ISO9000 ISO14000 ISO2三体系程序文件.docx
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ISO9000ISO14000ISO2三体系程序文件
*******有限公司管理体系文件
LT/CX-2020
质量、环境、食品安全
程序文件
版次：
A/0
分发号：
001
受控状态：
受控
编制：
控制程序文件编写组
审核：
*******
批准：
*******
2020年3月6日发布2020年3月6日实施
*******有限公司
*******有限公司
LT/CXF-2020
修改码
A/0
页码
1/1
序号
文件名称
文件编号
编制
1
风险和机遇识别和评价管理程序
LT/CX-01
2
组织环境与相关方要求管理程序
LT/CX-02
3
环境因素识别和评价控制程序
LT/CX-03
4
人力资源管理控制程序
LT/CX-04
5
基础设施和工作环境控制程序
LT/CX-05
6
监视和测量资源的控制程序
LT/CX-06
7
成文信息的控制程序
LT/CX-07
8
与顾客有关的过程控制程序
LT/CX-08
9
采购控制程序
LT/CX-09
10
生产和服务提供控制程序
LT/CX-10
11
标识和可追溯系统管理程序
LT/CX-11
12
产品防护和交付控制程序
LT/CX-12
13
产品和服务放行控制程序
LT/CX-13
14
环境运行控制程序
LT/CX-14
15
应急准备和响应控制程序
LT/CX-15
16
不合格品控制和撤回/召回控制程序
LT/CX-16
17
顾客满意度测量控制程序
LT/CX-17
18
合规性评价管理程序
LT/CX-18
19
内部审核控制程序
LT/CX-19
20
管理评审控制程序
LT/CX-20
21
绩效的监视和测量控制程序
LT/CX-21
22
纠正预防措施控制程序
LT/CX-22
23
潜在不合格品的处置控制程序
LT/CX-23
24
环境监测管理程序
LT/CX-24
25
食品安全验证控制程序
LT/CX-25
26
前提方案控制程序
LT/CX-26
27
脆弱性风险评估控制程序
LT/CX-27
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程序文件
修改码
A/0
更改记录控制
页码
1/1
序号
更改
申请单
编号
文件编号
更改
更改人
批准人
日期
章节
条款号
修改码
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LT/CX-01
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风险和机遇识别和评价管理程序
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1/2
1.0目的
内、外部环境是公司质量管理活动的立足点和根本前提。
充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，准确、及时地把握消费趋势和顾客需求，认清本企业的优势和劣势，从而抓住机会，化解威胁，实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使企业在竞争中求生存、在变化中谋发展、在经营中创效益，充分应对现状和把握未来。
2.0适用范围
适用于通过本公司经营环境内、外部因素识别，评价经营管理上面临的风险和机遇，制定应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3.0职责
3.1管理者代表负责组织本公司的内、外部环境分析与评价，风险与机会应对措施的实施控制，业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3.2生产科、成文信息控制程序负责产品质量和生产组织活动中风险分析。
3.3供销科负责市场经营风险分析。
4.0程序
4.1公司需考虑的主要风险
1）应对风险：
1、检验不及时，造成积压；2、检测的准确率达不到要求的风险；
3、质量指标达不到用户要求的风险；
应对措施：
1、培养训练操作工人自检的意识，保证检验的及时性；
2、培训检验人员检测能力，提高检测设备能力。
3、及时了解用户要求，按客户要求做好质量把关；
机遇：
团队观念强、服务意识好、知识共享性好
措施：
结合企业的战略方向及宗旨，开拓市场，建立更高的目标，以降低成本，提高质量，确保顾客的满意度，提高市场占有率，提升整体人员素质，减少不良问题的重复发生；
有效性评价方法：
建立的质量目标比上一年度有提高
4.2风险和机遇识别时机
包括质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景变化、相关方的需求和期望变化等情况下进行风险识别。
4.3SWOT矩阵分析步骤
1）环境因素分析。
列举企业环境因子：
要求列举企业的优势和劣势，可能的机会与威胁。
列举要求充分、准确。
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风险和机遇识别和评价管理程序
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2）构造矩阵。
将上述环境因子进行重点和优先排序，对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不
急的、短暂的影响因素排列在后面。
3）策略组合。
将优势、劣势与机会、威胁的环境因子进行相互组合，形成SO、ST、WO、WT策略，罗列出一系列公司未来发展的可选择对策或策划出诸多行动方案。
4）优选方案。
对SO、ST、WO、WT策略方案进行甄别和选择，确定企业优先选择采取的具体计划与方案，并加以实施。
5）管理体系调整匹配。
上述方案实施过程如导致相关流程、职责、制度、目标等的变化，要及时将上述变化上升到管理体系的层面，使管理体系与应对措施保持动态匹配，积极适应企业环境的变化，又充分发挥管理体系的保障力、生命力和竞争力。
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LT/CX-02
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组织环境与相关方要求管理程序
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1适用范围
1.1本程序适用于对与公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素进行识别、评价。
1.2本程序适用于对与公司质量体系有关相关方的需求和期望进行识别、评价。
2依据文件
《质量/环境/食品安全管理手册》
3本程序的管理
略
4.定义
4.1组织环境：
对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
4.2相关方：
能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织，包括：
顾客（含业主）、设计院、股东、外部供方、员工、政府机构等。
5职责
5.1管理者代表负责内外部环境因素识别与评价的组织领导工作，批准环境因素清单和与质量体系有关的相关方需求和期望清单。
5.2办公室负责组织识别、评价和更新内外部环境因素，并制定措施计划。
5.3成文信息控制程序负责组织识别、评价和更新与公司质量管理体系有关相关方的需求和期望。
5.4其他部门：
5.3.1负责识别、评价和更新本部门相关的环境因素，负责本部门职责范围内的环境因素的控制管理。
5.3.2负责组织识别、评价和更新与其接口的与公司质量体系有关相关方的需求和期望。
6组织环境管理
6.1在建立与持续改进质量体系时，公司应充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关并影响公司实现质量体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
6.2质量体系建立后，由办公室根据组织环境因素的动态状况，每年至少组织一次内外部环境因素的重新识别和评价，如遇到内外部环境因素变化较大，可临时组织公司内外部环境因素分析和评价。
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组织环境与相关方要求管理程序
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6.3分析时，内外部环境因素识别通常应考虑的如下内容：
内部因素
外部因素
（1）组织总体表现，包括组织愿景、使命、质量方针和质量目标以及财务因素等。
（2）资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识。
（3）人力因素，例如人员能力，组织文化。
（4）运营因素，例如过程，生产或交付能力，质量体系绩效，顾客评价。
（5）组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
（1）宏观经济学因素，例如国家经济走向，核电的发展规划、前景等。
（2）技术因素，例如新领域科技，材料及设备，专利技术，职业道德准则等。
（3）竞争力，包括组织市场占有率，市场领先者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性以及竞争对手的成长等。
（4）影响工作环境的因素，例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则。
6.4每年四季度，办公室组织各部门进行环境因素识别与评价工作。
6.4.1各部门组织有关人员对其职责范围的活动、产品和服务过程，识别、评价能够控制或能够施加影响的内外部环境因素，形成《环境因素识别评价清单》。
6.4.2在完成环境因素分析后，应制定相应的控制措施。
制定措施的基本思路是：
发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。
6.4.3《环境因素识别评价清单》（样表1）经部门负责人批准后报管理者代表。
6.5办公室对各部门编制的《环境因素识别评价清单》进行整理、分析，编制公司《环境因素识别评价清单》，并制定控制措施，报管理者代表批准。
6.6各部门落实《环境因素识别评价清单》的各项控制措施，办公室跟踪完成情况。
6.7环境因素分析、评价
6.7.1通常采用SWOT分析法。
SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
6.7.2SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
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组织环境与相关方要求管理程序
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（1）优势（S）：
是组织机构的内部因素，具体包括：
有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势等。
（2）劣势（W）：
是组织机构的内部因素，具体包括：
设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
（3）机会（O）:
是组织机构的外部因素，具体包括：
新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
（4）威胁（T）：
也是组织机构的外部因素，具体包括：
新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。
6.7.3SWOT分析模型
内部环境因素
外部环境因素
优势（S）
1.列出优势
2.
劣势（W）
1.列出劣势
2.
机会（O）
1.列出机会
2.
SO战略
1.发扬优势、利用机会
2.
WO战略
1.克服劣势、利用机会
2.
威胁（T）
1.列出威胁
ST战略
1.利用优势、回避威胁
WT战略
1.减少劣势、回避威胁
7相关方需求和期望管理
7.1每年四季度，办公室组织各部门识别、评价与公司质量体系有关相关方的需求和期望。
7.1.1各部门组织有关人员识别、评价与其接口的与公司质量体系有关相关方的需求和期望，形成《与质量体系有关的相关方需求和期望清单》。
7.1.2《与质量体系有关相关方的需求和期望清单》（样表2）经部门领导批准后报办公室。
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组织环境与相关方要求管理程序
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7.1.3办公室对各部门编制的《与质量体系有关相关方的需求和期望清单》进行整理、分析，编制公司《与质量体系有关相关方的需求和期望清单》，报管理者代表批准。
7.1.4相关方信息收集可采用调查走访、网络、日常工作沟通等方式获取。
7.2在识别和评价时，首先满足顾客要求，并照顾其他质量体系有关相关方的合理权益和
要求，适当回应和沟通，从中识别风险和机遇作为风险应对过程的输入。
8成文信息的管理要求
各部门在组织环境和相关方管理中产生的成文信息按照《成文信息的控制程序》的要求进行管理，保存期1-3年。
9相关/支持性文件
9.1《成文信息的控制程序》
9.2《风险和机遇的应对措施控制》
10样表/附录
样表1环境因素识别评价清单
样表2与质量体系有关相关方的需求和期望清单
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环境因素识别和评价控制程序
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1目的
识别、评价公司能够控制的、以及可以期望对其施加影响的环境因素，确定、更新重要环境因素，以对其进行管理和控制。
2适用范围
适用于本公司在其活动、速冻调制食品的加工和交付后服务过程中所涉及的环境因素的识别、确定、评价、控制、信息更新和监测，并对重要环境因素实施管理和控制。
3职责
3.1环保员
3.1.1负责组织各部门负责人对环境因素进行识别与评价工作
3.1.2负责对各部门提供的环境因素进行汇总并确认,组织对环境因素进行评价,评价出重要环境因素,列出《重要环境因素清单》，并确定由管理者代表审批。
3.2各部门负责对本部门的环境因素进行识别和评价，识别本部门的环境因素,并将结果报办公室。
4工作控制程序
4.1环境因素的识别与评价的时机
4.1.1公司进行初始环境评审时，要做好环境因素的识别与评价。
4.1.2以全体部门为对象，每年12月份管理评审后在设定第二年的的目标和指标前
进行。
4.1.3在相关法律法规变更，公司的活动、产品、服务，以及相关方的要求等情况发生变化时，可适时进行环境因素的识别与评价。
4.1.4各部门在识别环境因素之前，应收集有关的信息:
a）原材料、零部件的使用和废弃情况；
b）化学品、油品等辅助材料的使用和废弃情况；
c）生产过程中的废弃物、排放物的排放量以及频率等；
d）能源、资源的使用情况；
e）设备运转时的环境影响，如是否产生噪声、产生能源消耗等；
f）员工的意见等等。
4.2环境因素识别的范围
4.2.1在识别环境因素范围和环境影响时要考虑以下几个方面：
a）由于公司的活动、产品或服务所排出的水、气、声、固体废弃物等以及资源、能源的
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环境因素识别和评价控制程序
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消耗给公司、周围居民、地区等造成的影响；
b）公司所必需的物资供给者、合作方、废弃物处理者以及运输者等相关方的活动产生的
环境影响，对上述相关方的评价及施加影响详见《对相关环境施加影响管理制度》；
c）正常运行条件、异常运行条件（如启动、关闭与检修等情况）以及可合理
预见的情况或紧急状态（如火灾、危险品泄漏等事故）所伴随的潜在重要环境影响；
d）以往遗留的环境问题,现场的、现有的污染及环境问题，以及产品使用或售后服务提供、生产或生产计划中的活动可能带来的环境问题和将来潜在的环境问题、法律法规和其他要求。
4.2.2应考虑本公司所有的活动和产品的开发、生产、销售过程中能够控制和可望对其施加影响的环境因素，还应考虑环境因素的三种状态、环境因素的三种时态、环境因素的7种类型（表现形式）。
（1）环境因素的三种状态
a）正常状态:
在日常生产条件下，可能产生的环境问题。
b）异常状态:
在开/关机、停机检修等可以预见的情况下产生的与正常状态有较大不同的环境问题。
c）紧急状态:
如火灾、洪水、爆炸、设施设备故障、大规模泄露、台风、地震等突发情况带来的环境因素。
（2）环境因素的三种时态
a）过去:
以往遗留的环境问题或过去曾发生的环境事故等；
b）现在:
组织现有的、现存的环境问题；
c）将来:
组织将来产生的环境问题。
如产品出厂后可能带来的环境问题;产品报废时的处置、将来的法律、法规和其他要求及其更新、计划中的活动可能带来的环境问题;新项目引入、新产品、工艺改造可能带来的环境问题。
（3）环境因素的七种类型
a）大气排放；
b）水体排放；
c）废弃物处置；
d）土地污染；
e）对社区的影响；
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f）原材料与自然资源的消耗；
g）其他地方性环境问题。
4.2.3在识别环境因素时，应考虑公司所需的原材料、外协件的供应商、合同方、废弃物处理者以及产品运输者等相关方的活动所产生的环境因素（对相关方的评价及施加影响详见《对相关方施加影响管理控制程序》）。
4.2.4环境影响因素主要有：
大气污染、水污染、土壤污染、噪音污染、固体废弃物处置、植被和自然生态环境的破坏、资源能源的有效利用。
易燃易爆有毒有害化学品使用，工作环境的改善，消防安全的控制，工作环境的清洁卫生，紧急情况及应急措施，场区绿化、臭氧破坏，高频辐射、光热辐射、设计开发活动，地区性环境问题社会影响。
4.2.5能源、资源及原材料的消耗、消耗品设施设备。
日常生活，包装材料，易燃易爆有毒有害化学危险品及其他（包括售后服务）。
4.2.6在识别环境因素的过程中，应尽可能确定出每一个独立的活动单元，全面地
识别其环境因素。
4.2.7相关方关注的环境问题及要求等。
4.3环境因素的评价
4.3.1污染物类环境因素的评价
此种方法一般用于对污染物（粉尘、废气、废水、废弃物、光污染、化学品等）以及噪声排放的评价。
1）评价公式
F=A×B×C×D×E
式中：
A－发生的频率；
B－排放值与法规标准值之比（或管理受控情况）；
C－影响范围及程度；
D－环境影响的可恢复性或持续性；
E－公众和媒体的关注程度（敏感性）；
2）确定重大环境因素及重大环境因素优先项级别
环境因素得分X值求出之后，就要根据得分进行环境因素评价:
a）一般F≥8（此值自定）为重大环境因素。
b）F<8为一般环境因素。
4.4环境因素的识别和汇总
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4.4.1本公司环境因素识别采用调查法，各部门结合本部门所从事的活动、产品和服务，将本部门的环境因素登记在发放的《环境因素识别评价表》上交是办公室。
4.4.2生产科依据各部门《环境因素识别评价表》，汇总编制《环境因素清单》
4.5环境因素的评价和重要环境因素的确定
4.5.1各部门根据本部门的《环境因素识别评价表》，评价出本部门的“重要环境因素”,并对其进行控制。
4.5.2环保员依据各部门《环境因素识别评价表》，针对评价出“重要环境因素”，编制《重要环境因素清单》，报管理者代表批准。
4.5.3将确定的重要环境因素登记到《重要环境因素清单》中。
下述情况可直接确定为重要环境因素并予以登记:
a）违反相关法律、法规和标准的；
b）相关方有合理抱怨或要求的；
c）曾经发生过环境污染事故，至今未采取防范、控制措施的；
d）直接观察到可能导致环境污染，且无适当控制措施的。
4.5.4环保员应根据《环境因素识别评价表》来确定重要环境因素岗位,确定《重要环境岗位名单》,并对其进行控制和培训。
4.6重要环境因素的管理
重大环境因素按下面的三种方式进行管理。
对因经济状况、技术条件等原因暂时无法实施的，要制定具体的实施计划。
4.6.1用环境目标、指标和环境管理方案进行控制
对紧急优先项、高度优先项重大环境因素，一定要制定环境目标、指标和环境管理方案。
对中度优先项重大环境因素，视情况制定环境目标、指标和环境管理方案。
4.6.2运行控制
对所有重大环境因素，要制定运行控制控制程序，按控制程序进行管理。
4.6.3应急控制
对于潜在的紧急情况（如火灾、化学品大量泄露等），应制定应急准备和响应控制控制程序，按控制程序进行管理。
4.7环境因素的跟踪、验证、监测
安全员负责对环境因素进行跟踪，在《体系监控记录表》中填写环境因素跟踪报告，每季度向环境管理者代表汇报有关环境因素的环境表现，必要时，可委托当地环保部门监测环境因素的环境表现，发现问题及时处理。
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4.8环境因素的更新和重新评价
4.8.1环境因素的识别和评价原则上每年管理评审前进行一次，但当下列情况发生时,安全员组织各部门按本控制程序要求对环境因素进行重新别、评价和更新。
a）法律法规更新与修改；
b）新项目建设或新设备购入；
c）生产工艺发生较大变化时。
对重要环境因素应尽量体现在环境目标和指标以及环境方案中来加以管理，或
通过制定相应的环境管理控制程序的方式来加以控制，对因经济状况、技术条件等原因暂时无法实施的要制定具体的实施计划。
4.9记录的保管
环境影响评价过程中的相关记录，有关环境因素的环境表现以及环境信息更新记录由办公室保存，执行《成文信息控制程序》。
5相关文件
5.1LT/CX-06成文信息控制程序
5.2重要环境岗位名单
6记录
6.1JL/E4.3.1-01环境因素识别评价表（污染物类）
6.2JL/E4.3.1-02环境因素识别评价表（能源、资源消耗类）
6.3JL/E4.3.1-03环境因素清单
6.4JL/E4.3.1-04重要环境因素清单
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1目的
对承担质量、环境、食品安全管理活动有关的各类人员进行必要的配备、考核、培训，以满足相应岗位职责的规定要求，使之具备相应的能力。
2适用范围
适用于承担质量、环境、食品安全管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时，还包括供方的人员。
3职责
3.1办公室负责组织编制各部门负责人的《岗位任职要求》、
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