9000内审检查表.docx

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9000内审检查表

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040共5页第1页

审核员：

受审部门

管理层

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

5.1管理承诺

1、最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？

2、最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？

3、最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？

在《质量手册》中最高管理者制订了质量方针和目标，利用会议形式宣传质量管理体系，顾客满意的重要性，并为质量管理体系的建立提供了必要的资源。

产品必须满足顾客要求和法律法规要求。

公司所生产的产品都是为顾客考虑和生产。

通过会议、宣传等方式将满足顾客要求传达给组织成员。

√

5.2以顾客为中心

1、组织如何确定顾客的需求和期望？

2、将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？

组织通过对订单评审、市场调研、订货会等形式来确定。

通过订单形成一系列的生产、检验文件来满足顾客的需求。

√

5.3质量方针

1、最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？

2、制定的质量方针能否满足标准的要求？

3、质量方针与质量目标的关系是否明确？

4、组织采用什么措施传达质量方针？

5、组织各层次对质量方针的理解程度如何？

6、质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？

质量方针与企业经营宗旨对应，体现了本公司在质量方面的追求。

方针可以满足标准的要求。

方针为目标建立提供框架。

通过各种形式宣传。

全体职工都能理解。

质量方针在管理评审中进行评审，目前没有进行更改。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040共5页第2页

审核员：

受审部门

管理层

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

5.4策划

5.4.1质量目标

1、质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？

分解是否适宜？

2、质量目标是否与质量方针给定的框架一致？

3、质量目标是否具有可测量性？

测量方法是否明确

质量目标已经分解。

分解适宜公司情况。

质量目标与质量方针能够保持一致。

质量目标可测量，方法明确。

建立有《质量目标实施情况检查表》，记录了质量目标完成情况。

√

5.4.2质量策划

1、质量策划的输出是否形成了文件？

2、实现质量目标的资源是否齐备？

3、质量目标实现的程度如何？

4、质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？

5、质量策划的更改是否受控？

更改期间是否保持了质量管理体系完整性？

形成了文件，如：

质量手册、控制程序、工艺管理汇编等。

资源能够满足现在和几年内的要求。

经过相关部门的检查，《质量目标实施情况检查表》，记录了质量目标完成情况，均已完成各自的目标。

质量策划体现了质量管理体系的改进，并且处于受控状态，目前没有更改情况，所以仍能够保持质量管理体系的完整性。

√

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

1、对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？

2、部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？

3、各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

在质量手册中明确了包括总经理、各部门负责人等岗位职责和部门职能权限。

部门和岗位职责和权限及相互关系清楚。

目前通过学习文件、沟通等方式宣传贯彻后，各部门均能明确其本身的职责权限。

√

5.5.2管理者代表

管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？

效果如何？

通过质量目标的分解和对各部门考核执行情况，对体系运行情况建立检查机制，定期组织内审等措施实现。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040共5页第3页

审核员：

受审部门

管理层

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

5.5.3内部沟通

1、组织内沟通工具有哪些？

2、各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？

例会、简报、宣传栏、电话等工具。

通过不定期工作检查，通报检查中发现的不符合以及跟踪纠正措施情况使各部门人员了解各部门体系运行情况

√

6.资源管理

6.1资源的提供

1、最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？

2、为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？

3、提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？

主要通过评审客户要求、产品要求、分析市场形势和企业发展方向确定需提供的资源。

提供了人力资源，设备和设施

以及资金、信息等相关资源。

现阶段资源可以满足要求。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040共5页第4页

审核员：

受审部门

管理层

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

5.6管理评审

1、最高管理者如何认识管理评审的重要性？

2、是否保存了管理评审的记录？

3、管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？

4、上次管理评审的改进措施是否得到实施？

有效性如何？

5、对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？

1.管理评审是对公司质量管理体系符合性、有效性和适宜性评审的有效手段。

2.经检查，保存了管理评审的记录，如：

《管理评审计划》、《管理评审记录》、《管理评审报告》等。

计划内容包括评审目的、方法、时间、输入内容等；报告中对评审过程、评审记录、评审输出等内容进行了描述。

3.本次管理评审输入（按照质量管理体系标准要求的7条要求进行输入）、输出内容符合标准要求。

本次管理评审由总经理主持。

4.上年度的改进措施已经过相关人员验证有效。

5.经检查，本次管理评审的输出的改进措施经过责任部门整改到位后，有管理者代表进行了跟踪验证，并且措施有效，符合要求。

保存了管理评审的相关记录。

8.1总则

1.是否通过质量方针、目标、审核结果、纠正措施和管理评审以推动质量管理体系的持续发展改进？

2.为确保纠正措施的实施效果，是否明确采取纠正措施过程中相应的职责？

分工是否明确？

公司管理层根据内审、管理评审等活动对组织的过程能力不足之处进行原因分析，并实施纠正。

在纠正措施实施过程中，对职责、分工予以明确，要求各部门按照计划执行。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040共5页第5页

审核员：

受审部门

管理层、管代

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

1.1范围

是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？

在质量手册中明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明。

“高低压成套开关控制设备的生产和服务”

√

1.2删减

1）是否有删减？

删减了哪一条款？

2）删减的理由是否充分、合理？

3）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？

本公司产品均按照国家标准、行业标准和顾客要求进行生产，不涉及设计开发工作，对7.3条款删减，删减合理，手册内容覆盖了本公司质量管理体系全过程，手册中过程描述反映了本公司产品特点。

√

4.1质量管理体系总要求

1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？

2）过程是否识别并表述？

3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？

如何控制？

4）过程的顺序及相互关系是否明确？

5）如何保证体系运作所需的资源？

6）如何监视、测量分析这些过程？

7）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？

（也可结合5.4.2质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容

1．质量管理体系的结构和层次清楚。

2．质量管理体系的各个过程均已经被识别并进行了表述。

3．本公司外包过程按照文件要求进行控制。

4．过程的顺序及相互关系明确。

5．通过内审核管理评审检查以及与各部门沟通。

6．内审、管理评审。

7．发现问题及时纠正。

√

8.1测量分析和改进总则

1）策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品/体系的符合性？

2）确立何种方法持续改进体系的有效性？

3）策划确立何种统计技术和方法？

4）统计技术和方法是否适宜和有效？

1．内审、顾客满意度测量等。

2．管理评审。

3．产品合格率统计、顾客满意度统计、产品废品率统计等。

4．统计技术和方法适宜有效。

√

8.5.1持续改进

1）如何利用各种信息来进行持续改进？

2）有哪些方式实施改进？

3）改进效果如何？

4）改进是否能体现PDCA循环？

通过各种监视和测量手段获取相关信息对质量管理体系进行持续改进。

培训、会议、宣贯、文件、记录等形式。

改进效果良好。

改进能够体现PDCA循环。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040第6页

审核员：

受审部门

生产部

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

6.3设施

1、为使产品符合要求，提供了哪些设施、设备？

2、设施、设备是否符合实现产品的需要？

3、是否得到了维护？

生产现场配备大量的生产设备（钻床、母排折弯机等）和必要的检测设备（耐压试验仪、电阻测量仪等）。

建立有《生产设施一览表》对其进行了详细地记录。

目前的生产、检验设备能够符合产品生产检验需要。

经检查，设备能够得到维护，查设备维护记录。

设备均有检修计划、检修单和日常维护记录。

记录内容详细到位，具有可追溯重查性。

√

6.4工作环境

1、提供的工作环境条件是否满足要求？

2、是否得到了管理？

本公司的产品对生产环境没有特殊要求，目前的现场工作环境满足要求。

工作环境定期有质管部进行检查和管理，目前保持良好。

√

7.1实现过程的策划

1、是否确定了产品实现过程？

2、对产品实现过程是否形成了必要的文件？

对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？

是否明确了必要的资源？

3、是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？

4、是否规定了必要的质量记录？

5、是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？

在质量手册、工艺管理汇编等文件中对公司生产的各种产品的实现过程予以了确定。

制定有各种设备的使用操作规程、各种产品的生产工艺流程图、各种生产工艺作业指导书和生产车间现场管理规定等文件

形成了必要的文件对生产实现过程控制，资源得到了明确规定。

在《工艺管理汇编》文件中编制有各种产品的检验要求和检验规程。

在工艺管理会编中规定了对验证和确认活动及验收准则。

公司制定了60多项质量记录。

公司目前没有特殊合同和项目，所以没有编制质量计划。

在出现特殊特定合同或项目时，公司会按照要求编制相关文件。

√

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040第7页

审核员：

受审部门

生产部

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

7.5生产和服务的运作

7.5.1运作控制

1、是否确定了生产和服务运作的全过程？

是否规定了相应的信息？

包括必要的作业指导书？

2、生产部是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？

3、生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？

是否进行了维护和保养？

4、测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？

5、运作中设定了哪些关键和特殊过程？

对其实施的监控活动是否满足规定要求？

6、运作过程中设定了哪些监控要求？

7、运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？

对生产和服务的全过程，尤其是产品实现过程详细确定。

编制了生产和检验作业指导书，如：

焊接作业指导书、装配工艺文件、配线工艺守则等。

现场设施和设备满足要求，有维护和保养措施。

监控和测量设备齐全。

测量能力满足要求。

在文件中识别了关键和特殊过程。

监控活动记录满足规定要求。

设置了检验、测量、工艺控制等要求。

抽查记录表明产品放行和交付服务符合要求。

√

7.5.2过程确认

1、对这类特殊过程是否实施了确认？

对确认的安排是否作了规定？

是否满足标准的要求？

2、是否进行了再确认？

3、是否特殊过程的更改进行了控制？

识别了生产过程中得特殊关键过程：

母线加工制作安装、装配、二次配线、出厂检验等过程。

从人、机、料、法、环五方面

实施确认，满足标准要求。

对各个关键特殊过程均进行了能力确认，并且确认全部有效，均能够对其进行有效的控制。

在各方面变化后，再次确认。

对特殊过程的更改进行了控制。

目前没有特殊过程更改现象。

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内审检查表

编号：

SDHT-JL-040第8页

审核员：

受审部门

生产部

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

7.5.3标识和可追溯性

1是否在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？

2当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？

现场抽查，对产品进行了标识：

产品名称、规格型号、数量、状态等。

以产品批号、产品编号作为可追溯的唯一性标识。

√

7.5.5产品防护

1在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？

2产品防护的实施是否符合要求？

是否有效？

建立、实施必要的产品防护手段。

搬运过程、发货包装满足要求。

公司配备了手动液压起重搬运车，手推车等工具有效的防护产品；车间内的产品均摆放整齐，合理与地面间隔防止受潮生锈。

√

5．5．1职责和权限

询问该部门负责人以及员工是否清楚该部门的职责以及和其他部门的关系？

1负责对生产区域内的基础设施进行维护与管理；

2负责对生产过程中的工作环境进行控制与管理；

3负责对生产过程进行策划并使之在受控条件下进行；

4负责对产品实现的全过程中对产品标识和状态标识进行管理和控制；

5负责对产品实现的全过程中直至交付到预定的地点，对产品的符合性提供防护；

6对不合格品进行识别和控制，以防止非预期使用或交付；负责本公司产品的生产和发货。

7负责公司生产设施和环境的维护以及设施的检修；

8负责公司工装量具的制作、检修、维护等工作

√

5.5.3内部沟通

询问该部门员工的沟通渠道是否畅通。

上下级、部门之间可以做到顺畅沟通。

√

5.4.1质量目标

是否了解质量目标？

产品一次交验合格率达到96%，设备完好率85%等。

目前经过检查已经全部完成，实施情况良好。

√

8.2.3过程的测量和监控

1是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？

2是否按规定的要求进行了实施？

效果如何？

明确了必要的测量和监控方法，由生产部组织进行生产纪律检查。

按照规定实施了必要的测量和监控。

√

8．3不合格品控制

1是否建立有不合格品标识，对不合格品进行有效的标识隔离？

2不合格品是否能够有效的按照文件要求进行处置，返工返修后的产品是否经过了重新检验？

3是否存在紧急放行情况，发生时是否得到了授权人的批准，必要时是否经过了顾客签字确认？

经检查，现场没有制定“不合格品标识”

目前还没有产生不合格品；

目前没有发生紧急放行情况。

内审检查表

编号：

SDHT-JL-040第9页

审核员：

受审部门

供销部

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

7.4采购

7.4.1采购控制

1、是否规定了对供方的选择和定期评价准则？

实施情况如何？

2、对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？

3、是否记录了评价的结果和跟踪措施？

质量手册中7.4章节已规定了对供方选择和评价的准则，按照准则对供方进行了评价。

对供方的控制体现了采购产品对本公司产品的影响程度，公司将原料分为了四个等级进行控制。

建立有《合格供方名录》和《供方评定记录表》经检查均记录了评价的结果。

√

7.4.2采购信息

1、是否清楚、明确规定了采购产品的信息？

2、规定应该具备哪些采购文件？

3、采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？

评审的方式是否有效？

明确规定了采购产品的信息，如：

采购计划、材料验收标准等。

采购订单，检验要求。

采购文件在发给供方前，对采购要求进行了评审，由相关经理、负责人签字审批。

√

7.4.3采购产品的验证

1、是否识别了对供方提供产品验证所需的活动？

这些活动是否得到了实施？

2、当需在现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？

实施情况如何？

对供方提供的最终产品验证需要的活动在检验文件（《原材料、元件进厂检验规程》）中明确。

内容包括：

产品名称、检验项目、检验要求（技术要求）、检验方法等详细内容。

能够满足生产所需原料的性能技术要求。

在检验规程中对现场实施的验证的活动做出了规定。

公司目前没有到供方现场进行严正的情况发生。

对原料检验公司目前保存有《进货验证记录》，详细记录了对原材料的检验情况和检验结论，记录结果详细有效，并且符合《原料验证标准》要求。

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内审检查表

编号：

SDHT-JL-040第10页

审核员：

受审部门

供销部

时间

2010/09/29

符合

质量标准条款

审核内容、方法

记录

7.2与顾客有关的过程

7.2.1顾客要求的识别

1、组织如何确定顾客的要求？

2、顾客要求是否形成了文件？

3、强制性标准和法律、法规要求有哪些？

是否进行了有效控制？

通过市场调查、订货会、订单、传真、合同确认顾客的要求。

顾客要求以合同形式体现。

顾客要求均体现在合同或订单中，由供销部对其进行转化成产品加工通知单。

《产品质量法》、《合同法》、标准化法、产品执行标准等法律、法规。

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7.2.2产品要求的评审

1、对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？

2、评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？

3、产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？