标准医用X射线诊断放射防护要求.docx
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标准医用X射线诊断放射防护要求
序言
依据《中华人民共和国职业病防治法》拟订本标准。
本标准第4章～第7章和附录A、附录B、附录C是强迫性内容，其余为介绍性内
容。
本标准依据GB/T2009给出的规则草拟。
本标准取代GBZ130—2002《医用X射线诊断卫生防备标准》和GBZ138—200
2《医用X射线诊断卫生防备监测规范》。
本标准以GBZ130—2002为主，整合了GB
Z138—2002的内容，与GBZ130—2002对比，除编写性改正外，主要技术变化以下：
——删除了对于医用X射线机的生产、X射线机不合用种类限制、X射线源组件泄露辐射
按期检测等内容和有关诊断床板、乳腺拍照支撑台滤过厚度的要求；
——增添了CT机、介入X射线设备可同意的最小第一半值层的内容，牙科机管电
压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作（非一般荧光屏透视）时透
视防备区测试平面剂量率控制值和机房障蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值，介入放
射学设备配置患者受照剂量记录装置的要乞降机房防备检测方法以及附录D;
——改正并增添了机房障蔽防备厚度和机房使用面积的要求，还增添了机房单边长
度的要求，并改正了水箱散射标准水模的尺寸；
——将GBZ138-2002
中X射线诊断设备及场所的防备监测要求内容改写在第
7章，
检测方法内容改写在附录
B中。
本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会同意。
本标准草拟单位：
北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防备与核安全
医学所、江苏省疾病预防控制中心。
本标准主要草拟人：
娄云、冯泽臣、万玲、岳保荣、范瑶华、余宁乐、王时进、杜国生、王进、张泓。
GBZ130—2002的历次版本公布状况为：
——GB8279—2001：
GBZ138—2002的历次版本公布状况为：
——WS/T190—1999。
医用X射线诊断放射防备要求
1范围
本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防备性能、机房防
护设备、X射线诊断操作的通用防备安全要求及其有关检测要求。
本标准合用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。
模制定位设备参照本标准履行。
2规范性引用文件
以下文件对于本文件的应用是必不行少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版
本合用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含全部的改正单）合用于
本文件。
GB医用电气设备第一部分：
安全通用要求三、并列标准诊断X射
线设备辐射防备通用要求
GB医用电气设备第2-43部分：
介入操作X射线设备安全专用要求
GB16348医用X射线诊断受检者放射卫生防备标准
GB
18871
电离辐射防备与辐射源安全基本标准
GBZ
128
职业性外照耀个人监测
规范
GBZ
165
X射线计算机断层拍照
放射防备要求
GBZ179医疗照耀防备基本要求
GBZ/T180医用X射线CT机房的辐射障蔽规范
GBZ186乳腺X射线拍照影像质量控制检测规范
GBZ187计算机X射线拍照（CR）质量控制检测规范
WS76医用惯例X射线诊断设备影像质量控制检测规范
63总则
在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中，应保障放射工作人员、
患者和受检者以及民众的放射防备安全与健康，并应切合GB18871、GB16348和G
BZ179的规定。
应用X射线检查应经过正当性判断。
执业医师应掌握好适应证，优先采纳非X
射线的检查方法。
增强对育龄妇女、孕妇和婴少儿X射线检查正当性判断；严格控制使
用剂量较大、风险较高的放射技术、除非有明确的疾病风险指征，不然不宜使用CT进
行健康体检。
对不切合正当性原则的，不该进行X射线检查。
遵照防备最优化的原则，在保证获取足够的诊断信息状况下，使患者和受检者
所受剂量尽可能低。
对工作人员所受的职业照耀应加以限制，切合GB18871职业照耀剂量限值的
规定；对患者和受检者展开的诊断检查，应以医疗照耀指导水平为放射防备指导原则，
防止全部不用要的照耀；对的确拥有正当原因需要进行的医用X射线诊断检查，应在获
取所需诊断信息的同时，把患者和受检者的受照剂量控制到能够合理达到的尽可能低水
平。
各样X射线检查应使用相应的专用设备，且各种设备的应用除切合本标准要求
外，还应切合X射线设备其余有关放射防备标准的要求。
各样X射线设备及场所应经具
备放射卫生技术服务机构资质的单位检测，合格后方可使用。
74X射线设备防备性能的技术要求
X射线设备防备性能的通用要求
各样X射线设备X射线束的第一半值层应切合附录A的规定。
4.1.2除乳腺拍照用X射线设备外，X射线源组件中遮挡X射线束零件的等效滤过应切合以下规定：
a）在正常使用中不行拆卸的滤过零件，应不小于0.5mmAl。
b）应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过（不行拆卸的）的总滤过，应不小于
mmAl。
除牙科拍照和乳腺拍照用
X射线设备外，投向患者
X射线束中的物质所形成
的等效总滤过，应不小于
2.5mmAl
。
标称
X射线管电压不超出
70kV
的牙科
X射线设
备，其总滤过应不小于
1.5mmAl
。
标称
X射线管电压不超出
50kV
的乳腺拍照专用
X
射线设备，其总滤过应不小于
mmMo
。
透视用X射线设备防备性能的专用要求
透视用X射线设备的焦皮距应不小于
30cm。
透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。
同室操作的一般荧光屏透视机按附录
B中B.1的要求，在
立位和卧位透视防
护区测试平面上的空气比释动能率应分别不超出
50μGy/h和150
μGy/h（按附录C图
C.1、图C.2的要求）。
透视用X射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏的
敏捷度、透视
的照耀野尺寸及中心瞄准应切合
WS76的规定。
4.2.5用于介入放射学、近台同室操作（非一般荧光屏透视）用X射线透视设备不
受4.2限制。
拍照用X射线设备防备性能的专用要求
4.3.1200mA及以上的拍照用X射线设备应有可安装附带滤过板的装置，并装备不一样规格的附带滤过板。
4.3.2X射线设备应有能调理实用线束照耀野的限整装置，并应供给可标示照耀野的灯光野指示装置。
X射线设备实用线束的半值层、灯光照耀野中心与X射线照耀野中心的偏离
应切合WS76的规定。
牙科拍照用X射线设备防备性能的专用要求
牙科X射线设备的X射线管电压应知足以下要求：
a）对于管电压固定的牙科机，
管电压应不低于60
kV；对于管电压可调的牙科机，
调理范围应知足
55kV至最高管电压，如采纳分档调理，
相邻档管电压增量应不超出
5
kV；
b）对于全景机管电压调理范围应知足
60kV
至最高管电压，如采纳分档调理，相
邻档管电压增量应不超出
5kV;
c）X射线管电压值的误差应在±10%范围内。
牙科X射线设备曝光时间指示的偏离应在一（
数+1ms）范围内。
10%
读数
+1ms
）～（
10%
读
牙科全景体层拍照的X射线设备，应有限整装置，防备X射线束高出X射线
影像接收器平面或胶片的宽度。
口内片牙科拍照的
X射线源组件应装备集光筒，
并使X射线束限制在集光筒
出口平面的最大几何尺寸（直径／对角线）不超出
60mm范围内。
牙科拍照装置应配置限制焦皮距的零件，并切合表
1的规定。
表1
牙科X射线拍照的最短焦皮距
连结曝光开关的电缆长度应不小于2m，或配置遥控曝光开关。
乳腺拍照X射线设备防备性能的专用要求
标称
X射线管电压不超出
50kV
的乳腺拍照专用
X射线设备，其半值层、光
野／照耀野的一致性指标应切合
GBZ186
的规定。
用于几何放大乳腺拍照的X射线设备，应装备能阻挡使用焦皮距小于20cm
的装置。
挪动式和携带式
X射线设备防备性能的专用要求
X射线设备应装备能阻挡使用焦皮距小于
20cm的装置。
2
4.6.2手术时期透视用、焦点至影像接收器距离固定且影像接收面不超出
300
cm
的X射线设备，应有线束限制装置，
并将影像接收器平面上的
X射线野减小到
125
cm2
以下。
连结曝光开关的电缆长度应不小于3m，或配置遥控曝光开关。
挪动式牙科拍照设备应知足的要求。
4.7介入放射学、近台同室操作（非一般荧光屏透视）用X射线设备防备性能的专
用要求
透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。
在机房内应具备工作人员在不变换操作地点状况下能成功切换透视和拍照功
能的控制键。
X射线设备应装备能阻挡使用焦皮距小于20cm的装置。
X射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应切合WS76的规定。
4.7.5X射线设备在保证铅屏风和床侧铅挂帘等防备设备正常使用的状况下，按附
录B中B.1.2的要求，在透视防备区测试平面上的空气比释动能率应不大于
400μGy/h
（按附录C图C.3的要求）。
防备标记和随机文件要求
X射线管组件上应有清楚的焦点地点标示。
X射线管组件上应注明固有滤过，全部附带滤过片均应注明其资料和厚度。
4.8.3医用诊断X射线设备的全部可改换使用的零件，均应给出清楚易辨的标记，并在随机文件中有相应说明。
随机文件应说明以下与防备有关的性能：
a）X射线管组件的固有滤过；
b）X射线源组件的滤过；
c）滤过片的特征；
d）距焦点1m远处球面上泄露辐射的空气比释动能率；
e）限制实用线束的方法；
f）在各样焦点到影像接收器的各样距离下实用线束照耀野尺寸；
g）焦点到影像接收面的最大和最小距离；
h）管电压和管电流加载条件；
i）各样使用条件下焦皮距的说明；
j）位于实用线束中床板和滤线栅对X射线束的衰减当量；
k）挪动式和携带式X射线设备不宜做惯例检查用；
l）各样专用和特别场合使用的X射线设备，应详细指出各应用条件下注意采纳的
相应防备举措。
85X射线设备机房防备设备的技术要求
5.1X射线设备机房（照耀室）应充足考虑邻室（含楼上和楼下）及四周场所的人员防备与安全。
5.2每台
X射线机（不含挪动式和携带式床旁摄像机与车载
X射线机）应设有独自
的机房，机房应知足使用设备的空间要求。
对
新建、改建和扩建的
X射线机房，其最小
有效使用面积、最小单边长度应不小于表
2要求。
表2X射线设备机房（照耀室）使用面积及单边长度
a）
X射线设备机房障蔽防备应知足以下要求：
不一样种类X射线设备机房的障蔽防备应不小于表
3要求。
b）医用诊断X射线防备中不一样铅当量障蔽物质厚度的典型值拜见附录D。
表3不一样种类X射线设备机房的障蔽防备铅当量厚度要求
c）应合理设置机房的门、窗和管线口地点，机房的门和窗应有其所在墙壁同样的防备厚度。
设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应
知足相应照耀方向的障蔽厚度要求。
d）带有自障蔽防备或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μGy/h
时，可不使用带有障蔽防备的机房。
在距机房障蔽体表面面0.3m处，机房的辐射障蔽防备，应知足以下要求（其
检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求）：
a）拥有透视功能的X射线机在透视条件下检测时，四周剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h；丈量时，X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。
b）CT机、乳腺拍照、口内牙片拍照、牙科全景拍照、牙科全景头颅拍照和浑身
骨密度仪机房外的四周剂量当量率控制目标值应不大于
其余各样种类摄像机
2.5μSv/h;
房外人员可能遇到照耀的年有效剂量拘束
出值应经仪器响应时间和剂量检定因子
值应不大于0.25mSv；丈量时，丈量仪器读
修正后得出实质剂量率。
5.5机房应设有察看窗或摄像监控装置，其设置的地点应便于察看到患者和受检者状态。
机房内布局要合理，应防止实用线束直接照耀门、窗和管线口地点；不得堆放
与该设备诊断工作没关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持优秀的通风。
机房门外应有电离辐射警示标记、放射防备注意事项、醒目的工作状态指示灯，
灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。
5.8患者和受检者不该在机房内候诊；非特别状况，检查过程中陪检者不该滞留在机房内。
每台X射线设备依据工作内容，现场应装备许多于表4基本种类要求的工作人
员、患者和受检者防备用品与协助防备设备，其数目应知足展开工作需要，对陪检者应
起码装备铅防备衣；防备用品和协助防备设备的铅当量应不低于
0.25mmPb；应为不
同年纪小孩的不一样检查，装备有保护相应
组织和器官的防备用品，防备用品和协助防备
设备的铅当量应不低于
0.5mmPb。
模制定位设备机房防备设备应知足相应设备种类的防备要求。
表4个人防备用品和协助防备设备配置要求
96医用X射线诊断防备安全操作要求
医用X射线诊断防备安全操作一般要求
6.1.1放射工作人员应娴熟掌握业务技术，接受放射防备和有关法律知识培训，知足放射工作人员岗位要求。
6.1.2依据不一样检查种类和需要，选择使用适合的设备、照耀条件、照耀野以及相应的防备用品。
按
GB
16348
和
GBZ
179中有关医疗照耀指导水平的要求，合理选择各样
操作参数，在知足医疗诊断的条件下，应保证在达到
预期诊断目标时，患者和受检者所
遇到的照耀剂量最低。
6.1.4尽量不使用一般荧光屏透视，使用中应防止卧位透视；健康体检不得使用直接荧光屏透视。
6.1.5X射线机曝光时，应封闭与机房相通的门。
全部放射工作人员应接受个人剂量监测，并切合GBZ128的规定。
对示教病例不该任意增添曝光时间和曝光次数。
不该用加大拍照曝光条件的方法，提升胶片已过期或疲备套药的显影成效。
透视检查用X射线设备防备安全操作要求
应尽量防止使用一般荧光屏透视检查，采纳一般荧光屏透视的工作人员在透
视前应做好充足的暗适应。
进行消化道造影检查时，要严格控制照耀条件和防止重复照耀，对工作人员、
患者和受检者都应采纳有效的防备举措。
拍照检查用X射线设备防备安全操作要求
应依据使用的不一样X射线管电压改换附带滤过板。
6.3.2应严格按所需的投照部位调理照耀野，使实用线束限制在临床实质需要的范围内并与成像器件相般配。
6.3.3应合理选择胶片以及胶片与增感屏的组合，并重视暗室操作技术的质量保证。
6.3.4应按期对IP板进行保护养护，并切合GBZ187的规定。
6.3.5工作人员应在有障蔽等防备设备的室（区）等防备设备内进行曝光操作，并应经过察看窗等亲密察看受检者状态。
牙科拍照用X射线设备防备安全操作要求
口腔底片应固定于适当位置，不然应由受检者自行扶助。
确需进行X射线检查且固定设备没法实行时才能使用挪动设备；曝光时，工
作人员躯干部位应避开主射线方向并距焦点1.5m以上。
乳腺拍照X射线设备防备安全操作要求
应做好患者和受检者甲状腺部位的防备。
6.5.2依据乳房种类和压迫厚度选择适合靶／滤过资料组合，宜使用摄像机的自动曝光控制功能，获取稳固收集成效，达到防备最优化要求。
挪动式和携带式X射线设备防备安全操作要求
6.6.1在没法使用固定设备且确需进行X射线检查时才同意使用挪动设备。
6.6.2使用挪动式设备在病房内作X射线检查时，应付毗邻床位（2m范围内）患者
采纳防备举措，不该将实用线束朝向其余患者。
6.6.3曝光时，工作人员应做好自己防备，合理选择站立地点，并保证曝光时能观
察到患者和受检者的姿态。
挪动式和携带式X射线设备不该作为惯例检查用设备。
介入放射学和近台同室操作（非一般荧光屏透视）用
X射线设备防备安全操作
要求
6.7.1介入放射学用X射线设备应拥有可正确记录受检者受照剂量的装置，并尽可能将每次诊断后患者受照剂量记录在病历中。
借助X射线透视进行骨科整复、取异物等诊断活动时，不该连续曝光，并应
尽可能缩短累计曝光时间。
除存在临床不行接受的状况外，图像收集时工作人员应尽量不在机房内逗留。
[返回]107X射线设备及场所的防备检测要求
X射线设备防备性能检测要求
X射线设备防备性能应按卫生计生行政部门规定进行查收检测和按期状态检测。
X
射线设备防备性能检测要求应切合表
5的规定。
表5X射线设备防备性能检测要求
X射线设备机房防备设备和机房四周辐射剂量检测要求
X射线设备机房防备设备和机房四周辐射剂量检测应知足以下要求：
a）X射线设备机房防备检测指标应切合5.4的规定。
b）X射线设备机房的防备检测应在巡测的基础上，对关注点的局部障蔽和空隙进行要点检测。
关注点应包含：
四周墙体、地板、顶棚、机房的门、察看窗、传片箱、采光窗／窗体、管线洞口等，点位选用应拥有代表性。
c）X射线设备机房放射防备安全设备在项目完工时应进行查收检测，在使用过程中，应按卫生计生行政部门规定进行按期检测。
d）在正常使用中，医疗机构应每天对门外工作状态指示灯、机房门的闭门装置进行检查，对其余防备设备应进行按期检查。
e）X射线设备及其机房防备检测合格并切合国家有关规定后方可投入使用。
[返回]11附录A（规范性附录）X射线设备的半值层
各样X射线设备，对于可在正常使用中采纳的全部配置，投向患者和受检者体表的
X射线束的第一半值层应分别切合表A.1和表A.2的规定。
表医用诊断X射线设备的半值层
表A.1（续）
表A.2介入X射线设备的半值层
12附录B（规范性附录）X射线设备防备性能的检测方法
透视防备区测试平面上空气比释动能率的检测
B.1.1一般荧光屏透视设备立位和卧位透视防备区测试平面上空气比释动能率的检测方法：
有机
a）模体：
检测中采纳标准水模，其尺寸为
玻璃制作；
300mm×
300
mm×
200mm，箱壁用
b）模体地点：
置于实用线束中，诊床与荧光
屏间距调至
250mm
，荧光屏上照耀
野面积调至250mm×200mm;
c）检测条件与检测位点：
在70kV、3mA条件下，用X射线防备监测仪在透视防备区测试平面上按附录C图C.1和图C.2的要求，丈量立位5点、卧位7点的散射线空气比释动能率。
介入放射学设备、近台同室操作的X射线机透视防备区测试平面上空气比释
动能率的检测方法：
a）模体：
检测中采纳标准水模，标准水模外尺寸为300mm×300mm×200mm，箱壁用有机玻璃制作；1.5mmCu，铜板尺寸为300mm×300mm×1.5mm；
b）模体地点：
置于实用线束中，诊床与影像接收器间距调至250mm，照耀野面
积自动调整或调至250mm×200mm；
c）检测条件：
X射线设备和设备配置的防备设备呈正常使用摆放状态，采纳透视
照耀模式，照耀方式有自动曝光控制的设备，水模体上增添厚度为1.5mm的铜板，选
择自动亮度控制条件；无自动亮度控制的设备选择70kV、1mA条件，射束垂直从床
下向床上照耀（设备条件不具备时选择射束垂直从床上向床下照耀）；
d）检测位点：
测试平面按附录C图C.3的要求，X射线
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