MU101品质手册.docx
《MU101品质手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《MU101品质手册.docx（27页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
MU101品质手册
文件类别：
√一阶文件（手册类）
二阶文件（程序类）
三阶文件（工作指导书、标准、规范、说明、计划书类）
四阶文件（表单、记录类）
外部文件（客户文件、国家标准、国际标准、外部认证/验证机构文件类）
页次
1/18
版次
2.0
项目
部门
职务
姓名
日期
制订
企管中心管理体系部
部长
徐红艺
2005.02.25
审核/会签
不签时打
“\”即可
运营分厂
运营一厂
执行副总
熊自军
2005.02.25
运营二厂
执行副总
吴小琉
2005.02.25
运营三厂
执行副总
黄文集
2005.02.25
运营四厂
执行副总
/
/
企管中心
供应管理部
课长/部长/总监
陈梅兰
2005.02.25
人力资源部
课长/部长/总监
葛学亮
2005.02.25
管理体系部
课长/部长/总监
高立彬
2005.02.25
IT信息部
课长/部长/总监
高立彬
2005.02.25
审计部
课长/部长/总监
周佳良
2005.02.25
财务部
课长/部长/总监
胡新杰
2005.02.25
工程技术部
课长/部长/总监
/
/
订单运作部
课长/部长/总监
/
/
法务部
课长/部长/总监
/
/
税务部
课长/部长/总监
/
/
关务部
课长/部长/总监
/
/
业务三部
总监
余少波
2005.02.25
企管中心
常务副总
吴丽园
2005.02.25
核准
总经理室
总经理
吴丽园
2005.02.25
文件修订页
版次
制（修）订日期
页码
修订内容
1.0
1.1
2.0
2001.01.31
2004.03.05
2005.02.25
1～18
1～20
1～18
原版
变更：
全文变更
变更：
修改文件封面、修改1.2；1.6；1.7及重新整理文件内容。
历次变更
版次
发行日期
编制
核准
1.0
2001.01.31
张少卿
吴丽园
1.1
2004.03.10
熊自军
吴丽园
2.0
2005.03.01
徐红艺
1.手册概述
1.1总经理声明
本《品质手册》阐述了本公司的品质管理体系，它是依据ISO9001：
2000品质管理体系要求制订的，是公司品质体系建立和运行中必须遵循的基本文件。
公司根据ISO9001:
2000国际标准，制定《品质手册》并于发布实施，与质量管理体系有关的部门和人员必须严格执行本《品质手册》的各项规定，以确保公司各项工作在一个有效和完善的品质体系的持续保障下运作。
为保证本《品质手册》的正确实施和品质体系的有效运行，由总经理指定一名管理者为公司管理者代表（见BDC-305），负责组织实施《品质手册》，对公司品质体系的运行进行协调、监督和审查，并在发现任何不符合品质体系文件规定的活动时，有权采取必要的措施，直至该问题得到满意解决为止。
总经理：
吴丽园
1.2适用范围
本手册适用于荣丰包装制品有限公司、荣德昌包装制品（深圳）有限公司及其分公司与质量管理体系有关的部门和人员,包括包装产品的设计/生产/销售等过程。
本公司财务部和审计部不在认证范围内。
1.3主要文件与手册章节及ISO9001标准条文对照表
ISO9001:
2000要求
对应品质手册章节
相应运作文件名称
文件编号
4品质管理体系
第2章
-
4.1总要求
2.1节
委外加工管理程序
FPR-225
4.2文件要求
2.2节
-
4.2.1总则
2.2节
-
4.2.2品质手册
2.3节
-
4.2.3文件控制
2.4节
文件控制程序
FPR-208
4.2.4记录控制
2.5节
记录管理程序
FPR-209
5管理职责
第3章
-
5.1管理承诺
3.1节
-
5.2以客户为关注焦点
3.2节
合约评审管理程序
客户满意度管理程序
客户沟通管理程序
FPR-202
FPR-221
FPR-203
5.3品质方针
3.3节
-
5.4策划
3.4节
-
5.4.1品质目标
3.4节
公司及各部门品质目标
/
5.4.2品质管理体系策划
3.4节
-
5.5职责、权限和沟通
3.5节
-
5.5.1职责和权限
3.5节
组织图及岗位职责
/
5.5.2管理者代表
3.5节
组织图及岗位职责
/
5.5.3内部沟通
3.5节
内部沟通管理程序
FPR-204
5.6管理评审
3.6节
管理评审程序
FPR-201
6资源管理
第4章
-
6.1资源的提供
第4章
-
6.2人力资源
第4章
人力资源管理程序
FPR-205
6.3基础设施
第4章
基础设施管理程序
FPR-232
6.4工作环境
第4章
工作环境管理程序
FPR-207
7产品实现
第5章
-
7.1产品实现的策划
5.1节
-
7.2与客户的有关过程
5.2节
合约评审管理程序
客户满意度管理程序
客户沟通管理程序
客户投诉管理程序
FPR-202
FPR-221
FPR-203
APR-237
7.3设计和开发
5.3节
设计开发管理程序
工程变更管理程序
FPR-222
FPR-223
7.4采购
5.4节
采购作业管理程序
供应商评审管理程序
委外加工管理程序
进料检验管理程序
FPR-224
FPR-226
FPR-225
FPR-233
7.5生产和服务提供
5.5节
-
7.5.1生产和服务提供的控制
5.5节
生产过程控制程序
生产计划控制程序
FPR-231
FPR-227
7.5.2生产和服务提供过程的确认
5.6节
-
7.5.3标识和可追溯性
5.7节
标识和追溯管理程序
FPR-235
7.5.4客户财产
5.8节
客供品管理程序
FPR-228
7.5.5产品防护
5.9节
仓储管理程序
包装和交付管理程序
FPR-229
FPR-230
7.6监视和测量装置的控制
5.10节
监视和测量装置管理程序
FPR-210
8测量、分析和改进
第6章
-
8.1总则
6.1节
-
8.2监视和测量
6.2节
-
8.2.1客户满意
6.2节
客户满意度管理程序
FPR-221
8.2.2内部审核
6.2节
内部审核管理程序
FPR-206
8.2.3过程的监视和测量
6.2节
数据分析管理程序
内部审核管理程序
管理评审程序
FPR-236
FPR-206
FPR-201
8.2.4产品的监视和测量
6.2节
进料检验管理程序
制程检验管理程序
成品检验管理程序
FPR-233
FPR-238
FPR-234
8.3不合格品控制
6.3节
不合格管理程序
FPR-211
8.4数据分析
6.4节
数据分析管理程序
FPR-236
8.5改进
6.5节
-
8.5.1持续改进
6.5节
-
8.5.2纠正措施
6.5节
纠正及预防措施管理程序
FPR-212
8.5.3预防措施
6.5节
纠正及预防措施管理程序
FPR-212
1.4品质职能分配表
品质职能分配
部门
（人）
品质
管理品质职能
体系
总经理
管理代表
生产部
工程部
品保部
供应管理部
物控部
业务部
客服部
人力资源
部
财务部
仓
储
部
运输部
管理体系
品质体系要求
1
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
文件
文件要求总则
2
△
品质手册
3
○
△
文件控制
4
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
记录控制
5
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
管理职责
管理承诺
6
△
以顾客为关注焦点
7
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
品质方针
8
△
质量目标
9
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
质量管理体系策划
10
△
△
职责、权限与沟通
11
△
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
管理评审
12
△
资源管理
资源提供
13
△
人力资源
14
○
○
○
○
○
○
○
○
△
○
○
○
基础设施
15
△
○
工作环境
16
△
△
△
产品实现
产品实现的策划
17
△
○
○
与顾客有关的过程
18
△
△
△
设计和开发
19
△
○
采购
采购过程
20
△
△
采购信息
21
△
△
采购产品的验证
22
△
生产和服务提供的控制
23
△
○
○
○
○
○
生产和服务提供过程的确认
24
不适用
标识和可追溯性
25
△
△
△
△
顾客财产
26
○
△
△
产品防护
27
△
△
△
监视和测量装置的控制
28
△
测量分析和改进
测量、分析和改进
29
△
监视和测量
顾客满意
30
△
内部审核
31
△
过程的监视和测量
32
△
△
产品的监视和测量
33
○
△
不合格品的控制
34
○
△
数据分析
35
○
○
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
改进
持续改进
36
△
纠正措施
37
○
○
○
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
预防措施
38
○
○
○
○
△
○
○
○
○
○
○
○
○
注：
△为主要责任部门或人员，一项职能同时有多个主要责任部门或人员的则按职责划分；
○为配合部门或人员
1.5品质方针
持续改善；追求卓越；客户满意；永续经营。
为实现公司的品质方针，全体人员应树立以客户为中心的思想，并体现在每位人员的行动之中，通过全体人员的努力及不断持续改善，荣丰一定会成为行业内知名公司。
1.6品质目标
公司有制订公司及各部门的目标，具体参见文件《目标文件》。
1.7组织图和岗位职责
公司总组织结构图和岗位职责参见（MU-103）；运营厂及下属部门组织结构图和岗位职责参见各职能部门三阶文件《组织图和岗位职责》。
2.品质管理体系
2.1总要求
公司按照ISO9001：
2000标准的要求建立质量管理体系，编制了本《品质手册》，并制订了相关程序和其他必须的文件，并按要求予以评审修订，以保持其持续的有效性，同时需确定并管理以下过程：
2.1.1识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
2.1.2确定这些过程的顺序和相互作用；
2.1.3确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
2.1.4确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
2.1.5监视、测量和分析这些过程；
2.1.6实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；
2.1.7对于公司产品的外包过程按《委外加工管理程序》执行。
2.2文件要求
2.2.1公司为确保建立一个符合ISO9001：
2000的品质管理体系，必须建立和实施《文件控制程序》《记录管理程序》《不合格管理程序》《内部审核管理程序》等程序文件。
2.2.2公司的文件化品质管理体系可用下图的三角形关系表示，它包括以下四个层次的系统文件：
品质目标：
应确保在组织的相关职能和层次上建立品质目标，品质目标应是可测量的，并与品质方针保持一致。
组织结构图和岗位职责：
对公司和各部门的组织结构和岗位职责加以规定以明确归属和权责。
品质手册：
它是品质管理体系中最高层次的文件，它规定了公司的《品质方针》，简要描述了公司依据ISO9001:
2000而建立的品质管理体系。
运作程序：
是品质管理体系的第二层文件，它详细地说明了确保符合规定要求所必须的活动，手册的第1.4节中列出了运作程序与手册章节及ISO9001标准条文的对照表。
作业指导书/标准：
是品质管理体系的第三层文件，它是特定的合同、产品或过程的更详细的操作说明。
品质记录：
是支持运作程序与工作指引的有效实施及确保产品满足规定要求的客观证明。
2.3品质手册
本品质手册包括了本公司品质管理体系的范围，任何增减的细节和合理性会在本手册的对应部份进行说明。
在本手册的相应部份，均会引申出相关的程序文件。
本公司的品质管理体系过程顺序和相互关系在相关程序文件、作业指引文件中进行表述。
2.4文件控制
2.4.1概述
公司制订《文件控制程序》，规定了对品质管理体系文件的控制方法与责任。
文控室负责对公司内部文件、外来标准及客户资料的原件进行保管和控制。
受控文件包括以下几种：
2.4.1公司内部文件（如：
品质手册；运作程序；作业指导书；品质记录等）.
2.4.2外来文件与资料（如：
外来标准；客户要求等）。
2.4.3其它与ISO9001:
2000要求相关的文件与资料。
2.4.2文件的批准和发布
2.4.2.1受控文件在发布前，均由授权人审批其适用性。
2.4.2.2文件的分发保证在与此文件相关的各个职能部门，均能得到相应文件的有效适用版本。
2.4.2.3失效文件会及时从所有发放或使用场合撤出。
2.4.3文件更改
除非专门指定，受控文件的更改或修订，需由此文件的原审批部门进行复核及审批。
若指定其他部门审批时，则此部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
文件控制中心保存最新状态的文件。
参考文件：
《文件控制程序》
2.5记录控制
2.5.1公司已建立并维护《记录管理程序》，规定了公司需维持的必要的品质记录，以证明产品达到了品质要求及品质系统的有效运作。
2.5.2品质记录是清晰的，并以适当的产品或相关的工序分类。
2.5.3品质记录以简便的方式收集、检索、归档、贮存和保管。
2.5.4品质记录的贮存设施重视减少变质或损坏及防止丢失。
2.5.5合同规定时，品质记录会在商定期内提供给客户。
参考文件：
《记录管理程序》
3.管理职责
3.1管理承诺
3.1.1公司通过建立、维护、改进品质管理体系，让公司所有人员都清楚了解满足客户和法律法规的要求的重要性，并在产品实现的各个阶段，满足上述要求。
3.1.2总经理组织制订并颁布公司的《品质方针》及品质目标，描述公司总的品质宗旨和方向。
3.1.3公司为确保所建立的品质管理体系具有持续的适宜性、充分性和有效性，制订了《管理评审程序》，定期对系统进行检讨和改进。
3.1.4公司将确保获得与建立和改进品质管理体系有关的必要资源。
参考文件：
《管理评审程序》；《培训程序》
3.2以客户为关注焦点
总经理颁布品质方针和品质目标，以实现客户满意为最终目标，通过对客户满意度的监控、合同评审等确保客户的要求（包括明确的或隐含的要求，法律、法规的要求）和期望得到确定，并通过品质管理体系的运行如生产过程控制等，实现客户的需求，达到客户满意。
3.3品质方针
3.3.1总经理参照公司经营宗旨组织制订《品质方针》（见第1.5节），以描述公司总的品质宗旨和方向，并对满足要求及持续改进品质管理体系做出承诺，同时提供制定和评审质量目标的框架，公司管理者代表有责任在公司的各阶层推行和维护此方针。
3.3.2品质方针的发布、更改均需由总经理批准，公司通过在《品质手册》中发布、在各工作场所张贴及对未能理解的员工（特别是新员工）进行培训等方式，确保公司各阶层人员都能理解、实施和维护此方针。
3.3.3公司每年在管理评审会议上对品质方针进行评审，品质方针的更改由文控中心按《文件控制程序》进行控制。
参考文件：
《文件控制程序》
3.4策划
3.4.1品质目标
公司根据品质方针，制订了公司总的、可度量的品质目标，公司各部门每年根据公司的总体规划及本部门的实际情况,制订本部门的品质分目标，参见《公司及各部门品质目标》。
在公司内部,由管理者代表负责宣传品质目标。
公司总的品质目标将在每年的管理评审中进行检讨。
3.4.2品质管理体系策划，总经理应确保：
3.4.2.1对品质管理体系进行策划，以满足品质目标以及4.1的要求；
3.4.2.2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
3.5职责、权限和沟通
3.5.1职责和权限
公司已建立符合要求的组织机构，规定了各部门人员的职责，在职责或有关程序文件中，规定了有关部门及人员的接口关系。
当组织结构图中某一职位出现空缺时，其责任和权限首先由其上级主管或其指定代理人代替；公司通过体系文件的运用及内部各种研讨，以充分对职责和权限进行沟通。
3.5.2管理代表
管理代表由总经理指定。
3.5.3内部沟通
内部沟通的形式和方法在相关体系文件进行规定，对内部沟通的原则/评价和总体把握在《内部沟通管理程序》中加以说明。
参考文件：
《内部沟通管理程序》
3.6管理评审
3.6.1公司至少每年一次对品质管理体系的有效性、充分性、适合性进行评审，包括对品质方针及品质目标的检讨或修订。
3.6.2管理评审至少评审以下方面的内容:
内外审核结果、客户反馈、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施、以往管理评审的跟踪措施、可能影响品质管理体系的变更、改进的建议。
3.6.3管理评审包括以下方面的任何决定和措施:
品质管理体系及其过程有效性的改进、与客户要求有关的产品的改进、资源的需求。
管理评审会议应形成记录加以保存。
参考文件：
《管理评审程序》
4.资源管理
4.1资源的提供
总经理负责、各部门协助识别/提供以下方面的资源：
a.实施、保持品质管理体系并持续改进其有效性所需的资源；b.由于内外部环境变化而引起的资源需求；c.增强客户满意所需的资源。
4.2人力资源
4.2.1人员安排
公司对从事品质活动并承担规定职责的人员提出了能力要求（见各岗位职责），在能力的判断方面会从其教育、培训、技能和经历方面进行考虑。
4.2.2能力、培训和意识
4.2.2.1概述
公司建立并维护《人力资源管理程序》，规定对公司各类人员进行评估,及提供相应培训或采取其它措施以满足需求,人力资源部负责评价采取措施的有效性。
4.2.2.2培训需要的确定
公司对所有从事对品质有影响工作的人员，及对从事需要特殊技能工作的人员，根据其受教育及经验确定对其的培训需要。
4.2.2.3培训计划
培训主导部门通过对各部门的培训需求调查、已开展培训的有效性、管理的需要等制定阶段性培训计划，确定新的培训领域和范围。
培训计划包括公司内的培训课程、送外部机构进行培训及现场操作培训等适当的培训形式。
4.2.2.4培训记录
公司会保存员工的培训记录或有关证书，以证明培训的实施及此员工能胜任所指派的工作。
4.2.2.5培训或其它措施有效性评估
培训主导部门组织对所开展的培训进行考核，对所采取的其它措施进行评估，以确定培训或采取的其它措施的有效性。
参考文件：
《人力资源管理程序》
4.3基础设施
公司会识别、提供和维护为实现产品符合性所需的设施，并在有关程序中进行适当的规定，这些设施包括：
生产用相关设备、电力设备及其他周边辅助设备等。
参考文件：
《基础设施管理程序》
4.4工作环境
对影响产品或服务的工作环境，公司会进行识别并予以控制。
参考文件：
《工作环境管理程序》
5.产品实现
5.1产品实现的策划
公司制订并实施品质手册、程序文件及有关作业指引类文件，来满足公司及客户对品质的要求，当所提供的产品或服务超出现有品质系统控制范围时，由工程部和品保部负责组织相关部门进行策划，策划时考虑以下内容;
5.1.1产品的质量目标和要求；
5.1.2针对产品确定过程、文件和资源的需求；
5.1.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
5.1.4必要的品质记录。
策划输出以控制计划方式提出。
5.2与客户有关的过程
5.2.1公司通过对客户的调查、客户信息的反馈、合同评审等识别并确定客户的要求，包括客户规定的要求、客户没有规定但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，与产品有关的法律、法规要求，及公司对客户的其它承诺。
5.2.2公司已制订《合约评审程序》，保证公司在接受合同订单之前，会对每一个合同或订单进行产品要求的评审，以确保：
5.2.2.1各项要求已被适当规定及形成文件；
5.2.2.2口头订单的各项要求在其被接收之前已得到同意；
5.2.2.3与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决；
5.2.2.4公司有能力满足合同或订单的要求。
5.2.3适当时，公司会联络客户、供应商或公司内相关部门，以确保所规定的要求被适当理解和满足。
5.2.4当合同有修订时，被修订的合同会得到再次评审，并会被正确地传递给相关部门。
5.2.5公司会维护合同评审及其后续活动的记录。
5.2.6当
升级会员 