质量管理制度.docx

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质量管理制度

文件编号：

CHF-第1版签发：

企业质量管理手册

目录

●第一章目的

●第二章范围

●第三章质量方针与目标

●第四章组织机能与工作职责

●第五章质量标准及检验规范

●第六章质量标准及检验规范的设定

●第七章质量标准及检验规范的修订

●第八章仪器管理:

●第九章原辅料质量管理

●第十章生产过程质量管理

●第十一章成品质量管理

●第十二章质量异常反应及处理

●第十三章成品出厂前的质量管理 

●第十四章质量异常分析改善

●第十五章质量管理圈活动

●第十六章附则

●附录

◆质量检验规范

◆质量检验管理制度

◆不合格品管理程序

◆化验检测设备使用管理

第一章 目的

为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保产品质量符合管理及市场需要并提高产品质量，特制定本手册。

第二章 范围

1.质量方针与质量目标：

2.组织机构与工作职责；

3.各项质量标准及检验规范；

4.仪器管理；

5.质量检验的执行；

6.质量异常反应及处理；

7.样品确认；

8.质量检查与改善。

9.附录文件：

第三章质量方针与目标

质量方针：

工作就是责任,质量就是生命.

以一流的产品、优质的服务满足用户的需求;

质量目标:

产品出厂合格率100%.用户满意率在95%以上.

第四章 组织机能与工作职责 

一、组织机构:

（图略）

质量管理委员会组织机构图

二、质量管理职责

1、总经理的质量管理职责

1.1执行国家关于产品质量的法律、法规和政策；

1.2领导质量管理和质量体系的全面工作，确定企业的质量方针和质量目标，

1.3组织制订质量发展规划；

1.4督促检查企业质量管理工作情况，确保实现质量目标。

1.5随时掌握企业产品质量的动态，负责处理重大的质量事故；

1.6负责抓好质量管理教育工作，对产品质量的薄弱环节和重大质量问题，组织质量技术攻关。

1.7组织制订质量奖罚制度、措施，实施执行质量奖罚措施；

1.8授权质检部对产品质量进行独立检查,保证质检部的质检工作职能不受任何部门和人员的干扰和行政干预。

2、质量副总职责:

2.1负责制订公司年度质量管理计划、实施细则；

2.2负责制订质量管理考核办法，领导和组织月度产品质量、工作质量考核；

2.3负责组织对产品生产全过程的质量进行监督与管理；

2.4指导下属质量管理人员、质量检测人员有效地开展工作；

2.5对工作质量、产品质量出现的问题提出处理意见，并指导相关部门进行有效处理。

3、质量检验部的质量职责:

3.1组织质量管理体系的运行和审核工作，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

3.2组织制订各种质量管理、考核、奖惩制度，并监督检查贯彻执行；

3.3参与重大质量事故的责任调查、处理工作；

3.4负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

3.5会同有关部门制订和提出原材料、半成品及生产过程的检验项目和检查方法，并经常检查执行的情况；

3.6组织开展质量管理、质量检验工作，制订具体的质量管理措施和和检验办法；

3.7组织召开质量管理会议，研究问题，制定措施，推动质量管理工作的开展；

3.8组织实施对原材料、半成品、产品和出厂产品的质量检验，确保公司产品质量的不断提高，确保生产过程不合格品不转入下道工艺，返工率逐步降低，确保出厂产品的合格率100%；

3.9组织、参与对不合格品、返工、报废、退货、索赔等相关的管理、审批、审核工作，做好相关的质量记录；

3.10管理计量、检验器具，定期组织计量、检验器具的校准和检定。

3.11按照要求如实上报质量检验的信息报表。

4质量管理员职责:

4.1负责检查化验室管理体系文件有效性并协助组织编制和修订；

4.2负责协助质量负责人组织化验室管理体系的内外审核；

4.3协助化验室主任进行仪器设备的管理、维护、保养和标定工作；

4.4协助质量负责人处理质量事故及来自客户和其它方面的投诉；

4.5协助处理客户反馈意见；

4.6负责各种许可证的审查和相关认证/认可申报工作；

4.7负责原辅材料和备品备件的质量验收工作；

4.8负责产品出厂前的合格证的办理工作；

4.9监督检查相关人员按计划完成质量方面的各项工作；做好现场质量巡检工作；

4.10负责监督化验室人员执行廉洁规定。

5.检验员的质量职责：

5.1严格按检验操作规程来进行检验和判定；

5.2正确使用和保养检测设备，做好检测设备的标样标定工作：

5.3做好对产品状态的监督检查和状态标识工作：

5.4对一般不合格品进行评审，提出处置意见。

6生产技术部的质量职责:

6.1负责制订工艺规程、产品质量标准和检验标准；

6.2负责制订原材料、辅料和外协、外购产品的质量标准和验收准则；

6.3针对影响产品质量的技术性问题，制订有关的方案、计划，并负责组织实施。

6.4技术部是公司贯标的主管部门，具体负责质量管理体系的运行管理。

6.5负责制订质量体系工作计划，组织质量管理体系策划和持续改进；

6.6在过程控制方面，负责对质量目标指标完成情况进行考核，并对体系运行方面进行抽查，确保体系有效运行；

6.7宣传、培训公司的质量方针和质量目标，传达到每个员工；

6.8制订体系审核计划，具体组织内、外部体系审核活动和管理评审活动。

7、市场部采购的质量职责：

7.1会同技术、质量部门制订主要原辅材料、外协件、外购件的采购目录和采购标准，并根据此标准制订采购计划，筛选合格供应商；

7.2负责原辅材料、外协件、备品、备件的采购，确保采购产品按时到货，确保采购的产品质量合格，符合公司制订的质量标准；

7.3负责组织实施对供应商的管理、评审工作，确保采购产品的质量合格率100%；

7.4在办理材料、产品入库时，查验是否有符合要求的产品化验单或产品检验报告；

7.5对入库物质产品进行分类存放，做好标识；采取必要的防护措施，确保物质、产品的完好；

7.6严格按照规定的程序，办理出库、入库手续；

7.7做好每天的物质流转统计、记录，按照要求上报主要原材料、外协、外购件的购进、入库、出库信息报表。

8、市场部销售的质量职责

8.1负责在产品销售过程中，与顾客及潜在顾客协商洽谈，掌握、理解顾客对产品质量、性能的需求要求，参与有关要求的订单合同评审工作；与顾客保持沟通及征询顾客意见，定期开展调查顾客满意度调查、评价工作；及时向有关部门反馈顾客对产品的要求和抱怨信息。

按要求提交顾客满意度评价报告。

按照质量体系的要求，按时上报与质量目标考核相关的报表。

8．2收集市场和顾客信息，掌握市场变化，积极向有关部门反馈市场和顾客对产品质量的要求，反馈产品市场新的变化。

通过与顾客沟通实现与顾客的双向理解、信任，正确制订投标标书文件，维护我公司合法权益。

按照质量体系的要求，按时上报与质量目标考核相关的报表。

8.3依据合同法的要求，审查、审核合同条款，组织订单的合同评审工作；组织对已签合同履约的跟踪管理，维护顾客与公司的合法权益。

对产品销售业务计划的执行实施监督、检查与考核，记录、反馈、上报销售业务报表数据，按照质量体系的要求，按时上报与质量目标考核相关的报表。

9.综合办的质量职责

9.1负责按照质量体系的要求，制订、明确各部门的质量职责，按照要求管理、配置与产品质量有关人员的工作；

9.2负责组织、检查对与产品质量有关人员进行的技能和意识培训，对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证。

9.3负责根据质量目标考核的需要，要求各有关部门填写、上报与质量目标指标考核和质量信息数据报表，按照要求及时汇总、上报。

10动力设备部的质量职责:

10.1负责维护公司生产设施的正常运转,确保生产系统的稳定运行;

10.2负责生产系统所有设施的检验,仪表、计量设备的精度校准以及所有压力设施的校验的联络工作.确保所有设施能满足生产精确控制的要求:

10.3负责制订并组织实施全厂生产设备的定期检修计划和维护保养计划以及不定期检修项目计划,并建立完善的计划管理档案和实施记录;

11公司员工的质量职责

11.1要牢固树立“质量第一、安全第一”的管理思想，高度重视质量，精益求精。

11.2积极参加质量、技术学习培训，做到四懂：

懂得产品质量要求、懂生产工艺要求、懂设备性能、懂检验方法；

11.3严格遵守操作规程，正确使用设备、工装、模具、仪器、工具、夹具等；

第五章 质量标准及检验规范

1.原料质量标准及检验规范；见《山西诚宏福得一化工有限公司企业技术标准》

2.中间产品质量控制标准及检验规范；见《山西诚宏福得一化工有限公司企业技术标准》

3.产品质量标准及检验规范。

见《山西诚宏福得一化工有限公司企业技术标准》 

第六章 质量标准及检验规范的设定

1. 各项质量标准

分管质量副总会同质检部、生产技术部、市场部、动力设备部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、 本身生产能力、 原料 供应商水准，分原料、在中间产品、成品填制“质量标准及检验规范表”，呈总经理批准后执行。

2.质量检验规范

分管质量副总会同质检部、生产技术部、市场部、动力设备部及有关人员分原料、在成品将检查项目、料号（规格）、质量标准、检验频率（取样规定）、检验方法及使用仪器设备、验收规定等填注于“质量标准及检验规范表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第七章 质量标准及检验规范的修订

1. 各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制程改善、市场需要、加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

 2. 总经理每年年底前至少对质量标准及检验规范重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各项标准及规范的合理性，酌予修订。

3.质量标准及检验规范修订时，质量管理委员会应填写“质量标准及检验规范修定表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈总经理批示后，才可凭此执行。

第八章　仪器管理

一:

仪器校正、维护计划:

1.　周期设定仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

2.　年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

二:

　校正计划的实施

1.　仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。

2.　仪器外协校正：

有关化验精密仪器每年应定期由使用单位通过质检部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。

三:

　仪器使用与保养

1.　仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

2.　特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

3.　使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性、日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

　4.　各生产、维护单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质检部不定期抽检。

5.　仪器保养

（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。

（2）仪器外协修造：

仪器保养人员于设备、技术能力不足时，应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送市场部办理外协修造。

第九章原辅料质量管理 

一:

　原辅料质量检验

1.　原辅料进入厂区时，库管单位应依据原材料入库流程的程序规定办理收料，对需用仪器检验的原辅料，要通知质检部检化中心取样化验检测,依据质检部开具的化验合格报告单进行收料.对于无法用仪器检测的辅料和配件,要通知质量管理人员进行质量验收,并检查供应商的有关合法资质,坚决杜绝三无产品和假冒伪劣产品的进场.且质量管理人员在接获通知单据三日内，完成对其质量的检验过程,并出具有效的检验报告单.或 材料验收单库管凭检验合格报告单进行收料.

2. 材料验收单和化验检测报告单各一式四联,检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联材料库存，第四联质检部存，且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原辅料品名、规格、类别的结果统计于“供应商质量统计表”，每月评核供应商的行为于“供应商的评价表”，提供采购作为选择厂商的参考资料。

第十章生产过程质量管理

 一:

生产过程中的质量检验规范

1.质检部门对生产控制过程的质量检验应依据“中间产品质量技术内控标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保各个中间产品以及最终产品的质量符合要求。

 2. 质检人员在抽样检验中发现异常或检测结果不符合内控技术标准时，应立即反应质检部门主管处理并开立“异常处理单”呈总经理核签后送有关部门处理改善。

3. 在生产控制过程中,生产部门技术人员要做好自查和技术巡检工作.发现生产异常时要随时调整工艺进行处理解决,如在巡检发生质量异常时，且属其他部门所发生者,应及时通知质检部，质量管理人员以“异常情况通知单”通知其异常发生部门。

二:

　生产控制过程自主检查

1.生产控制过程中每一位作业人员均应对自己所控制的生产操作指标和产品质量实施自主检查，遇操作技术指标发生异常或质量异常时应及时进行调整，并立即通知质检部检测中心取样化验，

2.如系技术指标发生重大改变或特殊异常可能直接影响到产品质量时，应立即停止采出，进行紧急处置。

并上报部门领导，并开立“异常处理单”一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策。

送质检部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

第一联总经理室存，第二联质检部门（质量管理），第三联会签部门，第四联经办部门3　现场各级班长均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时检查所属各控制过程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，避免异常重复发生。

第十一章成品质量管理

一:

　成品质量检验

成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。

二:

　出货检验每批产品出货前，质检部成品质量管理员应依

据产品检验标准和检验中心提供的产品化验合格报告来进行检查，核查无误后将质量与检验结果填报“出货检验记录表”呈主管批示后，办理出厂合格证和安全技术说明书以及产品标示等手续。

第十二章质量异常反应及处理

一:

　原辅材料质量异常反应

1.　原辅材料进厂检验，在各项检验项目中， 只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据原辅材料入库程序的规定呈核与处理。

2.对于检验异常的原辅材料经主管质量副总核决使用时，质检部应依异常项目开立“异常处理单”送生产技术部的有关生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经部门经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉或作为代用处理 .

二:

　中间控制过程质量及产品质量异常反应及处理

1.成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关技术人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施处理解决，以确保质量。

2.生产部门在生产过程中发现工艺条件波动较大可能影响到产品的质量时，除应依正常程序追踪波动原因调整生产工艺条件外，应将不合格产品的采出管线立即改为开工线，以杜绝不合格品流入下到工序。

然后通知化验中心取样分析合格后方能恢复管线，如果造成成品大罐污染，需（以“废品报告单”提报，并经质检部复核后才可上报总经理批准重新加工，总经理将依据质检部调查的质量责任事故分析报告追查具体责任人并进行相应的处罚。

 并将有关处罚决定交质检部备案保存。

第十三章成品出厂前的质量管理 

一:

　成品入库管理

1. 质检部门主管对预定入库的批号，应逐项以进罐物料抽验检测报告为依据以及有关产品采出化验记录资料审核确认后始方可办理入库作业。

每班进行一次，（缴库作业以质检化验人员的签字和“同意入库”字样为准。

）

2.质检部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理控制标准范围时，应先口头通知生产班组做紧急处理，并填写“异常处理单”详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交生产技术部门处理及改善。

3.质量管理人员对复检不合格的批号，报部门经理审核后，把“异常处理单”呈总经理批示。

二:

检验报告申请作业

1.客户要求提供产品检验报告者，.质检部由检化中心安排到成品罐取样检验，并依要求检验项目检验后将当日检验结果填入“检验报告表”一式二联，经部门主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”呈送质量副总批准，第二联质检部自存凭以签认成品入库。

2.特殊物、化性的检验。

质检部接获“检验报告申请单”后，会同生产技术部取样检验，质量管理人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送市场部采销组，第二联自存备案。

4.市场部产销组人员在接获质量管理人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单” 后，应依“检验报告表”资料及参酌“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈质检部主管核签 ，并盖上“产品检验专用章”后送营业部门转客户。

三:

产品质量确认 

1. 质量确认时机

由于产品运输问题导致产品用户厂家检测不合或其他不明原因使产品不合产生质量纠纷，需要公司对产品质量进行确认时，市场部营销人员应向公司提起产品质量确认申请报告，并将报告呈请经理批示后填写“异常处理单”转交质检部，由质量管理部门人员取样确认并将供确认项 目及内容填立于“质量确认表”，连同确认样品送市场部门转交客户确认。

以下几种情形公司准予确认

a.不明原因产品质量发生变化的质量确认。

b.客户要求质量确认。

c.客户抽样化验结果与出厂检验结果不符者质量确认。

d. 生产或质量异常致产品发生变化、物性或其他差异者的质量确认。

e.经总经理批示送样确认者。

2 . 确认样品的取样、期效与分析

a. 确认样品的取样应依据有关取样的规定执行

 质量管理人员应取样二份，一份存质检部检化中心，另一份连同“质量确认表”交由市场部送 客户确认。

b产品出罐装车前所取样品化验结果的时效为8小时，超过时效应重新取样化验，以确保所装产品质量检验的准确性。

c样品的分析方法要严格按照国家或行业的有关标准统一执行。

3 . 质量确认书的开立作业

a. 客户产品质量确认书的开立客户产品入厂后未曾入库前,质量管理人员在取样后应即填“质量确认表”一式二份，编号连同样品呈总经理核 签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交生产使用部门，由使用部门通过使用签注质量意见，并注明“确认日期”后转交市场部门。

作为客户质量评定的参考依据.

 b. 产品出厂确认的作业方式客户进厂后,市场部通知质检部安排产品取样分析后,质检部需开立“质量确认表”，质量管理人员要求客户于确认书上签认分析结果后，呈总经理 核签后质检部安排办理产品出厂合格证.客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报“异常处理 单”呈经理批示，并依批示办理。

4.  质量确认处理期限及追踪

a. 处理期限市场部门接获质检部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定 国内客户5日，但客户如需装配试验室可确认者，其确认日数为50日， 设定日数以出厂日为基准。

 b. 质量确认追踪质量管理人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反映市场部门，以 掌握确认动态。

c. 质量确认的结案质量管理人员于接获市场部门送回经客户确认的“质量确认表”后，留质检部门备存.如客户确认不合格时应核检原因,并报总经理批准后,按不合格产品处理程序办理.

十四章质量异常分析改善

一：

控 制过程质量异常改善

“异常处理单”经总经理列入改善者，由质检部进行登记，交由生产部门依“异常处理 单”所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

二：

 质量异常统计分析

1. 质量管理员应每日抽查化验记录统计质量异常情况、汇总编制“各生产班 组违章操作日报表”呈送总经理核示后，送生产技术部一份以核实了解每日质量异常情况，以拟改善 措施。

 2. 质量管理员每周依据每日抽检编制的“各生产班班违章操作日报表”将异常 项目汇总编制“抽检异常周报”呈送总经理、生产技术部并由生产部召集各生产班组针对主要 异常项目、发生原因及措施检查。

3. 各部门生产或使用中发生异常时拟需报废物品，应填报“物品报废单”会质检部确认后 始可报废，报废品应交回公司材料库,由公司统一处理,任何部门无权自行处置.且每月5日前由质检部汇总填报“生产过程物品报废原因统计表”报送总经理批示后 ,材料库统一处理.,处理货款上交财务部入账. 

第十五章质量管理圈活动

为培养基层领导干部的领导统御及质量管理能力以促进自我 启发，提高人员的工作士气及质量意识，以 团队精神共谋产品质量的改善，公司已经由各部门共同组成质量管理委员会，质检部门作为执行主体,以推动改善质量工作。

第十六章附则 

一：

 实施执行与修订

本细则呈总经理核准后由质检部开始监督执行，如发现质量异常时,质量管理员具有一票否决权力,增补修改亦同。

 二:

本制度由山西诚宏福得一化工有限公司质量管理委员会统一编制发布,如有改动,另行修订.

附录:

1

质量检验规范

为了能及时、安全、有效地控制好公司原料产品的质量,严格把好产品质量第一关,杜绝出现劣质、不合格产品的现象发生,特制订本规范,

第一章取样的管理规定

1、取样的安全

为了确保装置的稳定运转，管理好产品的质量，从各处进行取样的试样中都是有害物质。

另外，在低温中压下，也是有危险的因素，因此，必须注意。

试样分为气体和液体，其状态也有高温、高压各种情况。

在取样处也有泵、配管、取样冷却器等。

2、取样时的一般注意事项

2.1取样要持有使用许可证的人来进行。

2.2取样时要在上风头进行操作，做到不吸入气体。

2.3要戴好手套、保护眼镜和口罩。

2.4阀门操作缓慢进行。

2.5高温液体经过取样冷却器冷却后取样。

2.6各取样瓶要贴上标签，要做到专瓶专用，以防因取样不准而造成的化验误差从而误导生产操作。

3、取样内容及取样点为：

100

单元

10个

位号

位置

内容介质

SCA—1101

粗苯进料

COLO

SCA—1102

C1101塔底E1104出口

重苯

SCA—1103

V-1101采出管线P1101出口

轻苯、

SCC—1104

预反应器出口

预反应产物

SCA—1105

V-1106分离器底部

酸性水

SCA—1106

V-1106分离器出口

加轻油

SCA—1107

新氢压缩机入口

新氢

SCA—1108

循环氢压缩机出口

循环氢气

SCA—1109

稳定塔出口

BTXS、

SCA—1110

稳定塔顶E-1115

酸性气

200

单元

13个

SCC—1201

C-1201塔溶剂入口

环丁砜贫液、

SCA—1202

P—1202泵出