中国中药行业出口策略.docx
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中国中药行业出口策略
中文摘要
中药是我国的传统国粹,中药产业是我国医药产业的重要子行业,也是我国少数具有传统比较优势的产业领域之一。
随着我国改革开放的不断深入,传统产业走向国际的步子越来越快,通过多方位融入国际经济大循环,积极参与国际市场竞争,既为国家提供了外贸收入,又大大提升了自身的未来国际竞争力。
近年来我国中药出口贸易持续稳定发展,但在发展中也存在着一系列的问题,使我国中药出口贸易的发展受到限制。
文章通过对中药出口的近期现状进行分析,进而剖析制约我国中药企业走向国际市场的影响因素,针对发展中存在的问题提出解决对策,促使我国中药产业更加产业化、国际化,并对其发展前景进行探讨性展望
关键词:
中药行业,国际化,出口贸易
Abstract
TraditionalChinesemedicineisthequintessenceinChina,andChineseindustryisamajorChinesepharmaceuticalindustryinChinaandalsoasmallnumberoftraditionalindustrialareaswithcomparativeadvantage.Alongwiththedeepeningofreformandopeningup,traditionalindustriesincreasinglyquickenpaceofinternationalization.Throughamulti-positionfollowingofinternationaleconomyandactivelyparticipateininternationalmarketcompetition,theforeigntradeincomeisprovided,andthefutureinternationalcompetitivenesscanbefullyadvanced.
Inrecentyears,China'sexporttradeofmedicinehasasustainedandstabledevelopment,buttherearealsoexistingaseriesofproblems,sothedevelopmentofChina'smedicineexportisrestricted.ThisarticleanalyzesthecurrentsituationofChineseexportsinrecentyears,takesapartthefactorsthatrestrictingourmedicineenterprisesforthedevelopmentoftheinternationalmarket,bringsforwardthecountermeasurestosolvetheproblemsexistinginthedevelopment,sotourgeindustrialization,internationalizationofChinesemedicineindustry,andexplorestheirprospectofdevelopment.
KeyWords:
Chinesemedicineindustry,Internationalization,Export
引言
中医药有着数千年的历史,是我国为数不多的拥有原创知识产权的产业,随着人们对于绿色保健品和天然药物社会需求的加大,我国中药产品越来越多地进入国际市场,但是迄今为止,我国尚无中成药产品进入西方国家主流医药市场。
作为我国有比较优势的产业,在逐渐解决中药行业所面临的困难后,中药行业的出口能得到很大的发展。
1.中国中药出口情况分析
1.1中国中药出口规模分析
从图一可见,从2001年我国加入WTO以来,中药行业的出口规模大体是表现为上升趋势。
2009年,中药出口额达到14.6亿美元,创历史新高,同比增长11.72%,增速高出2008年3个百分点。
虽然遭遇金融危机,在部分行业都遇到出口困难时,中国的中药出口保持着稳健的出口情况。
尽管仍有一些不利因素将对中药出口产生负面影响,但是,2010年国际上对中药的需求还将进一步扩大,随着我国应对危机促进出口扶植政策的逐步到位,预计2010年将是中药贸易的春天。
图1中国中药出口总额
数据来源:
海关统计数据整理
1.2中国中药出口产品结构分析
表12009年中药各类产品出口统计
类别
2009年出口额
(万美元)
2008年出口额
(万美元)
金额增减
相对比重
中药材及饮片
55000
52129
2871
37.92
提取物
66000
52963
13037
44.8
保健品
8910
8718
192
6.1
中成药
16000
17070
-1070
11.18
总计
145910
130880
15030
100
数据来源:
中国医药保健品进出口协会
按照出口商品形态和国际市场用途,中药材和植物提取物属于天然植物药原料,中成药可以归为天然植物药制品.而目前我国的中药出口以天然植物药原料为绝对主导,所占比例在80%以上,天然植物药制品的比例较小。
根据表一,提取物的强劲增势成为拉动中药商品出口的主力,相对比重达到44.8,出口总额更达到了历年的最高6.6亿美元。
除了中成药出口出现萎缩外,中药材及饮片和保健品的出口都有不错的增长,中药材及饮片2009年的出口总额也达到了5.5亿美元,提取物的出口总额比2008年增加了13037万美元。
属于技术/资金密集型产品的植物提取物和中成药的出口比例中的上升说明了我国中药出口产品结构也在逐步优化。
1.3中国中药出口市场结构分析
2009年,我国医药产品在国际市场中的份额保持不变,亚洲、欧洲和北美洲三足鼎立的局面继续维持,共占据了91.4%的份额。
其中,亚洲继续稳居第一,以194.7亿美元领先,欧洲以188.86亿美元随后,北美洲以102.2亿美元位居第三。
与2008年同期相比,我国对亚洲、欧洲和北美洲的进出口同比分别增长11.54%、11.4%和4.76%,反映出与这些地区开展贸易的潜力巨大。
值得注意的是,自2009年3月份以来,我国对欧洲医药保健品贸易由顺差反转呈现逆差,全年逆差金额为8.64亿美元。
从出口目的国或地区看,美国、日本、印度、德国和韩国依次为我国前五大出口地,占我国对外出口46.6%的市场份额。
其中,我国对美国出口62.38亿美元,同比下降0.06%。
在排名前20位的国家或地区中,我国对荷兰、巴西、印尼等国家的出口与2008年同期相比下降相对明显,降幅均超过6%,而对法国和越南的出口分别以40.94%和63.2%的同比增长呈现逆势上扬。
2.中国中药出口所面临的问题
2.1中国中药产业整体创新能力差
2.1.1大部分中药企业规模小
多年来,制药企业一直处于“散少小乱差”的怪圈,国内大多数制药企业不具备开展国际化经营的基本条件,生产规模小,人力、物力、财力相对薄弱;厂房未通过GMP认证;生产设备落后闲置,利用率仅在60%上下波动(制药企业生产设备利用率应为90%左右),有明显经济效益的企业并不多。
与发达国家的制药企业相比,不论在产业集中度,还是在企业销售收入方面,均有很大的差距。
加入WTO后,国家的政策性保护逐渐将被取消,很大程度上影响了中药行业的出口。
2009年,我国从事医药外贸企业的数量略有增加,其中出口企业28389家,比2008年同期多1364家;进口企业15486家,比2008年同期增加了51家。
出口企业构成方面,民营企业数量约占70%,出口额占总额的40%;“三资”企业约占20%,其中三分之二是外商独资企业;国企数量占比不足10%,但贡献了出口额的近20%。
原料药生产企业和大型国有医药外贸企业仍是医药产品出口的主力军。
说明我国的中药出口离百花齐放还有很大的距离,大部分中药企业的规模还是很小的。
2.1.2中药科研实力较弱
中国中药行业的绝大多数企业先天不足,科研开发力量非常薄弱,即便是规模很大的企业,也存在着有经验的研究人员陆续退休,年轻科研人员流失严重的问题。
同时,许多企业的生产、质量检测设备陈旧,也阻碍了新药的开发与生产,使企业缺乏持续发展的动力。
中药企业很多时候都是根据本来就有的中药药方去制药,根本就没有通过创新和深加工,这样也削弱了中国制药科研的能力。
至今,我国自主创新、拥有知识产权的新药不多,临床所需的专利药品主要依靠进口和“三资”企业生产。
缺少自主开发产品,企业的产品出口就会与WTO中《与贸易有关的知识产权协议》条款相抵触;缺少特色品种,企业就缺少到国际市场上竞争的资本。
2.1.3新药研发与国际规则差距大
国内标准的缺乏使我国中药出口陷入被动。
由于没有统一的国内中药产业标准,我国中药生产普遍存在着分工不细、炮制工艺不统一、加工方式不规范等问题。
一方面,中药生产企业只能按照国外进口商的要求生产产品,在对外贸易中缺乏主动权;另一方面,重金属、农药残留超标等产品质量问题也日益突出。
标准的缺失已成为制约我国中药产业发展的瓶颈之一。
就算中药有着自己独特的功效,也会因为标准规则的不符合,根本就无法堂堂正正出现在国外的市场。
中国中药产品要走向国际化,扩大对外贸易,实现出口创汇的目标,就必须通过国际贸易的标准来进行。
2.2中国中药产品的国际化适应性差
2.2.1出口产品结构缺乏合理性
目前,我国中药出口仍以药材为主,附加值较高的中成药出口较少。
一方面,中药材的大量出口使我国中药资源日益稀缺,不少中药材已难见野生品种。
如野山参,已濒临灭绝,野生甘草、麻黄、天麻等药材资源也迅速枯竭。
另一方面,日本、韩国等国家以较低价格从我国购进中药原材料,再通过其自身的研发和加工,制成附加值较高的“洋中药”,并迅速抢占国际市场,从中获得高额利润。
目前,国际市场的中药销售额每年达300亿美元以上。
其中,日本汉方药占70%以上,韩国韩药约占10%,而我国中药所占的5%份额中还有70%是廉价中药材。
国外生产的许多保健产品是从我国进口原料,稍经加工成“洋中药”,其销售价格是我国出口原料价格的几十倍。
只有提高附加值高的产品出口比例,才能增强我国中药的出口创汇能力。
2.2.2出口产品说明和包装缺乏规范性
中药的传统剂型丸、散、膏、丹、汤已经延续了数百年,一直没有大的改进 ,中成药绝大多数剂型还没有摆脱“大、黑、粗”的形象 ,并且,不易被国际市场认可,不便于服用和携带, 与国际药品剂型发展趋势不符;中药产品出口说明书不符合西方人习惯,多数中药出口产品采用中文说明书,沿用古文字的解说,晦涩难懂,即使翻译成外文也难以理解。
同时,中药产品包装滞后现象严重。
我国生产的中药材现在不仅出口到东南亚、日、韩等传统地区,而且近年来欧美等发达国家也直接进口中国的药材,然后再进行深加工、精包装,把高额利润留给了自己。
近年来 ,中国中药产品的包装不符合进口国的行业管理规定 ,而被拒绝入境的情况屡有发生,成为制约中国中药产品出口的重要因素之一,直接影响了中药产品的国际形象和在国际市场上的销售。
2.2.3贸易壁垒的限制
我国产品出口遭遇贸易壁垒的现象日益增多,特别是绿色贸易壁垒的阻碍影响日益扩大,严重阻碍了我国中药企业开拓国际市场。
目前中药面临的绿色贸易壁垒主要是以下内容:
第一,卫生检疫和检疫标准,由于各国检疫标准的不一致,将对中药对外出口造成屏障。
第二,国际环境保护公约的限制,主要有二:
一是《濒危野生动植物物种国际贸易公约》,二是《生物安全议定书》。
第三,绿色环境标志认证,即国际标准化组织(ISO)14000标准认证。
第四,绿色包装和标签的使用。
西方发达国家则凭借其经济和技术的垄断优势,通过制定以绿色环保为基础的法律、法规或技术标准,建立起以限制有关产品和服务为目的的绿色贸易壁垒,并不断提高其标准。
一些国家对中药认识不足,不能按照中医疗法进行治疗,出现错用药、过量用药等导致中毒事件的发生,这也是阻碍中药产品出口的重要原因。
中药材有效成份的不确定与农药残留量的无法控制,是中药跻身世界的两大难题。
2.3中国中药行业制度尚不完善
2.3.1中药企业忽视质量管理
药品不仅危害人类健康,更会延误患者病情,甚至死亡。
这样的案例屡见不鲜,从2006年的“鱼腥草”事件,到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件,再到今年的“双黄连”事件、“双糖”事件,药品的不良反应连绵起伏,伤害了患者,也吓坏了国人。
药品的安全是关于人民财产的安全,国内不断地中药事故会严重打击国外对中国中药的信心,这样对中药的打击无疑也是很大的。
这些事故的出现,很多情况都是国内中药企业忽视质量管理,制药是很严谨的过程,如果稍不小心就会出现很严重的问题,中药企业只有加强质量管理,才能带动中药产品的出口。
西药从研究、试制、临床试验到取得生产资格都是经过一系列严格的程序进行的。
严格的药品品质管理保证了西药质量,使西药能够长时间占据药物生产的主流市场地位。
药品品质问题成为当前影响我国中药出口的首要问题质量管理的监管力度不够,国内很多中药企业都缺少完善的质量管理监督制度。
2.3.2国家宏观管理政策不明确
国家政策明显滞后于国际医药市场上的变化。
国家未将中药列入支柱产业,没有充分认识到中药产业的重要性并制定出切实可行的政策,包括中药产业发展的总体规划、目标、中药认证管理体系等,生产仅仅满足于为国内消费者服务,导致相当长一段时间内中药产业停留在传统产业阶段;法律法规体系不健全;鼓励中药产品出口的政策措施力度不够,没有采取有力的政策措施扩大中医药在国际上的影响力。
重应用研究轻基础研究是中药发展过程中的一个突出问题。
中国在中药药效、安全性评价、生产工艺、质量标准、临床研究等方面始终未取得突破性进展,没有形成一整套国际上认可的中药管理标准体系,以至于中药无法进入国际医药主流市场。
2.3.3中药产品出口市场秩序整治不力
多头出口无序竞争严重,管理失控。
20世纪90年代初,中药产品放开经营后,国家政策和管理手段未能及时跟上,导致企业、个人竞相经营中药,中药经营人员素质参差不齐,中药产品出口质量无法保证。
为了争夺国外市场,国内企业竞相压价,台港等地的公司利用进出方便的有利条件,直接到中药材产地采购,与药农讨价还价,甚至利用资金优势操作中药材的市场价格。
沿海走私情况严重,加剧了中药产品出口的无序竞争。
相当一部分产品包括国家明令限制或禁止出口的中药材走私出去后,经过深加工提高附加价值返销国内,形成对国内市场的冲击,而且影响了中药材出口价格的回升和提高。
国外销售的中药产品中,混杂着为数可观的假冒伪劣产品,不仅损害了企业的利益和名誉,还严重败坏了中药的形象和声誉,影响了中药产品的出口。
导致中药产品出口产品价格急剧下降,原先苦心经营建立的企业品牌、信誉优势逐渐丧失,甚至使公司陷入经营危机。
3.中国扩大中药产品出口的优势
3.1中国中药资源丰富
中国是中医药的故乡,药用植物的拥有量是世界最多的国家之一。
据不完全数据统计,全国经营的主要中药材在1000种以上,其中80%来自野生资源。
300种常用植物药材的总蕴藏量为85万公斤。
中国中药资源达12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。
药材种植面积超过580万亩,药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。
野生变家种工作也取得了积极成果,对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究。
对南药和进口药材的引种也取得了可喜的成绩,形成了一定的生产能力。
3.2中国传统医药理论体系完备
中国中医药历经几千年发展后形成的独特理论体系,以中国独一无二的中医药临床知识储备(药性、功用、单方、验方、秘方)为出发点,用现代科学技术加以研究与发展,在预防、治疗慢性病、老年病、疑难症等方面有自己的独特优势。
因此,中国不仅拥有其他国家所没有的资源优势、而且还有强大的理论优势,从而大大增强了比较优势和合作的可能性。
在人类文明发展进程中,曾出现四大传统医学体系,除中医药外,还有埃及、罗马、印度的医学体系,但这三种传统医学体系已随着时间的流逝消失殆尽,只有个别处方散落民间。
而中医药是世界上迄今为止保存最为完整的传统医学,而且也是有系统理论、丰富实践、严密制度和丰富文献资料的传统医学体系,最有可能成为国际化的医疗体系。
重视中医传统理论的研究和再开发,不断扩大中医药理论的影响,将使更多的人了解和接受中药,从而促进中药产品出口。
3.3中药与西药相比具有比较优势
中药和西药从理论和疗效等方面比较各有优势,西药是分子结构明确的化合物,经筛选有效者,再定安全性,最后经临床实验,达到“对症下药”。
中药是复杂的混合物,先用于临床,证明安全有效再进行改善、取材和炮制使中药有效发挥作用。
从近年来的医学发展临床来看,中药的比较优势日益突出,因为中药是先临床后改善,这样中药对人副作用的机会就会大大的减少。
3.3.1中药在治疗学方面的优势
据WHO认定,化学药品的“致病”和“治病”作用几乎等同,化学药品的副作用日益为人们所认识,更多的人开始把目光转向植物药,世界范围内的回归自然热正在悄然兴起。
中药的毒副作用较小,西方的医疗手段虽然很先进,但存在很大的局限性,对很多疑难杂症束手无策。
西药讲究有效成分的结构式,要求纯而又纯,成为西药产生毒副作用的主要原因。
而中药大都讲究复方,讲究君臣佐使,讲究药物入经。
复方中每味药的治疗作用可能不大,但各味药放在一起能产生协同效应,相互增加疗效,减少毒副作用。
这就是我国中药出口的重要优势。
3.3.2中药复方在治疗疑难杂症方面的优势
中药复方是中医学治疗疾病的一个较成熟阶段的标志。
一方面针对病状的复杂性抓住主要方面,兼顾次症使用,另一方面,药物相互配伍弥补了单味药作用力薄的不足,又减少了单味药的毒性。
中医重视辩证理论,对于有些疑难杂病,即使未明确诊断,也可先辨证论治,而不失时机地加以治疗。
同时中医在治疗时注重天人合一,强调整体调节,中药复方药物药效主要来自各种有效成分的协同作用,一般不会产生耐药性和依赖性,因此,对老年性疾病、慢性疾病、自身免疫性疾病、妇儿疾病和一些疑难性疾病具有独特疗效。
4.促进中国中药出口的主要策略
4.1完善政府的中药政策
4.1.1加强中药出口市场秩序的整治
我国中药出口政策与管理手段不到位,使出口的产品中混杂着质量不合格、甚至有假冒伪劣产品,严重破坏了我国中药的形象和企业的声誉。
欲改善这种情况,一方面需要政府完善出口政策并加强监管工作,防止中药出口的无序竞争;另一方面,在出口的中药产品质量上严格把关,登记中药生产商详细情况及有关产品的质量认证,彻底杜绝不合格产品或不符合出口要求的产品蒙混过关。
中药企业也要遵守国家的法律法规,自觉保护好国家中药出口市场的秩序,自身做好本企业的产品质量。
4.1.2加大对中药产业的政策支持
表22009年1季度促进和扶持中医药行业政策一览
时间
政策
内容
影响
1月13日
药监局发布《中药注射剂安全性再评价工作方案
规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,提高中药注射剂安全性和质量可控性
通过再评价对中药注射剂行业进行调整,高品质注射剂生产企业将从中受益,维护行业健康稳定发展
2月11日
药监局发布《中药品种保护指导原则》
强调中药保护品种的可保护性,突出保护先进的理念,提高了延长保护期门槛
全面提高延长保护期门槛,促进中药保护品种质量和水平的不断提高,带动中药产业的发展
3月7日
《关于促进和扶持中医药事业发展的若干意见》报送国务院
从指导思想、工作思路、如何在深化医改中发挥中医药重要作用、根据中医药特点制定政策措施等方面有明确规定
对中医药事业意义重大深远,与新医改政策相衔接
3月18日
国务院公布《国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(“三定”方案)
对主要职责、内设机构和人员编制进行修订和完善。
加强促进扶持中医药和民族医药的发展、继承和发展中医药文化职责
明确建立中医药工作部际协调机制,发挥其专业优势和作为行业主管部门的作用
资料来源:
中华中医药协会内容整理
从表格中可以看出,政府对中药行业的逐渐重视程度,政府对中药行业的信心。
从中药产品保护到促进和扶持中医药事业发展,中药低水平生产和产品质量问题既是新形势下中药保护存在问题的根源,也是中药品种保护所要解决的问题。
由于中药保护品种存在至少7年的保护期,期满还可以通过简单的改造而得到续保,这使得追求短期利益最大化的企业更愿意简单改进成熟技术而不去创新。
政府一系列的扶持政策,说明了中药行业的可发展潜力,说明了政府对中药行业的支持和希望。
4.1.3加大对中药产业的保障力度
制定有利于中医药产业多元化项目融资的财税支持,国家应该专项设中医药风险投资基金给以支持;加大对国家或区域中医药开发示范园区和中药材种植基地的财税政策支持力度,有关部门研究积极探索财税支持中药材农业保险和补贴的新模式和运行机制,发挥农业保险补贴稳定中草药价格,降低种植风险的积极作用,有效解决药贱伤农的现象,保障和激励群众种植中药材的积极性;中央财政设置种植专项补贴,用于补贴具有中药材种植优势,但地方财政窘迫的省区,以鼓励和稳定中医药产业链条中这一最基本的链条,制定有利于中药出口的税收优惠政策。
4.2解决中国中药企业自身问题
4.2.1中国中药企业要改变产品结构和重视包装
我国中药工业总体上来说仍处于初级阶段,中药生产没有实现现代化生产。
由于中成药或制剂成分的复杂性,部分中药的有效成分没有明确定性。
缺少定量指标,缺乏明确的有效成份含量标准和规范的检测方法,导致中药包装标识不规范,不符合国际市场药品包装标准,包装计量单位大小不一,有些包装早已被国际上所禁止,有些包装计量单位上仍用“钱”而非国际上通用的“克”,同时包装材料更是五花八门。
要想使我国的中成药被更多的国家认可,就必须使我国的中药企业尽快达到GMP要求,努力使包装尽快和国际标准接轨,促使更多的中草药产品品种拿到出口的“通行证”。
企业应加强品牌与产品包装的配套识别宣传,增强客户对品牌产品的认知效果。
这样就存在一个如何既发挥中成药的文化特色,又遵从国际医药包装在文字、图案规范方面的需求的问题。
突出中药材特色的草药的图案,介绍品牌历史的描述性文字以及最能表现中药传统文化的书法来装饰药品名称。
这些与西药相比最出色的设计装饰的手法与目前药品包装设计的相关法令、法规并不相符,所以如何找到一个中药包装设计思路和方向,对于树立我国中药的纯正品牌、传统形象,进一步开拓国际市场,是至关重要的。
4.2.2加强知识产权保护意识
在国际贸易中,商品取得知识产权是企业实现自主创新的重要标志,只有在加强中药核心技术的专利保护的基础下实现国际交流和合作,才能有效实现促进中药的对外贸易,也才能争取并有效掌握中药市场的话语权。
WTO中知识产权保护条款使我国制药业的