荆门医药产业十三五发展规划.docx
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荆门医药产业十三五发展规划
荆门市医药产业“十三五”发展规划
二〇一七年六月
目 录
一、产业发展背景1
（一）面临形势1
（二）发展现状、布局、趋势2
（三）荆门市的发展基础和主要问题12
二、思路与目标15
（一）指导思想15
（二）基本原则16
（三）发展目标16
三、空间布局19
（一）布局原则19
（二）空间布局19
四、发展重点、产业链与路径22
（一）化学原料药23
（二）化学制剂药26
（三）中药28
（四）医疗器械31
（五）生物制药35
五、产业链招商地图36
（一）生物医药领域36
（二）医疗器械领域43
六、保障措施49
（一）着力产业链招商，增强发展后劲49
（二）突出产业升级，提高核心竞争力49
（三）优化环境建设，实现融合发展50
（四）加快人才队伍培育和建设，注入发展新动力50
（五）强化财政金融支持，加大扶持力度51
附件52
附件1 编制依据52
附件2 医药产业分类53
附件3 重点推进项目54
一、产业发展背景
医药产业是当前全球范围最具成长潜力的领域。
近年来，我国已明确将医药产业作为战略性新兴产业加以培育发展，加快促进医药技术研发和创新成果产业化力度，大幅推进医药科技重大基础设施建设，大力优化和提升医药产业区域布局体系，医药产业成为关联度大、成长性快、带动性强的朝阳产业，预计2016-2020年我国医药产业平均增速将保持在13%以上，到2020年规模将超过2万亿元。
在我国当前加快推进“健康中国”建设、大力发展“新经济”的背景下，医药产业将迎来历史性发展机遇。
（一）面临形势
1、医药产业成为全球竞相发展的产业。
当前，全球生物医药科技发展突飞猛进，世界生物技术即将实现大规模产业化，将有力推动医药产业快速发展，医药产业在未来10-20年内将成为世界经济的主导产业之一，世界许多国家把生物技术推动下的医药产业作为新的经济增长点来培育，加速抢占“生物医药经济”制高点。
2、医药产业成为未来构建和加快“健康中国”发展的核心基础。
改革开放以来，我国医药产业取得长足发展，产业规模快速扩张和增长，成为支撑发展医疗卫生和健康服务业的引擎，继续大力发展生物医药产业，对惠民生、稳增长和加快新经济建设，以及我国“十三五”推动“健康中国”战略实施，将产生积极的推动作用，医药产业必将引领和形成新一轮经济发展浪潮。
3、抗体药物、基因药物等生物技术药物的开发应用增添了创新医药发展的活力。
自第三次工业革命以来，生物技术药物不断取得重大突破，已经成为创新医药的重要来源，极大增强了医药产业广阔发展空间。
其中抗体药物、基因治疗药物、干细胞治疗产品、抗肿瘤药物、免疫系统类药物等，为医药产业发展提供了新技术和新手段。
用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体药物，已经完成临床研究开始进入产业化。
针对流感、肝炎、疟疾、结核、艾滋病等重大或新发传染病的基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗的开发取得突破，水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统疫苗升级换代和联合疫苗的研制与生产稳步推进。
部分免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物，核酸药物及基因治疗药物等已经进入临床使用阶段。
4、大众创业、万众创新为医药产业发展提供了新的动力。
2015年6月，国务院最新发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》，提出“推进大众创业、万众创新，是发展的动力之源”，对于“推动经济结构调整、打造发展新引擎、增强发展新动力、走创新驱动发展道路具有重要意义”。
在“大众创新、万众创业”推动下，医药产业有望注入新的发展活力，将在产业新业态、商业模式、创新发展等方面将迎来较好的发展新局面。
（二）发展现状、布局、趋势
1、世界医药产业的主要发展情况
随着人民生活水平提高、健康得到日益重视，新的医疗技术、药物和医疗器械产业快速发展，创新药物催生新的治疗方法和治疗手段，全球医药产业呈快速发展态势。
2014年全球医药市场药品消费规模同比增长5.5%，市场总容量达突破万亿美元。
IMSHealthInc.资料显示2013年至2015年，全球医药市场药品消费需求的年复合增长率为5.2%。
图1 全球医药市场销售额（十亿美元）
生物技术医药产业以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表，近20年来呈现惊人发展，目前，美国、日本等国在开发研制和生产生物药品方面走在前列，全球2000多家生物技术公司，正式投放市场的生物工程药物100多个，并广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些罕见的遗传性疾病，另外有1000多个品种进入临床实验或待批阶段。
生物医药在日益影响和改变着人们的生产、生活方式以及健康保护等方面发挥越来越重要作用，使得生物技术医药产业成为全球发展最快、最活跃、最具先导性的产业之一。
图2 细胞治疗相比于传统疗法的优势
图3 2011-2018年全球干细胞市场规模现状及预测
未来世界医药发展总的趋势：
未来10-20年，传统化学药物市场依然庞大，越来越多的高新技术应用到药品改良中，传统医药依然占主导地位；美国、欧盟、日本三大药品市场依然保持较高份额，其跨国公司主导世界专利药市场；全球医药产业链和药品消费需求将逐步从欧美国家转移至中国、印度、巴西、俄罗斯等新兴市场国家；全球范围内药品研发投入增强，药品并购重组高潮跌起。
2、我国医药产业的主要发展情况
目前，国内初步形成了区域特色生物技术和医药产业生产及配套产业体系。
我国的生物技术和医药产业集中分布在环渤海、长三角和珠三角地区，集聚了国内大多数上市医药企业和跨国医药巨头，产业链完善，产业配套全面；吉林、河南、湖北、四川、重庆、陕西等东北和中西部地区的生物医药产业处于国内第二梯队，各有数家规模较大的上市医药企业和跨国医药巨头，以及数量众多规模较小的本地医药企业。
图4 中国生物医药企业分布图
随着人们对健康理念的提升，医疗器材产业呈现快速发展态势。
我国医疗器材生产企业主要集中在环渤海、长三角、珠三角区域。
其中，以北京为中心的环渤海经济圈是生产和研发医疗器械企业重要集中地之；以江、浙和上海为主的长三角地区主要生产大中型医疗器械、植（介）入性医疗器械和技术含量高的家用及其他类医疗器械；以广州、深圳、珠海为代表的珠三角地区主要生产高端医疗器械。
图5 中国医疗器械重点区域分布
我国已经成为当今世界医药工业发展最快的国家之一，也是全球药品生产和消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
化学原料药和制剂占据市场主导，仍保持稳定发展态势。
中国是原料药生产大国，2015年原料药产量约为350万吨，产量位居世界第一，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，近年来保持同比增长超过10%发展态势，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，以中小企业为主，其中超过90%是“仿制”产品，存在同质竞争、装备水平不高以及部分产品层次低等突出问题；随着我国城镇化的推进以及社会人口老龄化加快，化学制剂刚性需求有望得到较大提升，化学制剂药物保持稳步增长，2015年我国化学制剂企业近1500家，集中度不高，在新药和高端药物与外资企业竞争较为激烈。
图6 2008-2014年我国化学原料药行业市场规模及增长情况
单位：
亿元，%
图7 2004年-2013年我国化学制剂工业总产值趋势
中药产品优势明显，发展前景广阔。
近年来，在世界经济复苏明显减速、国际市场需求持续低迷的局面下，中药对外贸易仍然保持较大增幅，我国中成药保持快速发展态势，中药产业已成为当前我国医药增长最快的产业之一。
随着健康观念的变化和医学模式的转变，包括中医药学在内的传统医学在卫生服务体系和防病治病实践中的价值，日益得到世界卫生组织的重视和倡导，中药国际化取得突破，与西药比较中药副作用小、西药有解决不了的疑难病症，中药优势凸显，拥有巨大的发展潜力。
图8 2006-2014年我国中药饮片行业市场规模及增长情况
单位：
亿元，%
医疗器械仍保持高景气，中高端产品迎来快速发展期。
目前，医疗器械产业呈现康复、智能化发展等趋势特点，发展迅猛，是现阶段发展最快的产业之一，未来市场潜力巨大。
2015年，我国医疗器材企业超过2万家，大多规模偏小、产业集中度较低，缺乏大型有影响力的行业龙头企业，产品国际竞争力较差，高端医疗器械产品如PET/CT、MRI、心脏起搏器、药物支架等主要依赖进口。
图9 2010-2014年我国医疗器械行业市场规模
单位：
亿元
图10 2007-2014年中国医疗器械终端市场规模及同比增速
生物技术医药具备一定基础，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。
国内基因工程药物大多数是仿制而来，生物技术制药公司已有200多家，约有80多家基因工程产品开发研究单位，目前已有基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF（增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市。
另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。
图11 2010-2015年中国干细胞市场规模
（三）荆门市的发展基础和主要问题
产业特色发展逐步显现。
2015年，荆门市规模以上医药产业实现主营业务收入57.5亿元，规模以上企业27家，其中，过5亿元企业3家，亿元企业17家。
初步形成了以化学原料药（医药中间体）为主导，以中药饮片、中成药、化学制剂药为辅的医药产业体系，在解热镇痛药、抗病毒药和现代中药等领域具有比较优势。
其中，天茂实业集团股份有限公司是亚洲第一、世界前三的布洛芬原料药生产厂家，产能超过5000吨/年，产品出口欧美，市场占有率居全国榜首；君尚科技即将生产的DME系列医药中间体替代进口；帅邦科技生产国内为数不多的抗病毒新药泰诺福韦正式推向市场；湖北道地药材科技有限公司配有居于国内先进水平的中药饮片生产设备和检测设备。
部分细分领域发展加快。
近年来，荆门市通过“本地培育”和“外部引进”的双轮驱动策略发展医药产业，已经覆盖了医药产业的多个热点领域，产业门类较全。
通过开放合作相继规划和建设，目前，部分重点产品加快提升发展，一批重大项目正在加快，为荆门医药产业发展提供有力的支撑。
其中，以医药中间体为代表的化学原料药突飞猛进，湖北君尚科技建设规模过万吨医药中间体、氨基酸、维生素类项目加快推进。
秦江医药集团开发生产的“左盐”抗生素类医药中间体实现产业化生产，并成功进入国内主要化学药制造厂家和欧盟；特色制剂药物开发和生产取得突破，帅邦科技替代进口药物泰诺福韦产品面市、即将产业化，康沁药业与军事科研部门共同开发和生产军特药系列制剂项目已开工建设；利用地方资源优势，发展特色中成药、饮品加快了扩张步伐。
梦阳药业开发生产的抗癌“生白口服液”获国家新药证书，成为国家级抗癌中药新药，成功投放市场。
享誉海内外、久负盛名的“荆门上清丸”地方经典药得到大力开发，湖北积荫堂药业股份有限公司生产开发的荆门上清丸获得国家新药临床试验批件和发明专利授权，东宝中药材种植、上清丸生产项目基地项目已于2015年初开始建设；医疗器械产业迎来快速布局和推进，泰康人寿与荆门市政府于2015年6月正式签订协议，拟建设高端医疗器械产业园，一批医疗器材企业如中珠集团、人福医药、君乐高科、福鑫医疗、维佳科技正在加快康复医疗器械、医用辅材、耗材项目建设。
发展医药产业资源禀赋得天独厚。
荆门素有“荆楚门户”之称，本地区的气候、水文、地质、地貌、土壤和光热资源等具有明显的过渡性、边缘性和多变性，加上复杂多样的微生物群落，适宜多种药用动植物生长，造就了丰富的药材资源，主要包括桔梗、板蓝根、柴胡、连翘等30多个品种。
同时，荆门石化提供丰富的化工原料。
这些有利条件为荆门医药重点发展化学原料药（医药中间体）、化学制剂药、中药以及生物制药产业提供了丰富的原材料和基础。
市委、市政府加快推进医药产业发展。
近年来，荆门市委、市政府已明确将以生物医药为主体的大健康产业作为荆门未来发展的七大支柱产业之一来培育，出台了《关于加快建设特色产业园区培育主导产业集群的意见》等多个支持性文件，加快特色园区布局，提升发展环境，重点加强武汉国家生物医药产业基地—荆门高新区生物医药产业园基础设施建设和服务体系，突出实施开放合作，大力推进产业链招商，已经引进了中珠集团、人福医药、君尚科技、泰康人寿、北京同济堂、天目药业等一批国内大企业，大力推进医药产业实现跨越发展。
主要问题：
企业规模和总量偏小，引领和带动作用弱。
2015年，全市医药工业规模企业27家，占全市七大主导产业的2.8%，主营业务收入近60亿元，只占全市七大主导产业的2.0%。
同时缺乏核心龙头企业，主营业务收入过5亿元企业仅3家。
医药行业目前对整个经济的支撑和贡献都比较小。
企业和产品关联度差，产业集聚效应不强。
全市医药产业链条比较短，企业间产品的关联度小，大多缺乏互补性，医药产业集中度低，部分产业集而不聚，导致了产业协同效应难以发挥，严重影响制约医药产业核心竞争力的进一步发挥。
主导产品单一，创新驱动能力差。
全市医药企业多处于产业链的上游和中游，主要从事原料生产和产品加工，传统产品比重大，产品更新慢，部分产品生产成本高、附加值低，市场竞争力不强；企业在新技术应用和新产品开发方面普遍滞后，创新能力差，发展后劲不强。
二、思路与目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中会议精神，围绕“创新、协调、绿色、开发、共享”五大发展理念，抢抓“健康中国”发展机遇，积极推进“投资第一，产业第一，工业第一”，加大转型升级力度，优化产业结构，深化开放合作，推动医药产业创新发展，提升我市医药产业规模和核心竞争力，构建和发展具有较大规模、较强竞争力的区域特色医药产业集群，努力把医药产业培育成荆门市国民经济的支柱产业之一。
（二）基本原则
招大引强，合作发展。
充分发挥荆门市医药产业基础和自然生态资源优势，推进开放合作发展，着力引进一批医药产业龙头企业、科研团队和专业人才，打造发展新优势，促进荆门市医药产业实现跨越式发展。
产业集聚，融合发展。
突出医养结合，改善生产配套条件，促进医药产业制造与健康服务融合，推动医药产业向专业、特色园区集聚，推行医药产业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式发展，促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。
构筑平台，创新发展。
构建医药发展研发和服务平台，推动政产学研用深度融合，加强医药技术创新能力建设，促进技术、产品和商业模式创新，以技术创新为引领，实现关键技术、重大产品的创新突破，促进产业转型升级，推进和提升医药创新发展新机制。
（三）发展目标
以信息化、智能化为手段，推进转型升级，提升集约、集聚发展水平，壮大医药产业发展规模，突出技术创新发展，提升医药产业核心竞争力，将荆门市打造成为国内领先和重要的化学原料药生产、中药种植加工和物流、康复和中高端医疗器械研发和制造产业基地。
具体发展目标如下：
——产业规模目标。
到2020年，医药产业主营业务收入规模达到500亿元，年均增长52.5%，其中，化学原料药及制剂、生物制药300亿元，中药100亿元，医疗器械100亿元。
生物医药产业占全市七大产业规模比重由目前2%提高到超过6%，成为荆门市国民经济发展的主导产业之一。
——自主创新目标。
到2020年，荆门市医药创新机构和平台建设迈上新台阶，建设医药特色园区和集中区8个，国家级、省级工程（技术）研究中心、企业技术中心、重点实验室5家；高端创新人才和团队带动作用突出，院士博士后工作站达到5家以上；创新创业环境显著改善，医药专业孵化场地面积超过1万平方米，在孵企业达到30家。
原始创新、集成创新和引进消化再创新能力全面提升，技术储备能力明显增强，培育重大科技成果超过20项，专利授权和成果转化每年超过5个以上；科技投入力度持续提升，规模以上医药企业研发经费支出占销售收入比重达到3%以上，高新技术企业达到30%以上。
——企业发展目标。
培育形成一大批具备自主创新能力和竞争力的高技术企业群体，到2020年，规模以上企业数达到80家以上。
打造年销售收入过10亿元以上的企业超过10家，过20亿元企业4家（天茂集团、康沁制药、中珠集团、人福医药），过50亿元企业1家（泰康人寿），过100亿元企业1家（君尚科技）。
——项目和投资目标。
“十三五”期间，计划推进56项重点项目，总投资514亿元。
其中，医药产业重点项目40项，总投资366亿元；医疗器械产业重点项目共16项，总投资148亿元。
表1 荆门医药产业发展规划目标
一级指标
二级指标
单位
2020年目标
经济规模
主营业务收入
亿元
500
利润
亿元
60
税收
亿元
25
重点项目
个
53
总投资
亿元
467
自主创新
特色产业园、集中区
个
7
重点实验室、研究中心、技术中心等
个
5
院士工作站
个
2
博士后工作站
个
3
企业研发投入占销售收入比重
%
3
在孵企业
个
30
参与省级以上重大科技成果
个
20
企业发展
亿元企业
家
50
规模以上工业企业个数
个
80
引进高水平创业团队
个
20
三、空间布局
（一）布局原则
打造特色园区。
充分发挥比较优势、产业优势和资源优势，科学规划医药产业的空间布局，突出重点产业的选择和培育，立足自身实际，以现有或潜在的优势和特色为基础，实现差别化、错位化发展，建设功能完善、协作、配套、融合的特色产业园区和集聚区。
打造特色产业集群。
加强产业链、专业化产业体系的培育和发展，通过产业集聚的方式，提高资源配置效率和产业集中度，实现集约化发展，形成具有发展潜力较强竞争力的特色产业集群。
打造核心竞争力。
大力推进转型升级，优化科技资源配置，促进新技术新产品的开发升级，提升和加强产业发展后劲。
加快推进龙头企业扩张和带动力，优化产业结构，加快构建产业核心竞争力。
（二）空间布局
——化学原料药产业。
依托君尚科技、瑞孚信天茂实业集团等企业，做强做大化学原料药（医药中间体）制造产业集群。
充分发挥荆门石化化工原料优势，突出打造石工产品—化学原料药—化学制剂药和食品、保健品、化妆品等相关配套产业链，重点建设高新区·掇刀区特色化学原料药产业园（化工循环产业园）。
——化学制剂药产业。
依托康沁药业、帅邦科技等龙头企业，加快引进和联合国内外一批领先企业，大力推进国内外市场需求量大、生产前景看好的抗感染、抗肿瘤类新产品药物开发和产业化，突出新药、仿制药转化与提升。
重点建设高新区生物医药产业园化学制剂药研发与生产集中区。
——中药产业。
依托聚瑞中药饮片、金龙福药业、瑞康药业、梦阳药业、道地药材等本地企业在中药饮片、中成药领域的优势，发展中药种植、加工和物流产业集群。
重点加大中药材种植（养殖）基地建设，大力拓展道地药材的研制与转化，努力实现中药饮品及饮片等关键领域突破，大力推进中药现代化。
重点建设以中成药为主的荆门高新区生物医药产业园中成药集中区，集种植、中药饮片加工、研发和物流一体化的东宝现代中药产业集中区。
——医疗器械产业。
以人福医药、君乐高科、维佳科技、中珠集团等企业为主体，围绕发展市场需求大、附加值高的康复医疗器械、体外诊断试剂、医用辅材和耗材，加快医疗器械转型升级和新产品开发。
重点建设以家用医疗设备、智能便携医疗为主的荆门高新区·掇刀区高端医疗器械研发与制造产业园，以医用辅材、耗材和靶向肿瘤等产品为主的钟祥医疗器械产业集中区。
——生物技术制药产业。
主要突出生物诊断试剂、治疗慢性病药物如抗生素、靶向药物，通过引进国内已通过GMP认证企业，加快布局，带动我市生物制药相关产业发展。
重点建设高新区生物医药产业园生物制药产业集中区。
图12医药产业空间布局图
表2各县市区医药产业布局重点
（★为重点发展类；☆为培育发展类）
区县
化学原料药
化学制剂药
中药
（中药材）
医疗器械
生物制药
荆门高新区·掇刀区
★
★
★
★
☆
钟祥市
★
东宝区
★
四、发展重点、产业链与路径
根据目前医药发展状况和未来发展趋势，结合国家大力推进“健康中国”发展战略和近年来出台一系列支持医药发展政策，抢抓发展机遇，加强开放合作，推进创新发展，大力提升医药产业核心竞争力。
突出打造荆门高新区生物医药产业园，建设荆门医药产业核心发展产业基地。
荆门高新区生物医药产业园是武汉生物医药产业基地“1+8”组成部分，围绕创新、引领发展，构建医药产业公共服务平台（创新创业园）、研发中心、创业孵化中心，配套完善基础服务设施建设，建设和打造我市医药产业制高点。
大力培育和发展医药产业新优势。
积极发展市场前景好的化学原料药，稳步发展化学制剂药新药和仿制药，着力推进中药现代化，迅速发展以康复为主的中高端医疗器械产业，培育发展当前市场抗癌、抗病毒等“热点”生物制药。
图13医药产业链
表3重点发展领域
发展类型
重点领域
重点方向
重点发展
化学原料药
氨基酸类、抗感染类、解热镇痛类、维生素类原料药、医药中间体规模化
化学制剂药
抗感染、抗肿瘤、抗病毒类新药、仿制药产业化
中药
中药材产业化，健康保健类中成药和饮片，中药配方颗粒，粘膜给药制剂技术，经典名方二次开发应用
医疗器械
康复医疗设备、高附加值医用耗材、辅材制造、中高端康复辅助器具
培育发展
生物制药
生物诊断试剂，抗病毒及治疗疑难病症疫苗药物
（一）化学原料药
1、重点方向
发展市场前景好的医药中间体（替代进口）产品，以及心脑血管疾病、内分泌及代谢疾病、神经疾病类特色原料药。
通过自主研发和联合研发，重点发展国内外市场需求量大的抗感染、抗肿瘤、免疫系统原料药物。
2、产业链
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。
我国是世界原料药第二大生产国，可生产1400多种原料药，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，多种原料药在国际市场具有竞争力。
原料药及中间体主要来源渠道有三类：
粮食发酵、由化工原料合成、从动植物中提取。
原料药粗品经过提纯后可得原料药纯品，然后主要应用于化学制剂药的生产。
此外，原料药还可应用于食品、保健品、饲料、化妆品等领域。
大宗原料药主要包括维生素类（维生素A、E、C、D、B2、B5、H等）、抗生素类（青霉素、阿莫西林、头孢类、喹诺酮类）、氨基酸类、激素类（地塞米松、皂素），特色原料药主要包括他汀类、肝素、普利类、沙坦类、培南等。
图14 化学原料药产业链
3、发展路径
充分发挥荆门石化化工原料优势，依托天茂实业集团、君尚科技、瑞孚信秦江药业集团等企业，突出打造石工产品—化学原料药（医药中间体）—化学制剂药和食品、保健品、化妆品等相关配套产业链，打造过百亿元的特色化学原料药产业集群，重点建设国内领先、规模较大的荆门高新区·掇刀区特色化学原料药产业园（化工循环产业园）。
通过自主研发和联合研发，积极引进广药集团、哈药集团等国内外领先原料药企业，推进原研药、首仿药创新能力提高。
大力推进国内外市场需求量大的抗感染、抗肿瘤、心脑血管、免疫系统药物类项目如安贝生坦、依达拉奉、硼替佐米、紫杉醇、阿格列汀、瑞格列奈二甲双胍等建设。
重点加快培育君尚科技万吨替代进口医药中间体、氨基酸、系列维生素项目建设，以及瑞孚信千吨氟苯尼考等新原料药，培育过百亿元原料药产业集群。
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