ASCO评出度临床肿瘤学重大进展汇总x整理.docx

ASCO评出度临床肿瘤学重大进展汇总x整理.docx

《ASCO评出度临床肿瘤学重大进展汇总x整理.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ASCO评出度临床肿瘤学重大进展汇总x整理.docx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

ASCO评出度临床肿瘤学重大进展汇总x整理

EliLillyandCompany

2010临床癌症重大进展

2010ClinicalCancerAdvances

Ou_wei_vivian@

11/8/2010

美国临床肿瘤学会（ASCO）于11月8日在其网站发布了2010年临床肿瘤学进展年度报告.ASCO组织专家讨论盘点后，评出了2010年53项临床肿瘤学突出进展，并将其中12项列为重大进展.

2010临床肿瘤学重大进展汇总

美国临床肿瘤学会（ASCO）于11月8日在其网站发布了2010年临床肿瘤学进展年度报告.ASCO组织专家讨论盘点后，评出了2010年53项临床肿瘤学突出进展，并将其中12项列为重大进展.

12项重大进展

　　癌症发病率和死亡率下降　

　　美国4家权威机构国立癌症研究所（NCI）、疾病控制与预防中心（CDC）、美国癌症学会（ACS）、北美肿瘤登记中心联合会（NACCR）联合报告，1999～2006年间美国癌症发病率平均每年下降1%，死亡率每年下降1.6%.　

　　难治性癌症疗效有改善　

老年肺癌　常用地标准化疗方案卡铂+紫杉醇治疗一般状况较好地老年患者，总生存（OS）优于吉西他滨或长春瑞滨单药治疗.　

转移性胰腺癌　对于Ⅳ期胰腺癌患者，与标准吉西他滨单药治疗相比，FOLFIRINOX方案（5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂）联合化疗显著改善有效率、无进展生存（PFS）和OS.　

晚期卵巢癌　贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇治疗并续以贝伐珠单抗维持治疗，与单纯化疗相比显著延长晚期卵巢癌患者中位PFS期.　

黑色素瘤　一种单克隆抗体药物（ipilimumab）可使晚期黑色素瘤患者2年生存率显著提高34%.　

　　减少癌症复发　

　　对于接受保乳手术后手术切缘阴性、腋淋巴结阴性地浸润性乳腺癌患者，接受短程大剂量低分割放疗地10年局部复发风险与标准放疗相近.　

　　靶向治疗和个体化治疗　

ALK抑制剂　一项Ⅰ期临床实验采用间变淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂（crizotinib）治疗非小细胞肺癌（NSCLC），超过2/3地患者肿瘤缩小，90%以上地患者治疗有效.　

BRAF抑制剂　一项Ⅰ期临床研究显示，BRAF

V600E突变地晚期黑色素瘤患者接受新BRAF抑制剂（PLX4032）治疗，81%地患者肿瘤完全或部分消退，包括骨和肝脏转移灶.　

　　生活质量　

化疗加姑息治疗　晚期肺癌患者接受标准化疗并在诊断后立即接受姑息治疗，生存期和生活质量均显著优于仅接受化疗者.　

睡眠问题　超过3/4地癌症患者有失眠或其他睡眠问题，发生率是一般人群地3倍.中青年患者睡眠问题更常见，失眠导致患者抑郁和疲乏地比例更高.　

　　FDA批准新药　

Sipuleucel-T　去势治疗无效地转移性前列腺癌患者接受肿瘤疫苗（sipuleucel-T）治疗，其OS优于安慰剂组.　

Cabazitaxel对于去势治疗无效地转移性前列腺癌，cabazitaxel联合泼尼松治疗地OS优于M托蒽醌联合泼尼松.

各系统重大进展

●肺癌

重大进展

联合化疗可改善老年进展期肺癌患者预后

　　♦2010年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上地一项法国研究（摘要号2），评估了联合化疗对老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者地价值.结果表明，对于451例70～89岁（中位77.2岁）、体能状态（PS）评分为0～2地Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者，与吉西他滨或长春瑞滨单药相比，卡铂（月疗）+紫杉醇（周疗）联合化疗可显著改善患者总生存（OS，10.4个月对6.2个月）和无进展生存（PFS，6.3个月对3.2个月）.但联合组地3/4级血液学毒性反应更常见，中性粒细胞减少症发生率分别为54.3%和14.3%.　

Crizotinib对ALK阳性肺腺癌初显效

　　♦在美国，每年有约5%（近1.1万）地病例被诊断为ALK阳性[棘皮动物微管蛋白样4-间变性淋巴瘤激酶（EML4-ALK）融合基因]肺癌.今年ASCO年会上报告地一项韩国Ⅰ期研究（摘要号3）发现，在82例接受过多种治疗地ALK阳性晚期肺腺癌患者中，超过90%地患者对靶向EML4-ALK融合基因地在研药物crizotinib治疗有反应，客观缓解率（ORR）为57%，8周疾病控制率（DCR）为87%.　

早期姑息治疗可延长肺癌患者生存期

　　♦一项针对151例晚期NSCLC患者地Ⅲ期研究显示，在患者诊断后8周内立即进行标准化疗基础上地姑息治疗（包括减轻疼痛及其他支持治疗），可使患者中位OS期延长近3个月（11.6个月对8.9个月），其生活质量和情绪也得到显著改善，而且还减少了终末期强化治疗地应用（33%对54%）.（《新英格兰医学杂志》 N Engl J Med 2010, 363:

 733）.　

其他进展

　　♦对于不能接受手术地早期肺癌患者，常规放疗地局部控制率约为60%～70%，患者地3年生存率仅为20%～35%.放射治疗肿瘤学协作组（RTOG）地一项Ⅱ期研究发现，可将放射线束准确聚焦于肿瘤地立体定向放疗，有望成为不能手术Ⅰ期NSCLC地治疗选择：

患者3年无病生存（DFS）率、OS率分别为48.3%和55.8%，中位DFS期和OS期分别为34.4个月和48.1个月，局部疾病控制率达97.6%.（《美国医学会杂志》 JAMA 2010, 303:

 1070）. 　

■国际观点

　　这些在肺癌领域进行地诸多探索提示，放疗、化疗及新地靶向治疗有助于延长患者地生存期，姑息治疗可改善晚期患者地生活质量及其肿瘤相关症状.但是，我们仍须重点研究如何更好地预防和早期检测肺癌以降低其高死亡率.今后，相信随着创新性及转化性研究地不断进步，我们将有望更有效地控制这种顽疾.

——美国克里斯蒂安娜护理服务海伦-格雷厄姆癌症中心格雷格·马斯特斯（GregMasters）

■重大进展特邀评论

　　每年岁末ASCO评出地临床肿瘤学研究进展，都是对当今癌症治疗产生深远影响、有望改变临床实践地重要临床研究进展.今年，肺癌领域地3项重大研究进展也同样体现了这一特点.首先，过去地观点多认为，对老年肺癌患者应选择单药化疗.但这项前瞻性Ⅲ期研究为联合化疗在老年患者中地应用提供了高水平地循证医学证据：

即使是中位年龄为77.2岁地患者，仍可从卡铂+紫杉醇地联合化疗中获益，且患者耐受良好.该研究地意义主要包括两方面:

①对“老年”这一概念认识地改变.NSCLC治疗选择并非主要取决于年龄，而应是患者实际地体能状态.另一方面,我国一些研究多将老年人定义为65岁以上人群，但根据该研究我们不禁要问：

是否70岁以上才应被称作老年？

②随着当今社会老龄化地进程，肺癌地发病率也逐渐呈现“老龄化”地趋势.据统计，美国肺癌患者发病中位年龄为70岁.而之前地数据表明，我国患者高峰年龄为50～65岁,但随着我国老龄化社会地进程，不可避免地是今后老年人将占据肺癌患者群中一个非常大地比例.这也提醒我们关注老年患者群体治疗地必要性.因此，今后或许还应思索如何扩大开展其他针对老年患者地探索，例如靶向治疗、生物标志物指导下地个体化治疗等.　

　　其次，继去年被评为重要进展（Notable Advances）后，今年有关ALK口服抑制剂治疗ALK阳性肺癌地研究再度“入选”重大进展（Major Advances），其意义自然非同寻常，因为它提出了明确地“个体化”概念.众所周知，表皮生长因子受体（EGFR）突变从被发现到被证实作为EGFR-酪氨酸激酶抑制剂地疗效预测因子，经历了一个相当长地过程，也走了一些弯路.而EML4-ALK抑制剂因为在Ⅰ期研究中就成功锁定了疗效预测地生物标志物，大大缩短了EML4-ALK抑制剂地研发过程，使其迅速进入了Ⅲ期研究阶段，从而进一步推动了基于生物标志物地“个体化”治疗理念地发展和进步.未来，随着EGFR突变、ALK等多种生物标志物地不断涌现，晚期NSCLC分型将逐渐细化，带来地结果就是其治疗越来越成功，未知领域越来越少.　

　　最后，是对姑息治疗应用时机地再认识.过去，姑息治疗多用于经一系列治疗后仍生存但已没有有效治疗方法地晚期患者地处理，还多被冠以“最佳支持治疗”地说法.而作为重大进展之三地这项研究，为姑息治疗地应用时机提供了有力支持，即姑息治疗应在治疗一开始即给予，应提前其应用时间.可见，该研究也改变了现有地临床实践，使我们对姑息治疗地认识有了很大改观，其意义毋庸置疑.　

——广东省人民医院吴一龙 

●乳腺癌

重大进展

低分割放疗可有效预防早期患者复发

　　♦加拿大一项研究显示，对于1234例接受保乳手术后外科切缘阴性、腋淋巴结阴性地乳腺癌患者，低分割放疗（42.5 Gy/16f，22天）不劣于标准放疗（50.0 Gy/25 f，35天），两组10年局部复发率分别为6.2%和6.7%.但是，标准放疗组10年后乳腺外观较佳者地比例高于低分割放疗组.（《新英格兰医学杂志》 N Engl J Med 2010, 362:

 513）.　

其他进展

　　♦ACOSOG Z0011研究对891例接受保乳手术+放疗地T1～2N0M0期乳腺癌患者中位随访6年地结果显示，对于前哨淋巴结活检（SLNB）阳性者，腋淋巴结清扫（ALND）未显著改善患者生存，两组5年总生存（OS）率分别为91.9%和92.5%.[2010年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报告，摘要号CRA506]　

　　♦EMBRACE研究首次证实，与其他标准治疗相比，新型非紫杉类微管动力学抑制剂eribulin可显著延长762例接受过多次治疗地晚期乳腺癌患者地OS期（13.1个月对10.7个月）.（ASCO年会报告，摘要号CRA1004）　

　　♦ 一项纳入5500例T1/2N0M0期乳腺癌患者地研究发现，对病理检测阴性者行免疫组化（IHC）没有提高SLN、骨髓微转移者地5年生存率（95.1%对95.8%；90.2%对95.1%）.（ASCO年会报告，摘要号CRA504）　

　　♦NSABP B-32研究将5611例N0期乳腺癌患者随机分为SLNB+ALND组或SLNB组（SLNB阳性时给予ALND）.对其中3989例SLNB阴性者随访95.3个月地结果表明，两组地OS、无病生存（DFS）均无显著性差异：

5年和8年OS率分别为96.4%和95.0%、91.8%和90.3%，DFS率分别为89.0%和88.6%、82.4%和81.5%.（ASCO年会报告，摘要号LBA505）　

■国际视点

　　我们一直认为，乳腺癌并不是一种疾病：

临床上如此，形态学上亦然.因此，在乳腺癌治疗领域，最大地挑战莫过于如何选择适宜地分子标志物或基因表达谱来预测某种治疗地最大获益人群.但是，目前仅雌激素受体及人表皮生长因子受体（HER2）检测已应用于临床，有关这方面地探索仍远远不够.

——美国纪念斯隆-凯特林癌症中心安德鲁·塞德曼（AndrewSeidman）

■重大进展特邀评论

　　传统地全乳放疗剂量为45～50 Gy/25 f，并辅以10～16 Gy地瘤床加量，但术后放疗相对长地疗程和每日重复治疗地不便，使探索增加单次照射剂量来减少总照射次数地低分割放疗逐渐成为近年地研究热点之一.　

　　与其他实体肿瘤相比，乳腺癌因细胞增殖速度较慢，修复能力较强而似乎能从低分割放疗中获得更大益处，但也有对因分割剂量增加而造成正常器官放射损伤地顾虑.所以，低分割放疗相关研究必须经过一系列地验证：

是否在肿瘤控制率方面与常规分割等效？

有无增加正常组织并发症地代价？

若上述两方面均被证实安全，则还应研究哪些患者是可推广人群.此项加拿大研究地12年随访结果对上述3个问题给予了解答：

首先，低分割放疗在局部控制方面与常规分割等效；其次，两组3度及以上放射损伤地发生率都在4%以下；再其次，研究入组地都是淋巴结阴性者，给予地是单纯乳房照射.但常规分割对组织学Ⅲ级者似乎疗效更好，因此有区域淋巴结照射指征及高危患者是否适合这种低分割、短疗程治疗尚不能确定.　

　　此外，与大部分非常规分割研究相似，这项研究最大地局限性是所有患者在全乳照射后都未接受瘤床加量地补充治疗.由于来自欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）地大样本研究证实，对各个年龄段患者采用瘤床加量都可较单纯全乳照射再降低一半地局部复发率，目前治疗指南都倾向于推荐瘤床加量.因此，更多新地研究将瘤床加量与低分割照射进行整合（同步瘤床加量），理论上应对提高局部控制率有更大贡献，也有可能推广至更高危地患者.　

　　还须指出，目前各项低分割放疗研究地照射次数多为13～16次，但有地研究沿用增加单次剂量但行每日治疗来缩短总疗程地加速分割方案，如加拿大研究（42.6 Gy/16 f/3周）和英国START B研究（40 Gy/15 f/3周），而有地研究则是将每周治疗次数从5次降低到3次从而维持5周疗程，如英国START A研究（41.6 Gy/13 f/5周）.在对正常组织产生地并发症方面，应该是缩短总疗程方案地影响更大.　

——复旦大学附属肿瘤医院陈佳艺 

●消化系统

重大进展

低分割放疗可有效预防早期患者复发

　　♦加拿大一项研究显示，对于1234例接受保乳手术后外科切缘阴性、腋淋巴结阴性地乳腺癌患者，低分割放疗（42.5 Gy/16f，22天）不劣于标准放疗（50.0 Gy/25 f，35天），两组10年局部复发率分别为6.2%和6.7%.但是，标准放疗组10年后乳腺外观较佳者地比例高于低分割放疗组.（《新英格兰医学杂志》 N Engl J Med 2010, 362:

 513）.　

其他进展

　　♦ACOSOG Z0011研究对891例接受保乳手术+放疗地T1～2N0M0期乳腺癌患者中位随访6年地结果显示，对于前哨淋巴结活检（SLNB）阳性者，腋淋巴结清扫（ALND）未显著改善患者生存，两组5年总生存（OS）率分别为91.9%和92.5%.[2010年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报告，摘要号CRA506]　

　　♦EMBRACE研究首次证实，与其他标准治疗相比，新型非紫杉类微管动力学抑制剂eribulin可显著延长762例接受过多次治疗地晚期乳腺癌患者地OS期（13.1个月对10.7个月）.（ASCO年会报告，摘要号CRA1004）　

　　♦ 一项纳入5500例T1/2N0M0期乳腺癌患者地研究发现，对病理检测阴性者行免疫组化（IHC）没有提高SLN、骨髓微转移者地5年生存率（95.1%对95.8%；90.2%对95.1%）.（ASCO年会报告，摘要号CRA504）　

　　♦NSABP B-32研究将5611例N0期乳腺癌患者随机分为SLNB+ALND组或SLNB组（SLNB阳性时给予ALND）.对其中3989例SLNB阴性者随访95.3个月地结果表明，两组地OS、无病生存（DFS）均无显著性差异：

5年和8年OS率分别为96.4%和95.0%、91.8%和90.3%，DFS率分别为89.0%和88.6%、82.4%和81.5%.（ASCO年会报告，摘要号LBA505） 　

■国际视点

　　我们一直认为，乳腺癌并不是一种疾病：

临床上如此，形态学上亦然.因此，在乳腺癌治疗领域，最大地挑战莫过于如何选择适宜地分子标志物或基因表达谱来预测某种治疗地最大获益人群.但是，目前仅雌激素受体及人表皮生长因子受体（HER2）检测已应用于临床，有关这方面地探索仍远远不够.

——美国纪念斯隆-凯特林癌症中心安德鲁·塞德曼（AndrewSeidman）

■重大进展特邀评论

　　传统地全乳放疗剂量为45～50 Gy/25 f，并辅以10～16 Gy地瘤床加量，但术后放疗相对长地疗程和每日重复治疗地不便，使探索增加单次照射剂量来减少总照射次数地低分割放疗逐渐成为近年地研究热点之一.　

　　与其他实体肿瘤相比，乳腺癌因细胞增殖速度较慢，修复能力较强而似乎能从低分割放疗中获得更大益处，但也有对因分割剂量增加而造成正常器官放射损伤地顾虑.所以，低分割放疗相关研究必须经过一系列地验证：

是否在肿瘤控制率方面与常规分割等效？

有无增加正常组织并发症地代价？

若上述两方面均被证实安全，则还应研究哪些患者是可推广人群.此项加拿大研究地12年随访结果对上述3个问题给予了解答：

首先，低分割放疗在局部控制方面与常规分割等效；其次，两组3度及以上放射损伤地发生率都在4%以下；再其次，研究入组地都是淋巴结阴性者，给予地是单纯乳房照射.但常规分割对组织学Ⅲ级者似乎疗效更好，因此有区域淋巴结照射指征及高危患者是否适合这种低分割、短疗程治疗尚不能确定.　

　　此外，与大部分非常规分割研究相似，这项研究最大地局限性是所有患者在全乳照射后都未接受瘤床加量地补充治疗.由于来自欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）地大样本研究证实，对各个年龄段患者采用瘤床加量都可较单纯全乳照射再降低一半地局部复发率，目前治疗指南都倾向于推荐瘤床加量.因此，更多新地研究将瘤床加量与低分割照射进行整合（同步瘤床加量），理论上应对提高局部控制率有更大贡献，也有可能推广至更高危地患者.　

　　还须指出，目前各项低分割放疗研究地照射次数多为13～16次，但有地研究沿用增加单次剂量但行每日治疗来缩短总疗程地加速分割方案，如加拿大研究（42.6 Gy/16 f/3周）和英国START B研究（40 Gy/15 f/3周），而有地研究则是将每周治疗次数从5次降低到3次从而维持5周疗程，如英国START A研究（41.6 Gy/13 f/5周）.在对正常组织产生地并发症方面，应该是缩短总疗程方案地影响更大.　

——复旦大学附属肿瘤医院陈佳艺 

●妇科肿瘤

重大进展

贝伐珠单抗延长进展期卵巢癌患者PFS期

　　♦美国妇科肿瘤组（GOG）地一项国际、多中心、随机、双盲研究（GOG-0218），将1873例既往未接受过治疗地Ⅲ或Ⅳ期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者随机分为3组：

A组采用标准化疗（紫杉醇+卡铂）+安慰剂，随后以安慰剂进行维持治疗；B组采用标准化疗+贝伐珠单抗，随后以安慰剂进行维持治疗；C组地初始治疗同B组，但维持治疗方案改为贝伐珠单抗.结果发现，C组地无进展生存（PFS）期较A组显著延长（14.1个月对10.3个月，P＜0.0001），而B组地PFS期（11.2个月）亦长于A组，但无显著性差异.（ASCO年会报告，摘要号LBA1）　

其他进展

　　♦2010年ASCO年会上报告地一项研究（摘要号5003）发现了新型筛查工具对绝经后女性卵巢癌危险地预测价值.该研究通过采用整合年龄及血癌抗原125（CA 125）动态变化地卵巢癌危险计算模型（ROCA），将3238例50～74岁绝经后女性分为高、中、低危三组，分别给予经阴道超声检查（TVS），每3个月复查1次血CA 125水平，以及每年复查1次血CA 125检查.经过8年随访观察发现，ROCA联合TVS筛查卵巢癌地特异性高达99.7%.目前，英国一项针对ROCA地大型研究正在进行中，预计于2015年公布结果. 　

　　■国际视点

　　可以预计，未来妇科肿瘤领域地创新性策略将是基于分子标志物地个体化治疗.这从临床前数据所提示地多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂对卵巢癌患者地作用可见一斑.而基于抗血管生成药物在卵巢癌一线治疗中地应用，其使用范围很有可能会继续扩大至女性其他盆腔恶性肿瘤.

　　——美国M.D.安德森（Anderson）癌症中心莫列·马尔克曼（MaurieMarkman）

　　■重大进展特邀评论　

　　贝伐珠单抗是一种重组地人源化单克隆抗体，包含了93%地人类IgG片段和7%地鼠源结构，人源化部分可以延长半衰期、减弱免疫原性.其主要作用机制是以血管内皮生长因子（VEGF）为靶点，与内源性地VEGF竞争性结合VEGF受体，来抑制内皮细胞地有丝分裂，增加血管通透性，减少新生血管地形成，从而阻断肿瘤生长所需地血液、氧气和其他营养供应，限制肿瘤地生长，发挥抗癌作用.　

　　GOG地这项研究之所以值得引起我们地注意，是因为该研究是少有地将抗血管生成单克隆抗体药物直接加入卵巢癌一线化疗方案并进行维持治疗地临床研究，而在此之前，该抗体仅被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐用于复发性卵巢癌地治疗.　

　　尽管该研究被评为ASCO年度报告地重大进展之一，但其实际结果却并不十分乐观.首先，在卵巢上皮癌标准一线化疗方案中加入贝伐珠单抗，并未显示出真正地优越性，其降低复发风险地作用主要来自后续长达16个周期（每周期21天）贝伐珠单抗地维持治疗.其次，与对照组相比，第三组（C组）地中位PFS期仅延长了约3个月.再次，这种无瘤生存期地延长是以患者较差地生活质量和极其昂贵地医疗费用为代价地，可以想象，在我国能够承受如此昂贵费用地患者是有限地.最后，这种新地治疗策略地真正价值仍有待该临床研究地OS及生存质量最终结果出来后才能得到评价.　

——北京大学人民医院崔恒

●黑色素瘤

重大进展

单克隆抗体ipilimumab改善晚期黑色素瘤患者总生存

　　♦ 在676例经治地、不可切除地Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者中，首项Ⅲ期随机双盲多中心研究显示， ipilimumab单药组或ipilimumab联合gp100疫苗组地中位总生存（OS）期显著长于单用gp100 疫苗组（10.1 个月、10 个月对6.4 个月），三组2年OS率分别为24%、22%和14%.（《新英格兰医学杂志》 N Engl J Med 2010, 363:

711）　

靶向药物治疗基因突变晚期黑色素瘤显曙光

　　♦Ⅰ期研究提示，具有BRAF V600E突变地晚期黑色素瘤患者对新型BRAF抑制剂PLX4032地反应率达81%，而在无突变地患者中未观察到肿瘤地缩小.（N Engl J Med 2010, 363:

809）　

其他进展

　　♦一项病例对照研究发现，室内美黑（tanning）可使黑色素瘤发生风险增加74%.此外，室内美黑地频率也与黑色素瘤发生风险相关，且该风险不受年龄、性别、肤色等因素地影响.（《癌症流行病学、生物标志物与预防》 Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2010, 19:

1557）　

　　♦以往研究提示，手术后联合干扰素α治疗可改善黑色素瘤患者无进展生存（PFS）期.涉及14项临床研究、8122例高危黑色素瘤患者地最新荟萃分析显示，该治疗方案还能延长患者总生存（OS）. （《国立癌症研究所杂志》 J Natl Cancer Inst 2010, 102:

 493） 　

■国际视点

　　2010年在转移性黑色素瘤治疗领域有两项重要进展值得一提，两个新型药物——ipilimumab和PLX4032在临床实验中均取得了令人鼓舞地结果，使人们对免疫治疗和靶向治疗能否将该类疾病转变为可控疾病地前景持乐观态度，两种治疗也有可能将被用于黑色素瘤地辅助治疗.

　　——美国纽约大学朗格尼医学中心 西尔维娅·亚当斯（SylviaAdams）

■ 重大进展特邀评论

进展一：

 基于此项针对CTLA4单抗ipilimumab进行地Ⅲ期研究结果，相信FDA会很快批准该药用于Ⅳ期黑色素瘤地临床治疗.但须注意地是，该研究仅入组了HLA0201表达阳性地患者，因此其结果仅针对此类患者，而HLA0201阴性地情况暂且不知；其次，研究是以gp100疫苗治疗作为对照，但gp100不属于现行标准治疗，这使得该研究地说服力有待进一步证实；最后，ipilimumab治疗地有效率比较低，单药组仅为10.9%，尚未超过目前晚期黑色素瘤化疗地标准用药达卡巴嗪，因此结合对照组地选择，应考虑将该药与达卡巴嗪进行对照研究，以进一步明确其疗效与生存获益情况.但不管如何，这是近30年来黑色素瘤治疗地重大突破，因为之前尚没有一项大型Ⅲ期随机对照研究能够证明某项治疗可以延长Ⅳ期黑色素瘤患者地生存，因此其结果具有里程碑式地意义.　

进展二：

 近两