质量问题归零管理制度.doc

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前言

本制度规定了我院质量问题归零的具体办法，描述了质量问题技术归零和管理归零的术语和定义，报告编写要求，归零范围，评审工作程序。

是院质量管理体系的三级文件，是我院质量问题归零工作的执行文件。

本制度修改采用QJ3183-2003航天产品质量问题归零实施指南。

本制度由质量管理处提出并归口管理。

本制度起草部门：

质量管理处。

本制度主要起草人：

唐桂云。

质量问题归零管理制度

1范围

本制度规定了产品质量问题技术归零和管理归零的实施要求。

本制度适用于产品从初样开始各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。

2规范性引用文件

Q/HBY·GZ7.5.7产品出厂质量评审管理制度

Q/HBY·CX6.5质量信息控制程序

Q/HBY·CX8.5.2纠正措施控制程序

3术语和定义

3.1质量问题归零术语

3.1.1质量问题归零

对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题，从技术上、管理上分析产生的原因、机理，并采取纠正措施、预防措施，以避免重复发生的活动。

3.2技术归零术语

3.2.1技术归零

针对发生的质量问题，从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条逐项落实，并形成技术归零报告或技术文件的活动。

3.2.2定位准确

确定质量问题发生的准确部位。

3.2.3机理清楚

通过理论分析或试验等手段，确定质量问题发生的根本原因。

3.2.4问题复现

通过试验或其它验证方法，再现或确认质量问题发生的现象，验证定位的准确性和机理分析的正确性。

3.2.5措施有效

针对发生的质量问题，采取纠正措施，经过验证，确保质量问题得到解决。

3.2.6举一反三

把质量问题信息反馈给本单位并通过其它型号，检查有无可能发生类似模式或机理的问题，并采取预防措施。

3.3管理归零术语

3.3.1管理归零

针对发生的质量问题，从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实，并形成管理归零报告和相关文件的活动。

3.3.2过程清楚

查明质量问题发生和发展的全过程，从中查找管理上的薄弱环节或漏洞。

3.3.3责任明确

根据职责分清造成质量问题的责任单位和责任人，并分清责任的主次和大小。

3.3.4措施落实

针对管理上的薄弱环节或漏洞，制定并落实有效的纠正措施和预防措施。

3.3.5严肃处理

对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待，从中吸取教训，达到教育人员和改进管理工作的目的。

对重复性和人为责任质量问题的责任单位和责任人，应根据情节和后果，按规定给予处罚。

3.3.6完善规章

针对管理上的薄弱环节或漏洞，健全和完善规章制度，并加以落实，从规章制度上避免质量问题的发生。

3.3.7重复性质量问题

本院已发生过的质量问题或各级已通报过的其它型号已发生的质量问题，在本院再次发生。

3.3.8人为责任质量问题

由于有章不循、违章操作等人为因素造成的质量问题。

4职责

4.1院长

院长对本院质量问题归零工作全面负责，批准管理归零报告。

4.2技术副院长

批准技术归零报告，组织技术归零工作：

a）明确责任部门和归零要求；

b）组织举一反三工作。

4.3质量管理处

a）组织管理归零会议；

b）编写管理归零报告；

c）跟踪监督、检查管理归零工作和措施落实情况；

d）收集、分析整理、汇总和传递质量问题信息。

4.4工艺技术处

a）组织技术归零会议；

b）对技术归零报告与标准要求的符合性及其内容进行检查；

c）跟踪监督、检查技术归零工作和措施落实情况。

4.5责任部门

负责编写技术归零报告，并于归零会议前三个工作日将报告交会议工艺技术处进行审查。

5范围

5.1技术归零范围

a）造成重大经济损失的设计和生产质量问题；

b）因技术原因，造成批次性和重复性的生产质量问题；

c）交付后因技术原因造成的质量问题；

d）顾客确定需技术归零的质量问题。

5.2管理归零范围

a）重复性质量问题；

b）人为责任质量问题；

c）无章可循，规章制度不健全造成的质量问题；

d）顾客确定需管理归零的质量问题。

6要求

6.1技术归零工作应满足“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”五条要求，管理归零工作应满足“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”五条要求。

对于既有技术方面的原因，又有管理方面的原因造成的质量问题，既要进行技术归零，又要进行管理归零（即双归零）。

双归零的会议由质量管理处组织。

6.2符合第5章归零范围内的质量问题，按本制度的规定开展归零工作，完成归零报告。

7工作程序

a）质量问题发生后，在不影响设备和人员安全的情况下，现场工作人员应保护好事故现场，并做好记录，按《质量信息控制程序》的相关规定进行汇报。

b）质量管理处接到信息后，组织院内有关方面的人员确认质量问题的现象和部位，并对产品的生产过程进行全面复查。

建立故障树，对故障树进行评审，确定是进行技术归零还是管理归零。

7.1技术归零工作程序

7.1.1进行机理分析

对重大质量问题拟定解决方案并制定后续工作计划，必要时对解决方案组织评审确认。

7.1.2进行复现试验

为确保定位准确和机理清楚，原则上都应进行复现试验，确实无法或无需进行复现试验时，在归零报告中说明原因。

复现试验的工作程序为：

a）编写试验程序文件；

b）按程序文件要求进行试验，并做好试验记录；

c）编写试验结果分析报告。

7.1.3制定并落实纠正措施

按《纠正措施控制程序》制定并落实纠正措施。

7.1.4开展举一反三工作

技术副院长根据质量问题的性质，在本院范围内开展举一反三工作，工作内容纳入归零报告中。

7.1.5完成技术归零报告

a）技术归零报告由责任部门负责编写，编写内容见附录A，封面格式见JL8.5-01。

b）技术归零报告的签署见附录B。

交付后出现的质量问题，顾客要签署意见后上报。

c）无法完全归零的问题。

责任部门可参照附录A的要求编写质量问题分析报告，报告中应详细说明不能完全归零的理由。

并按7.1.5b）的规定签署，评审后上报。

7.2管理归零工作程序

7.2.1查明质量问题的发生过程和责任

院长组织有关人员查找管理上的薄弱环节或漏洞，并确定相关人员应承担的责任。

7.2.2采取措施和完善规章

a）针对造成质量问题管理上的薄弱环节或漏洞，采取纠正措施和预防措施；

b）凡属规章制度不健全的问题，制定或完善相关的规章制度。

7.2.3对问题的处理

a）对造成质量问题管理上的原因要从中吸取教训，特别要加强人员的思想教育和制度的宣贯与培训；

b）对确属重复性质量问题和人为责任质量问题的责任部门和责任人，以及弄虚作假、隐瞒不报的有关责任人，按照责任和影响的大小，给予行政和（或）经济处罚。

7.2.4完成管理归零报告

a）管理归零报告由质量管理处编写，编写要求见附录A，封面格式见JL8.5-02。

b）管理归零报告经相关部门会签、院长批准，对于交付后出现的质量问题，顾客要签署意见后上报。

c）对于同一类管理问题，可编写一份管理归零报告，但在报告中应说明是发生在哪些产品上。

8评审要求

归零评审报告的格式见JL8.5-03。

8.1技术归零评审要求

8.1.1评审的组织与管理

技术归零评审的组织由工艺技术处负责，有关部门参加，顾客要求时，邀请顾客参加。

8.1.2评审内容

技术归零评审的主要内容应包括：

a）质量问题的现象叙述是否清楚；

b）质量问题的定位是否准确，是否具有唯一性；

c）产生问题的机理是否明确，是否含有不确定因素；

d）问题是否复现，复现试验的条件与发生问题时是否一致；

e）纠正措施是否经过有效验证，是否已落实到产品设计、工艺或试验文件中，具体落实到哪些文件中；

f）在本院范围内的举一反三结果，改进措施和预防措施是否得到落实；

g）归零报告的内容是否符合本制度的规定。

8.2管理归零评审要求

8.2.1评审的组织与管理

管理归零评审由质量管理处负责，有关部门参加。

顾客要求时，邀请顾客参加。

双归零的问题，管理归零评审可与技术归零评审结合进行，由质量管理处负责。

8.2.2评审内容

管理归零评审的主要内容应包括：

a）质量问题的发生过程是否清楚；

b）发生问题的主要原因和问题性质是否明确；

c）主要责任部门和责任人是否明确，相关部门是否认识到应承担的责任，并采取了改进措施；

d）是否结合出现的质量问题对人员进行了教育，教育形式是否与应承担的责任相适应。

需要对责任部门和责任人进行处罚的是否进行了处罚，处罚是否妥当，是否有文字记录或通报。

e）属无章可循或规章制度不健全的问题是否已完善规章。

f）归零报告的内容是否符合本制度的规定。

8.3信息管理要求

质量管理处对质量问题归零过程中产生的所有信息整理，并进行信息传递。

8.4归档要求

归零文件由会议组织部门进行归档。

归档文件应完整、准确、系统，能全面反映归零工作的过程和结果。

9相关记录

JL8.5-01技术归零报告

JL8.5-02管理归零报告

JL8.5-03归零评审报告

附录A

质量问题归零报告编写要求

A.1技术归零报告内容要求

A.1.1问题概述

发生问题的时间、地点，发生问题产品的描述（如所属型号名称、批次、产品名称、批号及编号、研制阶段），在何种工作状态下发生的问题，该产品的设计单位、生产单位及问题现象描述等。

A.1.2问题定位

定位过程，即如何层层分析、分解到质量问题发生的部位，定位的依据和定位结果。

A.1.3机理分析

机理分析工作的过程和方法，分析结果（理论分析结果、试验结果），根据机理分析和（或）试验过程，找出发生问题的原因和故障模式。

如果原因是多方面的，则都应说明，但应尽可能说明主要原因。

A.1.4问题复现

所进行的复现试验情况，复现试验结果，是否验证了定位的准确性和机理分析的正确性，无法或无需进行复现试验时，应说明原因。

A.1.5措施及验证情况

所采取的纠正措施的确认和实施情况，进行验证试验的结果及有效性，纠正措施在文件上的落实情况等。

A.1.6举一反三情况

在本院范围内的举一反三工作内容及应吸取的经验教训等。

A.1.7结论

是否归零，还有什么遗留问题或建议以及结论意见。

A.1.8技术归零的证明资料清单

证明资料一般应包括：

a）质量问题信息单编号；

b）试验报告名称和编号（包括测试数据）；

c）验证旁证材料名称和编号；

d）落实性文件（技术通知单、更改单、质疑单、技术问题处理单等）名称和编号；

e）其它证明资料名称和编号。

A.2管理归零报告内容要求

A.2.1过程概述

质量问题发生的时间、地点、产品的技术状态、问题现象及发展的全过程。

A.2.2原因分析

按管理环节和职责，分析管理上的原因；明确有关人员和部门的责任。

A.2.3措施及落实情况

采取的纠正措施及措施落实情况。

A.2.4处理情况

对责任部门和责任人的处理结果及文字依据。

A.2.5完善规章情况

涉及到本院哪些规章制度要进一步完善或建立，是否落实，未落实的应有明确要求。

A.2.6结论

是否归零的