质量手册.docx

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质量手册

文件编号

XX/SC01-2008

发放编号

XXXX集团有限公司

质量手册

依据ISO9001:

2000

第三版

控制状态：

持有人：

部门：

2008年05月15日发布2008年06月15日实施

XXXX集团有限公司质量手册

（第三版）

主编：

审核：

批准：

本质量手册是按GB/T19001–2000idtISO9001:

2000标准编写的。

公司于1999年04月按ISO9001:

1994标准编制了质量手册第1版，又于2002年01月按GB/T19001–2000idtISO9001:

2000和《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》编制了第2版，对第2版手册进行了修订。

2005年4月根据公司实际情况对手册进行修改，是第2版的第2次修改。

对质量手册进行再次换版，换版后的版本号为C/0。

经审定，手册符合标准要求，符合国家有关质量法规的规定，内容符合本公司质量管理实际，现予以发布，请严格执行。

本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了公司所建立的质量体系，是公司全体员工必须遵循的纲领性文件和各项质量活动的基本法规。

本手册经公司管理层讨论通过，特此批准，发布实施。

本手册自颁布之日起生效。

遵循本手册是全体员工应尽的责任。

总经理：

年月日

为了贯彻执行ISO9001:

2000，加强对质量管理体系运作的领导和满足压力元件安全注册的要求,特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

a）负责组织编写质量手册，负责质量体系、质量分析和持续改进建立、实施，并定期管理评审以确保体系的有效运行。

b）负责质量体系实施过程中内部审核实施和控制；协助总经理实施管理评审和质量策划,批准有关部门编制的质量计划；

c）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络沟通和说明；

d）负责公司质量方针、目标的制定与监督实和相关法律法规的实施。

e）负责向总经理报告质量体系运行的情况，以供管理评审及作为质量改进的基础。

f）总经理不在时，代表总经理授权的职责和权力。

总经理：

年月日

序号

标题

9001标准条款

版本状态

页码

1

批准令

0.1

C/0

1

2

管理者代表任命书

0.2

C/0

2

3

目录

0.3

C/0

3

4

修改记录

0.4

C/0

4

5

前言

0.5

C/0

5

6

手册的管理

0.6

C/0

6

7

质量管理体系文件说明

0.6

C/0

7

8

质量政策

1.0

C/0

8

9

公司组织机构图及质量体系组织机构图

2.0

C/0

10

10

质量管理体系过程职责分配表

3.0

C/0

12

11

质量管理体系

4.0

C/0

13

12

管理职责

5.0

C/0

17

13

质量方针

5.0

C/0

17

14

质量目标

5.0

C/0

17

15

职责、权限和沟通

5.0

C/0

18

16

资源管理

6.0

C/0

21

17

产品实现

7.0

C/0

23

18

测量、分析和改进

8.0

C/0

31

19

程序文件清单

附录A

C/0

38

20

质量管理过程模型

附录B

C/0

39

21

质量管理体系过程之间的相互关系

附录C

C/0

40

更改日期

更改单编号

手册页次

修改状态

更改简述

批准人

质量手册为公司的受控文件，由总经理批准颁发执行。

手册的解释权归管理者代表，发行由质保部控制，修改应得到公司总经理的批准，任何人不得随意更改本手册的内容。

手册分“受控”和“非受控”两种形式发放，只有“受控”版本在修改时才给予更新。

质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂改，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司外部人员；调离岗位时，将手册交回行政部，并办妥有关手续。

本手册编号为XX/SC01，一旦修订，应对“受控”本进行跟踪，调换更改章节。

本公司目前的外包过程为：

热处理，公司已建立相应的控制程序予以识别。

本手册的名词术语采用了ISO9001:

2000标准3定义的规定。

本手册包括生产实现的全过程，未对标准做任何裁减。

1质量管理体系的说明

1.1质量管理体系的识别

本文件依据GB/T19001:

2000idtISO9001:

2000《质量管理体系要求》，结合公司实际情况编制，内容包括：

a）公司质量管理体系的范围，包括GB/T19001:

2000idtISO9001:

2000标准规定全部要求；

b）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的简要表述；

c）标准和公司质量管理体系标准要求形成的文件。

1.2质量管理体系过程的识别

本公司质量管理体系的过程是工业阀门设计开发、采购、制造、检查、销售、服务全过程的质量管理维护，这些过程中公司应按照GB/T19001:

2000idtISO9001:

2000《质量管理体系要求》的标准要求建立、实施和保持质量管理体系，树立高起点、高标准的目标，并不断持续改进，保证生产高品质产品！

2术语和定义

本文件采用了GB/T19000:

2000idtISO9000：

2000《质量管理体系基本原理和术语》的术语和定义。

3QMS文件说明

本文件为公司的受控文件，是公司质量管理的纲领性文件，由总经理批准执行，文件管理由行政部资料管理员统一发放，未经管理者代表批准，任何人不得将文件提供给文件发放范围以外人员，文件持有者调离工作岗位时，应将文件交还资料管理员，办理登记手续。

文件持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹，在文件使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到资料管理员；文件编制部门应定期对文件的适用性、有效性进行评审；必要时应对文件予以修改，具体执行《文件和资料控制程序》的有关规定。

4适用范围

本文件既可作本公司内部管理，质量管理活动过程、产品安全认证的纲领性控制文件，也可用于提供给顾客作为质量管理信誉保证资料和第三方认证机构发认证资料。

为实现以顾客满意为目标，确保顾客的期望和要求得到确定并转化为公司的产品和服务要求，特确定公司的质量方针为：

本公司以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心，实现我们对顾客的承诺。

质量方针体现了公司的组织目标和顾客的期望和需求，体现了对满足要求和持续改进的承诺。

本质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。

各级领导要将质量方针传达到公司内部各级人员，确保质量方针得到贯彻执行。

公司应不断地对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化。

对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。

管理者代表

经营副总经理

技术副总经理

生产副总经理

行政副总经理

人力资源部

技术部

生产部

财务部

市场部

职能部门

体系要求

管理层

市场部

行政部

人力

资源部

质保部

技术部

采购部

生产部

财务部

4质量管理体系

▲

△

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△

4.2.3文件控制

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▲

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▲

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△

4.2.4记录控制

△

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▲

▲

▲

▲

△

△

△

5.1管理承诺

▲

△

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△

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△

△

5.2以顾客为中心

▲

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△

△

△

5.3质量方针

▲

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▲

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△

▲

△

5.4策划

▲

△

△

△

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△

△

△

5.5职责、权限和沟通

▲

△

▲

▲

△

△

△

△

△

5.6管理评审

▲

△

△

△

△

△

△

△

6.1资源提供

▲

△

▲

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△

6.2人力资源

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△

6.3基础设施

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▲

△

6.4工作环境

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△

7.1产品实现的策划

△

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▲

▲

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△

7.2与顾客有关的过程

△

▲

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△

7.3设计和开发

△

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▲

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△

7.4采购

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△

▲

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△

7.5生产和服务的提供

△

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▲

△

7.6测量和监控装置控制

▲

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△

8.1策划

△

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△

▲

△

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△

8.2测量和监控

▲

△

▲

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△

8.3不合格控制

△

▲

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8.4数据分析

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▲

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△

△

8.5改进

△

△

△

▲

△

△

△

△

▲主要职能；△相关职能

4.1总要求

4.1.1质量管理体系过程模式

质量管理体系的持续改进

管理职责

顾

客

要

求

顾

客

满

意

资源管理

测量、分析和改进

意

产品

产品实现

4.1.2质量管理体系的总要求

公司按照ISO9001:

2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此应做到下述要求：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互关系；

c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；

4.1.3公司按照标准要求管理这些过程。

4.2文件的要求

4.2.1总则

为了确保公司质量管理体系符合ISO9001:

2000标准的要求，建立并贯彻如下结构的文件化体系：

质量手册

（包括程序文件）

管理制度、指导书（包括工艺文件）

技术标准、其它质量文件

质量记录

4.2.2质量手册

本手册描述了公司的质量管理体系。

作为公司所采取的与质量相关活动的主要体系文件，也将用与质量管理系统运作效果之监察以及公司管理的培训文件。

本手册内容包括：

质量管理体系的范围、包括任何删减的细节与合理性，形成文件的程序或对其引用及对本公司的质量管理体系，所包括的过程顺序和相互作用的表述（见附录B,附录C），并对其实施控制。

4.2.2.1手册的编制、批准和分发

●管理者代表负责组织质量手册的编写，经管理者代表审核，总经理批准后实施。

●本质量手册分受控版本和非受控版本，受控版本加盖受控章，非受控文件加盖非受控章。

受控版本给予发放号。

●质保部负责控制手册副本的发放范围。

4.2.2.2手册的更改

●质量手册修订和发行前需经总经理批准。

●非受控的质量手册副本，公司不进行保存或更新。

●行政部负责质量手册修订的再发行工作，并经总经理批准。

●手册中所有更新都应记录于修改记录中。

4.2.3文件控制

4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制，并编制形成文件的程序；公司建立并保持《文件和资料控制程序》。

行政部、质保部和技术部负责文件控制的管理工作，各职能部门按《文件和资料控制程序》要求实施。

4.2.3.2文件发布前得到批准，以确保文件的适宜性；

4.2.3.3文件应在使用一段时间后得到评审，必要时给予修改并再次得到批准；

4.2.3.4文件的更改和现行修订状态得到识别；

4.2.3.5建立文件发放记录以说明现行版本的发行状态。

4.2.3.6更改文件的评审和批准应由原部门进行。

4.2.3.7确保在使用场所获得有关版本的适用文件；

4.2.3.8确保文件保持清晰、易于识别和检索；

4.2.3.9确保外来文件得到识别，并控制其分发；

4.2.3.10防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需要保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识；

4.2.3.11作为质量记录的文件应予以控制。

4.2.3.12文件控制部门建立受控文件总清单，以鉴别质量管理体系所要求的文件及他们的现行的修订状态。

4.2.4质量记录

4.2.4.1质量管理体系所要求的记录应予以控制并建立《质量记录控制程序》。

行政部、质保部和技术部负责记录控制的管理工作，各职能部门按《质量记录控制程序》要求实施。

4.2.4.2制定形成文件的程序，以控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。

4.2.4.3相关的程序文件内规定了负责记录收集和保存的部门。

4.2.4.4记录的保存期限按不少于相应工业标准规定的期限或5年保存，两者不一致时，取其时间较长者，为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据所需求的记录至少保存5年。

4.3相关文件

标题文件编号ISO9001:

2000对照条款

4.3.1《文件和资料控制程序》XX/CX4.2.34.2.3

4.3.2《质量记录控制程序》XX/CX4.2.44.2.4

5.1管理承诺

公司总经理通过以下的活动对建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：

5.1.1向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：

a）总经理应树立质量意识、清楚了解让顾客满意是最基本的要求；

b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个员工对质量的认识紧密相关；

c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使员工能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们能积极参与提高质量活动有关的活动。

5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。

5.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审。

5.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。

5.2以顾客为中心

公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。

总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

5.2.1确定顾客的需求和期望

通过市场调研、预测、或与顾客的直接接触来实现。

5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。

5.2.3使转化成的要求得到满足

a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；

b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新。

5.3质量方针

已在第1章描述

5.4策划

5.4.1质量目标

a）机加工零件合格率大于95%，成品装配一次合格率大于98%

b）产品交付合格率100%

c）顾客满意度大于99%

5.4.1.1公司对质量方针进行分解，制定各相关部门的质量目标。

5.4.1.2公司建立并保持《质量体系策划控制程序》，实施对质量管理体系策划的控制。

5.4.1.3质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致。

5.4.1.4质量目标满足产品所要求的内容。

5.4.2质量策划

总经理应确保：

a）对质量管理体系进行策划，满足质量目标及质量管理体系要求；

b）在对质量体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1总经理

a）负责公司质量方针、目标的制订、批准和实施；

b）负责组织和建立公司质量体系并定期进行管理评审以确保体系有效运行；

c）配备必要的资源以确保质量体系正常运行；

d）任命管理者代表，明确其职责和职权；

e）对公司的产品和服务质量负全面责任；

f）必要时，仲裁公司内部的重大质量事项。

5.5.1.2副总经理

a）负责组织、评审、设计、开发、评审和批准技术文件；

b）负责实施过程控制；

c）负责组织入库产品、过程、和最终产品的检验和试验；

d）负责质量分析和持续改进的实施；

e）协助总经理实施管理评审和进行质量策划；

f）负责质量策划大实施；

g）负责质量方针和相关法律法规的实施。

5.5.1.3所有部门和员工

a）采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；

b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；

c）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；

d）验证解决办法的实施效果；

f）控制不合格品的进一步加工、交付，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。

5.5.1.4其他部门的人员职责和权限请参见程序《部门人员岗位职责》。

5.5.2内部沟通

5.5.2.1公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

公司建立《内外部沟通控制程序》。

5.5.2.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。

5.5.3管理评审

管理层保持管理评审的记录。

为确保管理评审的实施，公司建立并保持《管理评审控制程序》。

5.5.3.1管理评审由总经理亲自进行或授权有关人员，每年应对质量体系进行评审。

评审的内容应包括质量目标的监控。

5.5.3.2管理评审的内容应包括：

a）内部审核的结果；

b）顾客反馈；

c）过程业绩和产品的符合性（不合格）；

d）纠正和预防措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进的建议；

5.5.3.3管理评审输出应包括：

a）质量管理体系及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求。

5.5.3.4当公司有重大变化或客户有重大抱怨等情况时，应及时进行管理评审，以便采取纠正和预防措施。

5.5.3.5管理评审做好记录和报告,并妥善保管。

5.6相关文件

标题文件编号ISO9001:

2000对照条款

5.6.1《质量体系策划控制程序》XX/CX5.45.4

5.6.2《管理评审控制程序》XX/CX5.65.6

5.6.3《内外部沟通控制程序》XX/CX5.5.35.5.3

5.6.4《部门人员岗位职责》XX/QEO-CX025.5.1

6.1资源的提供

6.1.1应及时确定并提供所需的资源，以：

a）实现和改进质量管理体系的过程；

b）达到顾客满意。

6.1.2资源可以包括：

人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。

6.2人力资源

6.2.1建立文件化的程序。

公司建立并保持《人力资源控制程序》，人力资源部实施该程序。

6.2.2各部门对从事与质量有影响的人员在教育、培训、考核或经验的基础上按规定的最低要求对其进行资格认证。

6.2.3确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。

6.2.4对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的上岗人员岗位资格要求，实施培训。

6.2.5通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。

6.2.6确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。

6.2.7确定培训计划，建立、保存员工培训档案。

6.2.8培训部门按照程序文件的规定，明确培训需要，对质量管理体系中有规定的工作的人员提供培训。

6.2.9培训部门应对人员的质量管理体系和职业培训提出培训并结合实际确定培训周期。

6.2.10培训部门应对影响其产品质量的任何新的或已更换岗位的人员（包括合同或经销人员）提供岗位培训。

6.2.11培训部门就员工对所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识的程度进行检测。

应告知其工作可能影响到质量的人员有关顾客对质量要求不一致性的结果。

6.3.基础设施

6.3.1公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：

工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具、软件、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备等。

6.3.2对设施进行必要的控制，实施维护和保养。

6.4工作环境

识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。

6.5相关文件

标题文件编号ISO9001:

2000对照条款

6.5.1《人力资源控制程序》XX/CX6.26.2

6.5.2《生产和服务提供控制程序》XX/CX7.57.5

7.1产品实现的策划

7.1.1公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使公司获得产品、产生增值。

这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。

7.1.2实现过程的策划应与公司质量管理体系的其他要求相一致，并形成文件。

公司建立并保持《产品实现策划控制程序》，营销中心、质保部和技术部规定方法将来自外部的产品要求，包括设计、开发和输入/输出，落实到产品实现过程中。

7.1.3对特定的产品、项目和合同应进行质量策划，内容包括：

a）产品、项目和合同的质量目标；

b）针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；

c）验证和确认活动，以及验证准则；

d）对过程及其产品的符合性提供必要的记录。

7.1.4当由外部提供产品要求（包括设计和开发输入/输出）时，技术和质保部应确定方法和制定控制点，用于把这些要求转化为产品实现过程。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确认；公司建立并保持《与顾客有关的过程控制程序》，市场部实施与顾客有关的过程的管理。

7.2.1.1顾客要求的识别

市场部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求予以明确。

a）顾客明示的产品要求，包括产