机动车制动液产品生产许可证实施细则.docx
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机动车制动液产品生产许可证实施细则
编号：
（X）XK18-001
机动车辆制动液产品
生产许可证实施细则
2011年1月19日公布2011年1月19日实施
国家质量监督检验检疫总局
机动车辆制动液产品生产
许可证实施细则
1总则
为了做好机动车辆制动液产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号）、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》（国家质检总局2009年第16号公告）、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》（国质检监[2006]413号）等规定，制定本实施细则。
本实施细则规定的机动车辆制动液生产企业分为“生产型”和“分装型”两种类型，产品划分为1个产品单元、3个产品品种，每个产品品种可分为3个规格型号（见表1）。
表1机动车辆制动液产品单元、产品品种、规格型号及企业类型
序号
产品单元
产品品种
规格型号
企业类型
1
机动车辆制动液
HZY3
Ⅰ
生产型或分装型
Ⅱ
Ⅲ
2
HZY4
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
3
HZY5
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
注：
Ⅰ-以塑料类材料的容器作为产品包装容器,以塑料盖或其它材料的盖密封；Ⅱ-以钢或其它金属的容器作为产品包装容器，以钢盖或其它金属盖密封；Ⅲ-以金属罐体作为产品包装容器，以金属罐盖密封。
在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的机动车辆制动液产品的，应当依法取得生产许可证。
任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的机动车辆制动液产品。
本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企业应当及时执行，本实施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整，动态修订。
本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，将向社会公告，并举行听证。
2工作机构
国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责机动车辆制动液产品生产许可证统一管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责机动车辆制动液产品生产许可证管理的日常工作。
全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。
全国工业产品生产许可证办公室机动车辆制动液生产许可证审查部（以下简称审查部）设在交通部汽车运输行业能源利用监测中心，受全国许可证办公室的委托组织起草《机动车制动液产品生产许可证实施细则》；跟踪相关产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议，配合省级质量技术监督局组织进行机动车辆制动液产品实施细则的宣贯。
全国工业产品生产许可证办公室机动车辆制动液生产许可证审查部
地址：
北京市海淀区西土城路8号
邮政编码：
100088
电子信箱：
、
各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）负责本行政区域内机动车辆制动液产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。
省级工业产品生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室）负责本行政区域内机动车辆制动液产品生产许可省级发证的日常工作。
县级以上质量技术监督部门负责本行政区域内机动车辆制动液产品生产许可证的监督检查工作。
机动车辆制动液产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担，检验机构名单及检验产品范围见附件1。
根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。
3企业申请生产许可证的基本条件
企业申请生产许可证，应当符合下列条件：
有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；
有与所生产产品相适应的专业技术人员（见附件2）；
有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段（见、附件2）；
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件（见附件2）；
有健全有效的质量管理制度和责任制度（见附件2）；
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（见、附件2）；
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
4许可程序
申请和受理
企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：
“产品类别”栏填写汽车制动液，“产品名称”栏填写机动车辆制动液，“产品单元”栏填写“机动车制动液”并注明企业类型，“产品品种”“规格型号”栏按表1填写。
集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》。
申请企业为分装企业的，如果其供货方为境内企业，申请企业应当提交供货企业的机动车辆制动液产品生产许可证复印件（加盖公章）及符合国家标准要求的型式检验报告。
如果分装企业的供货方为境外企业，申请企业应当提供分装产品符合国家标准要求的型式检验报告，型式检验报告应由机动车辆制动液产品生产许可证检验机构出具。
省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。
企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批（）检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。
对省级质量技术监督局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。
企业实地核查
省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划，提前5日通知企业。
被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。
审查组由2至4名审查员组成，审查组成员不得全部来自同一单位，应当由不同单位人员共同组成。
审查组应当按照有关规定及《机动车辆制动液产品生产许可证企业实地核查办法》（见进行实地核查，并做好记录。
核查时间一般为1-3天。
审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。
审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》（见附件3）和《企业实地核查不符合项汇总表》（见附件4）复印件一份交企业，一份交观察员，由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。
企业实地核查合格的，但存在轻微缺陷的，县级以上质量技术监督部门督促企业按照《企业实地核查轻微缺陷项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。
省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查。
企业应当积极配合实地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的实地核查工作终止。
企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》。
产品抽样与检验
经实地核查合格，需要送样检验的，应当告知企业自封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。
检验机构不得将检验任务分包、转包。
检验机构应当自收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告（格式见附件5）。
产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。
企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样和检验。
实地核查合格的，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作终止。
企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》。
审定与发证
省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等材料进行审查并签署意见。
有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩，听取申请人的意见。
省级质量技术监督局负责自作出批准决定之日起20日内，在网络等媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息，并将信息通报有关部门。
集团公司的生产许可
集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。
集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托所属单位所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。
集团公司所在地省级质量技术监督局作出是否准予许可的决定。
其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。
5审查要求
企业生产机动车辆制动液产品应执行的产品标准及相关标准
表3企业生产机动车辆制动液产品应执行的产品标准及相关标准
产品名称
产品品种
标准类别
标准编号
标准名称
机动车辆制动液
HZY3
HZY4
HZY5
产品标准
GB12981-2003
机动车辆制动液
相关标准
SH/T0430-1992
刹车液平衡回流沸点试验方法
GB/T265-1988
石油产品运动粘度测定法
GB/T7304-2000
石油产品和润滑剂酸值测定法（电位滴定法）
注：
标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。
企业生产机动车辆制动液产品必备的生产设备和检测设备
表4企业生产机动车辆制动液产品必备的生产设备
序号
设备类别
设备名称及其功能
1
计量设备
磅秤、电子秤、计量罐、计量泵或其它具有计量功能的设备或装置
2
泵送设备
真空泵、齿轮泵或其它具有输送功能的设备或装置。
3
合成/调和设备
调和釜、反应釜或其它能够进行调和/合成生产工艺的设备或装置。
4*
生产工艺参数监控仪器/仪表
温度计（温度表）、压力表、真空表或其它能够对温度、压力、真空度等工艺参数进行监控的仪器、仪表、系统。
5*
冷凝设备
冷凝器等具有冷凝功能的设备或装置。
6
过滤设备
过滤机、过滤罐或其它具有过滤功能的设备、装置。
7
贮存设备
成品罐、贮罐或其它具有贮存功能的密闭罐体。
8
罐装设备
手动灌装设备、自动罐装机或其它具有灌装功能的设备、装置。
9
印码设备
打码机、喷码机或其它具有印码功能的设备或装置。
10
封口设备
铝箔封口机或其它具有对产品包装容器封口功能的设备、装置。
11*
其它
根据企业生产工艺文件规定，应具备的其它生产设备。
注：
1.企业配备的生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求及工艺文件要求；
2.企业在提交申请书、审查组实地核查时，应根据实际生产工艺文件对4*、5*、11*所列设备进行增减。
表5企业分装机动车辆制动液产品必备的生产设备
序号
设备类别
设备名称及用途
1
计量设备
磅秤、电子秤、计量罐、计量泵或其它具有计量功能的设备或装置。
2
泵送设备
真空泵、齿轮泵或其它具有输送功能的设备或装置。
3
贮存设备
成品罐、贮罐或其它具有贮存功能的密闭罐体。
4
过滤设备
过滤机、过滤罐或其它具有过滤功能的设备、装置。
5
罐装设备
手动灌装设备、自动罐装机或其它具有灌装功能的设备、装置。
6
印码设备
打码机、喷码机或其它具有印码功能的设备或装置。
7
封口设备
铝箔封口机或其它具有对产品包装容器封口功能的设备、装置。
注：
企业配备的生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求；
表6企业生产或分装机动车辆制动液产品必备的检测设备
序号
设备名称
精度要求
1
平衡回流沸点测定仪
3号滴点温度计：
量程0℃～300℃，分格值1℃。
2
低温运动粘度测定仪
恒温浴：
控温精度±℃；
温度计：
量程-42℃～-38℃，分格值℃；
品氏粘度计：
按标准规定和产品性能，合理选择毛细管内径，如：
?
、?
、?
等。
3
石油产品运动粘度测定仪
恒温浴：
控温精度±℃；
温度计：
量程98℃～102℃，分格值℃；
品氏粘度计：
按标准规定和产品性能，合理选择毛细管内径，如：
?
、?
等。
4
分析天平或电子天平
分格值。
5
测量显微镜
分格值，X轴移动测量范围不小于30mm。
6
邵尔橡胶硬度计
量程0度～100度，分格值2度。
7
pH计或电位滴定仪
pH计：
分格值；
电位滴定仪：
符合标准GB/T7304-2000要求。
8
游标卡尺
分格值。
9
烘箱
控温精度±2℃。
10
秒表
分格值。
11
离心机
符合GB/T8926中的要求。
12
试验参考样件
符合标准GB12981-2003要求的金属试片、丁苯橡胶（SBR）皮碗和三元乙丙橡胶（EPDM）试件。
注：
1.企业配备的检测设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求。
机动车辆制动液产品出厂检验项目
表7企业出厂检验项目
产品品种
执行的标准名称、标准号
检验项目
HZY3、HZY4、HZY5
《机动车辆制动液》
GB12981-2003
1.外观；
2.平衡回流沸点；
3.湿平衡回流沸点；
4.运动粘度（100℃和-40℃）；
5.pH值；
6.腐蚀性；
7.橡胶相容性。
机动车辆制动液产品生产许可证企业实地核查办法（见附录2）
机动车辆制动液产品生产许可证检验规则
抽样规则及抽样单
抽样原则：
确认拟抽取的产品为企业按其生产工艺要求、正式批量生产且出厂检验合格的同一批次申请取证产品；保证所抽取的样品具有代表性。
抽样方法：
成品库抽样按GB/T10111《随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序》进行，每个单元抽样数量为2份（每份不少于3kg），抽样基数不得少于500kg。
抽样单见表7。
抽样地点：
企业成品库。
表8机动车辆制动液产品生产许可证抽样单
编号：
企业情况
申请单位名称（盖章）
生产地址
邮政编码
联系人
电话
传真
集团公司所属单位（盖章）
生产地址
邮政编码
联系人
电话
传真
抽样情况
产品单元
产品品种
执行标准
型号规格
样品等级
抽样基数
抽样数量
生产日期
抽样日期
产品批号
抽样地点
封样情况
抽样人员签字
审查组织单位（盖章）
年月日
企业
人员签字
备注
说明
请企业在封样之日起7日内将样品送达生产许可证检验机构。
注：
以集团公司形式申请的企业，如集团公司不生产，集团公司可不盖章，集团公司所属单位必须盖章。
检验项目及判定标准
机动车辆制动液产品生产许可证检验项目（见表9）
表9机动车辆制动液产品生产许可证检验项目及判定标准
产品单元
产品标准
标准
条款
试验方法
检验项目
机动车辆制动液
GB12981-2003
4要求
目测
1.外观
SH/T0430-1992
2.平衡回流沸点（ERBP）
GB12981-2003附录C
3.湿平衡回流沸点
GB/T265-1988
4.运动粘度
GB/T7304-2000
5.PH值
GB12981-2003附录D
6.液体稳定性
GB12981-2003附录E
7.腐蚀性
GB12981-2003附录F
8.低温流动性和外观
GB12981-2003附录G
9.蒸发性能
GB12981-2003附录H
10.容水性
GB12981-2003附录H
11．液体相容性
GB12981-2003附录J
12.抗氧化性
GB12981-2003附录K
13.橡胶相容性
机动车辆制动液产品生产许可证检验判定原则
检验单位根据本细则规定的检验依据和许可证检验项目对样品进行检验，检验结果的判定原则为：
任一项目出现不合格，即判定该样品为不合格品。
6证书和标志
证书
生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。
生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。
其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品单元、产品品种、规格型号和企业类型。
例如：
机动车制动液HZY3I（生产型）
集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。
生产许可证有效期为5年。
有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。
（Ⅰ规格型号产品包装容器，根据GB13508-1992《聚乙烯吹塑桶》，应进行密封试验、跌落试验、耐内装液试验；Ⅱ规格型号产品中包装容器为工业用薄钢板圆罐的，根据GB/T15170-2007《包装容器工业用薄钢板圆罐》，应进行气密试验、液压试验、跌落试验，包装容器为钢桶的，根据GB/T《包装容器钢桶第1部分：
通用技术要求》，应进行气密试验、液压试验、堆码试验、跌落试验；Ⅲ规格型号产品包装容器，根据《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部分：
金属常压罐体技术要求》，应进行气密性试验），包装容器的各项性能指标应当符合标准规定。
符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。
在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。
在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的（包括生产地址迁移、增加生产厂点或车间、生产线重大技术改造等），企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请，按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。
企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。
省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起30日内作出是否准予变更的决定。
对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变。
不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。
企业应当妥善保管生产许可证证书。
生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地的省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出补领生产许可证申请。
省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起30日内作出是否准予补领的决定。
对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变。
不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。
集团公司取得生产许可证后，新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。
标志
工业产品生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。
QS标志由企业自行印（贴），标志的式样、尺寸及颜色要求见《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》附件6，可以按照规定放大或者缩小。
生产许可证编号为：
（X）XK18-001-×××××。
其中，括号内的（X）代表本省简称，XK代表许可，前两位（18）代表行业编号，中间三位（001）代表产品编号，后五位（×××××）代表企业生产许可证编号。
具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。
所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。
委托加工企业必须按照备案的标注方式，在其产品或者包装、说明书上进行标注。
委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。
委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。
7委托加工备案程序
委托企业申请备案应当符合以下条件：
取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；
申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；
已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
被委托企业申请备案应当符合以下条件：
取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；
已获得生产许可证；
已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
委托企业和被委托企业共同向双方所在地省级许可证办公室提出备案申请，并提交以下备案申请材料：
委托企业和被委托企业营业执照复印件；
被委托企业的生产许可证复印件；
公证的委托加工合同复印件。
省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。
对不符合条件的，不予备案并说明理由。
8监督检查
县级以上质量技术监督部门负责对获证企业的监督检查，通过监督抽查、日常监督检查、企业年度自查等措施和方式，对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况的监督，检查应当包括以下内容：
企业生产的产品品种和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。
企业是否具备本实施细则要求的必备生产设备和检测设备，有关设备是否按期检定/校准。
企业生产过程中是否对进厂的原辅材料、半成品等实施进货验收，并具有相关记录；企业是否按规定进行出厂检验、型式检验，并具有相关检验记录和报告。
企业是否按照规定在产品或者包装、说明书上标注加印（贴）生产许可证标志和编号。
企业是否建立了原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台帐，企业生产过程记录是否健全。
企业生产过程中是否存在委托加工行为，委托加工行为是否按照规定向当地省级质量技术监督局进行了备案。
企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变，是否增加了生产线，如果发生改变，企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出换证申请。
企业是否按照质量技术监督部门规定要求及时提交
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