西乡塘区食品药品监督管理局事中事后监督管理制度 2doc.docx

西乡塘区食品药品监督管理局事中事后监督管理制度 2doc.docx

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西乡塘区食品药品监督管理局事中事后监督管理制度2doc

西乡塘区食品药品监督管理局

事中事后监督管理制度

（一）保健食品监管

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的保健食品生产经营单位。

二、监督检查内容

保健食品生产经营单位是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品良好生产规范》及相关法律法规、规范性文件的有关规定.

三、监督检查方式

（一）组织开展对保健食品生产经营单位的监督检查；

（二）组织开展对保健食品生产经营单位抽样检验。

四、监督检查措施

（一）按照《广西壮族自治区保健食品生产经营企业日常检查工作办法（试行）》要求依法进行监督检查和抽样检验；

（二）按照相关要求做好监督检查记录;

（三）对有不良记录的保健食品生产经营企业增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划;

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法;

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实;

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项,根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理.

（二）化妆品监管

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的化妆品生产经营使用单位.

二、监督检查内容

化妆品生产经营使用单位是否符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品标识管理规定》、《化妆品卫生规范》等相关法律法规、规范性文件要求。

三、监督检查方式

（一）组织开展对化妆品生产经营单位的监督检查；

（二）组织开展对化妆品生产经营单位抽样检验.

四、监督检查措施

（一）按照《广西壮族自治区化妆品生产经营企业日常检查工作办法　（试行）》要求依法进行监督检查和抽样检验；

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的化妆品生产经营使用单位增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划;

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法；

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施；

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项，根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理.

（三）食品生产环节监督管理

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的食品生产企业（含小作坊，下同）、食品添加剂生产企业.

二、监督检查内容

企业从事食品与食品添加剂生产是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》、《食品添加剂生产监督管理规定》。

及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

（一）组织开展对食品和食品添加剂生产企业的监督检查；

（二）组织开展对食品和食品添加剂生产企业的抽样检验；

四、监督检查措施

（一）按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验;

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的食品生产企业增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划；

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法;

（三）现场检查并制作检查笔录,同时将检查情况反馈被检查单位.

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施；

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项，根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。

（四）药品经营监督管理

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内药品经营企业

二、监督检查内容

药品经营企业按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规、规范性文件的规定经营药品。

三、监督检查方式

（一）组织开展对药品经营企业的监督检查;

（二）组织开展对药品经营企业的抽样检验；

四、监督检查措施

（一）按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验；

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的药品经营企业增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划；

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法;

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施；

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项,根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。

（五）医疗器械生产、经营和使用监督管理

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的医疗器械生产、经营企业和使用单位。

二、监督检查内容

医疗器械生产、经营、使用行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》以及相关法规规章、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

（一）组织开展对医疗器械生产、经营企业和使用单位的监督检查;

（二）组织开展对医疗器械生产、经营企业和使用单位的抽样检验。

四、监督检查措施

（一）按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验;

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的医疗器械生产、经营企业和使用单位增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划;

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法;

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实;

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项,根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理.

（六）食品流通环节监督管理

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的食品经营者

二、监督检查内容

检查各食品经营者是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《食品标识管理规定》、《食品流通许可证管理办法》、《流通环节食品安全监督管理办法》等相关法律法规、规范性文件要求.

三、监督检查方式

（一）组织开展对食品经营者的监督检查；

（二）组织开展对食品经营者的抽样检验.

四、监督检查措施

（一）按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验；

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的食品经营者增加监督检查和抽样频次.

五、监督检查程序

（一）制定检查计划；

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法；

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施；

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项，根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。

（七）餐饮服务监管

一、监督检查对象

南宁市西乡塘区辖区内的餐饮服务单位.

二、监督检查内容

餐饮服务单位是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

（一）组织开展对餐饮服务单位的监督检查；

（二）组织开展对餐饮服务单位的抽样检验。

四、监督检查措施

（一）按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验；

（二）按照相关要求做好监督检查记录；

（三）对有不良记录的餐饮服务单位增加监督检查和抽样频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划；

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法；

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位.

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项,根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。