年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目申请报告.docx

年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目申请报告.docx

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年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目申请报告

年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目国家投资打算

申请报告

安徽环球药业股分

二零一一年八月五日

一、公司简介…………………………………………………4

（一）企业概况………………………………………………4

（二）治理模式………………………………………………5

（三）负责人简介……………………………………………6

（四）经营情形及财务状况…………………………………8

二、项目资金申请报告综述…………………………………9

（一）项目建设背景…………………………………………9

（二）项目建设意义和必要性………………………………12

（三）项目建设目标、要紧内容和方案……………………15

（四）项目实施与进度打算安排……………………………24

（五）环境爱惜、节能与资源综合利用……………………24

（六）投资估算与资金筹措方案……………………………28

三、项目动工条件落实情形…………………………………28

四、项目进展…………………………………………………29

五、结论………………………………………………………29

附件：

1、企业营业执照

2、招标合同

3、监理合同

4、采购和工程建设合同

5、固定资产贷款合同

6、2020年企业财务审计报告

7、银行信誉品级证书

8、备案、环评、土地证书

9、初步设计合同

10、施工图设计合同

11、动工令

一、公司简介

（一）企业概况

安徽环球药业股分始建于1958年，要紧从事大容量注射剂（玻璃瓶包装、聚丙烯塑料瓶包装）、片剂、滴剂、口服溶液剂的生产与销售。

公司拥有玻瓶输液、塑瓶输液、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、滴眼滴耳剂、原料药等十一条生产线并全数通过GMP认证。

公司要紧产品有100多个，其中盐酸安妥沙星片为国家一类新药，厄贝沙坦片、酒石酸托特罗定胶囊、那格列奈片等三个为国家二类新药，盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。

公司现有的100多个品种均进入新版国家医保目录或地址医保增补目录，其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权的创新药物，2020年被列入国家重点新产品。

秉承“关注健康，造福人类”的经营理念，环球药业不断加速科技创新、自主品牌和营销网络建设步伐，对产品质量进行升级，围绕医治型输液和固体制剂产品，形成规模化生产能力，不断提升公司核心竞争力。

通过公司治理层和全部员工的不懈尽力，现已进展成为产学研相结合、科工贸为一体的股分制制药企业，综合经济实力取得快速提升，公司各项经济技术指标持续连年排名安徽医药行业前列。

公司占地面积13万m2，截止2010年12月，公司总资产为亿元，欠债率%，实现销售收入亿元，利税4225万元。

公司现有员工702人，其中博士2人，硕士6人，各类专业技术人员175人，连年来，公司坚决不移地依托科技进步，加大技术创新的力度，高技术产品的产业化，传统产品的高新技术化，大大增强了公司的市场竞争力，使公司进入跨越进展新时期。

公司近几年取得的荣誉有：

（1）国家级高新技术企业；

（2）安徽省自主创新品牌示范企业；

（3）“环球”和“假设朋”商标为安徽省闻名商标；

（4）“葡萄糖注射液”系列产品为安徽省名牌产品；

（5）AAA级信誉企业；

（6）银行诚信客户；

（7）持续八年荣获安徽省质量治理奖。

（二）治理模式

安徽环球药业股分是一家股分制制药企业，成立了完善的现代企业治理制度，实行董事会领导下的总领导负责制。

销售公司：

综合利用“产品、价钱、质量、效劳”等组合策略，形成壮大的营销合力。

在保护好现有市场的基础上，不断开发新的销售市场，宣传并推行公司重点产品。

技术中心：

要紧从事项目的选题立项，药品的研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。

质量保证部：

全面负责公司质量治理与质量操纵工作，确保GMP在企业全面有效的实施，为企业提供质量保证。

制造部：

负责工程项目建设，物资采购，按GMP要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施、设备及公共系统治理，并保障水、电、气（汽）的合理供给。

财务部：

负责公司的会计、审核、结算等事务。

总经办：

负责日常事务的处置，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。

人力资源部：

负责公司人员的招聘、业绩考核及员工的在职培训。

市场部：

进行深度的市场分析，为公司营销打算的制定和实施提供市场一线信息。

审计部：

负责公司内部审计工作。

（三）负责人简介

项目负责人：

王祥，男，1960年6月诞生，现任安徽环球药业股分董事长、总领导，2020年被省委组织部聘为安徽省第三批“115”产业创新团队带头人。

作为企业的掌门人，他锐意创新，勇立潮头，不断创新进展思路，勇担科学进展的引领人，使企业向跨越式进展迈出了坚实的步伐。

在他的率领下，安徽环球药业股分前后被认定为“安徽省高新技术企业”、“国家火炬打算重点高新技术企业”、“环球”商标被认定为安徽省闻名商标、“葡萄糖注射液”系列产品被认定为安徽省名牌产品并荣获“安徽省质量治理奖”等奖项。

他主持的年产3000万瓶“国家双加”大输液技术改造项目获“安徽省优秀技改项目”称号、“国家二类新药厄贝沙坦片剂项目”为国家火炬打算项目和省高技术产业化项目、“年产2亿片国家二类新药酒石酸托特罗定胶囊产业化项目”为国债项目、“国家二类新药那格列奈产业化项目”为安徽省火炬打算项目、省高技术产业化项目、“一类新药盐酸安妥沙星的研究”被列入国家“863”打算、国家“重大新药创制”重大科技专项、并承担“年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目”、省“861”行动打算项目等。

20连年来，王祥同志一直处在新药研发的第一线，从1982年至今，其前后参与研制开发了40多个国家级新药，其中国家一类新药1个，国家二类新药7个，四类新药15个。

其中国家类新药盐酸安妥沙星是我国第一个具有自主知识产权的喹诺酮类抗菌药（发明专利号：

）。

，该药为国内喹诺酮类第一个创新专利药和省内第一个创新专利药物，超广谱抗菌、良好的组织散布、壮大的抗菌活性、优良的临床疗效，低不良反映发生率，被业内以为是以后最具市场潜力的第四代喹诺酮类药物。

2020年4月15日盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家食物药品监督治理局 （SFDA）新药证书和生产批件。

在40多个国家级新药中除盐酸安妥沙星外、还有三个国家二类新药、十个国家四类新药，进行了功效转化，产生了庞大的经济和社会效益。

这些新药别离是：

厄贝沙坦片剂、那格列奈原料及片剂、酒石酸托特罗定胶囊等三个国家二类新药；盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、克拉霉素胶囊、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、甘油氯化钠注射液、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳液、盐酸丙卡特罗片等十个国家四类新药。

王祥个人曾取得“蚌埠市劳动模范”、“安徽省劳动模范”、“安徽省第五届优秀青年企业家”、“安徽省企业治理进步功效奖”等奖项，主持研制的“厄贝沙坦片剂”、“克拉霉素胶囊”、“酒石酸托特罗定胶囊”荣获安徽省科技功效奖、“盐酸昂丹司琼氯化钠注射液”、“氟康唑注射液”、“厄贝沙坦片剂”、“那格列奈原料及片剂”荣获蚌埠市科学技术进步奖。

2020年，王祥同志被聘用为安徽省第三批“115”产业创新团队建设工程“国家类创新药物盐酸安妥沙星原料及制剂研发”创新团队带头人。

在王祥的率领下，安徽环球药业股分在不断消化吸收世界前沿技术的同时，充分实现自主创新，新产品销售收入已占公司总销售收入的70%以上，为人民群众防病治病做出了庞大奉献，通过自主创新，在为公司博得了更好的经济效益的同时，也增强了环球药业产品的市场竞争力和品牌阻碍力。

技术负责人：

常世忠，男，1969年10月诞生，大学本科学历，高级工程师，现任安徽环球药业股分副总领导。

曾参加克拉霉素胶囊、厄贝沙坦片、酒石酸托特罗定胶囊等三个项目的研制开发和产业化示范项目工作，积存了丰硕的体会。

2020年获蚌埠市科技进步一等奖，最近几年来在国内杂志发表了多篇文章。

（四）经营情形及财务状况

环球药业2020-2020年资产欠债率、销售收入、利润、税金情形如下：

单位：

万元

年份

资产负债率

销售收入

利润

税金

2008年

%

12375

269

1109

2009年

%

15752

1519

1520

2010年

%

17127

2284

1737

截止2020年3月，公司总资产15386万元，净资产9098万元，资产欠债率%，固定资产原值亿元，固定资产净值5964万元。

新版GMP标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求，公司现有厂房设施、设备均建设于2002年到2004年，设备选型、材质、平安防护、质量保证以有工艺布局已不能知足新标准的要求。

为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，正制定切实的GMP升级改造方案，分步实施，确保在规定的时限内达到标准的要求。

盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执行新标准重要项目。

二、项目资金申请报告综述

（一）项目建设背景

全世界药品市场规模估量在以后5年内将增加近3000亿美元，2021年将达到万亿美元。

以后5年5%～8%的年复合增加率，既反映了发达国家的主销药品失去专利爱惜所带来的阻碍，也反映了全世界新兴国家医药市场强劲的整体增加。

尽管全世界的许多市场仍在蒙受经济衰退带来的阻碍，但整体对药品的需求仍然十分强劲。

成立在公共基金基础之上的发达医药国家的卫生健康打算，尽管来自支付方对药品支出增加的压力会愈来愈大，但医药新兴市场持续快速增加将会使世界医药市场所受到的阻碍程度减少。

尽管行业正在进入那些10～15年前上市的创新药专利到期和低本钱仿造药进入的顶峰期，咱们估量以后五年的净增加还将会十分强劲。

2020年～2021年间，新兴医药市场估量将以14%～17%的速度增加，而要紧的发达医药市场的增加率将仅为3%～6%。

到2021年，新兴医药市场的药品销售额的累计增加金额将与发达医药市场持平，达到1200亿～1400亿美元。

而过去五年间的这一数据的对照为690亿美元和1260亿美元。

美国仍将是全世界最大的医药市场，以后五年的年复合增加率将达到3%～6%。

市场规模将由2020年的3000亿美元，增加到2021年的3600亿～3900亿美元。

增进中国医药产业快速增加的要紧推动因素那么是医药卫生体制改革的深化，全民医保政策正在踊跃稳妥推动，大体医疗保障覆盖面的持续扩大。

截至2020年12月底，城镇职工医保、居民医保参保人数达到亿人，比上年新增5900万人；新农合参保人数已达亿人，比上年增加了9600万人。

3年内参保（合）率均要达到90%以上；城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。

与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保障为重点，慢慢提高筹资和保障水平，2020年各级财政对城镇居民大体医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准将提高到每人每一年120元。

据推算，全民医保和保障水平的提高将极大地释放未被知足的医疗卫生需求，以后两年医药产业至少增容2000亿元。

另外，国家进一步加大投入采纳集中招标采购的方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。

卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生效劳中心，这将大力拉动中低医疗器械的需求，带来市场的快速增容。

从1978年到2020年，我国医药工业总产值从79亿上升到6400亿，医药工业占我国GDP的比重也从1978年的%上升至2020年的3%，这说明改革开放30年来，我国医药工业增加的速度一直在加速，而且是快于GDP增速的。

从增加率的数据来看，05年到09年，我国药品零售市场规模年平均增加率为21%左右，今年1～7月的统计数听说明，我国共实现医药工业总产值亿元，同比增加%。

另外，加入WTO后医药行业作为技术密集产业和高新技术产业与国际先进企业的差距较大，专门是药品批发和零售市场开放和知识产权爱惜的增强，使国内制药企业面临着较大的进展压力。

这种压力推动着行业内部必需进行资源优化配置。

同时，医药行业属于高增加行业，预期的进展前景和利润空间相对较大，对资本流入有较强的吸引力，而业外资本为尽快占据医药市场，进入的途径愈来愈多地采取了并购重组的形式。

新版GMP标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求，要紧问题有：

一、生产厂房为依照1998年版《药品生产质量治理标准》（GMP）要求建设，厂房布局和新的《药品生产质量治理标准》（2020年版）要求存在较大的差距。

二、生产设施设备较陈腐，不能知足现代化生产需要。

3、现有的生产能力无法知足企业固体制剂销售规模进展速度，严峻制约了重点产品的产业化实施，制约了公司的进展。

4、盐酸安妥沙星为世界初创，按新版GMP要求建设高标准的原料及片剂生产线，为该药以后通过欧盟和美国GMP认证，打下良好的基础，也为参与国际抗感染药市场竞争制造有利条件。

为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据GMP新标准，有效解决产能问题并非断提升现代化、规模化生产能力，是打造企业核心竞争力必经之路。

（二）项目建设意义和必要性

一、适应2020年版GMP新标准

相关于1998年版GMP，新版GMP不管在内容范围上仍是标准制定上，都有了专门大程度的拓展和提高。

融入了制药产业进展中新技术、新治理方式引进带来的新情形，突出了成立全面质量保证系统和质量风险治理体系、标准委托生产和委托查验、增加质量受权人、严格质量风险治理、持续稳固性考察打算、供给商的审计和批准等内容的集中修订，弥补了上一版重硬件轻软件、违规不易惩罚等缺点。

按新标准要求进行GMP厂房改造及GMP质量升级，可提升企业生产质量治理水平，进一步有效确保产品质量的稳固、均匀及平安、有效。

GMP是药品生产企业在生产药品时必需执行的最低标准，只有达到新标准要求，才有药品生产准入资格，才能确保生产出100%的合格产品，从本源上杜绝药害事件发生。

实施2020版药品GMP，是顺应国家转变经济进展方式的要求。

有利于增进医药行业资源向优势企业集中，淘汰掉队生产力；有利于调整医药经济结构，以增进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加速医药产品进入国际市场。

二、示范作用突出

世界上抗感染药要紧分为头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类和大环内酯等四大类。

喹诺酮类药物由于具有抗菌谱广，抗菌活性强，组织散布广，口服吸收好，生物利费用高，给药方便，不良反映少，耐受性好，可全合成生产，不需粮食等特点，使它队伍不断扩大，销售额不断上升，在抗感染药中进展最为迅速。

该类药物自1985年以来，年平均增加8％～10％，销售额2009年已达100亿美元以上。

由于喹诺酮类药物的市场前景广漠，国际上许多大型跨国公司，也正在大力进展喹诺酮类药物的研究，如Pfizer、Squibb、Bayer、Glaxo等，日本更是将喹诺酮药物作为要紧进展方向，投入大量人力物力，以维持其世界第一的地位。

在国内，长期以来由于仿造具有投入小，风险小，时刻短，产出大等诸多缘故，喹诺酮类乃至整个抗感染药物均以仿造为主，迄今为止尚无具有我国完全自主知识产权的产品上市。

2002年我国加入WTO，对知识产权的爱惜空前严格，喹诺酮类药物已面临无药可做的为难局面。

盐酸安妥沙星，是我公司与中国科学院上海药物研究所、四川抗生素研究所、中国药科大学等闻名院所合作，研制开发的具有我国自主知识产权的全新一代喹诺酮类抗菌药，盐酸安妥沙星的在化学结构的挑选、临床前研究、临床研究等各项研究中无不充满创新，代表了我国抗菌药研究的最高水准，标志着我国抗菌药研发从仿造到创新的重大转变。

项目的成功产业化，对推动我国化学药物工业由仿造向创新转变必将起到庞大的推动作用。

3、为患者用药提供了更好的选择

通过对盐酸安妥沙星的研究说明，其抗菌活性、代谢性质、副作用等技术指标均优于目前市场上的同类产品，专门是药物代谢特点具有明显优势，在血液中的浓度维持比较长，持续杀菌成效好，天天只需服用一次，同类药物一样天天都需服用两次，这是盐酸安妥沙星超级突出的一个优势。

抑制HERG钾电流可能引发QT间期延长，是沙星类药物最令人担忧的副作用，本品对IKr的抑制比临床最平安的左旋氧氟沙星还要弱10倍；光毒性和心脏毒性是喹诺酮类抗菌药物的特殊不良反映，盐酸安妥沙星几乎没有光毒性，心脏毒性方面，盐酸安妥沙星低于入口的莫西沙星和左氧氟沙星等同类产品，因此平安性是盐酸安妥沙星超级突出的另一特点；在相同的疗程中，盐酸安妥沙星用药总量为1600mg，比其它同类药物用药总量少，潜在的平安性也更高。

临床实验证明，盐酸安妥沙星医治呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病，疗效确切、不良反映少，总有效率超过95%。

产品的诸多优势，为患者健康用药提供了更好的选择。

4、国家产业政策进展需要

“十二五”期间，国内的制药行业将加速洗牌，以后5年，关于中国制药行业是“调结构，促升级”的关键五年。

国家通过《产业结构调整指导目录（2005年本）》、《国家国民经济和社会进展第十二个五年计划纲要》、《国家“十二五”科学和技术进展计划》等政策引导等多种手腕，增进中国生物医药行业的整体升级。

五、参与国际市场竞争的需要

项目产品为具有我国完全自主知识产权的喹诺酮类类创新药物，特点突出，市场前景较为广漠。

按新版GMP要求建设高标准的原料及片剂生产线，为该药以后通过欧盟和美国GMP认证，打下良好的基础，也为参与国际抗感染药市场竞争抢制造有利条件。

（三）项目建设目标、要紧内容和方案

一、项目建设目标

序号

名称

单位

建设目标

备注

1

建设规模

项目总建筑面积

平方米

8800

生产能力

盐酸安妥沙星原料药

吨/年

国标

盐酸安妥沙星片剂

万片/年

5000

国标

2

年工作日

天

250

1班/日

定员

人

76

二、项目要紧内容

该项目在蚌埠高新技术开发区内，依照新版的GMP标准和建筑防火标准和干净区厂房设计标准等要求，新建单层砖混结构生产车间、仓储设施、质检中心、公用工程等在内的厂房，建筑面积8800平方米。

新建厂房耐火品级为二级，抗震设防烈度为7度，建筑地面按生产利用要求采纳水磨石面层和采纳环氧自流平地坪，干净区吊顶、隔间均采纳优质彩钢板。

新标准厂房进一步优化了人流、物流等各项流程，物流廓沿下端设中50不锈钢护栏。

项目购买国内先进制水设备，保证水质TOC、电导率等指标优于现有的标准要求，降低生产中的风险。

采纳易清洁，易保护的过滤、真空干燥、混合、粉碎、过筛、制粒、包衣、压片、包装等设备，建设一条原料药及一条片剂自动化生产线，配套建设部份公用设施，幸免物料转移，生产查验、贮藏等进程造成污染和交叉污染的发生。

项目建成后可形成年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星生产能力。

3、项目建设方案

工艺技术线路、技术特点及要紧技术指标

原料药

盐酸安妥沙星原料药合成工艺:

以（S）-9，10-二氟-2，3-二氢-3-甲基-8-氨基-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸为原料，与N-甲基哌嗪在吡啶溶剂中回流反映生成（S）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-8-氨基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸即安妥沙星，收率78%～86%。

将安妥沙星溶于水，用盐酸成盐后精制得盐酸安妥沙星，收率%～%。

反映线路如下：

1.N-甲基哌嗪/吡啶/回流,78%～86%；2.盐酸成盐，70%～80%。

工艺进程

缩合反映：

成盐反映：

工艺流程图

N－甲基哌嗪

吡啶

D级净化区

设备流程图

要紧操纵点

生产工艺要紧操纵点

监控工序

质量控制项目

监控频次

要求

备料

物料的品名、批号、数量

1次/批

符合批生产指令

缩合反应

反应温度

3次/批

符合工艺要求

反应时间

1次/批

符合工艺要求

真空度

1次/批

符合工艺要求

干燥时间

1次/批

符合工艺要求

成盐反应

盐酸加入量

2次/批

符合工艺要求

酸碱度

4次/批

符合工艺要求

精制

干燥温度

1次/批

符合工艺要求

真空度

1次/批

符合工艺要求

检测指标

1次/批

pH：

～

227nm、297nm±1nm波长处有最大吸收。

比旋度：

-44°～-51°

含量：

含C18H21FN4O4≥%。

内包装

每袋重量、包装质量

随时/班

称量准确、封口严密

外包装

产品批号、生产日期、

有效期的印制、装箱

随时/班

清晰、正确、封装严密、美观

记录填写

填写时间、内容

随时/班

填写规范、准确及时、真实、完善。

片剂

工艺线路

处方：

片芯处方：

盐酸安妥沙星110g

微晶纤维素30g

羧甲基淀粉钠20g

淀粉5g

3%淀粉浆适量

外加：

羧甲基淀粉钠10g

硬脂酸镁3g

制成：

1000片

包薄膜衣液处方：

羟丙基甲基纤维素40g

聚山梨酯8020ml

滑石粉10g

70%乙醇加至2000ml

生产工艺：

片芯生产工艺：

①原辅料预处置：

将原辅料90±5℃干燥2小时后，别离过80目筛，备用。

②混合：

将称定的原辅料混合，过60目筛三次，以求充分混匀。

③制粒：

将混匀的原辅料中加入适量3%淀粉浆，边加边搅拌，制成适宜的软材。

用18目筛制粒。

70±5℃烘干，约2小时。

外加羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁后，用18目筛整粒，并过18目筛三次，以求充分混匀。

④压片：

取颗粒测定水分和主药含量，按含盐酸安妥沙星定片重，用冲模压片。

包薄膜衣生产工艺：

①包衣液的配制：

将羟丙基甲纤维素用适量70%乙醇浸泡留宿，使其充分膨胀；加入聚山梨酵80及已过80目筛的滑石粉，在不断搅拌下，加入70%乙醇，至全量。

②片芯预处置：

将片芯置包装锅内，开动包衣锅，用热风吹净片面细粉并预热。

③包衣：

喷入适量包衣液，用热风吹干，再喷入包衣液，再吹干，反复多次，至片面形成薄膜为止。

④干燥：

将已包衣片剂置干燥室中干燥并冷至室温。

查验和包装：

①查验：

取样按“盐酸安妥沙星片《质量标准》”进行查验。

②包装：

用双铝箔包装。

包装规格：

6片/板/盒。

生产工艺流程示用意

主药辅料

烘干：

105℃1h

↓粉碎：

过80目筛

主药辅料

称取：

按处方和生产量

↓混合：

过60目筛三次

混合料

粘合3%淀粉浆适量

↓

软材

制粒：

用180目筛

↓

湿颗粒

烘干：

70±5℃约2h

↓

干颗粒

|外加：

辅料

←--

↓整粒：

过18目筛三次

测定颗粒含量←取样混合颗粒

↓压片：

用冲模

测定片重不同←取样片芯

包衣薄膜包衣液

←--

↓

薄膜衣片

取样包包片：

双铝箔包片：

每板6片

成品查验←---装浆盒：

每盒1板

↓装箱：

每箱400盒

查验报告书---→成品入库

达到的技术性能指标和参数

性状：

为亮黄色片剂

辨别：

呈正反映

片重不同、含量均匀度、溶出度、卫生学检查符合中国药典2020版

含量：

为标示量的90%～110%

设备选型

原料药生产要紧设备

要紧生产设备均选用国内先进高级设备，充分考虑设备的通用性和各合成步骤间的物料平稳。

序号

设备名称

型号规格

数