10

3．术语和概念……………………………………………………………………………11

4．质量治理体系………………………………………………………………………12

5．治理职责……………………………………………………………………………14

6．资源治理………………………………………………………………………………17

7．产品实现……………………………………………………………………………18

8．测量、分析和改良…………………………………………………………………22

附录A各类人员质量职责……………………………………………………………25

附录B程序文件目录…………………………………………………………………30

附录C手册修改操纵页………………………………………………………………31

附录D产品工艺流程图………………………………………………………………32

附录E相关法律法规目录……………………………………………………………33

颁布令

为标准本公司各项质量治理活动，切实提高和稳固公司产品质量，不断知足顾客的需求，公司依据ISO9001:

2008标准、相关法律法规及客户的要求编制了本《质量治理手册》，它论述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量体系提出了具体的要求，现予以批准公布实施。

各有关职能部门必需将本《质量治理手册》视为公司质量治理的大体法规，是质量治理体系运行的准那么，也是对所有顾客的许诺，全部员工必需不折不扣地遵守公司质量治理许诺，贯彻执行《质量治理手册》的各项要求和运行准那么，确保公司生产出平安、合格和顾客中意的产品，使公司在竞争猛烈的国内、外市场中持续进展。

《质量治理手册》（编号DN/TX001-xxxx）经公司领导审定，符合ISO9001:

2020《质量治理体系要求》和国家、行业、地址的有关法规、标准要求，批准为xx市xx机械制造质量治理体系标准，自2021年4月15日开始实施。

本手册自xxxx年4月5日起实施。

总领导：

xxxx

xxxx年4月5日

管理者代表任命书

章节：

0.2

页次：

1/1

为及时和谐各相关部门的职能，确保公司质量治理体系的成立和有效运行，录用xxxx为本公司质量治理体系的治理者代表，除其他已规定的职责外，特授予新职责如下：

1.组织策划并确保公司质量治理体系所需的各进程取得成立、实施和维持；

2.及时向公司治理层报告公司质量治理体系的业绩，依照需要提出关于质量治理体系的改良建议和需求；

3.确保在整个公司内提高各层次员工知足顾客要求的意识并提高其能力；

4.就公司质量治理体系的有关事宜与各外部进行联络。

望公司所有有关人员服从和谐，履行质量职能，以确保质量治理体系有效运行。

总领导：

xxxx

xxxx年4月5日

公司简介

xxxx机械制造位于xxxxxxxxx，环境优美，交通便利，是一家专注于周密零部件的加工制造企业。

公司成立于xxxx年，注册资金55万元，现有固定资产100余万元，厂房面积560余平米，现拥有各类加工查验设备15太套，员工32人，具有为各大厂商提供加工配套效劳的能力。

公司以“精诚所至，品质为先，客户至上，有诺必达”为企业信条，致力于为客户提供最优质的效劳。

质量方针与质量目标

质量方针：

品质为先，客户至上，有诺必达，持续改良；

质量方针明白得：

为顾客提供高质量的各类周密加工件和中意的效劳，是咱们不懈的追求。

客户至上、持续改良，表现了企业对产品质量永无止境的进展思想和坚持持续改良，增强顾客中意的质量意识。

质量方针表现了企业以顾客为中心和持续改良的思想，要求员工在工作中要想到顾客、知足顾客，以此确信企业的质量目标，并分解到相关的职能部门，按期进行检查和考核。

在企业最高治理层领导下，全面贯彻ISO9001：

2020标准，提升质量治理水平，持续改良、追求卓越，使之成为长期的企业文化。

企业的各级人员必需认真明白得质量方针的内涵，并认真贯彻执行。

质量目标：

总领导在确信质量方针的基础上成立全公司的质量目标并分解到部门，质量目标是可测量的，以下是本公司的质量目标，能够适时依如实际情形对证量目标和分解内容进行调整。

公司总目标

分解部门

分解目标

1、产品出厂合格率≥99.8%

2、客户满意率≥90%

综合部

1、文件发放准确率100%

2、新员工入职培训率100%

3、顾客满意度≥90分

4、采购原材料合格率100%

生产部

1、生产计划完成率90%

2、主要零部件主要检验项目一次检验合格率≥95%

3、生产设备完好率≥90%

技术质量部

11、不合格品受控率≥99%

组织机构图

质量治理职责分派表

部门

标准要素

领导层

综合部

生产部（含车间）

技术质量部

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5.5职责、权限与沟通

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已删减

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第1章范围

本手册是依据GB/T19001-2020标准的要求，结合本企业产品和生产特点和企业实际情形编写的。

本手册用于证明本企业有能力、稳固地提供知足顾客和适用法律法规要求的产品；通过质量治理体系的有效运行，包括对体系的持续改良和预防不合格的进程，以达到增强顾客中意的目的。

本手册适用的范围是工装模具生产加工等进程。

本公司依据顾客提供的图纸或样品和相关产品标准组织生产，产品实现进程不存在设计和开发，故对标准中的7.3条款进行删减。

1.3质量治理体系进程描述

企业依照GB/T19001-2020/ISO9001：

2020标准的要求成立质量治理体系，利用“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析和改良”四大进程，并对以上进程一一描述，如图：

输入输出

图释：

增值活动信息流

第2章引用标准

本手册的引用标准有：

GB/T19000-2008/ISO9000：

2005质量治理体系基础和术语

GB/T19001-2008/ISO9001：

2008质量治理体系要求

第3章术语和概念

本质量手册采纳了GB/T19001-2020/ISO9000:

2005《质量治理体系基础和术语》给出的术语和概念。

第4章质量治理体系

企业依据GB/T19001-2020标准成立质量治理体系，并形成文件，组织实施和维持，持续改良其有效性。

为确保产品和效劳质量知足顾客要求及法律法规要求,企业识别、确信了所需的进程，并对这些进程进行了操纵。

4.1.1本企业产品实现流程图（生产进程）见附录Ｄ

4.1.2采纳进程方式（见1.3）并做到：

a）确信进程的顺序，彼此关系和接口关系；

b）确保进程所需资源和信息能够取得；

c）确信操纵进程的准那么和方式；

d）监视、测量、分析和改良这些进程；

e）公司外包进程为部份产品运输进程。

本企业质量治理体系文件包括：

a）质量手册（包括质量方针、质量目标）；

b）标准所要求形成文件的程序和为确保进程的有效运行和操纵所需的程序；

c）为确保所确信的进程的有效策划、运行和操纵所需要的支持性治理文件，和产品生产进程所需要的有效的产品图样、工艺文件、技术标准和产品标准等技术性文件；

《质量手册》是本企业质量治理体系纲领性文件，旨在实现本企业的质量方针和质量目标，由治理者代表组织编写，经总领导批准后实施，其内容包括：

a）质量方针和质量目标；

b）企业组织机构和部门质量职责的描述；

c）质量治理体系所覆盖的产品范围和部门；

d）为质量治理体系需编制程序文件的引用；

e）质量治理体系进程之间的彼此作用的表述。

为保证质量治理体系的有效运行，必需对证量治理体系文件进行操纵，公司编制《文件操纵程序》，规定了以下方面的操纵内容：

a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前应取得总领导的批准；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c）确保文件的更改和现行修订状态取得识别；

d）确保在利用部门可取得适用的、有效的文件；

e）文件要维持清楚，易于识别；防止作废文件的非预期利用,假设要保留作废文件,

应付这些文件进行标识；

f）确保组织所确信的策划和运行质量治理体系所需要的外来文件取得识别，并操纵

其分发。

记录操纵

为提供符合要求和体系有效运行的证据，在质量治理体系中应成立和维持记录。

公司编制《记录操纵程序》，规定记录的标识、贮存、爱惜、检索、留存和处置要求。

《文件操纵程序》

《记录操纵程序》

第5章治理职责

治理许诺

总领导作为最高治理者，负责成立、实施和改良质量治理体系，并对持续改进其有效性作出许诺,并通过以下职责的履行及相关活动的开展,为其许诺提供证据：

a）利用会议、培训、宣传材料等各类方式向企业全部员工转达知足顾客要求和适用法律法规要求的重要性；

b）组织制定企业的质量方针和质量目标并贯彻执行；

c）按期对证量治理体系进行治理评审；

d）为质量治理体系的成立、实施和改良，提供必要的资源。

企业的生存和进展依存于顾客，总领导应以增强顾客中意为目的，通过各类方式增强与顾客沟通，确信顾客的需求，并将其转化为企业的要求，在企业内部进行有效沟通，通过质量治理体系的有效运行，使顾客的要求取得知足。

总领导以质量治理原那么为基础，针对本企业实际情形，组织制定质量方针，并转达到全部员工并确保质量方针：

a）与企业的宗旨和经营方针一致并相适应；

b）质量方针包括对知足要求和持续改良质量治理体系有效性的许诺；

c）为制定和评审质量目标提供了框架；

d）制定和实施质量方针中，与各部门、各类人员充分沟通，达到上下明白得一致，确保质量方针的实现；

e）在治理评审中，对证量方针的持续适宜性和质量目标的实现情形进行评审。

总领导组织制定企业的质量目标，其要求如下：

a）要与质量方针及持续改良的许诺相一致；

b）对证量目标进行分解，落实到各部门，并纳入统计、考核；

c）质量目标包括知足产品要求所需要的内容；

d）质量目标应高于现状，经分解后在作业层次上应是可测量的，通过尽力后是能够实现的。

a）总领导组织对证量体系进行了策划，以知足质量目标和标准4.1条款的要求；

b）当需要对证量治理体系的变更进行策划和实施时，应维持质量治理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限：

总领导依照企业的具体情形，成立与质量治理体系相适应的组织机构（见0.6质量治理体系机构图），并明确各部门的职责、权限和彼此关系（见0.7部门职能分派表）,同时，制定了企业各类人员的质量职责（见附录Ａ各类人员质量职责）。

总领导录用治理层的一名员工作为治理者代表,其职责和权限见《治理者代表录用书》和附录A。

总领导采纳会议、简报、信息传递、报表和各类文件等形式，与企业各职能部门进行沟通，达到彼此了解，实现全员参与,确保质量治理体系的有效运行。

5.6.1.1企业在正常情形下每距离12个月进行一次治理评审，以确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性；评审应包括评判改良的机遇和质量治理体系变更的需要，和质量方针和质量目标变更的需求。

5.6.1.2当企业内、外部环境显现以下转变时，总领导有权临时组织治理评审：

a）质量方针、目标需要调整时；

b）企业组织机构发生较大转变时；

c）接到顾客重大投诉时；

d）产品显现重大问题时；

e）外部市场发生重大转变时；

f）总领导以为必要时。

5.6.1.3每次治理评审前，综合部组织编制治理评审实施打算，内容应明确评审的目的，各部门组织实施的范围、内容、要求、方式、参加人员、时刻与地址等。

经总领导批准后，发到各部门组织实施。

5.6.1.4企业治理评审采纳会议方式，由总领导主持评审，依如实施打算，由各部门和有关人员做好会前预备，并在会议上汇报，一一讨论评议，然后由总领导总结并形成决议。

治理评审既要总结企业质量治理体系取得的业绩，又要找出存在的问题，要紧评判其有效性和适宜性，综合部负责编制治理评审报告经治理者代表审核，报总领导批准后发放到相关部门。

治理评审的输入内容，包括以下方面的信息：

a）内部和外部审核结果；

b）顾客反馈的重要信息和顾客中意度测量的结果；

c）进程的绩效和产品的符合性；

d）预防方法和纠正方法的实施情形；

e）以往治理评审所确信的跟踪方法的执行情形；

f）质量治理体系可能的变更，主若是外部环境转变引发的变更，和产品、法律法规转变引发的变更等；

g）对产品和质量治理体系改良的建议。

治理评审输出，应包括以下方面做出的任何决定和方法：

a）质量治理体系有效性及其进程有效性的改良；

b）与顾客要求有关的产品的改良，包括效劳；

c）资源的需求。

5.6.4方法、验证和记录

a）针对评审的输出，综合部要组织责任部门制定纠正/预防方法，组织实施并跟踪验证其实施结果；

b）治理评审进程形成的各项记录，由综合部负责保留。

第6章资源治理

为实施、维持质量治理体系并持续改良其有效性，知足顾客的需求，增强顾客中意，企业应确信并提供所需的资源。

在企业从事阻碍产品要求符合性的人员，应具有适当的教育培训、技术和体会，熟悉工作职位要求，并能够胜任。

6.2.2能力、培训和意识

a）综合部负责制定从事阻碍产品要求符合性的人员所需的能力；

b）综合部负责员工培训工作，适历时，对员工进行培训并编制年度培训打算，经总领导批准后实施；

c）企业应付培训的有效性进行评判，对有关人员的资格进行评定；

d）总领导应增强对本公司员工的教育，提高员工对产品质量重要性的熟悉，做好本职工作，为实现企业的质量目标做出奉献；

e）综合部要保留好员工的教育、培训、技术、体会等记录，并成立个人档案。

为了知足产品符合要求，企业应确信、提供并保护所需要的基础设施，包括：

a）产品符合性要求所需的办公、生产场所、工作环境及其它相关设施；

b）为生产进程配备足够的，知足产品加工要求的设备、仪器、场所等硬件设施；

c）为顾客提供如运输、通信或信息系统的支持性效劳。

d）对基础设施做必要的保护和保养，维持知足产品质量的持续的进程能力；

e）配备知足生产、技术、质量方面的技术标准，质量文件和资料。

为确保产品符合要求，企业应确信和治理所需的工作环境，如温度、清洁度、光线，和平安因素等。

所属部门负责对作业区域内环境的识别和治理，综合部负责对工作环境进行监督治理，以确保符合规定要求和知足国家法律、法规的要求。

第7章产品实现

工装模具产品的生产加工与销售效劳，按现行工艺要求组织生产加工。

7.1.2当顾客提出特定产品、项目或合同时，技术质量部组织综合部、生产部对其产品实现进程进行策划，并形成质量打算，内容包括：

a）产品的质量目标和质量要求；

b）生产进程、顺序，需编制的工艺文件和需设计的工装；

c）工艺文件、工装图纸的评审、审批；

d）明确特殊和关键进程，并确信进程操纵的准那么和方式，制定必要的操纵文件，确信和配备必要的设备和操纵手腕和其他资源的要求；

e）工装的制造、验证；

g）样品的生产制造、查验、验证、改良，送顾客试用确认,明确产品接收要求；

f）产品实现进程和产品符合要求提供证据的记录。

7.2.1与产品有关的要求的确信：

a）企业应明确顾客规定的要求，其中包括产品质量的要求、数量、价钱、交货期、交付及交付后活动的要求；

b）顾客尽管没有明示的要求，但产品规定的用途或已知预期用途所必需的要求，应该予以知足；

c）适用于产品的法律法规要求；

d）组织以为必要的任何附加要求。

7.2.2.1综合部应组织开展合同评审，合同评审应在企业接收顾客合同或定单前进行，包括接收合同或定单的更改，通过评审应达到：

a）产品的要求已取得明确规定；

b）与以前表述不一致的合同或定单的要求已取得解决

c）企业有能力知足合同或定单提出的要求。

7.2.2.2与产品有关的要求发生变更时，应与顾客协商达到一致，同时，对合同和相关文件进行修改，并将合同变更的信息内容及时的以书面形式传递到有关部门。

7.2.2.3假设顾客没有提供形成文件的要求，企业应在接收顾客要求许诺前对顾客要求进行确认。

7.2.2.4综合部负责保留合同评审的结果及评审所引发的方法的记录。

总领导、综合部负责在以下方面做好与顾客联系与沟通：

a）本企业生产的产品介绍和有关信息；

b）合同或定单的签定、处置与修改，并维持履约期间的沟通方式；

c）顾客反馈信息的处置要及时、圆满。

本公司依据有关产品标准和顾客提供图纸等组织生产，不存在产品的设计和开发，故对该节进行删减。

a）编制《采购产品操纵程序》并实施，以确保采购的产品符合规定要求；

b）综合部依照供方提供的产品对随后产品实现或最终产品的阻碍，对供方实施分类操纵，以便依照供方按企业要求提供产品的能力评判和选择供方，并制订选择、评判和从头评判的准那么；

c）综合部负责保留供方评判、选择和由此引发任何须要方法的记录；

采购产品必需有文件依据，采购文件应清楚地说明采购产品的以下信息：

a）采购产品有关的技术要求；

b）采购打算；

c）重要产品和数量较多的产品，要与供方签定采购合同或协议；

d）适那时包括采购程序、验收准那么，对供方的质量治理体系要求等。

采购文件的编制、发放按程序文件规定执行。

a）采购产品进入企业时,应付其进行查验或验证,可采取进货查验与品种、规格数量、外观质量进行验证的方式，以确保采购产品符合规定要求；

b）当企业与顾客拟在供方现场实施验证时，应在采购合同或协议书上对拟采纳的验证安排和产品放行方式作出规定。

公司成立并维持《生产进程操纵程序》，并对生产进程进行操纵，以保证各项活动处于受控状态，操纵条件和内容包括：

a）取得产品图样、工艺文件、查验文件或其他表述产品信息的文件；

b）依如实际需要编制相应的作业指导书或工艺卡；

c）生产部利用适宜的生产设备按生产打算组织生产，并按相关规定对设备进行治理和保护，确保生产设备知足生产、工艺要求；

d）在所需场所配置检定合格的监视和测量设备；

e）做好生产进程中产品的监视和测量，不合格品不得转序、入库、出厂；

f）经查验合格的产品方可入库、放行，向顾客交付利用；

g）交付后的产品顾客提出反馈意见时，要及时处置，并做好售后效劳工作；

h）工作环境应知足平安和文明生产的要求。

在《生产进程操纵程序》中明确管件的焊接为特殊进程，应付这些进程进行确认，以证明这些进程的质量保证能力，确认的内容包括：

a）为进程的评审和批准规定的准那么；

b）对设备进行认可和人员资格的鉴定；

c）制定可行的作业指导书或工作标准；

d）对进程进行监控并记录；

e）进程的再确认，当上述条件发生转变或显现重大质量问题时，应再进行确认。

在产品实现全进程中识别产品，避免误用；识别产品状态，避免不合格品非预期利用。

最终产品交付时应在产品出厂查验记录上注明批号或生产日期，作为可追溯性的唯一标识。

在生产、加工、交付各时期，相关人员必需认真爱惜产品标识、状态标识，技术质量部应增强对标识的治理和检查，发觉问题应及时查明缘故，以采取有效方法，确保产品符合规定要求。

顾客财产主若是指顾客提供的图纸、样品（模型）和有关技术文件、技术资料。

顾客财产由技术质量部进行识别、验证、保护和爱惜，并操纵其分发利用，顾客财产如发生丢失、损坏时，技术质量部应及时向顾客报告并维持记录。

从采购产品进企业到最终产品交付到顾客期间应做好产品防护，产品防护工作包括：

标识、搬运、包装、贮存和爱惜：

产品的搬运应依照产品特点，配备适宜的搬运工具，搬运进程中注意爱惜好产品，避免丢失和变形损坏；

综合部负责采购产品的防护、生产部负责进程产品的防护、综合部负责最终产品的贮存和爱惜，采取有效的治理方法，避免产品在贮存时损坏和误用。

增强对监视和测量设备的治理，为产品符合规定要求提供靠得住证据，使监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施，为确保监测结果有效，对监视和测量设备要进行如下方面的操纵：

a）技术质量部成立监视和测量设备台帐，编制监视和测量设备周期检定打算，委托法定计量检定单位进行周期检定，确保利用的监视和测量设备均是有效、合格的；

b）监视和测量设备有专人治理，任何人不得随意调整，以防校准状态失效；

c）监视和测量设备应具有校准状态的标识和合格检定校准证据；

d）在搬运、保护和贮存期间避免损坏和失效；

e）保留校准、检定合格的记录；

f）当发觉监视和测量设备偏离校准状态时，当即评定已查验和实验结果的有效性，并采取适当方法；

g）当运算机软件用于规定要求的检测时，应确认其知足预期用途的能力，确认应在第一次利用前进行，并在必要时再予以从头确认。

7.7有关程序文件

《采购产品操纵程序》

《生产进程操纵程》

第8章测量、分析和改良

企业要组织策划并实施证明产品要求的符合性、确保质量治理体系符合性、持续改良质量治理体系有效性所需要的监视、